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文档简介

DB13DB13/T1736—2013药品冷链运输和贮藏管理规范2013-06-21发布2013-07-01实施河北省质量技术监督局发布I12规范性引用文件QC/T449保温车、冷藏车技术条件及试验温度符合2℃~8℃的贮藏运输条件。温度符合-15℃~-25℃的贮藏运输条件。24.1生产企业、经营企业、物流企业和使用单位应依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成品4.2冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及温5冷藏药品的收货、验收5.3冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，记录内容包括药品名5.4验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到合格药品6冷藏药品的贮藏、养护6.1冷库内应划分区域并实施色标管理。即待验区、退货区为黄色。合格区、待发6.3冷藏药品按品种、剂型、批号分类码放6.4应对库存药品进行定期质量检查并做好记录。发现质量可疑的药品，暂停发货37.5需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运8冷藏药品的运输8.1冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业应制定符合冷藏药品运输管理的规章制8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、8.4冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业应制定冷藏药品发运程序。发运程序内8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记9冷藏药品的温度控制和监测9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求；冷库内应进行相对湿度的监控9.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。9.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-17℃~-23℃。9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行9.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验。4冷藏车、保

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