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文档简介
内部审核程序
(第A版)
编制:文件编制小组
审核:
批准:
控制状态:|受控文件
分发号:
XXX—03—06发布XXX—03—06实施
XX有限公司检测中心发布
修改页
序号修改时间修改方式修改页码修改条款修改人生效日期
1目的
对检测中心质量管理和技术活动进行定期审核,确保持续符合认可准则和管理体系的要求。
2范围
适用于对检测中心质量管理和技术活动的内部审核。
3职责
3.1检测中心主任负责内审计划和内审报告的批准。
3.2质量负责人负责制定内审计划,组织内审员实施内审活动。
3.3内审员按内审计划实施内审活动。
3.4其他工作人员配合内审活动,对内审中发现的不符合项采取纠正和预防措施。
4管理内容与要求
4.1内审的计划和组织
4.1.1内审应保证每年至少进行一次,一般间隔不应超过12个月,可以一段E寸间内把所有要素全部审核完
毕,也可分阶段审核,但各要素每年至少进行一次完整内审。
4.1.2每年由质量负责人制定内审计划,报检测中心主任批准后组织实施。
内审工作计划的内容包括:①审核目的和范围②审核时间的安排③参加的内审员④审核部门和审
核要素。
4.1.3审核尽量安排在检测任务较少的时间段内。
4.1.4当出现以下情况时,可增加内部审核的次数或适当进行专项审核:
a)组织机构发生较大变化;
b)发生重大质量事故或接到客户重大投诉时:
c)客户或相关方对管理体系提出重大异议时:
d)管理体系文件换版后;
e)检测中心检测项目发生变化时。
4.1.5审核的范围覆盖检验中心管理体系的所有部门和认可准则的全部要素。
4.1.6内审员经过具备资格或能力的机构组织的CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》内审
员相关知识培训和通过培训机构组织的培训考核并颁发有内审员证书,具备相应的专业知识和审核能力,
经由检测中心主任授权,与被审核对象无直接责任关系。
4.1.7在审核中审核组成员受审核组长的领导,向质量负责人负责,不再受原部门领导,以确保审核独立
性、公正性。
4.2内审准备工作
4.2.1内审实施一周前,由质量负责人负责成立内审组,指定内审组组长,确定内审组人员。
4.2.2内审实施前一周质量负责人通知相关部门和相关人员,内审实施计划应包括:审核日程、审核依据、
审核组成员及分工、被审核部门及要素、审核进度等。
4.2.3收集并审阅与内审相关的文件:法律法规、质量标准、检测方法、质量手册、程序文件、制度、作
业指导书等。
4.2.4由内审员编制《内审检查表》,确定要审核的部门、要素、过程或活动等;列出依据的文件要点、采
取的审核方式、需寻找的证据、抽样方法和数量等,作为现场审核时最直接的依据。
4.3内审实施
4.3.1首次会议
4.3.1.1参会人员包括:检测中心管理层、内审组全体人员、受审核部门代表及主要工作人员。
4.3.1.2会议由质量负责人主持,会议内容包括:人员介绍、声明审核目的、范围和依据、审核计划确认、
介绍审核的原则、采用的方法和程序及其他需要说明或澄清的有关问题等,被审核部门对计划确认。所有
与会人员签到。
4.3.2现场审核
4.3.2.1内审员按照《内审实施计划表》进行核查,核查方式包括:查阅文件和记录、与被审人员交谈、
现场观察和核对、对实际活动和结果的验证等。
4.3.2.2内审员在提问、验证、观察过程中,应做好现场记录,记录应清楚、全面、易憧、准确、具体,
记录内容包括:文件名称、样品标识、证书或报告编号、设备编号、原始记录编号、样品编号、相关人员
姓名、职位及工作岗位等。
4.3.2.3内审组组长或由组长指定内审员对上次审核结果进行跟踪检查并记录。
4.3.2.4内审员根据现场审核得到的审核结果和准则、文件、合同等要求,将不符合项或观察项等信息做
记录并填写《不符合项报告》。
4.3.3内审小组内部会议
4.3.3.1内审组组长主持会议,内审组成员讨论、整理和汇总审核结果。
4.3.3.2内审组组长根据记录的不符合项或观察项等相关信息填写《内部审核报告》,并经检测中心主任
批准c
4.3.4末次会议
4.3.4.1参会人员包括:检测中心管理层、内审组全体人员、受审核部门代表及主要T作人员0
4.3.4.2质量负责人将审核结果在会上报告,就审核结果交换意见,达成共识,所有与会人员签到。
4.3.4.3内审组组长将《内部审核报告》分发至各相关部门。
4.3.5纠正措施跟踪验证
4.3.5.1对于内审中的不符合项,有关部门尽快制定纠正措施和完成期限,并由质量负责人批准。当纠正
措施实施完成时,内审员(一般为原内审员)对完成情况进行跟踪验证,并记录验证情况。
4.3.5.2对不符合项或观察项不作反应,或到期未完成纠正,质量负责人应加以督促,必要时报告检测中心
主任作相应的处理决定。
4.3.5.3当内审结果涉及到需修改相关文件时,按《文件控制程序》要求实施对相关文件修改。
4.3.5.4文件管理员对所有相关记录进行归档保存。
5参考文件
《文件控制程序》
《纠正措施控制程序》
6相关记录
《内审实施计划表》
《内审检查表》
《不符合项报告》
《内部审核报告》
《会议/培训签到表》
7附表
XXX有限公司检测中心
内审实施计划表
SKDJC/QR-15-031
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审核情
容
内
款
条
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