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文档简介
医疗器械采购审批制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购审批流程，确保医院设备采购的合法性和科学性，提高医院医疗服务质量和安全水平，订立本制度。第二条医疗器械采购审批制度适用于医院内各部门和相关人员进行医疗器械的采购活动。第三条医疗器械采购审批应遵守法律法规、医院相关规定，坚持公开、公平、公正原则，保证采购过程的透亮度和公正性。第二章采购需求申报第四条医院各部门对医疗器械采购需求，应在每年年初编制年度采购计划，并依据实际需求及时调整。第五条医疗器械采购需求申报应包含以下内容：1.申报单位及申报人员信息；2.采购原因和用途说明；3.相关技术参数和标准要求；4.预算及资金来源；5.相关市场调研情况；6.其他附件料子。第六条医院设备采购委员会负责对采购需求进行评估和筛选，并依据实际情况拟定采购计划。第七条采购计划应经过医院设备采购委员会讨论通过后，提交院长办公会审批，并报医政部门备案。第三章供应商审核及采购招标第八条医院设备采购委员会依据相关法律法规和医院规定，对符合采购需求的供应商进行审核和评估，包含以下内容：1.供应商资质、信誉、经验等审核；2.供应商产品质量和性能评估；3.供应商服务本领和售后服务审核。第九条审核通过的供应商可以参加医疗器械采购招标活动，供应商应依照医院要求提交相应的招标文件和资料。第十条医院设备采购委员会应订立招标文件，包含但不限于以下内容：1.采购项目基本情况介绍；2.投标人资格要求；3.采购需求说明；4.招标程序和标书编制要求；5.评标方法和评标标准。第十一条医院设备采购委员会应组织评标委员会对招标文件进行评审，并依据评标方法和评标标准对投标人进行评分。第十二条评标结果应经医院设备采购委员会审核通过，并报医院相关部门审批。第四章采购合同签订和履约管理第十三条医院设备采购委员会审核通过的供应商应与医院签订正式采购合同，明确以下内容：1.医疗器械名称、规格型号和数量；2.采购价格和支出方式；3.交货期限和验收标准；4.维护和修理、保养和售后服务条款；5.违约责任和纠纷解决方式。第十四条医院设备采购委员会应对采购合同履约进行监督管理，包含但不限于以下内容：1.监督供应商定时按质交付医疗器械；2.监督供应商供应售后服务和维护和修理保养；3.采购合同更改和停止管理；4.处理采购合同履约纠纷。第五章设备验收与使用管理第十五条医院设备采购委员会应组织相关部门对采购的医疗器械进行验收，确保其质量和性能符合规定的质量标准和技术要求。第十六条验收合格的医疗器械应及时投入使用，并做好相应设备档案记录。第十七条医院设备采购委员会应建立医疗器械使用管理制度，包含但不限于以下内容：1.设备使用规范和操作培训；2.设备维护和修理保养管理；3.设备定期检测和性能评估；4.设备报废处理。第六章法律责任第十八条对于违反本制度的行为，医院将严厉处理，从严追究责任，涉嫌犯罪的将移交司法机关依法追究刑事责任。第七章附则第十九条本制度自颁布之日起执行，有关问题请与医院设备采购委员
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