采供血试剂耗材采购投标方案（技术方案）

采供血试剂耗材采购投标方案

目录

第一章项目背景及需求分析17

第一节项目背景介绍17

一、我国采供血行业介绍17

二、采供血行业现状18

第二节需求分析33

一、项目概况33

二、技术要求33

第三节项目重难点分析36

一、本项目重点和难点分析36

二、承接本项目的能力37

第二章整体服务设想40

第一节基本管理模式40

一、管理原则40

二、管理程序41

三、加强员工培训45

四、培育高素质的员工队伍46

第二节项目服务设想47

一、服务理念47

二、服务优势47

三、供货组织程序48

四、供货计划及运输49

第三节供货方案50

1

一、备货50

二、供货50

三、质保50

四、其他51

第四节项目运输方案51

一、运输安全控制51

二、运输安全保障53

三、技术安全措施53

四、应急处理措施54

五、项目应急预案55

第五节售后服务方案56

一、售后服务承诺56

二、售后服务方案57

第六节供货和质量控制方案59

一、供货方案59

二、供货质量控制方案60

第七节项目实施承诺64

一、供货质量承诺64

二、项目实施进度承诺65

三、项目规范实施承诺66

四、项目完成承诺67

五、售后服务承诺书69

第八节应急保障措施72

一、项目供货72

2

二、运输方案72

三、疫情防控期间防护方案73

第三章组织机构及人员配备75

第一节项目组织机构设置75

一、机构设置原则75

二、项目组织机构77

三、项目组织机构图79

第二节人员配置计划80

一、人员配置原则80

二、人员配置方法82

三、拟配置人员情况82

四、项目人员履历表83

第三节岗位职责85

一、采购部职责85

二、综合管理人员岗位职责87

三、财务部工作职责88

四、质检人员岗位职责89

五、运输人员岗位职责90

六、售后人员岗位职责94

第四节人员的管理95

一、人员管理方案95

二、团队建设方案99

三、人员缺失增补措施109

第五节人员培训112

3

一、岗前培训计划112

二、阶段性培训计划115

三、考核制度118

第四章项目产品介绍123

第一节产品介绍123

一、产品概述123

二、成分123

第二节产品技术要求124

一、主要原材料124

二、工艺127

三、半成品检定128

第三节生产工艺规范129

一、工艺流程129

二、生产工艺过程及工艺条件130

三、质量标准136

四、质量控制146

第四节产品检验方案149

一、检验方法149

二、检验规则151

三、标志、标签、使用说明书153

第五章采供血试剂耗材供货方案155

第一节供货响应155

一、响应程序155

二、响应原则155

4

三、响应时间156

四、供货阶段157

第二节供货组织方案159

一、组建产品供应项目部159

二、供应计划周期160

三、供货流程160

四、供货质量标准161

五、技术支持161

第三节供货流程161

一、组织结构保障161

二、具体实施步骤162

三、制定详细实施方案162

四、产品到货验收162

五、验收工作163

六、培训工作163

第四节供货计划进度表163

第五节产品采购方案164

一、采购原则164

二、采购流程165

三、采购计划167

四、采购信息169

五、采购实施171

六、采购周期控制172

第六节供货服务保证措施173

5

一、供货前的准备措施174

二、供货质量保证措施174

三、交货进度保证措施176

四、供货保证能力及措施177

五、产品运输保证措施179

六、产品验收保证措施180

七、产品、工具、材料措施182

八、劳动力安排保证措施182

第六章项目产品包装运输方案184

第一节采供血试剂耗材包装方案184

一、采供血试剂耗材包装主要用材料184

二、产品包装设计185

三、产品包装设计作业185

四、采供血试剂耗材包装规范189

五、包装检测规范190

第二节运输方案191

一、设计原则191

二、组织方案192

三、安全目标194

四、配送服务计划195

五、运输服务流程202

六、运输管理承诺203

七、运输注意事项206

第三节运输组织机构207

6

一、运输组织机构207

二、人员岗位职责208

三、运输人员配备212

第四节运输流程219

一、包装质量及装运219

二、运输路线221

三、接收221

四、装卸及搬运222

五、配送服务流程230

六、配送时限231

第五节运输保障措施231

一、运输安全理念231

二、运输路线保障232

三、运输车辆配备233

四、安全运输保障237

五、运输前的保护措施248

六、配送运输安全保障控制250

第七章采供血试剂耗材验收方案252

第一节产品验收流程252

一、成立验收小组252

二、过程跟踪252

三、验收程序252

四、结果验收253

五、结果处理254

7

六、资料保存254

七、产品验收单255

第二节采供血试剂耗材验收单256

第八章售后服务方案257

第一节售后服务体系257

一、总则257

二、快速及时响应258

三、响应支撑体系258

四、相应流程和内容259

五、紧急预案259

第二节售后服务方案260

一、总则261

二、退换货服务管理261

三、客户投诉管理262

四、客户意见调查管理262

五、投诉处理方案262

六、售后服务保障体系265

第三节售后服务人员管理271

一、总则和目的271

二、服务质量管理271

三、整个售后人员的管理273

第九章服务质量保障方案274

第一节质量管理的方针、目标和承诺274

一、质量方针274

8

二、质量目标275

三、质量承诺275

四、质量管理的目的和内容275

第二节采供血试剂耗材质量保证体系276

一、质量创优目标276

二、质量保证体系及质量目标的实现276

第三节进货质量控制279

一、采购产品质量控制279

二、供方的质量控制280

三、与采购有关人员的控制281

四、产品质量管理281

五、产品的检验(测)试验284

六、仓储管理285

第四节产品检验质量控制287

一、采购验收方法287

二、检验方式的选择287

三、检验的程序288

四、检验实施要点289

五、检验结果处理290

第五节运输质量控制291

一、运行安全控制291

二、运输保障控制291

三、技术安全措施292

第十章项目管理规章制度293

9

第一节采购管理制度293

一、目的293

二、原则294

三、采购方式294

四、询价、比价、议价295

五、请购与采购295

六、采购及报账流程图296

七、验收与入库296

八、付款与核算297

第二节检验管理制度298

一、目的298

二、适用范围298

三、定义299

四、检验要求299

五、检验依据300

六、检验管理300

七、检验时间节点301

八、不合格产品的处理301

第三节车辆运输管理302

一、安全运输责任制302

二、安全运输操作规程303

三、安全运输监督检查制度304

四、消除安全运输事故隐患制度305

五、交通事故应急预案306

10

六、自然灾害、突发性事件应急预案306

七、驾驶员安全管理制度307

八、车辆安全管理制度309

九、车辆技术管理制度310

十、《安全驾驶保证书》313

第四节售后管理制度314

一、售后服务基本原则314

二、出差补助及工资315

三、奖罚制度315

四、考核制度316

第五节投诉处理管理制度317

一、采购方沟通317

二、采购方投诉处理317

第六节质量保障制度322

一、产品质量保证制度323

二、产品质量保障承诺325

三、质量保证措施325

第七节档案管理制度328

一、采购档案管理制度328

二、车辆档案管理330

三、其他档案管理制度331

四、档案记录各项表格334

第十一章应急预案338

第一节综合预案338

11

一、总则338

二、危险源与风险分析339

三、应急组织机构及职责341

四、应急产品、设施和器材及应急药品清单346

五、预警及信息报告347

六、应急响应351

七、处置措施354

八、信息公开355

九、后期处置355

十、保障措施356

十一、紧急救护法357

十二、应急预案管理386

第二节火灾事故专项应急预案388

一、宗旨388

二、制定预案的目的388

三、应急指挥机构及职责388

四、处置程序388

五、处置措施391

六、消防安全教育及培训393

七、疏散基本常识394

八、灭火的基本原则395

九、应急物资396

十、注意事项396

十一、责任追究397

12

第三节货物储存、供货应急预案397

一、工作目标及原则397

二、应急供货措施流程398

三、应急保障399

四、处置措施400

五、处置程序400

六、培训与演练401

第四节产品质量问题处理预案403

一、目的403

二、工作原则403

三、适用范围403

四、质量事件处置工作制度403

五、现场应急处理404

六、后期处理404

七、日常应对措施405

八、采购单位损失补偿方案406

第五节货物运输突发事件处理预案406

一、货物运输安全事故应急处理措施406

二、运输中车辆突发事件处理措施410

三、交通事故应急措施414

四、具体方案415

第六节突发公共卫生事件应急预案416

一、总则416

二、应急处置基本原则417

13

三、危害程度分析418

四、事件分级419

五、应急指挥机构及职责420

六、预防与预警422

七、应急响应426

八、信息报告与披露431

九、后期处置433

十、应急保障434

十一、培训和演练435

第七节其他应急处理方案435

一、交货数量发生变化处理方法436

二、技术人员不能按时到岗的处理方法436

三、货物交货初验时发现问题的处理方法436

四、采购方投诉应急预案436

五、售后服务工作的应急预案438

温馨提示：

本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，

如需查阅，请购买后下载。

14

说明

一、如招标文件评分标准要求“项目整体实施方案”详

情可见本文第二章。

二、如招标文件评分标准要求"管理机构与人员配备"

详情可见本文第三章。

三、如招标文件评分标准要求“项目产品介绍”详情可

见本文第四章。

四、如招标文件评分标准要求“供货方案”详情可见本

文第五章。

五、如招标文件评分标准要求“采供血试剂耗材包装运

输方案”详情可见本文第六章。

六、如招标文件评分标准要求“采供血试剂验收方案”

详情可见本文第七章。

七、如招标文件评分标准要求“售后服务方案”详情可

见本文第八章。

八、如招标文件评分标准要求“服务质量保障方案”详

情可见本文第九章。

九、如招标文件评分标准要求“项目管理规章制度”详

情可见本文第十章。

十、如招标文件评分标准要求“应急响应方案”详情可

见本文第十一章。

15

编制依据

一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。

二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、

规程及技术标准。

三、依照有关主要法律、法规：

(一)《中华人民共和国政府采购法》;

(二)《中华人民共和国政府采购实施条例》

(三)其他法律法规。

四、行业规范、标准。

(以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改)

16

第一章项目背景及需求分析

第一节项目背景介绍

一、我国采供血行业介绍

世界卫生组织(WHO)将保障血液安全列为世界卫生工

作的重点内容，要求各成员保障临床用血的“充足、安全和

有效”,即各成员要保障本国本地区的血液安全。因此，保

障本国本地区的血液安全，是一个国家或地区输血行业的核

心任务。近十多年来，我国为充分保障血液安全，开展了诸

多卓有成效的工作。1998年，颁布了《中华人民共和国献血

法》;2005年，又颁布《血站质量管理规范》和《血站实验

室质量管理规范》,并于2006年修订颁布《血站管理办法》

(以上三部法规在行业内简称“一法两规”)。在《中华人

民共和国献血法》及"一法两规"颁布实施的基础上，经过

各级卫生行政部门和输血全行业的长期不懈努力，我国的输

血行业实现了跨越式发展，取得了显著的成绩，并基本保障

了我国的血液安全。从发展的视角来看，我国的输血行业具

有以下特征：在纵向维度方面，发展迅速，取得显著成绩；

在横向维度方面，区域发展尚不均衡。从整体现状的视角来

看，我国的输血行业具有以下特征：经过长期的努力，我国

输血行业的输血法规体系基本完善；输血传播疾病得到有效

控制，特别是在血站核酸检测全覆盖后，输血传播疾病残余

17

风险更是下降到极低水平；临床输血水平有一定程度的提

高；血液供应水平得到大幅提升。然而在GDP快速增长的

背景下，近年来血液供应能力增长的速度略低于血液需求增

长速度。基于分析结果可知，进一步增强血液供应能力是我

国输血行业未来需重点关注的方向。

二、采供血行业现状

1998～2016年是我国输血行业的快速发展阶段。在这一

阶段，一系列法规、标准颁布实施，我国的输血行业进入法

制、规范和科学管理的新阶段；我国的输血行业实现了快速

发展，主要表现在临床用血100%来自公民自愿无偿献血、

无偿献血量不断上升、输血传染疾病风险大幅下降、临床合

理用血水平逐步提高等方面。

(一)输血法规体系

1998～2015年，我国输血行业在法规体系建设方面的特

点是，以《中华人民共和国献血法》的颁布实施为基础，完

成了一系列法规、标准的颁布实施和修订再版，使我国的输

血法规体系基本完善。

《中华人民共和国献血法》于1997年12月29日由中

华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十

九次会议通过，自1998年10月1日起实施。《中华人民共

和国献血法》是为保证医疗临床用血需要和安全、保障献血

者和用血者身体健康、发扬人道主义精神、促进社会主义物

质文明和精神文明建设而制定的法规。《中华人民共和国献

18

血法》共有24条，阐述了我国为献血立法的目的；确定了

我国无偿献血制度和无偿献血的主体；规定了地方各级人民

政府对献血工作应承担的领导职责以及各级卫生行政部门

和红十字会应当承担的宣传、动员和组织等方面的职责；明

确了血站的性质、设置要求；严格规定了血站的执业行为、

医疗机构临床用血的要求和卫生行政部门及其工作人员在

执行本法的要求，以及上述各单位、部门和工作人员违反有

关规定和法律法规应承担的行政责任和刑事责任；做出了打

击非法采供血和组织他人卖血的违法犯罪行为的严格规定。

《中华人民共和国献血法》是我国为献血立法的首部法

律，其颁布和实施标志着我国的输血行业进入了法制管理的

轨道。在《中华人民共和国献血法》颁布实施后的较短时间

内，我国即实现了自愿无偿献血100%全覆盖，并且使无偿

献血量大幅提升，较好地满足了临床用血需求的快速增长。

在《中华人民共和国献血法》颁布实施的基础上，我国

又发布了一系列相关法规、标准。2001年，批准发布《献血

者健康检查要求(GB18467)》《全血及成分血质量要求(GB

18469)》和WS/T203《输血医学常用术语》3项标准；2005

年和2006年，分别颁布实施“一法两规”,即《血站管理办法》

《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》;2005

年，发布《采供血机构设置规划指导原则》;2011年，修订

发布《血站技术操作规程》(2012版);2011年和2012年，

分别修订再版《献血者健康检查要求(GB18467)》《全血

及成分血质量要求(GB18469)》;2013年，发布《血站设

19

置规划指导原则》;等等。

1998～2015年一系列输血行业相关法规的颁布实施，极

大地推动了我国输血法规体系的建设工作，基本完善了我国

的输血法规体系。基本完善的输血法规体系对我国输血行业

的快速、规范、科学发展起到了巨大的保障作用。

(二)血液供应与需求

1.血液供应

1998～2015年，我国的血液供应量稳步增长，相关的表

征指标有采血量、人口献血率、献血人次，各指标的具体情

况如下。

1998～2010年，我国的采血量从4950000U快速增长到

19795000U,增幅达299.90%左右；2011～2015年，采血量

呈稳步增长的态势，从20822300U增长至22200000U,增幅

为6.62%(见图1)。此外，世界卫生组织(WHO)2013年

发布的血液安全报告显示，在向WHO上报数据的177个国

家中，2011年有1.078亿人次献血(献全血0.964亿人次、

机采0.114亿人次),全球有10个国家的采血量占全球总采

血量的60%,依次为美国、中国、印度、德国、日本、巴西、

意大利、法国、印度尼西亚、俄罗斯，中国排名第二。

20

)

n

(

图1:1998～2015年我国采血量变化情况

1998～2010年，我国人口献血率从0.04‰快速增长到

8.40‰;2011～2015年，人口献血率呈稳步增长态势，从2011

年的9.20‰到2015年基本实现10.00‰,增幅为0.8个千分

点(见图2)。世界卫生组织报告指出："全血捐献率反映一

个国家的血液一般供应情况。2008年，高收入国家的平均人

口献血率为36.4‰(13.3‰～64.6‰),中等收入国家为11.6‰

(1.65‰～36.2‰),低收入国家为2.8‰(0.4‰～8.2‰)。”

()

2015(年份)

图2:1998～2015年我国人口献血率变化情况

21

1998～2010年，我国的献血人次从32.8万人次增加到

1180万人次；2011～2015年，献血人次呈稳步增长态势，从

1232万人次增长至1320万人次，增幅为7.14%(见图3)。

万

人

次

)

(年份)

图3:1998～2015年我国献血人次变化情况

1998～2015年，我国输血行业的发展模式是机构精简、

管理集中、效率提升。具体表现在：采血量、人口献血率、

献血人次实现了较大幅度的增长，采供血机构数量在逐渐减

少。采供血机构数量下降的主要原因是县级中心血库等基层

采供血机构逐渐关停和调整，部分中心血库改为市级中心血

站的分站，由中心血站进行统一管理。这种现象在2003年

以后表现得特别明显。

2003～2010年，我国的采供血机构数量从584家减少到

459家，降幅达21.40%(见图4)。在采供血机构数量逐渐

减少的情况下，采血量、人口献血率、献血人次实现了较大

幅度的增长。分析其原因，主要是输血行业的整体运行效率

22

较高，同时重视业务工作。其中，输血行业的整体运行效率

可由固定无偿献血者的运行效率指标来表征，对业务工作的

重视程度可由行业的技术人员占比及业务岗位设置情况等

指标来表征。以上指标在2011年较好地反映出这一特点。

2010(年份)

图4:2003～2010年我国采供血机构数量变化情况

2011年，全国有357家省、市级采供血机构组成的固定

献血者队伍，经计算得到我国固定无偿献血者的运行效率指

标值(有效运行人数/总献血者人数),其中全血献血者的运

行效率指标值为61.46%,RhD(-)献血者为50.59%,单采

血小板献血者为56.16%,均超过50%(见图5)。由以上计

算结果可知，我国固定无偿献血者队伍的有效运行率较高，

这也间接说明我国输血行业的整体运行效率较高。

23

有效运行人数□未有效运行人数

(

人

数

)

1750312

2791798

183012

69327

70973234461

全血献血者RhD(-)献血者单采血小板献血者

图5:2011年全国357家采供血机构固定无偿献血者队伍构

成情况

2.血液需求

1998～2015年，我国输血行业效率的提升较好地满足了

临床用血需求的增长。2010年，我国的实际人均用血量已增

加到2.8ml,2015年则达到3.20ml。期间，表征血液需求的

间接指标医疗机构诊疗数量、医疗机构床位数、医疗从业人

员数也出现不同程度的较大幅度增长。

1999～2015年，我国的医疗机构诊疗数量从1999年的

20.82亿人次增长至2015年的55.66亿人次，增幅达167.34%

(见图6)。

24

(年份)

图6:1999～2015年我国医疗机构诊疗数量变化情况

1998～2013年，我国的医疗机构床位数从314.31万张

增长到618.20万张，增幅达96.68%(见图7)。

(

万

张

)

(年份)

图7:1998～2013年我国医疗机构床位数变化情况

综合而言，1998～2015年，我国的医疗机构诊疗量与医

疗机构床位数、医疗从业人员数的增长趋势基本一致，但增

长幅度有所差别，其中更能表征血液需求的医疗机构诊疗量

的增长幅度最大，说明1998～2015年我国的潜在血液需求

25

有较大增长。

(三)输血传播疾病控制

1998～2015年，我国的输血传播疾病得到有效控制。关

于输血传播疾病在我国的控制情况，可分别从血站核酸检

测、病原体检测项目、输血传播疾病残余风险三个方面来进

行分析。

1.血站核酸检测

为进一步增强我国临床输血的安全保障能力，进一步降

低输血传播疾病的残余风险，2010年国务院下发了《关于进

一步加强艾滋病防治工作的通知》,要求加强血站服务能力

建设，全面推进血站核酸检测工作。根据通知要求，国家卫

生健康委员会于2010年启动血站核酸检测试点工作。此后，

血站核酸检测试点范围逐步扩大。从2010年6月至2013年

5月，全国共计进行献血者核酸检测6073230人份。2013年，

《全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013～2015年)》

发布，该方案按照东、中、西部地区，提出年度工作目标，

2013年实现全国血站核酸检测覆盖率达到32.0%。经过多年

的努力，2015年，我国实现了血站核酸检测的全覆盖。血站

核酸检测的全覆盖，极大地降低了我国的输血传播疾病残余

风险。

2.病原体检测项目

在病原体检测项目方面，目前我国仅开展了针对HIV、

HBV、HCV以及梅毒的4项基本检测，与发达国家比较，

26

尚有一定差距。例如，美国开展了16项病原体检测项目，

日本开展了14项。实际上，在我国的部分地区，T淋巴细胞

病毒(HTLV)就存在较高的流行率，如福建的厦门地区、

宁德地区等；此外，还发现戊型肝炎(HEV)、发热伴血小

板减少综合征布尼亚病毒(SFTSV)、细小病毒(B19)等

也在我国部分地区流行。因此，目前非常有必要根据我国的

具体情况适当增加病原体检测项目或在部分某种输血传播

疾病高发区域增加相应的病原体检测项目。

3.输血传播疾病残余风险

1998～2015年，我国的输血传播疾病残余风险处在较低

的水平，从2010年开始试点到2015年全面覆盖的血站核酸

检测已将我国的输血传播疾病残余风险控制到极低的水平。

关于2010年以前我国的输血传播疾病残余风险情况，

有部分文献报道情况如下：经数学模型分析推测，2001~

2004年深圳市无偿献血传播的HCV残余风险为1.7/10万，

到2002～2007年已降为8.8/100万。基于昆明、乌鲁木齐、

洛阳、绵阳和广西五家血液中心2008～2010年检测的献血

者血样统计，使用抗HIV-1和抗HIV-2抗体进行两轮ELISA

检测后，HIV残余风险度是5.4/100万。对黄石地区1995~

2000年献血者抗HIV常规筛查后传播HIV的残余危险度为

8.5/100万。对深圳2006年2月至2008年2月无偿献血人群

常规ELISA筛查和常规加核酸筛查后传播HIV的残余危险

度分别为4.8/100万和2.4/100万。

27

(四)临床输血

1998～2015年，我国的医疗机构通过建立科学合理用血

管理制度、临床科室严格执行输血申请、输血专业人员检查

输血指征掌握情况、拒绝明显不合理用血申请并对特殊申请

进行评估等措施，努力提高了临床输血水平。

为进一步提高我国的临床输血水平，2012年卫健委印发

《医疗机构临床用血管理办法》,要求各地加强医疗机构临

床用血的制度建设、人员培训、临床用血评价和监督管理工

作。北京、山西、河北、湖南、广西、四川、重庆等地相继

成立省级临床输血质量控制中心，建立临床输血评价、公示

制度。各级医疗机构也将临床合理用血工作作为提高医疗质

量、保障医疗安全的重要措施，积极推进此项工作。值得一

提的是，北京协和医院、北京阜外心血管病医院、浙江大学

医学院附属第二医院、四川大学华西医院等医疗机构探索建

立了临床用血分级管理制度、输血指征管理制度、临床合理

用血评价和公示等制度，大力推进自体血回输技术，在住院

量和手术量大幅度增长的情况下，临床用血量不增反降，极

大地提高了临床输血的科学性、有效性，对未来临床输血的

发展方向进行了有益的探索。

(五)总结

基于公开文献发表的数据及资料可知，1998～2015年，

我国的输血行业发展迅速，取得了显著成绩，主要表现如下。

1.输血法规体系基本完善

28

围绕《中华人民共和国献血法》的实施，我国相继颁布

《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量

管理规范》《医疗机构临床用血管理办法》《血站基本标准》

《血站设置规划指导原则》《血站技术操作规程》等一系列

规章、规范和技术标准，使我国的输血法规体系基本完善。

基本完善的输血法规体系对推动我国输血行业的发展发挥

了重要作用。

2.血液供应能力不断增强

《中华人民共和国献血法》实施后，我国在几年之内就

实现了从有偿献血向无偿献血的平稳过渡，并且使无偿献血

的血液供应能力不断增强。目前，我国已逐步建立了横向到

边、纵向到底、覆盖城乡的采供血服务体系。例如，截至2013

年，我国就有采供血机构452个，其中设在省会城市的血液

中心有32个，设在地级市的中心血站有321个，设在县级

的中心血库有58个，设有分站41个；设立固定采血点1005

个。在采供血服务体系建设的基础上，无偿献血者队伍也不

断扩大，社会公众的献血热情持续增长。在2010～2011年

度全国无偿献血表彰中，就有23549人获得金奖，24692人

获得银奖，87076人获得铜奖，总获奖人数达到135317人。

我国无偿献血者已由1998年的32.8万人次提高到2015年的

1320万人次。血液供应能力的不断增强对人民群众健康水平

的提高提供了充分的保障。

3.临床输血安全保障能力不断增强

临床输血安全是输血行业的生命线。长期以来，我国一

29

直高度重视临床输血安全保障工作。各级卫生行政部门认真

落实相关法规，定期和不定期开展临床用血安全检查工作；

各血站也相继引入质量管理体系，实现了质量管理的规范化

和体系化。为进一步增强我国的临床输血安全保障能力，从

2010年开始进行血站核酸检测试点工作，试点工作的开展卓

有成效。2015年，我国即实现了血站核酸检测全覆盖。血站

核酸检测全覆盖，进一步增强了我国的临床输血安全保障能

力，进一步降低了输血传播疾病的残余风险，有效地控制了

输血传播疾病。此外，为提高检测效率和检测质量、降低检

测成本，宁夏、海南、湖北等地区从2013年开始积极推进

血站集中化检测工作。

4.临床输血水平不断提高

我国高度重视临床合理用血工作，在推广普及临床成分

输血的基础上，积极探索并努力提高临床输血的科学性、合

理性、有效性，使我国的临床输血水平得到提高。

虽然我国的输血行业在纵向已取得较大的成绩，但仍存

在着一些尚待继续改进的方面，其中比较典型的是血液供应

能力与需求的均衡问题。

近年来，在GDP快速增长的背景下，我国血液供应能

力的增长速度略低于血液需求增长速度(见图8～图11)。

以2010～2015年之间的全国GDP为横轴，分别以全国人口

献血率、医疗机构床位数、就诊人次、住院人次为竖轴，绘

制散点图，结果显示横轴与竖轴之间存在线性关系。进行线

性回归分析后，方差分析p值均<0.05,说明线性回归方程

30

有统计学意义。

)

%

(

70(万亿元)

图8:GDP与人口献血率的关系

(

万

张

)

70(万亿元)

图9:GDP与医疗机构床位数的关系

31

(

亿

人

次

)

70(万亿元)

图10:GDP与就诊人次的关系

亿

人。

70(万亿元)

图11:GDP与住院人次的关系

人口献血率表征的是我国的血液供应能力，医疗机构床

位数、就诊人次、住院人次表征的是临床对血液的需求。由

图8～图11可知，我国的GDP与人口献血率、医疗机构床

位数、就诊人次和住院人次关系的拟合效果判定系数R2分

32

别为0.84和0.97、0.97和0.95,说明拟合效果较好。同时，

GDP与人口献血率、医疗机构床位数、就诊人次和住院人次

的相关系数分别为0.916、0.986、0.984和0.974,说明与医

疗机构床位数、就诊人次、住院人次相比较，我国的人口献

血率与GDP之间的关联相对较弱，即在GDP大幅增长的背

景下，我国的血液供应能力的增长速度略微低于血液需求的

增长速度，从整体上讲我国的血液供应能力尚显不足。

综合分析的结果可知，进一步增强血液供应能力应是我

国输血行业未来需要重点关注的方向。

第二节需求分析

一、项目概况

项目编号：XX

项目名称：XX采供血试剂耗材采购

预算金额：XX万元

最高限价：XX万元

采购需求：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金

法)

合同履行期限：合同生效后XX天内完成供货。

二、技术要求

33

序号项目内容技术要求

检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病

1试剂用途

毒表面抗原

2试剂盒通用要求

需要有10人份/包规格的单独包装，小包装100

人份/盒，大包装500人份/盒(投标人需要提

包装规格

(1)供的技术支持资料：提供试剂说明书(并加盖

制造商公章和投标人公章)给予证明)

试剂盒内各种组分齐全和足量，试剂包装适用

(2)适用性于街头采血快速实验使用，可提供采血针、实

验卡、滴管配套耗材。

3技术规格

(1)原理双抗体夹心胶体金法

试剂的加样量应≥80微升，需提供试剂说明书

(2)加样量

(并加盖制造商公章和投标人公章)证明。

为保证灵敏度(弱阳性样本可以检出),兼顾

检测效率，检测反应时间为30±1分钟，时间

反应时间

(3)超出此范围均属于不符合。需提供试剂说明书

(并加盖制造商公章和投标人公章)。

试剂的硝酸纤维素膜上预包被有抗-HBsAg,

玻璃纤维上含有胶体金标记的抗-HBsAg需提

包被物

(4)供试剂说明书(并加盖制造商公章和投标人公

章)。

34

检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay

三个亚型，最低检测量2.5ng/mL(5IU/mL),

(5)性能指标

提供试剂说明书(并加盖制造商公章和投标人

公章)。

年检测量不低于12万人份的血液筛查实验室

4市场应用用户不少于3家，需提供同采购合同复印件或

用户盖章的使用证明复印件。

5供货能力

如在采购人所在地无生产工厂，投标人必须有常规使用

(1)的库房，需提供库房详细地址，该地址的产权证明复印

件或租赁合同复印件(并加盖投标人公章)。

在任何情况下，包括新冠肺炎疫情常态化管理及其他管

控措施下，在接到订货通知后，能按照要求供货(提供

(2)

新冠肺炎疫情管控条件下的应急供货方案，并加盖投标

人公章)。

交货：每次供货的试剂要求为同一批号；要求提供产品

6

有效期承诺和交货时间承诺；

技术优势：自主创新、技术领先，需提供市级或以上自

7主创新产品证书(并加盖制造商公章和投标人公章，获

奖证书及专利证书不得作为支持材料)。

8售后服务要求

35

售后服务及响应：在采购人所在地须有常驻技

术服务人员，试剂在使用过程中出现质量或其

他问题时，4小时内可抵达现场响应并提供解

售后服务决方案，在新冠肺炎疫情防控要求下，售后服

(1)

及响应务(包括售后服务人员到达现场、货物送达)

不受到影响，确保按照上述时间要求正常响

应。需提供常驻人员名单及联系方式，联系地

址。加盖投标人公章。

提供质量控制方案。

提供本项目产品的质量评估报告(生产厂家、

产品质量

(2)第二方或第三方评估报告均可),且需提供评

控制

估报告中使用的室内质控标准物质的生产厂

家资质和标准物质资质证明。

当需要对献血者标本进行进一步检测时，可以提供乙肝

(3)表面抗原，乙肝表面抗体，e抗原，e抗体，核心抗体，

核心抗体IgM,前S～1段检测服务。

厂家提交书面服务承诺，包括但不限于(1)和(3)条

(4)

款内容。

第三节项目重难点分析

一、本项目重点和难点分析

本次采购是xx单位就采供血试剂耗材购置及运输服务

36

进行的招标。选取合格的供货商供应采供血试剂耗材。

本项目工作的重点和难点是如何控制为xx单位运输的

采供血试剂耗材质量和时间。

采供血试剂耗材有两个最显著的特征，即：

(一)安全性要求高

采供血试剂耗材是对采供血过程要求极其严谨，采供血

试剂及耗材的质量很大程度上决定了采供血的安全和质量。

采供血试剂耗材的材质复杂，品种繁多，其产品质量直

接关系到采供血过程中双方的体验和采供血效果。目前市场

上各种材料以次充好，以假乱真等现象时有发生，造成采供

血过程不尽完善屡见不鲜，因此加强对采供血试剂耗材的质

量把控具有十分重要的意义。

(二)需求及时性强

采供血试剂耗材的特殊性决定了其供应的及时性，按

XX单位开展采供血服务的需求，保障所需采供血试剂耗材

的及时供应是试剂耗材管理的重要环节。

因此，要做好本项目的服务工作，重点是把握好采供血

试剂耗材的质量和供货时间的安排，做到为采购人按时、保

质、保量运输XX市采供血试剂耗材采购目录范围内的产品。

二、承接本项目的能力

(一)产品供货能力

我公司本着"一切追求高质量，以采购方满意为宗旨"

37

的精神，保证以“最优惠的价格、最周到的服务、最可靠的

产品质量"按时完成采供血试剂耗材供货任务并履行售后服

务义务。

(二)运营能力

1.人力资源：本公司人力资源充足，项目人员可以随时

调配，确保本项目所需产品采购到位。

2.运输调度：我公司拥有专业运输车辆，可随时对xx单

位所需的采供血试剂及耗材进行运输。

3.相关管理措施：我公司采用金字塔式管理，有专门的

运输人员、技术人员以及采购人员，可以根据xx单位要求

运输合格产品，并实地走访和了解产品的使用情况。

(三)财务能力

我公司财务状况良好，本项目所需流动资金全部来自本

公司银行存款、现金及票据，资金充足，完全有能力承担本

项目所需资金周转。

(四)质量保证

产品质量方面，我公司为xx单位提供的产品均是由本

公司采购经检验合格的产品，经过相关检验合格，质量有保

证。

(五)在价格方面，我公司秉持微利经营、最大程度让

38

利于采购方的原则，对产品实行集中采购供应，在价格上获

得更大优势，为xx单位节约成本。

39

第二章整体服务设想

第一节基本管理模式

做好本项目的各项服务工作这不是一个简单的事情，所

以就需要良好的管理。为了更好地服务本项目，我公司结合

以往的服务经验对本项目的管理模式进行深刻的思考。

行业的发展过程证明了要达到高质量的服务水平必须

建立一套高标准的质量保证体系，在服务中，从一开始就要

坚持做到高标准、高起点，科学管理、规范服务。

一、管理原则

管理重在追求或取得成果。检验管理的一个原则是：是

否达到了目标，是否完成了任务。当然，这个原则并不是在

所有情况下都适用，管理者应该把精力和注意力放在“行得

通”的事情上。

(一)把握全局

管理者之所以成为管理者，是因为他们眼观全局，着眼

于整体，把整体发展视为己任。管理者应该理解自己的任务，

不应从自己的职位出发，而应着眼于如何运用源于职位的知

识、能力和经验来为整体效力。

(二)专注重点

专注重点的关键在于专注少数真正重要的东西。许多管

40

理者热衷于寻找所谓的“秘方”,其实这是一种冒险行为。

倘若真的有什么“秘方”,那就是专注重点应该是最重要的。

要具备专注重点的能力、技巧和纪律性，是效率高的典型表

现。

(三)利用优点

利用优点是指利用现有的优点，而不是那些需要重新建

立和开发的优点。但现实中，很多管理者总是致力于与之相

反的方面，即开发新的优点，而不是发挥现有的优点。如果

这样，即使管理方法很有技巧，看上去也很科学，但造成的

管理失误却是无法弥补的。

(四)彼此信任

怎样在自己的部门或组织内部创造和谐、完美的工作氛

围呢?有些管理者一板一眼地按照教科书上说的来做，但效

果却不是很好。其实，只要管理者能够赢得周围其他人的信

任，那么他所管理的部门或组织的工作气氛就会是和谐的。

(五)正面思维

正面思维的关键在于运用正确的或创造性的方式思考。

正面思维的原则能让管理者把注意力放在机会上。事实上，

发现和抓住机会要比解决问题更重要，但这并不是说管理者

可以忽视存在的问题。有效率的管理者能够清楚地看到问题

和困难，并不加以回避，而是先去寻找可能的办法和机会。

二、管理程序

(一)制定目标

41

制定一个合理的目标，是实现目标的一半。作为管理者

的任务，就是在工作过程中去找到并制定合理的目标。中层

管理者，要为部门以及下属制定任务。目标关键在于它的内

容，而不是在于它的形式。设定目标很关键的一点，就是设

定个人的目标。设定个人一年的目标，一个季度的目标，甚

至一个月的目标。因为只有把目标分解到个人，才有希望实

现的目标。

如何制定合理的目标：

1.制定尽量少的目标。目标太多的话，肯定是没有办法

实现的。制定少数的目标，逼迫你确定那个目标是重要的。

2.制定具有挑战性的目标，要注意目标的现实性，如果

目标跳起来也够不着的话，那么大多数人的反应就是“破罐

子破摔”!作为上司要通过制定目标来引导和管理团队。

3.把目标尽量地量化。如果一个目标不可以量化的话，

那么你就很难实现它。

4.目标和措施、资源要相匹配。

5.局面越是困难，就越需要短期目标。当十次、二十次、

几十次实现短期目标的时候，你会发现突然之间，你的大目

标实现了。所以局面越是危险，越是困难，我们越需要短期

的、具体的、小的目标。

6.目标应该有书面的记录，这样便于检查目标是否实现。

(二)组织实施

组织实施就是怎么去设计自己的组织结构和流程。在这

42

个过程中，管理者需要回答下面三个问题：

1.怎么设计，才能够让组织更好地实现客户的需求。

2.怎么设计，才能够让员工能够更好地完成任务。

3.怎么设计，组织结构能够让高层完成任务。要在组织

不同的发展阶段去寻找适合企业完成任务的组织架构。大的

组织架构完成了，那么怎么能把事情具体到个人。

实际上有一个很简单的办法就是所谓的转换矩阵。

一是把要做的事情列出来，

二是设计一些有具体的人来负责的岗位，

第三件事情是想办法把要做的事情和这些岗位配合起

来。通过这样一个转换矩阵，就可以把要完成的任务交给每

一个岗位和每一个个人。

(三)做出决策

怎么把决策做好，需要注意四点：

1.一定要弄清楚问题所在。往往是因为没有找到正确的

问题，所以做出的决策是无效的。

2.尽量不要在逼迫的情况下去做出一个决策。在逼迫情

况下做出的决策，通常不是好的决策。

3.应该知道除了知道的选择之外，一定还有其他选择。

做决策不外乎在不同的选择之中找出最有利且风险最小的。

如果去尝试找到一个其他的选择的话，通常会找到一个更好

的决策。

4.决策本身是重要的，但是实施比决策还重要。最后一

43

点，决策的过程中，很重要的是要知道不同的意见。正确决

策的前提是要有不同的意见充分表达出来。

要做一个正确的决策，当然要关注决策的程序。要发现

正确的问题，要了解做决策的前提条件，要知道有什么样的

选择以及选择之后的风险和后果，根据风险和后果来作出决

策。做完决策之后是实施，实施之后是不停地反馈。根据这

个反馈，去调整决策。实际上要想做一个正确的决策，需要

有这样一个完整的决策的流程。

(四)监督和控制

为什么好多事情落实不下去，就是因为没有足够的监控

的工具和监控的措施。怎么样才能有效地监控：

1.不要想监控得太多，也就是说只去监督和控制最重要

的环节。如果去监督控制过多的东西，反倒最后会把最应该

监督的东西给漏掉。

2.从监督的方法上来看，要抽查，而不一定要逐一地检

查。逐一的检查意味着要花大量的时间，同时也意味着对员

工的不信任，而抽查能起到很好的监督的作用。

3.监督和控制的目的是实现目标，而不是为了搜集信息。

4.监控的目的是改变未来，是为了让未来照我们的意愿

去发展，而不是事后的校正。监控的目的是不让不希望发生

的事情发生，也就是说我们要控制未来，而不是事后的校正，

这实际上是监控的本质。

(五)培育人才

44

人才是企业最重要的资产，管理者就是让别人帮你完成

任务，招聘和培养人才是高级管理者最重要的任务。

三、加强员工培训

企业的员工素质决定了企业的竞争优势，一个成功的企

业必然拥有一支高素质的员工队伍。搞好采供血试剂耗材供

应服务，首要是靠人，员工培训是进一步适应后勤社会化改

革形势的需要，是各项工作走向专业化、企业化和现代化的

基础环节和可靠保证。通过有计划有组织地对员工进行系统

培训，可以促进员工综合素质的提高，进一步树立员工爱岗

敬业精神，提高服务和管理水平。

1.思想教育方面

在员工培训教育中除了向员工灌输“三优一满意”(即

以优质的服务、优良的作风和优美的环境让客户满意)的工

作理念外，还结合工作实践，提出了"服务育人，管理育人，

环境育人"三育人的原则和"诚信敬业，无微不至，尽善尽

美”的服务理念。

2.职业道德教育方面

提出了“爱岗位、爱信誉、爱公司”的"三爱"职业道

德准则。

(1)“爱岗位”,要求热爱自己的工作岗位，珍惜来

之不易的工作机会，努力提高服务质量；

(2)“爱信誉”,作为公司的一员，要爱护公司的声

誉，注意自己的言行举止，在为客户服务中树立和维护保管

45

服务管理公司的良好形象；

(3)“爱公司”,要求每一位员工热爱工作，对企业

忠诚；

同时为了规范员工的行为，还提出了“每一天上班精神

饱满，每一项工作尽善尽美；每一次服务无微不至，每一次

接待热情周到；每一句批评虚心接受，每一个承诺坚决兑现；

每一个细节绝不放过，每一个隐患及时整改"八个“每一”

的工作准则。

3.业务培训方面

把重点放在制定的岗位责任制、综合管理制度等各项管

理制度上，从基础的东西开始，紧紧围绕应知、应会、应做、

应办、应干的东西来培训，使每位员工对自己的本职工作岗

位的基本工作内容、工作要求和工作程序深刻了解、准确把

握，知道怎么做是对的，怎么做是错的，确保把基本的工作

做好、做到位，对员工还提出了"脑勤、眼勤、嘴勤、手勤、

腿勤”的素质要求。

四、培育高素质的员工队伍

人才是最重要的资源，在人才的管理上，着重抓好两个

环节：

一是“引进关”,引进的人才要具有较高的专业技能、

较好的综合素质和较强的服务意识。

二是“培训关”,针对不同的人员分别制订出详细的培

训计划，要求大家都要做到一专多能，每年的培训考核成绩

46

都要作为职务晋升和年终奖励的重要依据。

第二节项目服务设想

一、服务理念

本公司自成立以来，一直秉承"质量第一、信誉至上、

诚信经营、服务大众"的经营理念，通过服务创新，来满足

我们所服务的客户的潜在需求，通过不断努力，使公司逐步

走向规范化、流程化、科学化。

我们的宗旨：诚信为本，质量第一；

我们的方针：一切为客户着想，努力为客户分忧；

我们的追求：用我们的诚心、专心，换取客户的放心、

舒心；

我们的责任：贴心服务，让客户无后顾之忧；

二、服务优势

1.产品质量方面，本公司为本项目用户单位提供的产品

均是正规企业生产的原装正品，质量有保证。

2.本公司在服务人员方面，有多名经验丰富的员工队伍，

他们工作勤恳、认真负责。

3.在价格方面，本公司对产品实行集中采购，在采购价

格上获得更大优势，从而为客户提供最大的优惠力度。

4.在运输方面，本公司有专门的产品配送途径，方便、

47

快捷。能保证在此用户单位要求的时间内完成产品配送服

务。

三、供货组织程序

(一)组织安排

为做好本项目的服务工作，本公司专门抽调公司骨干人

员组成项目实施小组，由本公司负责人负责本项目实施过程

中全部供货进度和商务事宜。

(二)工序组织

中标后，我单位将按照协议条款，组织货源，为用户单

位按时、保质、保量配送采购清单范围内的产品。

(三)发货作业流程

贴标签分货

捆包、包装发货检查

运到发货准备区

发货日程

堆放传票处理

装车

发货发货信息记录

48

四、供货计划及运输

(一)供货质量保证

我公司承诺向XXXX提供的采供血试剂耗材的质量满

足招标文件的要求及本投标的承诺。

我公司承诺在收到用户反映质量问题的信函或电话后

10分钟内作出答复并派出服务人员到达现场解决问题，如果

没有在10分钟内作出答复并采取措施，用户单位可采取必

要的补救措施，风险和费用将由我公司承担。

(二)交货时间

满足用户单位使用要求，送货到用户单位指定地点，确

保交货及时及货物完整。

(三)产品配送

我公司对本项目采购产品的配送宗旨是"三按"(按时、

按质、按量),"三专"(专人、专车、专线):

1.按时——严格按照用户单位要求的时间要求和规定配

送；

2.按质——保证提供质量合格的优质产品，并登记记录

每个送货批次；

3.按量——按照用户单位的配送明细、数量认真执行配

送工作。

4.专人——公司安排多名工作人员实施配送方案，由总

49

经理具体负责；

5.专车——公司针对本项目的配送，实施专车配送，完

全能够确保按时送达目的地；

6.专线——我公司根据实际情况规划专线配送路线，确

保产品能准时送到用户单位指定的地点。

第三节供货方案

一、备货

签订合同后，我公司经安排备货。项目经理按照招标文

件的要求进行备货，跟踪备货进度并及时与采购方代表沟

通，通报项目进展情况。

二、供货

(一)交货地点：采购方指定地点

(二)交货时间：合同签订后，XX个工作日内完成供

货等全部工作。

(三)交货方式：产品到达指定的场所后，经采购方检

验合格后方可交货。

(四)运输条件：专车汽运，运费由我方承担。

三、质保

本项目质保期为验收合格后1年，质保期内出现质量问

50

题，我方在接到通知后12小时内响应到场，24小时内完成

更换，并承担调换的费用；如货物经我方2次调换仍不能达

到合同约定的质量标准，视作我方未能按时交货，采购人有

权退货并追究我方的违约责任。货到现场后由于采购人保管

不当造成的问题，我方亦应负责修复，但费用由采购人负担。

四、其他

本公司与生产商签订了技术支持合约，生产商承担所有

的技术支持，公司代理的产品技术指标均能满足招标文件的

要求，为了保证供应商、购买方、制造商三方责任落实到位，

我公司拟在商务运作中采用三方技术服务协议，以便最终用

户随时可以找到有关单位和人员，处理遇到的问题。

第四节项目运输方案

结合本公司多年的物资配送及运输经验，针对产品的外

形尺寸，考虑运输安全，我司采用厢式货车运输的方式进行，

选择确定技术上可行、经济上合理的运输方式，经综合分析

研究，采用公路运输最为经济可靠。

一、运输安全控制

(一)交通监管

产品在运输过程中必须一路进行交通监管，对行径道路

51

及车速进行全程监控；

(二)运行时间

产品运输必须在白天进行；

(三)运行速度；

正常运输速度必须控制在60Km/h;道路不平整的路段

速度必须控制在5Km/h以下；通过障碍的速度控制在3Km/h

以下；

(四)车辆启动前的检查；

车辆启动前必须对厢式货车和加固情况作详细的检查，

杜绝隐患。有问题必须在启动前排除；

(五)运输过程中的检查

横坡检查：通过横坡大于3%的道路，必须进行厢式货

车的横坡校正，确保产品处于相对水平的状态；

纵坡检查：通过较大的纵坡时，对厢式货车进行纵坡校

正，确保产品处于相对水平状态；

(六)车辆停放：

运输过程中，夜间停放或中途停车必须选择道路坚实平

整、路面宽阔、视线良好的地段停放，设置警戒线、警示标

志，并派人守护；停放时间较长时，需要在厢式货车主梁下

部支垫道木，降低厢式货车高度，主梁落在道木上，检查厢

式货车压力表，将压力降低。将厢式货车停放妥当后，检查

产品捆绑情况和车辆轮胎等，及时排除隐患；停车时，做好

安全隔离措施，提醒其他车辆注意绕行。

52

二、运输安全保障

对产品运输必须进行捆扎和加固方案；再进行外围