医疗器械配置与管理制度

医疗器械配置与管理制度第一章总则第一条为保障医院的正常运行，确保医疗器械的合理配置和科学管理，订立本医疗器械配置与管理制度（以下简称“本制度”）。第二条本制度适用于医院内全部医疗器械的配置和管理工作，包含各临床科室、医技科室、护理部等。第三条医疗器械的配置与管理应遵从科学规划、合理配置、严格管理和安全使用的原则。第二章医疗器械配置第四条医疗器械配置应依据临床需求和科学评估，确保满足患者的诊疗需求。第五条医疗器械配置工作由医疗器械管理部门负责，其职责包含：1.订立医疗器械配置规划和计划，并报请上级批准。2.依据医疗器械使用情况和科室需求，统筹协调配置。3.与供应商联系，保障设备的质量和供应。4.定期评估配置效果，提出优化建议。第六条医疗器械配置计划应包含以下方面：1.临床科室和医技科室的设备需求和更新换代计划。2.护理部门的护理设备和器材需求计划。3.非临床科室的特殊设备需求计划。第七条医疗器械的采购应依据相关法规和规定进行，包含：1.严格遵守政府采购规定，确保公开、公正、公平。2.与供应商签订合同，明确设备规格、数量、价格和付款方式等。第八条医疗器械供应商应符合以下条件：1.所供应的医疗器械应符合国家、行业的标准和要求。2.具备良好的信誉和售后服务保障本领。第九条医疗器械的配置应与设备维护和修理、保养及更新计划协调全都，确保设备的正常运行和有效使用。第三章医疗器械管理第十条医院设立医疗器械管理部门，负责医疗器械的管理工作，包含：1.负责订立医疗器械管理制度和操作规范。2.组织医疗器械的入库、领用、使用、维护和修理、报废等工作。3.监督医疗器械的使用情况和管理过程，及时发现和解决问题。4.开展医疗器械知识和操作培训，提高员工的管理和使用水平。第十一条医疗器械管理部门应订立医疗器械档案，记录医疗器械的全生命周期信息，包含：1.医疗器械的基本信息，如名称、型号、规格、生产厂家等。2.医疗器械的采购和配置情况。3.医疗器械的领用和使用情况。4.医疗器械的维护和修理和保养情况。5.医疗器械的报废和交替更新情况。第十二条医疗器械的领用和使用应依照以下要求进行：1.领用医疗器械前，应进行验收，确保器械的完好和合格。2.医疗器械使用前，应进行检查和试验，确保设备的正常运行。3.使用医疗器械应遵守操作规程和安全操作规范，避开过度使用和滥用。4.使用过程中发现器械故障或异常情况，应及时报告和处理。第十三条医疗器械的维护和修理与保养应依照以下要求进行：1.医院应设立特地的设备维护和修理部门，负责医疗器械的维护和修理和保养工作。2.维护和修理部门应配备专业的技术人员，具备相应的维护和修理本领和知识。3.维护和修理部门应建立健全的维护和修理管理制度，确保维护和修理工作的安全和质量。4.维护和修理部门应定期对医疗器械进行维护和修理和保养，确保设备的正常运行。第十四条医疗器械的报废应依照以下要求进行：1.未到达设计使用寿命的医疗器械不得随便报废，应尽量延长使用寿命。2.报废医疗器械应进行登记，并依照相关法规和规定进行处理。第十五条医疗器械的风险评估和安全监测应依照以下要求进行：1.医疗器械使用前，应进行风险评估，确保设备的安全性。2.医疗器械使用过程中，应建立安全监测机制，定期对设备进行检查和评估。第四章监督与惩罚第十六条医院应建立医疗器械的监督与惩罚制度，对不遵守医疗器械管理制度的单位和个人进行惩罚，包含：1.对严重违反管理制度的单位和个人进行通报批判和纪律处分。2.对操作不规范和安全意识不强的单位和个人进行培训和教育。第十七条医疗器械管理部门应定期对医疗器械管理工作进行检查和评估，发现问题及时整改。第十八条医院领导应重视医疗器械的配置和管理工作，加强对管理部门的引导和支持。第五章附则第十九条对于本制度未涉及的事项，可依据实际情况订立相应的管理规定。第二十条本