《ISO56001-2024创新管理体系 - 要求》之26：“10改进”解读和应用指导材料(雷泽佳编制-2024)

“10改进”理解和应用指导材料ISO56001-2024《创新管理体系—要求》之26：“10改进”理解和应用指导材料(雷泽佳编制，2024年9月)“10改进”条文“10改进”标准条文理解和应用指导10改进10.1持续改进组织应持续改进创新管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。10改进10.1持续改进组织应持续改进创新管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率；持续改进的定义：指为提高创新绩效而进行的一系列循环活动，旨在不断优化创新管理体系，确保其在面对内外部环境变化时保持适宜性、充分性、有效性和效率。循环性：持续改进是一个持续不断的循环过程，涉及评估、策划、实施、检查和处置等多个环节，形成闭环管理。这种循环确保了创新管理体系能够随着组织的发展和环境的变化而不断演进；提高创新绩效：持续改进的核心目标是提升组织的创新绩效，即通过优化创新管理体系，提高创新活动的成功率、缩短创新周期、降低成本、增加创新产出等；多维度优化：持续改进不仅关注管理体系的某一方面，而是从适宜性、充分性、有效性和效率四个维度全面优化创新管理体系。这四个维度相互关联、相互促进，共同构成了创新管理体系的核心竞争力。创新管理体系的适宜性：指创新管理体系与组织的目标、日常运营、组织文化和业务体系的契合程度；与组织目标的契合：创新管理体系应紧密围绕组织的战略目标进行设计和实施，确保创新活动与组织的长期发展方向保持一致。这种契合性有助于确保创新资源的有效配置，支持组织实现其愿景和使命；与日常运营的契合：创新管理体系应融入组织的日常运营中，成为组织不可或缺的一部分。这意味着创新活动应与组织的日常业务流程相协调，避免产生冲突或重复工作，从而提高组织的整体效率和响应速度；与组织文化的契合：创新管理体系应与组织的文化和价值观相契合，鼓励员工积极参与创新活动，形成开放、包容、协作的创新氛围。这种文化氛围有助于激发员工的创造力和创新精神，推动组织持续创新和发展；与业务体系的契合：创新管理体系应与组织的业务体系紧密相连，确保创新活动能够直接支持业务目标的实现。这要求创新管理体系能够深入了解组织的业务需求，为业务部门提供有针对性的创新解决方案，推动业务的持续增长和优化。。创新管理体系的充分性：指创新管理体系在满足组织创新活动适用性要求方面的完备程度；满足适用性要求：充分性首先要求创新管理体系能够直接对应并满足组织在创新活动中所提出的特定要求。这些要求可能涉及创新流程的设计、创新资源的配置、创新文化的塑造等多个方面。创新管理体系需要确保这些要求得到充分的考虑和满足；完备性：充分性还意味着创新管理体系在结构和功能上必须是完备的。这要求体系不仅包含创新管理的基本要素，如创新策略、创新过程管理、创新资源管理等，还要确保这些要素之间形成有机的联系和互动，共同支持组织的创新活动。创新管理体系的有效性：指衡量创新管理体系在实现预定目标和结果方面的能力；衡量标准；目标达成情况；预定目标：创新管理体系应明确设定一系列可衡量的创新目标，这些目标应与组织的整体战略相契合；实现程度：体系的有效性体现在其能否成功引导组织实现这些预定目标，包括短期目标和长期目标。成果产出；直接成果：如新产品、新技术的开发成功，市场份额的增加，客户满意度提升等；间接成果：包括组织创新能力的增强，员工创新意识的提升，组织文化的改善等，这些也是衡量体系有效性的重要维度。过程效率。流程优化：创新管理体系应具备不断优化创新流程的能力，以提高创新活动的效率和效果；资源利用：体系应能合理配置和管理创新资源，确保资源的高效利用，减少浪费。衡量维度。战略一致性：创新管理体系应与组织的创新战略紧密相连，确保所有创新活动都服务于战略目标的实现；组织支持度：高层管理者的支持和承诺，以及组织结构的适应性，对体系的有效性至关重要；文化氛围：鼓励创新、容忍失败、重视学习和合作的文化氛围有助于提升体系的整体效能。创新管理体系的效率：指创新管理体系在运行过程中资源利用的有效性和产出效益的高低。衡量标准；资源利用有效性：资源分配：创新管理体系应能合理分配各种资源，包括人力、物力、财力等，确保创新活动的顺利进行；成本控制：通过优化流程、减少浪费，降低创新活动的成本，提高资源利用效率。产出效益高低：经济效益：直接衡量创新活动带来的经济效益，如收入增长、成本节约等；社会效益：评估创新活动对社会、环境等方面的积极影响；创新成果：新产品、新技术、新服务等的开发成功及市场接受度。衡量维度。流程效率：创新管理体系的流程设计是否合理，能否高效支持创新活动的开展；决策速度：体系能否快速响应市场变化，及时调整创新策略和方向；技术支持：采用先进的技术手段和方法，提高创新活动的效率和成功率。实现持续改进的方法与途径；建立持续改进的文化；培养全员参与持续改进的意识，将持续改进作为组织文化的一部分；建立激励机制，鼓励员工提出改进建议，并对有效建议给予奖励。运用PDCA循环；通过策划、实施（、检查、处置四个阶段的循环迭代，不断发现问题、解决问题并持续改进；每个阶段都应有明确的目标、措施和责任人，确保持续改进工作的有序进行。加强内部审核与管理评审；定期进行内部审核，检查创新管理体系的符合性和有效性，发现潜在问题并提出改进建议；管理评审应由最高管理者主持，对创新管理体系进行全面评估，确定改进方向和重点。引入新技术和新方法；关注创新管理领域的最新技术和方法，如大数据分析、人工智能等；根据组织的实际需求，选择合适的技术和方法进行试点和推广，提升创新管理体系的智能化和自动化水平。建立知识管理体系。收集、整理和组织内外部的创新管理知识和经验，形成知识库供员工学习和参考；鼓励员工分享创新实践中的成功经验和失败教训，促进知识的交流和传播。10.2不符合与纠正措施当发现不符合时，组织应：a)对不符合做出应对，并在适用时：1)采取措施以控制和纠正不符合；2)处置后果。10.2不符合与纠正措施不符合：指未满足要求，不符合的示例如下：程序文件或操作指导不符合：创新管理体系中的程序文件、操作指导或作业指导书等未能得到正确制定或及时更新，导致实际操作与文件规定不一致；资源配置不符合：组织未能为创新活动提供足够的资源，包括人力、物力、财力等，导致创新活动无法顺利进行或达到预期效果；绩效指标未达成：创新活动的实际绩效未能达到设定的目标或指标，如创新项目的成功率、创新成果的市场接受度、创新投资回报率等未达到预期水平；风险管理不到位：组织在识别、评估、应对和监控创新过程中的风险时存在不足，导致风险未被有效控制或未能及时采取预防措施；内部审核或管理评审发现的问题：通过内部审核或管理评审，发现创新管理体系的某些方面未能满足标准要求或组织自身的管理规定；沟通不畅或信息失真：在创新管理体系运行过程中，存在信息传递不畅、沟通不及时或信息失真等问题，导致决策失误或行动偏差；文件控制不当：创新管理体系的相关文件未能得到妥善控制，如文件的审批、发放、更改和作废等流程不规范，导致文件版本混乱或失效文件仍在使用；不符合法律法规要求：组织的创新活动未能遵守相关法律法规的规定，如知识产权管理不当、环保标准不达标等；持续改进机制缺失：组织未能建立有效的持续改进机制，或机制运行不畅，导致创新管理体系无法根据内外部环境的变化及时进行调整和优化；员工行为不符合要求：员工在执行创新任务时未能遵循相关规定或操作规范，导致工作失误或质量问题。识别（或发现）不符合的主要途径；内部审核：通过定期的内部审核，组织可以系统地评估创新管理体系的符合性和有效性。审核过程中，审核员会检查管理体系的各个方面，包括文件、记录、过程和活动，以识别任何不符合标准或组织自身要求的情况；管理评审：管理评审是高层管理者定期对创新管理体系进行综合评价的过程。通过评审，管理者可以识别体系在目标实现、资源配备、风险应对等方面的不足，从而确定不符合项；日常监督和检查：组织应建立日常监督和检查机制，对创新活动的执行情况进行监控。这包括对关键过程的监视、测量和分析，以及员工和管理者的自我检查和相互检查，以便及时发现和纠正不符合项；员工报告和反馈：鼓励员工积极参与创新管理体系的运行，并报告任何潜在的不符合情况。员工可能在日常工作中发现管理体系中的漏洞或问题，他们的反馈是识别不符合的重要途径；顾客和相关方反馈：通过收集和分析顾客、供方、合作伙伴等相关方的反馈意见，组织可以了解外部对创新管理体系的评价，包括可能的不符合情况。这些反馈对于持续改进管理体系至关重要；绩效指标和数据分析：组织应设定一系列与创新绩效相关的指标，并定期收集和分析数据。通过对比实际绩效与设定目标，组织可以识别出未达到预期目标的情况，这些往往是管理体系中存在不符合的表现；风险评估和管理：在进行风险评估和管理的过程中，组织可能会识别出潜在的不符合项。例如，在评估新风险或审查现有控制措施时，可能会发现管理体系中的某些方面未能充分应对风险；事故和不合格品管理：当发生事故或发现不合格品时，组织应立即进行调查和分析，以确定事故或不合格的原因。这些原因往往与管理体系中的不符合项有关，因此需要采取相应的纠正措施；外部审核和认证：外部审核和认证机构会对组织的创新管理体系进行全面评估。他们的专业意见和发现对于组织识别自身管理体系中的不符合项具有重要意义。当发现不符合时，组织应对不符合做出应对，并在适用时采取措施以控制和纠正不符合并处置后果：对不符合做出应对：组织应建立一套完整的不符合管理机制，包括不符合的发现、记录、评估、报告和纠正等步骤。在发现不符合后，应立即组织相关人员进行分析，明确不符合的性质、原因和影响范围，为后续的纠正措施提供依据；采取措施以控制不符合：控制措施可能包括暂停相关活动、隔离问题产品或服务、限制受影响的区域等，以防止不符合情况进一步蔓延。这些措施需要迅速且有效地执行，以减少不符合对组织的影响；纠正不符合：纠正措施应针对不符合的根本原因进行设计，以确保问题得到根本解决。纠正措施可能包括修改程序文件、重新培训员工、更换设备等。在实施纠正措施后，应重新评估相关活动或过程，以验证纠正措施的有效性。处置后果；处置后果：处置后果是组织对不符合情况后续处理的重要环节。组织应根据不符合的性质和影响程度，制定相应的处置方案。这些方案可能包括向客户或相关方道歉、提供赔偿、改进产品或服务等。在处置过程中，组织应保持与受影响方的沟通，及时通报处置进展和结果，以恢复其信任和支持。同时，组织还应从不符合情况中吸取教训，完善内部流程和制度，防止类似问题再次发生。。b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：1)评审和分析不符合；2)确定不符合的原因；3)确定是否存在或可能发生类似的不符合。通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：在创新管理体系的运行过程中，发现不符合项是难免的，关键在于如何有效应对和处理这些不符合项，以防止其再次发生并扩展到其他环节。评审和分析不符合；目的：这一步是消除不符合原因的首要环节，旨在通过全面、客观的评审和分析，深入理解不符合项的具体情况，包括其性质、影响范围、后果等；方法；数据收集：收集与不符合项相关的所有数据和信息，包括但不限于文件记录、现场观察、访谈结果等；现象描述：详细描述不符合项的具体表现，如过程偏离、结果不达标等；影响分析：评估不符合项对创新管理体系运行、创新目标实现以及内外部相关方可能产生的影响；根本原因追溯：采用适当的方法（如5Why分析法）深入探究不符合项的根本原因，而非仅仅停留在表面现象。输出：形成不符合项评审和分析报告，明确不符合项的性质、影响及根本原因，为后续措施制定提供依据。确定不符合的原因；目的：在评审和分析的基础上，精确锁定不符合项的具体原因，为制定针对性的纠正措施奠定基础；步骤；综合判断：结合评审和分析报告，综合考虑各种因素，确定不符合项的直接原因和间接原因；原因验证：对初步确定的原因进行验证，确保其准确性和可靠性；原因分类：根据不符合项的性质和原因，进行分类处理，如人为因素、系统缺陷、外部环境变化等；输出：明确不符合项的具体原因，为后续纠正措施的制定提供明确方向。确定是否存在或可能发生类似的不符合。目的：通过前瞻性分析和预测，评估当前不符合项是否可能引发类似问题的再次发生，或在其他环节、场景中出现类似问题；方法；风险识别：基于不符合项的根本原因，识别可能引发的其他风险点；趋势分析：结合组织内外部环境的变化趋势，分析类似不符合项出现的可能性和影响程度；案例对比：参考类似组织的经验教训，评估类似不符合项是否在其他组织中出现过；输出：形成类似不符合项的风险评估报告，明确潜在风险点、发生概率及可能的影响范围，为后续预防措施的制定提供依据。c）实施所需的措施；实施所需的措施；目的：当发现不符合项时，组织应立即采取行动，通过实施一系列具体的措施来消除不符合项的影响，恢复创新管理体系的正常运行。措施内容：立即隔离不符合项：防止不符合项进一步扩散，影响其他创新活动或过程；分析问题原因：深入分析不符合项产生的原因，包括人为因素、系统缺陷、外部干扰等；制定纠正计划：根据原因分析结果，制定详细的纠正措施计划，明确责任部门、责任人、完成时间和所需资源；执行纠正措施：按照纠正措施计划，组织相关人员执行具体措施，确保不符合项得到有效处理。d）评审所采取的纠正措施的有效性；评审所采取的纠正措施的有效性；目的：通过评审来验证纠正措施是否达到了预期的效果，确保不符合项得到根本解决；评审内容。效果验证：检查纠正措施实施后，不符合项是否已经被消除，相关创新活动或过程是否恢复正常；数据分析：收集和分析相关数据，评估纠正措施对创新绩效的影响，包括创新目标的达成情况、资源的利用效率等；持续改进：根据评审结果，总结经验教训，提出持续改进的建议，以完善创新管理体系，防止类似不符合项的再次发生。e）需要时，变更创新管理体系。需要时，变更创新管理体系。目的：当发现现有创新管理体系存在严重缺陷或不足，导致不符合项频繁出现时，组织应考虑对创新管理体系进行必要的变更。变更内容。问题识别：深入分析创新管理体系存在的问题和不足之处，识别导致不符合项的根本原因；方案制定：根据问题识别结果，制定创新管理体系变更的方案，明确变更的目标、范围、方法和步骤；风险评估：对变更方案进行风险评估，评估变更可能带来的风险和不确定性，制定相应的应对措施；实施变更：按照变更方案，组织相关人员实施创新管理体系的变更工作，确保变更过程的顺利进行。效果评估：对变更后的创新管理体系进行评估，检查变更是否达到了预期的效果，是否有效解决了不符合项问题。纠正措施应与所遇到的不符合的影响相称。纠正措施应与所遇到的不符合的影响相称。不符合的识别与评估：组织应对发现的不