DNM-9602酶标分析仪操作规程

DNM-9602酶标分析仪操作规程

1目的

规范DNM-9602酶标分析仪操作程序，正确使用仪器，保证检验工作顺利进

行。

2适用范围

适用DNM-9602酶标分析仪的使用操作。

3职责

3.1操作人员按照本规程操作仪器，并做使用登记；

3.2保管人员对仪器进行定期维护，保养；

3.3科室负责人负责仪器的全面管理工作。

4技术参数

4.1仪器的基本参数

1）工作波长范围：400-800nm；

2）检测范围：0.000-4.000A；分辨率：0.001A；

3）滤光片配置：标准配置：405nm,450nm,492nm,630nm；在400-800范围

内可最多同时配置10个滤光片；

4）读板速度：单波长3s,双波长6s；

5）外形尺寸：420mm*305mm*181mm；

6）质量：9Kg；

7）显示屏：240*128液晶显示屏；

8）打印：外置打印。

4.2主要技术要求

1）波长特性：仪器配置的滤光片的正确度及半宽度要求见下表：单位nm

波长正确度半宽度

±1.06nm±1

2）吸光度正确度和线性误差:仪器的测量正确度和线性误差应符合下表的规定：

吸光度范围正确度线性误差

0.000-2.000±0.005±0.5%

>2,000-3.000±0.02±1.0%

>3.000-4.000±0.10±2.5%

3）仪器的测量重复性：测量重复性应不大于0.5队

4）仪器的稳定性：

a）仪器吸光度值在lOmin内因漂移引起的变化量应不大于±0.002A。

b）仪器吸光度值当电源电压100V和242V,引起的变化量应不大±0.002A

4.3主要性能

1）仪器采用全中文显示，可以进行人机对话式操作.

2）仪器具有开机自检功能,开机时如果光电系统有故障，会实时显示在液晶屏上

提示用户，保证仪器在正常状态下工作。

3）滤光片选取方式：由仪器自动选取；

4）检测型式：具有单、双波长和单、双孔检测方式供选择；

5）输入方式：通过薄膜键盘操作进行输入；

6）输入格式：能任意输入大、小写英文字母和数字；

7）项目参数的设置：能设置、保存、修改和查询126个检测项目参数，以供

日后检测时调用；

8）检测定标：具有检测定标的功能，能保存和修改126个项目的定标参数和

曲线，在做相同的项目检测时可以调用并且能打印定标曲线；

9）检测方法：具有吸光度、定性、定量检测方法。

定性检测方法包括：单临界值检测、灰色区设置和弱阳性孔控制；

定量检测方法包括：单点法、点对点法、线性回归法、半对数回归、全对数回归、

比值回归、比值半

对数回归、指数回归、二次方曲线共计9种方法

10）存储检测结果：能保存105板的检测检测结果，以供日后调用；

11）输出方式

吸光度检测：仪器显示和打印检测原始吸光度值；

定性检测：仪器显示和打印检测吸光度值、临界值、S/CO值、定性判定结果；

定量检测：仪器显示和打印检测吸光度值、浓度值、正常参考值、定量判定结果。

12）质控功能：可查询和打印质控数据、质控图；

13）通讯方式：仪器具有RS-232通讯口，具有两种传输协议，其中一种可以

和本公司的专用软件进行通讯操作，另一种协议可供与用户自主开发的软件进行

通讯操作。

14）仪器具有各个检测通道光源信号的实时自动监测功能。

15）具有光源灯休眠功能。

4.4工作条件

1）环境温度：10℃—30℃；

2）相对湿度：不大于70%；

3）远离强电磁场干扰源，避免强光直接照射；

4）工作场地防尘、防振；空气中不得含有酸盐等腐蚀性气体；

5）电源：220X（1±10%）V,50X（1±10%）Hz,

输入功率:100VA；

6）良好的接地环境。

4.5工作原理

本仪器是利用光电比色法，配合ELISA试剂进行检验的仪器。仪器工作时先

检测出标准液及待测样本液的吸光度，然后经过分析计算，测定出样本液中待测

物质的含量状态。

4.6结构特征

本仪器由分析仪主机和打印机组成。

主机主要由光学系统、八通道检测系统、单片机系统和酶标板驱动机构组成。

本仪器可对96孔或48孔标准酶标板进行检验。

5操作程序

5.1输入工具

本仪器使用薄膜键盘作为输入工具，可以输入0—9数字以及26个英文大

小写字母，其中数字和字母复用到同一键面上。键面字符安排如下图所示:

|labc||2def||33i||小川5mno

I6pqr||7stu||8vwx|

按键功能说明：

•Caps切换字母状态大、小写状态。输入数字状态时无效。

•A/I切换字母或数字状态。

•0/数字状态时用于输入数字0,字母状态时用于输入“/”字符。

•.数字状态时用于输入小数点。

•删除删除键。在输入项目名称、孔位、数字参数时，删除已经输入的字符

或者

数字；显示项目信息界面时，可用来更改项。

•传送传送功能键。显示检测结果时，利用此键可以将检测的吸光度传输到

PC机。使用前必须连接好RS232串口线。

•复位复位键。用于编程、检测过程中放弃当前操作返回主界面。主界面时

按下此键，将酶标托盘收回，停止操作等待关机。

•保存用于确认保存检测结果和项目。

•打印打印键。支持检测结果的打印，定标曲线的打印，编程项目内容的打

印、质控数据和质控图打印。

•回车确认键。对当前的操作确认。

•t,I,一,一方向键。在选择项目和查看项目信息时，用来移动显示

光标，选择当前记录。

5.2.1输入项目名称、浓度单位

项目名称可以由0—9字符和大小写字母组成。键面上数字和字母合并在同

一键上，通过按A/I键来切换字母和数字状态，在屏幕的底部会显示出相应的

状态："-ABC"表示当前在输入大写字母的状态；“一abc”表示当前在输入

小写字母的状态；"->123"表示当前在输入数字状态。在输入字母时，每输

入一个字母会有一段延时，在这段延时时间内，连续按同一个键来切换这个键面

上的所有字母。例如：

1abc键，在输入数字时，表示输入“1”；大写字母状态时连续按此键，会

依次出现“A”->“B”->“C”->“A”的字母循环，如果输入“C”，就需

要连续按三次1abc键，延时结束后光标自动跳到下一输入位置；小写字母状

态时，操作同上。输入过程中，可以按删除来删除刚输入的字符。输入浓度单

位时，字符状态下按0可以输入“/”字符。

注意：仪器默认输入大写字母状态。

举例：假如要输入项目名称为“Hbc450”，按如下方式输入：

a）连按3ghi两次，输入；

b）延时结束后，按Caps切换到输入小写状态，屏幕底部显示“一abc”；

c）按1abc键两次，输入'b',等延时结束；

d）按1abc键三次，输入'c，,等延时结束；

e）按A/I键切换到输入数字状态，屏幕底部显示“一123”；

f）按4jkl键，输入'4'；

g）按5mno键，输入’5'；

i）按回车键，结束当前输入；

5.2.2输入孔位

输入孔位的方法和输入项目名称方法一致，需要注意的是当输入完一个字母

后，当前的输入状态自动会更改为数字输入状态（屏幕底部显示“->123"）,

这样更方便用户输入。例如用户要输入孔位“A12”，按下面顺序输入：

a）按1abc键，输入'A，,等延时结束；

b）按1abc键，输入'1'；

c）按2def键，输入'2'；

d）按回车键，结束当前输入；

对于像“A9”这样的两个字符的孔位，可以直接输入'A','9，，不必

按照“A09”方式来输入。输入过程中，可以按删除来删除刚输入的字符。

5.3开机

5.3.1开机流程

打开电源开关，此时仪器自动进入开机自检程序，并在屏幕上给出提示。

DNM-9602型酶标分析仪自检流程要完成以下工作：

a）托盘、滤光盘动作

b）按照系统设置的波长值顺序，依次检测每个波长值的工作情况，如果某一波

长出现故障，给予提示。

c）检测整个光路情况，出现故障时及时提示。

自检过程中，如果有错误发生，系统会有信息提示。用户可参考本手册“仪

器维护”一章中的“常见故障处理”进行检查。如果不能解决，请与销售商联系。

初始化正常后，仪器自动显示主菜单，这时，用户就可根据需要对仪器进行

操作了（编程、检测、查询等）。

注意：本仪器通电开机后，应预热20分钟，再开始确认检测功能进行临

床检验。

5.3.2主菜单

主菜单是DNM—9602型酶标分析仪所有功能的入口，可以按键盘上的1

abc—5mn。进入相应的用户功能。（也可以用t,I键来选择相应的功能，

然后再按回车进入相应的用户功能）主菜单屏幕下方，显示系统日期和时间，

每分钟更新一次。检测结束后按5mno,托盘收回到仪器内。如需恢复检测工

作，再按一下5mno即可。在主菜单按6pqr键可以用打开/关闭光源灯（其

它界面，光源灯在不操作键盘半小时后，自动关闭）。

注意：因为主菜单要进行实时时钟的刷新，所以按键时，要按住一段

时间（比其它界面按键响应时间相对长一些），才能正确被扫

描执行。

5.4编程

5.4.1编程说明

本仪器使用前，应首先根据用户的实际需要（实际检测项目）进行编程，

为了日后工作方便，程序的编号顺序应按以下原则:

a）最常用的检验项目，排在前面，组合项目（例如乙肝两对半）排在一起；

b）因本仪器只允许同时对五个项目进行质控，所以编程时，一定要把需质

控的项目编在前五个程序编号内。

c）每个菜单均设有默认功能项，如果默认功能与实际需要相同时，可直

接按回车键进入下一级菜单。

d）每个菜单的下方设有“上级”、“下级”功能，选择“上级”时，仪

器返回上一级菜单，选择“下级”时，仪器进入下一级菜单。

e）本仪器规定：做定性检测时空白孔、阴、阳性对照孔及质控孔，可在酶

标板上任意设置，阴性、阳性、弱阳性对照孔可分别设1-3个，质控孔

只可设一个；定量检测时的标准孔可以任意设置,并可选择是否使用空白孔。

f）在编程过程中，如果想终止编程返回主菜单时，按复位键，则仪器返回

5.4.2编程步骤

5.4.2.1选择项目

在主菜单中按2def进入编程程序，仪器显示选择项目菜单：

编号名称检测方式

001:PR00010

002:Quadratic3t

003:IgM2-f

004:cut-off1IV

005:

006:

这个界面会显示出仪器内存储的所有项目（126个）。已经编辑存储的项

目，将会显示出编号和项目名称以及检测类别。例如："001：PR00010”这里

“001”表示项目的编号，“PR0001”是项目的名称，后面的“0”表示是吸光

度检测法（这个位置可包括其它数字1一定性检测2一定性控制3—定量检测）

空项目不显示任何内容。

选择项目时，通过3一,一来移动光标V,然后按回车。选

择一个空编号用于新建一个项目；选择已经存储的项目，可以修改其参数；具体

的按键信息如下：

I,一,f来移动光标J,然后使用回车键选择指定项目。

t,I键每次移动一条项目，

一,-＞每次移动一屏7条项目。最多126条项目。

•删除用来删除一个选定的项目。

•复位用来跳出，返回到主界面。

•打印用来打印出所选定项目的编程信息。

选择好一个项目编号后，可以继续下一步编程。

5.4.2.2项目名称及编号

选择好一个项目后，按回车进入图7所示菜单：

1.项目名称：Pro006

2.项目编号：06

3.下级

4.操作说明：

如果是新建项目，项目名称为空；如果是对已经存储的项目修改，项目名

称为已经输入的内容。项目编号用来指定项目保存的位置。光标默认在“3.下

级”，如果不想对这两项内容做修改，可直接按回车进入下一级；按4jkl退

出编程回到主界面。如果用户想修改项目名称按labc键，然后按3.2.2中方

法输入。

项目名称；按2def键可修改项目编号（范围1—126）o选择完成后，

光标自动移到下一级位置，可按回车进入下一级。

菜单内容说明：

1以菜单内容中前面的数字序号来表示整个菜单，如：下面显示的“1”表

示“1•项目名称”这一栏的内容，以下类推。

2以后界面中的“3.下级、4.上级”功能相同，不再重述。

5.4.2.3工作波长

波长

1.单波长：450nmV

2.双波长：，nm

3.下级

4.

操作说明：

考虑到大多数检测项目的工作波长是450nm,因此仪器默认单波长方式

且波长为450nm光标自动停在下级处，如果默认值与试剂说明书要求一致，可

直接按回车进入下级菜单；按1abc选择单波长检测，然后输入试剂说明书

指定的工作波长。按2def键选择双波长检测，先输入检测波长，然后再输入

参考波长；如果仪器不接受输入的波长数，请返回主菜单进行波长设置(见7.3

节说明)，然后重新编程。选择完成后，光标自动移到下一级位置，可

按回车进入下一级。

5.4.2.4单双孔位选择

单双孔

1.单孔检测V

2.双孔检测

3.标准双孔

4.下级

5.

操作说明：

考虑到大多数检测项目需要单孔检测，因此仪器默认单孔检测方式，光标

自动停在下级处，如果默认值与试剂说明书要求一致，可直接按回车进入下级

菜单。按1abc选择单孔检测时标准和样本都是各放置一份；按2def键选择

双孔检测时，该仪器按照(A1.A2),(A3.A4)……(B1.B2),(B3,B4)-(Hll,H12)

每两相邻孔为一组，对两孔的吸光度值取平均值。检测时，要在一组孔内，放入

相同的样本或者标准液。按3ghi键选择标准双孔检测，这种双孔方式针对定

量检测时，仅标准品是双份，而病人样本为单份的情况。选择完成后，光标自动

移到下一级位置，可按回车进入下一级。

5.4.2.5振板方式

振板方式

1.不振J

2.轻振

3.强振

4.下级

5.操作说明：

仪器设有振荡功能，但强度有限，如用户已备振荡器时，建议最好使用外

备振荡器，而不使用仪器进行振荡；仪器默认“1.不振”，即不需振荡

时，可直接按回车进入下级。按2def选择轻度振荡；按3ghi键选择强度

振荡。选择完成后，光标自动移到下一级位置，可按回车进入下一级。

5.4.2.6检测方式

检测方式

1.吸光度检测V

2.定性检测

3.定性控制

4.定量检测

5.下级

6.操作说明：

此界面默认的检测方式为吸光度检测，光标自动停在下级处，如果默认

值与试剂说明书要求一致，可直接按回车进入下级菜单；按labc选择吸光度

检测方法，仅显示出整板吸光度；按2def键选择定性公式检测法，用阴性、

阳性对照值计算出临界值，以此作为判定样本阴阳性的标准。按3ghi键选择

定性控制法，用弱阳性孔的吸光度作为临界值，并以此作为判定样本阴阳性的标

准。按4jkl键选择浓度检测，有9种计算方法定量计算出样本的浓度值。选

择完成后，光标自动移到下一级位置，可按回车进入下一级。

菜单内容说明：

•“1”当前项目设置为吸光度检测法。仅检测整板的吸光度，并显示出

来。

•“2”当前项目设置为定性(公式法)：临界值为指定公式的计算值，

并以临界值为检测结果判定的标准。检测后，分屏显示整板吸光度或者样本与临

界值的比值(S/CO)o

•“3”当前项目设置为定性控制法。使用弱阳性孔的吸光度作为临界值。

检测后，分屏显示整板吸

光度或者样本与临界值的比值(S/CO)o

•“4”当前项目设置为定量法。支持单点定量、点一点定量、线性回归

定量以及二次

方非线性定量方式等共9种定量计算方法。

注意：完成这一步编程步骤后，会根据不同的计算方式进入不

同界面。以下分别叙述一下。

5.4.2.7吸光度法空白孔设定

空白孔

1.空白孔：

2.结束

3.上级

操作说明：

吸光度检测法光标自动停在2.结束处，如果试剂说明书不指定空白孔,

可直接按回车结束编程；当设置了空白孔后，整板原始吸光度都要减掉空白孔

吸光度值。按labc键进入空白孔输入操作，按照5.2.2方法输入孔位，完成

一个孔位输入后，光标自动跳到下一个孔输入位置，(空白孔最多3个)，

当跳到新位置，直接按回车键，则退出空白孔输入操作。例如，按1abc选择

输入空白孔，然后输入“A1”按回车键完成当前孔输入，系统自动加入“，”

分隔，并跳到新到位置，此时直接按回车键，则退出孔位输入操作，光标返回

到“2.结束”处。这样完成了指定一个空白孔A1的操作。选择完成后，光标

自动移到下一级位置，可按回车进入下一级。

5.4.2.8编程结束，确认存储编程结束,是否贮存？

操作说明：

至此，编程操作结束，如果想保存当前编程结果，可直接按回车将编程信

息存储到由项目编号所指定的程序区内，返回到主菜单。如果要放弃编程结果，

按复位键不做保存，并返回到主菜单。如果想直接使用当前项目来检测，可以

按1abc键，先保存编程结果，然后直接跳入检测。

5.4.3定性检测编程说明

5.4.3.1计算方式

定性公式

1.临界值（Cutoff）=aP+bN+f

a=0.000

b=2.100

f=0.000

P-阳性对照值N-阴性对照值

2.下级

3.操作说明：

公式的字母定义如下：

Cutoff一定性判定的临界值；N一阴性对照的吸光度均值；

P一阳性对照的吸光度均值；a、b、f—需输入的有关系数（由试

剂说明书而定）

这里用公式形式来指定临界值，此公式的计算结果作为判定样本阴、阳性

的标准，并以样本与此值的比值（S/C0）作为检测结果。例如，试剂说明书上指

定以0.5倍阴性对照值作为Cutoff,那么将按照如下格式输入系数a、b、f：

a=0.000b=0.500f=0.000

系统默认a=0,b=0,f=0,实际使用必须正确输入三个系数值。输入完成后，光

标自动移到下一级位置，可按回车进入下一级。

5.4.3.2定性方向和灰色区设置

定性方向

1.样本本0D值2临界值，为阳性.V

2.样本本0D值2临界值，为阴性.

3.灰色区：（0.900-1.100）

4.下级

5.

操作说明：

字母S表示样本吸光度值。该菜单的第一种定性方向适用于待测样本吸光

度2临界值时为阳性（+），反之为阴性（-）的检测项目（如夹心法）；第

二种定性方向适用于待测样本吸光度》临界值时为阴性（-）,反之为阳性（+）

的检测项目（如竞争法）；灰色区是用来指定介于临界值附近的可疑范围。显

示的两个数字分别乘以临界值，就是具体的灰色区数值范围。例如：输入（0.900

-1.100）表示：当样本吸光度（S）20.9倍临界值并且WL1倍临界值时，标

识“G”提示操作者该样本处于灰色区。仪器默认第一种定性方向，灰色区为

0.900-1.100倍临界值，如果默认值与试剂说明书要求一致，可直接按回车进

入下级菜单。

菜单内容说明：

•“1”指定当样本吸光度2临界值时，结果判定为阳性（“+”）；

•“2”指定当样本吸光度，临界值时，结果判定为阴性（“一”）；

•“3”指定灰色区范围。要求由小到大输入两浮点数。

5.4.3.3阴性对照值限定范围

阴性对照值

1.阴性对照值W,

按输入值计算。

2.阴性对照值2,

按输入值计算.

3.不做限定

4.下级

5.操作说明：

当试剂说明书中规定阴性对照值若小于某个值（例如：0.05）,按该值计

算时，请选第一项并输入规定值；当试剂说明书中规定阴性对照值若大于

某个值（例如I：1.20）,按该值计算时，请选第二项并输入规定值。此项是可

选项，默认选项是不做阴性对照值限定（3.不做限定），查看试剂说明书上

是否对阴性对照值做要求，如果没有要求直接按回车跳过即可。

菜单内容说明

•“1”当阴性对照值（N）的吸光度W指定数值时，阴性对照值（N）将

按此数值计算。（可选项）

•“2”当阴性对照值（N）的吸光度2指定数值时，阴性对照值（N）将

按此数值计算。（可选项）

•“3”不做阴性对照值（N）的限定

5.4.3.4阳性对照值限定范围

阴性对照值

1.阴性对照值W,

按输入值计算。

2.阴性对照值》，

按输入值计算.

3.不做限定

4.下级

5.上级

操作说明：

当试剂说明书中规定阳性对照值若小于某个值（例如：0.05）,按该值计

算时，请选第一项并输入规定值；当试剂说明书中规定阳性对照值若大于

某个值（例如：1.20）,按该值计算时，请选第二项并输入规定值。此项是可

选项，默认选项是不做阳性对照值限定（3.不做限定），查看试剂说明书上

是否对阳性对照值做要求，如果没有要求直接按回车跳过即可。

•“1”当阳性对照值（P）的吸光度W指定数值时，阳性对照值（P）将

按此数值计算。（可选项）

•“2”当阳性对照值（P）的吸光度2指定数值时，阳性对照值（P）将

按此数值计算。（可选项）

•“3”不做阳性对照值（P）的限定

5.4.3.5无效性判断

无效性判定

1.当P〈，N>,检测无效.

2.当P>,N<,检测无效.

3.未做限定

4.下级

5.上级

操作说明：

此选项是可选项，默认选项是不做无效性判断（3.不做限定），查看

试剂说明书上是否要求判断阴性对照吸光度值（N）和阳性对照吸光度值（P）的范

围，如果没有要求直接按回车跳过即可。举例：如果试剂说明书上指定：阳性

对照吸光度值（P）应大于0.8,阴性对照吸光度值（N）应小于0.1,那么先按

1abc键并依次输入0.8,0.Io表示：PV0.8或者N>0.1,这种情况下检测

结果是无效的。按2def键做相反方向的约束。如果不想使用已经输入的无效

条件，可以按3ghi键，表示不再做检测结果的无效性判断。选择完成后，光

标自动移到下一级位置，可按回车进入下一级。

5.4.3.6输入孔位孔位设置

1.空白孔：

2.阴性孔：

3.阳性孔：

4.质控孔：

5.下级

6.上级

操作说明：

设置空白、阴性、阳性、质控孔在酶标板上的位置。本仪器允许各对照孔

可在酶标板上任意设置。输入的孔位代号必须要与样品在酶标板上的实际安排一

致。必须输入阴性孔和阳性孔才能执行下一步。按照5.2.2中说明的孔位输

入方法来输入孔位，多个孔位之间自动加“，”间隔，在一个新孔位输入位置，

直接按回车键结束当前孔位的输入操作。每次操作完成后，光标自动停留到下

一级位置，按回车键进入下一级。

菜单内容说明：

•“1”输入空白孔位置，最多3个。（可选项）

•“2”输入阴性对照孔位置，最多3个。

•“3”输入阳性对照孔位置，最多3个。

•“4”输入质控孔位置，最多1个。（仅前5个编号项目可用，可选

项）。

5.4.3.7编程结束，确认存储

同5.4.2.8操作完全一致，可选择是否保存所编程内容，并可返回主菜

单或直接进行检测。

5.4.4定性控制编程说明：

5.4.4.1灰色区和定性判定设置，与5.4.3.2相同。

5.4.4.2阴性对照值限定范围，与5.4.3.3相同。

5.4.4.3阳性对照值限定范围，与5.4.3.4相同。

5.4.4.4有效性判断，与5.4.3.5相同。

5.4.4.5输入孔位孔位设置

1.空白孔：

2.阴性孔：

3.阳性孔：

4.质控孔：

5.弱阳性孔：

6.下

操作说明：

设置空白、阴性、阳性、质控孔、弱阳性孔在酶标板上的位置。本仪器允

许各对照孔可在酶标板上任意设置。输入的孔位代号必须要与样品在酶标板上的

实际安排一致。必须输入弱阳性孔才能执行下一步。按照5.2.2中说明的孔位输

入方法来输入孔位，多个孔位之间自动加“，”间隔，在一个新孔位输入位置，

直接按回车键结束当前孔位的输入操作。每次操作完成后，光标自动停留到下

一级位置，按回车键进入下一级。

菜单内容说明：同5.2.9.5,但增加了弱阳性孔（5.弱阳性孔：））。

5.4.4.6编程结束，确认存储

同5.4.2.8操作完全一致，可选择是否保存所编程内容，并可返回主菜单

或直接进行检测。

5.4.5定量检测编程说明：

5.4.5.1计算方法

计算方式

1.单点标准方法V

2.点到点方法

3.线性回归方法

4.二次方公式法

5.下级

6.操作说明：

当用户指定使用定量检测法时，要进一步指定所使用的计算方法。此界面

显示了4类计算方法，只可以选择其中的一种。直接按对应的数字键，选中指

定计算方法，选择完成后，光标自动移到下一级位置，可按回车进入下一级。

仪器默认的选项是1号单点定量方式，如果使用默认选项，则直接按回车跳过

即可。

菜单内容说明：

•“1”单点定量方式。需要设置1个标准品，以原点和标准点的连线

为定标曲线（横坐标为浓度，纵坐标为吸光度），单点定标必须设置空白孔以

校准0点。

•“2”点到点方法（折线法）。允许设置2—8个标准品，以各标准点

的连线为定标曲线。

A-C为正相关A-C为负相关

•“3”线性回归法。线性回归法允许对纵、横坐标(Y-X)做变换

可以实现A—C,logA-C,logA—logC,A-logC,%—C,%—logC六

种回归计算方法，在临床检测时，可进行坐标的变换，编程中不需要指定，统一

确认为线性回归法。

1)A-C：线性回归法，允许设置2—8个标准品，通过这些标准品

回归出一条直线Y=kX+b即(A=kC+b)作为定标曲线。

2)logA—C：指数回归。允许设置2—8个标准品，通过这些标准品回归

出一条指数曲线Y=klObX作为定标曲线。各标准品的吸光度必须大于Oo若

将吸光度取对数(Y'=logY),则指数回归可以转化为线性回归的形式：

3)logA-logC：基回归。允许设置2—8个标准品，通过这些标准品回

归出一条鼎曲线Y=kXb作为定标曲线。各标准品的吸光度和浓度都必须大于

Oo若将吸光度和浓度都取对数(Y'=logY,X'=logX),则愚回归可以

转化为线性回归的形式：Y'=b'X'+kz(即logA=klogC+b)o

4)A-logC：对数回归。允许设置2—8个标准品，通过这些标准品回归

出一条对数曲线Y=klogX+b作为定标曲线。各标准品的浓度必须大于Oo若将

浓度取对数(X'=logX),则对数回归可以转化为线性回归的形式：Y=kX'

+b(即A=klogC+b)o

5)%-C：比值回归。允许设置2—8个标准品，标准品中第一个标准品吸光

度定义为100%，其他标准品和待测样本的吸光度均以其的百分比来表示。比值

和标准品浓度按线性回归进行计算，即(A/A0%=kC+b)。注意：此方法中要

求第一个标准品一定是吸光度最大的标准品。对于负相关回归，第一个标准

品放置浓度最小、吸光度最大的标准品；对于正相关，第一个标准品放置浓度

最大，吸光度最大的标准品。

6)%-logC：比值半对数回归。允许设置2—8个标准品，标准品中第

一个标准品吸光度定义为100幅其他标准品和待测样本的吸光度均以其的

百分比来表示。比值和标准品浓度的对数即(A/A0%=klogC+b)按线性回归进

行计算。放标准品时按5)条所注明的注意事项来操作。

•“4”一元二次方程法。允许设置3-8个标准品，按照Y=aX2+bX+d

作为定标曲线计算样本的浓度值即(A=aC2+bC+d)。

5.4.5.2报告方式

报告方式

1.浓度值J

2.正常值

3.稀释倍数：1.000

4.下级

5.操作说明：

定量检测支持两种报告形式，一种是仅显示浓度值，另一种是不仅显示浓

度值，同时根据参考值范围会显示出样本浓度状态(高、低、正常)。使用第

一报告形式按labc键即可。第二种按2def键。每次操作完成后，光标自动

停留到下一级位置，按回车键进入下一级。这个界面按3ghi键可以设置浓度

的稀释倍数。浓度检测结果乘以稀释倍数作为最终的报告浓度值。仪器默认仅显

示浓度值的报告方式，稀释倍数为1.000,如果用户不做修改，按回车键进入

下一级。

菜单内容说明：

•“1”显示、打印浓度结果时，不做参考值范围的判断。

•“2”显示、打印浓度结果时，做参考值范围的判断。小于参考值下限

时，浓度值前显示“L”，高

于参考值上限，浓度值前显示“H”。介于两者之间时没有提示符显示。

•“3”样本的稀释倍数。针对整板仅一种稀释倍数，即在一块板上只能

做一种稀释倍数的样本检测，默认值为k

5.4.5.3孔位设置。

孔位设置

1.空白孔：

2.质控孔：

3.标准孔：

4.下级

5.上级

操作说明：

如果试剂说明书上要求使用空白对照孔，按labc键输入空白孔（最多3

个空白孔）；当需要对该项目进行质控时，按2def键并输入质控孔的孔位代

号，（注意：仪器只记存一个质控孔的测得值，仅对程序编号

01-05项目进行质控），按3ghi键可以输入标准品的孔位，最多只能输

入8个孔位，不要重复输入相同的孔位号。每次操作完成后，光标自动停留到

下一级位置，按回车键进入下一级。仪器默认没有空白孔和质控孔，一定要输

入标准孔以后才能进入下级。

菜单内容说明：

•“1”输入空白孔位置，最多3个。（可选项）

•“2”输入质控孔位置，最多1个。（仅前5个编号项目可用，可选）。

•“3”输入标准品孔位，最多8个。

5.4.5.4标准品浓度、浓度单位、参考值

参数输入

1.标准值：

2.单位：

3.正常值：

4.结束

5.上级

操作说明：

1.StandardValue:按试剂说明书规定的顺序，将给出的标准品浓度值依次

输入。每输入一个值，按下回车确认。注意：输入的标准品浓度值个数

应与5.2.11.3设定的标准孔个数相同。对已经输入的浓度值做修改时，

直接按回车键则保留原值，跳到下一输入位置。（不必每次都输入）。如果

在5.2.11.2当中选择参考值报告方式，那么按3ghi键，然后输入两个参考

值。按2def键可以用来输入浓度单位（最多10个字符），参考3.2.2—

节中浓度单位输入方法。

5.4.5.5编程结束，确认存储

同5.4.2.8操作完全一致，可以选择是否保存所编程内容，并可返回到主

菜单或直接进行检测。至此，编程所有操作完成。

5.5检测操作

5.5.1注意事项

该仪器经编程后，即可进行临床检验。为保证检验结果的准确性，请注意

以下几点：

1）空白孔、阴、阳性对照孔或标准孔等在酶标板上的实际安排，一定要

与检验程序中设置的相一致；

2）当更换新批次的试剂以后，应用新的阴、阳性对照品或标准品重新进行；

3）严格按照试剂盒使用说明书规定的步骤和要求，进行检验操作；

4）建立室内质量控制制度，通过对质控品的检验，及时了解现场检验的质

量状态。

5）刚开机不可立即进行检验，应待仪器预热20分钟后，再开始检验。

5.5.2检测

5.5.2.1选择项目

在主界面，按面板上的labc键，选择检测功能，屏幕立即显示出检测程

序清单。通过使用3I,一,f来移动光标然后按回车键选择当前

项目。程序调出后，首先显示几种检测方法中通用信息，利用t,I键翻看项

目其它编程信息。

1.项目名称:Quadratic

2.项目编号：005

3.波长：450nm

4.单双孔：单波长

5.振板方式：不振

6.检测方式：定性检测

7.灰色区：0.950,1.050

操作说明：

此界面显示出所选择项目的具体内容，包括项目名称、项目编号、使用的波

长值、单/双孔检测、振板方式以入检测方法（吸光度检测、定性检测、定性控

制、定量检测四种之一）。不同检测方式显示的信息有所不同。这里仅显示项

目信息，不能直接修改，但可以切换到编程界面进行项目信息的修改，然后再次

返回到显示项目信息界面。

相应按键功能说明：

•I显示下一屏的项目信息t显示上一屏项目信息

•回车跳出显示项目信息界面，进入检测前的设定界面。

•删除用于修改当前项目某一个参数，按下此键返回到编程界面逐屏显

示并修改。

5.5.2.2检测前的设定

用户在查看了所选择的项目信息后，按回车键进入检测前的设定界面。每

次完成一次检测后也会显示此界面，提示是否连续做同一个项目。提示界面

如下图所示：

1.使用上次标准值？

2.板号：001

3.检测列数：12

4.贮存号：006

5.操作说明：

通过反复按1abc键可以选择定性、定量检测时，是否使用上一次的定标

参数，显示V光标表示使用上次的定标参数（如果没有合格的标准或是当前项目

是吸光度检测则不能选择使用上次标准值）；按2def键，可以输入当前板的编

号，板编号从1到999循环，每进行一次读板操作，板编号自动加1；按3ghi

键指定本次检测的列数；按4jkl键可以更改检测结果的存储位置；每次操作

完成后，光标自动停留到检测位置，按回车键开始检测。

菜单内容说明：

•“1”切换是否使用已经存储的定标参数。当用户做定性或定量检测时，如

果打算用以前的定标参数，本次就可以不放对照品或标准品而直接使用上次的

定标参数来计算样本结果。如果上次定标中含有空白孔，仪器将保存空白孔的

吸光度值。在使用此定标参数时，样本吸光度会减去保存的空白孔吸光度值。

•“2”用来设置当前的酶标板号，范围1—999；

•“3”设置本次共检测多少列，范围1-12；

•“4”设置检测结果存储的开始位置。系统内共可以存储105组整板的吸光

度和浓度计算值。如果存满105板后，将返回到第1板开始覆盖存储。用户可

以查看当前存储位置，并允许修改此值，并在新的位置开始存储。显示检测结果

时，按保存键保存后，存储位置编号自动加1；

•“5”开始检测。系统默认此选项目，按“回车”同样可以开始检测。

•“复位”用来跳出，返回到主界面。

5.5.2.3开始检测

检测开始后，仪器会有进度条指示检测过程。检测过程中不响应任何按键。

5.5.2.4显示检测结果

5.5.2.4.1吸光度法检测结果显示

检测结束时，仪器显示全部孔位的吸光度值，按复位键和回车键则跳出显

示，返回到5.5.2.2节。仪器显示吸光度结果界面如下：

项目:Quadratic板号：0板

05-10-1911:51450nm

吸光度结果

01020304

A0.0560.0440.0730.048

B0.3490.3440.0380.048

C0.7870.0840.0540.304

D1.5280.2580.0510.074

左上角显示当前的项目名称，右上角是当前的板号；接着一行显示检测时间

和使用的波长值。整板吸光度无法显示在一屏内，使用方向键来分屏显示。

此界面相应按键功能如下：

•复位用来跳出，返回到检测前设定界面

•——tI移动显示界面，切换显示数据。

•打印用来打印当前整板数据结果。

说明：1）仪器内部有两种通讯传送协议：协议1一对外公布的通讯协议（详情

见7.4通讯协议一节）；协议2一本公司酶标分析仪工作站软件使用。传送前

一定要检查是否已设置所使用的通讯协议。

注意：传送前，一定要根据第第7章中中7.4的介绍需要事先设

置好通讯协议；

2）检测数据需传输给外置PC机时，请事先接好信号线，并使PC机处于接收

待命状态。3）当仪器检测的吸光度显示出来时，按一下面板上的传送键即可。

•保存用来保存当前整板数据结果，以备后续查询处理。

5.5.2.4.2定性检测结果显示

检测结束后，首先显示阴性、阳性、弱阳性对照孔的吸光度以及临界值和灰色区，

如下图所示。此时允许用户对阴性、阳性、弱阳性对照孔的吸光度和临界值进行

修改（按对应的1abc-4jkl即可修改）。，并且按照修改后的参数重新

对样本进行判定。此界面按复位键跳出显示，返回到5.5.2.2节。注意：此

界面不支持打印功能，参数内容会在打印S/CO值时打印出来。

1.N=0.085

2.P=1.430

3.L=0.545

4.Cutoff=0.250

灰色区0.900-1.100

在此界面按回车键，接着显示出样本吸光度（操作和显示格式同6.2.4.1

一致）。在显示吸光度的界面里再次按回车键会切换到显示定性结果（S/C0）

值界面。定性结果的显示格式和吸光度显示格式相近，但两项不一致：1、第

三行显示“定性结果”2、在显示S/C0值前加上判定结果的字符（“+”，

“一”,“？”）例如“+1.65”（S/C0=1.65）o

连续按回车键可以切换不同的显示内容，按复位键则跳出显示，返回到

5.5.2.2节。

5.5.2.4.3定量检测结果显不

首先显示标准孔的信息，允许用户修改标准品的吸光度，以校正标准曲线。

如下图所示，当前是定量检测法中的“二次方”方法浓度值，共有4个标准品，

ABS下面对应的是吸光度，STA是对应的标准值，可以按键盘上1abc-4jkl

来修改某一个标准品的浓度。修改后方程的系数将重新计算，浓度结果也将重新

计算。

吸光度浓度值

1#0.0560.900

2#0.3491.100

3#0.7872.200

4#1.5283.330

Y=0.039X~2+0.400X-0.250

YAxis:AXAxis:C

定标曲线的横、纵坐标轴以及定标回归系数均由此界面中的参数计算得出。

对于线性回归方法，可以在此界面进行坐标轴的变换（通过按一一键来实现），

以实现线性回归、对数回归、指数回归、暴回归，百分比回归，比值对数回法六

种变形计算方法。注意：单点法、点对点、二次方这三种方法不支

持坐标的变换。

在此界面，按复位键则跳出显示，返回到5.5.2.2节；按回车键，会显示

定标曲线。

在显示定标曲线的界面里，按复位键则跳出显示，返回到5.5.2.2节；按回

车键，会切换到显示样本吸光度（操作和显示格式同6.2.4.1一致）。在显

示吸光度的界面里再次按回车键会切换到显示定量界面。定量结果的显示格式

和吸光度显示格式相近，但有几项说明：

a）第三行显示“定量结果”，而不是“吸光度结果”；

b）如做浓度检测后的参考值判定，会在显示浓度值前加上表示参考范围的

“H”,“L”。

c）检测的结果显示99999,表示样品浓度超出线性范围，应改变稀释倍数

后重新检测。

连续按回车键可以切换不同的显示内容，按复位键则跳出显示，返回到

5.5.2.2节。

5.5.2.5结束检测

检测工作结束后，连按复位键，仪器回到主菜单，这时只要按5mno键酶

标板托盘会自动进入仪器内。然后关上电源开关，拔下电源插头。

6系统设置

6.1基本操作

在主菜单中选择4jkl键进入系统设置功能，屏显如下：

设置

1.时间

2.波长

3.通讯协议2

4.调试

5.操作说明：

此功能用来设置系统时间、波长值、通讯协议和调试光路系统。要执行相应

的功能，只需要按相应的数字按键即可进入对应功能，按5mno键则返回主菜

单。

菜单内容说明：

•“1”用于设置系统的时钟。所有编程时间，检测时间，质控月份均以些为

依据。

•“2”设置仪器使用的滤光片波长值。注意：必须按照正常的顺序设

置波长值，否则会造成仪器自检故障以及检测结果不正确。正常

的设置顺序为：450,630,492,405