TCHAS 10-2-21-2023 中国医院质量安全管理 第2-21部分：患者服务器官移植

ICS11.020C07团 体 标 准T/CHAS10-2-21—2023中国医院质量安全管理2-21QualityandsafetymanagementofChinesehospital——Part2-21: Patientservice——organtransplantation2023-10-28发布 2023-12-30实施中国医院协会发布T/CHAST/CHAS10-2-21—2023目 次前 言 Ш范围 1规范性引用文件 1术语和缩略语 1关键要素 3要素规范 4移植资质管理 4伦理审查 4术前管理 5供者捐献与器官获取 5术中管理 6术后管理 6质量控制 7参考文献 8I前 言《中国医院质量安全管理》分为以下部分：——第1部分：总则234《中国医院质量安全管理 第2部分：患者服务》包括以下部分：——第2-1部分：患者服务 患者安全目标——第2-2部分：患者服务 院前急救——第2-3部分：患者服务 急救绿色通道——第2-4部分：患者服务 急诊服务——第2-5部分：患者服务 预约服务——第2-6部分：患者服务 门诊服务——第2-7部分：患者服务 门诊处方——第2-8部分：患者服务 住院服务——第2-9部分：患者服务 手术服务——第2-10部分：患者服务 麻醉镇痛服务——第2-11部分：患者服务 重症监护——第2-12部分：患者服务 临床用药——第2-13部分：患者服务 临床用血——第2-14部分：患者服务 临床检验——第2-15部分：患者服务 临床病理——第2-16部分：患者服务 医学影像——第2-17部分：患者服务 放射治疗——第2-18部分：患者服务 介入治疗——第2-19部分：患者服务 内镜治疗——第2-20部分：患者服务 血液净化——第2-21部分：患者服务 器官移植——第2-22部分：患者服务 疼痛治疗——第2-23部分：患者服务 高压氧治疗——第2-24部分：患者服务 住院患者静脉血栓栓塞症（VTE）防治——第2-25部分：患者服务 日间手术——第2-26部分：患者服务 临床研究——第2-27部分：患者服务 中医药治疗——第2-28部分：患者服务 康复治疗——第2-29部分：患者服务 临床营养——第2-30部分：患者服务 健康体检——第2-31部分：患者服务 孕产妇保健——第2-32部分：患者服务 儿童保健——第2-33部分：患者服务 随访服务III——第2-34部分：患者服务 输液安全——第2-35部分：患者服务 ERAS管本标准是第2-21部分。GB/T1.1-2020IV中国医院质量安全管理第2-21部分患者服务器官移植范围本标准适用于开展心脏、肝脏、肾脏、肺脏、胰腺、小肠等实体器官移植的医疗机构。规范性引用文件国卫办医函〔2020〕705号人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）国卫医发〔2016〕49号人体器官移植医师培训与认定管理办法国卫医发〔2019〕34号人体器官捐献与移植数据管理办法人体器官捐献登记管理办法人体捐献器官获取与分配管理规定中国人体器官分配与共享基本原则和核心政策肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）T/CHAS10-2-9—2018中国医院质量安全管理第2-9肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）(2020年版)肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）术语和定义下列术语和定义适用于本文件。器官移植organtransplantation急性排斥反应acuterejection的同种异型抗原(尤其是主要组织相容性抗原)刺激受者产生细胞免疫应答出现的排斥反应。一般发生在移植后数小时至6个月内。1热缺血warmischemia器官在未降温时的缺血或血流中断的现象。热缺血时器官缺血损害出现较快、程度较重。热缺血时间warmischemiatime冷缺血hypothermicischemia保存的器官在低温冷缺血时间hypothermicischemiatime从冷缺血开始至器官重新恢复血供的时间，整个过程器官都在低温环境中。器官灌洗液organperfusate在器官低温保存过程中，用于灌洗和保存器官的液体。组织配型tissuematching根据组织相容性系统(主要包括ABO血型系统和人类白细胞抗原系统)相匹配原则，移植前对供者和受者的组织相容性系统进行的检测与配对，以减少移植后排斥反应发生。原发性移植物无功能primarygraftnon-function,PNF由各种原因导致的移植后器官不发挥功能。器官分配organallocation依靠人体器官分配与共享信息系统，进行移植器官的分配。可提高分配的效率，减少或防止器官浪费，实施监控管理，消除人为和主观因素的干扰与影响。中国人体器官分配与共享计算机系统ChinaOrganTransplantResponseSystem,COTRS中国器官移植工作体系的重要组成部分，是官方强制使用的人体器官分配系统，COTRS执行国家器官分配科学政策，实施自动器官分配和共享，最大限度地排除人为干预。2

器官捐献organdonation自然人生前自愿供者donor又称“供体”。在器官移植中提供器官的个体。受者recipient又称“受体”。在器官移植中接受器官的个体。脑死亡braindeath以大脑脑干的生命中枢出现不可逆的功能丧失为判断标准的死亡。边缘供者marginaldonor又称“扩大标准的供者(expandedcriteriadonor)”“延伸供者(extendeddonor)”。根据各种供器官的供者选择标准，不符合一项或数项标准的供者。人体器官获取组织OrganProcurementOrganizations,OPO依托符合条件的医疗机构，由外科医师、神经内外科医师、重症医学科医师及护士、人体器官捐献协调员等组成的从事公民逝世后人体器官获取、修复、维护、保存和转运的医学专门组织或机构。关键要素图1器官移植安全管理关键要素3要素规范移植资质管理医疗机构要求（2020年版（试行人员基本要求技术管理基本要求手术医生应当由本机构相应人体器官移植医师担任，成立相关人体器官移植的多学科诊疗组，制定个体化的治疗与管理方案。（COTRS）伦理审查伦理委员会组成由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会。器官捐献伦理审查器官移植伦理审查4术前管理适应证和禁忌证评估（综合评估手术获益程度）；对于符合移植手术适应证，且无绝对禁忌证的患者开具移植术前检查与评估申请。术前检查与评估HLA术前维护COTRS系统，进入移植等待名单，并开始供者器官匹配。术前宣教（或主要助手供者捐献与器官获取捐献程序死亡判定我国现阶段公民逝世后器官捐献实行国际标准化脑死亡器官捐献（DBD）、国际标准化心死亡器官捐献（DCD）和中国过渡时期脑-心双死亡标准器官捐献（DBCD）三类标准。供者选择标准、边缘供者供者器官分配5OPO供者器官维护和获取器官在体维护：医疗机构确认潜在供者病情不可逆后，经潜在供者直系亲属捐献确认后，OPO器官维护团队应积极进行捐献器官的在体质量维护。器官获取：对于符合获取标准的供者捐献器官，经过供者所在OPO的协调，明确多脏器获取时OPOOPO供者器官转运派专人携带获取的人体捐献器官通过器官转运绿色通道，以最短的时间将捐献器官转运至移植医院。术中管理麻醉实施应按照第2-9手术操作应按照第2-9应急处理术后管理免疫排斥管理感染管理6心理管理应密切监测该种器官移植受者术后各种心理问题的发生情况，制定心理或药物干预方案及处理方案。其他并发症管理随访管理康复管理质量控制质控指标（2020年版（2020年版）》《心脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)》《肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）》制定器官移植质量控制指标，进行日常管理和质量评价。数据注册登记201934号文件要求执行人体器官捐献及移植727参 考 文 献医学名词审定委员会器官移植学名词审定分委员会.器官移植学名词[M].北京：科学出版社,2020.国卫办医函〔2020〕705（2020年版）[Z2020.国卫医发〔2016〕49Z].2016.中红字〔2021〕1Z2021.国卫医发〔2019〕2号.人体捐献器官获取与分配管理