医疗机构应设立哪些委员会？有何法律依据

医疗机构应设立哪些委员会？有何法律依据？导语：医疗机构是提供医疗服务的专业机构，因其涉及到人的生命健康，专业多而复杂，医疗机构管理者需要设立各种专业委员会，以借助专家智慧、团队力量，辅助决策和管理。那么，医疗机构到底需要设立哪些委员会呢？有何法律依据？医框通过通读医疗卫生法律法规，整理出这份委员会清单，包括设立依据、适用机构、人员组成和主要职责，以供业内人士参考。医疗机构应依法设立的13个委员会医疗质量管理委员会·设立依据：《医疗质量管理办法》（2016.09.25）第十条。·适用机构：二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构。·人员组成：主任由医疗机构主要负责人担任，委员由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成，指定或者成立专门部门具体负责日常管理工作。·主要职责：按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施；组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息；制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施；制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施；建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施；落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。医疗技术临床应用管理委员会·设立依据：《医疗技术临床应用管理办法》（2009.03.02）第十五条。·适用机构：二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构。·人员组成：委员会由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任，由医务部门负责日常管理工作。·主要职责：根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、规章，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整；对首次应用于本机构的医疗技术组织论证，对本机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估；定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度执行情况，并提出改进措施和要求；省级以上卫生行政部门规定的其他职责。护理管理委员会·设立依据：国家卫生健康委办公厅《关于进一步加强医疗机构护理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕11号）（2020.08.21）·适用机构：二级及以上医疗机构。·人员组成：委员会由人事、财务、医务、护理、医院感染管理、后勤、医学装备、信息及其他相关部门主要负责人组成，主任委员由医疗机构主要负责人或者分管护理工作的负责人担任。医疗机构护理工作日常管理机构设在护理部门，在护理管理委员会的指导下，具体负责落实护理管理工作。·主要职责：认真贯彻护理管理相关法律法规、规章及技术规范标准；研究制定本单位护理工作发展规划等；定期研究护理工作发展中的困难问题，并提出解决方案和支持保障措施；其他护理工作发展的重要事宜。医院药事管理与药物治疗学委员会·设立依据：《医疗机构药事管理规定》（2011.01.30）第七条。·适用机构：二级以上医院。·人员组成：委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会副主任委员。日常工作由药学部门负责。·主要职责：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。医疗器械临床使用安全管理委员会·设立依据：《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（2010.01.14）第五条。·适用机构：二级以上医院。·人员组成：委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成。·主要职责：指导医疗器械临床安全管理和监测工作。临床用血管理委员会·设立依据：《医疗机构临床用血管理办法》（2012.06.07）第八条。·适用机构：二级以上医院和妇幼保健院。·人员组成：主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。·主要职责：认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。医院感染管理委员会·设立依据：《医院感染管理办法》（2006.07.06）第六条。·适用机构：住院床位总数在100张以上的医院。·人员组成：委员会由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的主要负责人组成，主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。·主要职责：认真贯彻医院感染管理方面的法律法规及技术规范、标准，制定本医院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施；根据预防医院感染和卫生学要求，对本医院的建筑设计、重点科室建设的基本标准、基本设施和工作流程进行审查并提出意见；研究并确定本医院的医院感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价；研究并确定本医院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因素以及采取的干预措施，明确各有关部门、人员在预防和控制医院感染工作中的责任；研究并制定本医院发生医院感染暴发及出现不明原因传染性疾病或者特殊病原体感染病例等事件时的控制预案；建立会议制度，定期研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题；根据本医院病原体特点和耐药现状，配合药事管理委员会提出合理使用抗菌药物的指导意见；其他有关医院感染管理的重要事宜。病案管理委员会·设立依据：《医院管理评价指南（2008版）》（2008.05.13）及相关医院评审文件。·适用机构：三级医院。·人员组成：分管院长任主任，医务科科长和病案科科长任副主任，各临床科室指定一名高年资医师任委员。由医务部门负责日常管理工作。·主要职责：研究论证和审核本院病案管理制度，并指导、督促落实；确立病历质量管理目标和考评标准；对全院病历质量进行全程监控；对重大病历质量问题进行研究处理；对病历质量进行督促检查并提出改进意见。伦理委员会·设立依据：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年修订）（2016.10.12）第七条；《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（2014.10.16）第五条；《干细胞临床研究管理办法（试行）》（2015.07.20）第七条。·适用机构：从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构；开展临床研究的医疗卫生机构；开展干细胞临床研究的三级甲等医院（具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目）；拟开展存在重大伦理风险的医疗技术的医疗卫生机构。医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。医疗卫生机构还应当于每年3月31日前向备案的执业登记机关提交上一年度伦理委员会工作报告。·人员组成：委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员，少数民族地区应当考虑少数民族委员。伦理委员会委员任期5年，可以连任。伦理委员会设主任委员一人，副主任委员若干人，由伦理委员会委员协商推举产生。·主要职责：保护受试者合法权益，维护受试者尊严，促进生物医学研究规范开展；对本机构开展涉及人的生物医学研究项目、临床研究项目进行伦理审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等；对机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术进行伦理审查；在本机构组织开展相关伦理审查培训。临床研究管理委员会·设立依据：《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（2014.10.16）第五条。·适用机构：开展临床研究的医疗卫生机构。·人员组成：委员会由医疗卫生机构相关负责人、相关职能部门负责人和临床研究专家代表组成。·主要职责：负责医疗机构临床研究的决策、审核、管理和监督；指导临床研究管理部门具体管理工作：临床研究的立项审查、实施控制、档案管理等；对临床研究项目实施全过程监管，定期组织进行伦理、安全性、财务合规性和效果评价，确保临床研究项目的顺利进行。学术委员会·设立依据：《干细胞临床研究管理办法（试行）》（2015.07.20）第七条。·适用机构：三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。·人员组成：委员会由与开展干细胞临床研究相适应的、具有较高学术水平的机构内外知名专家组成，专业领域应当涵盖临床相关学科、干细胞基础和临床研究、干细胞制备技术、干细胞质量控制、生物医学统计、流行病学等。·主要职责：对申报的干细胞临床研究项目备案材料进行科学性审查。审查重点包括：开展干细胞临床研究的必要性；研究方案的科学性；研究方案的可行性；主要研究人员资质和干细胞临床研究培训情况；研究过程中可能存在的风险和防控措施；干细胞制剂制备过程的质控措施。运营管理委员会·设立依据：国家卫生健康委员会、国家中医药管理局《关于加强公立医院运营管理的指导意见》（国卫财务发〔2020〕27号）（2020.12.21）·适用机构：各级各类公立医院。·人员组成：医院主要负责人担任主任委员，总会计师及分管院领导担任副主任委员，财务、审计、人事、医疗、护理、物价、医保、信息化、工程技术等部门负责人担任委员。·主要职责：主要负责建立完善医院运营管理组织框架体系和各项规章制度，制订医院运营管理年度工作目标、指标和计划，审议医院运营管理分析评价报告，对医院运营管理工作提出意见和改进措施。全面预算管理委员会·设立依据：《公立医院全面预算管理制度实施办法》（2020.12.31）第七条·适用机构：所有公立医院。·人员组成：医院主要负责人任主任，总会计师或分管财务工作的院领导任副主任，相关职能部门负责人任委员。委员会下设全面预算管理办公室，牵头负责全面预算管理日常工作。·主要职责：审议医院预算管理制度、预算方案