实验室质控制度

试验室质掌控度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院试验室工作的质量和安全，提高临床诊断的准确性和可靠性，订立本《试验室质掌控度》。本制度依据国家有关法律法规、卫生部门的相关规定以及医院的内部管理要求，规范试验室质控工作，确保试验室工作品质和服务水平的提升。第二条适用范围本制度适用于医院内全部试验室的质控工作，包含临床检验科、病理科、微生物科等。第二章质控机构及人员第三条质控委员会医院设立质控委员会，负责订立和监督试验室质控政策、目标和计划，并对试验室质控工作进行评估和改进。质控委员会由医院管理负责人担负主任委员，试验室主任、技术骨干以及相关科室的负责人担负委员，由质控委员会办公室帮助具体负责质控相关工作。第四条质控人员医院配备专职的质控人员，负责试验室质控工作的具体实施和操作。质控人员应具备相应的专业知识和技能，并承当质控技术培训和引导工作。第三章质控管理第五条质量目标和指标试验室质控目标是保证试验室检验结果的准确性、可靠性和稳定性，提高临床诊断的水平和效果。医院试验室质量指标应符合国家相关标准和规定，且应依据医院特定需求进行适当的调整。第六条质量掌控标准试验室应建立并执行符合国家标准的质量掌控标准，确保试验室设备、试剂和人员符合质量要求。质量掌控标准应包含试验室内部的质量管理、设备的质量掌控、试剂的质量掌控、人员的质量掌控等方面内容，并进行定期的审核和调整。第七条质量监测和评估试验室应定期开展质量监测和评估，确保质控工作的有效性和可连续性。质量监测和评估的内容包含试验室设备、试剂、操作流程以及人员的质量掌控情况，评估结果要与实际工作情况相符合，并及时采取改进措施。第八条风险管理试验室应建立风险管理机制，及时识别和评估试验室工作可能涉及的风险，采取相应的掌控措施，确保试验室工作的安全和可靠。风险管理内容包含试验室工作流程的规范化、试验室设备的维护保养、紧急情况的应急预案等，质控人员要进行定期的风险评估和风险管理培训。第四章质控活动第九条质量掌控计划和程序试验室应依据质量目标和指标，订立质量掌控计划和程序，明确试验室工作的每个环节和具体要求。质控计划和程序包含试验室工作流程的规范化、质量标准的订立、试验室仪器设备的校验和验证等内容。第十条样本质量掌控试验室应建立样本质量掌控制度，确保样本的手记、保管、运输和处理等环节的标准化和规范化。样本质量掌控内容包含样本标识、样本保管条件、样本管理流程等，并进行定期的样本质量评估和监测。第十一条质控记录与报告试验室应建立质控记录与报告制度，记录质控过程中的信息和数据，并进行分析和归档。质控记录和报告内容包含质控检测结果、评估结果、质控改进措施等，并定期向质控委员会供应汇报。第十二条培训与发展试验室应定期组织质控培训和技术沟通活动，提高质控人员的专业知识和技能。质控培训和技术沟通内容包含相关法律法规、质控标准、操作技能等，并与同行机构进行合作沟通，促进质控工作的不绝发展。第五章质控改进第十三条质控监督和评估质控委员会对试验室质控工作进行定期监督和评估，对评估结果进行总结和分析，并订立改进措施。质控监督和评估内容包含质控目标的达成情况、质控指标的满足程度、质控流程的执行情况等，并对质控人员进行考核和奖惩。第十四条改进措施的实施依据质控监督和评估结果，试验室应及时采取改进措施，修订和完善质控计划和程序。改进措施可以包含质控流程的优化、设备的更新和维护、人员的培训和调整等，并通过质控委员会的审查和批准后进行执行。第六章附则第十五条临床路径管理试验室质控工作应与临床路径管理相结合，实现整体质控的有效管理。临床路径管理内容包含试验室检验的标准化、结果的解读和应用，要求试验室与临床科室进行紧密协作，提高临床工作的效率和准确性。第十六条其他本制度所未涉及的事项，可依据实际需要，订立相应的规定和程序，并报质控委员会批准后执行。第七章附则第十七条