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文档简介
PAGE21-2009年第56期(总第581期)关于进一步发展哈尔滨市生物产业基地的对策研究市专顾委课题组内容提要:当今世界已经进入生物经济时代,生物产业已成为许多国家和地区经济和社会发展战略的重点。生物医药和生物农业在生物产业中占有重要的地位,是我市发展的重点。近20年来,我市生物医药产业呈现出较好的发展势头。当今我市已成为国内具有重要影响的医药城市,科研优势显著,拥有一批国家和省级重点实验室、工程中心及企业研发中心。但目前仍存在产业集聚度不高;企业规模小,龙头企业数量极少,企业对政府的依赖性强,自身投资研发力度较小;研发人员普遍素质偏低,研发项目缺乏梯度等突出问题。在国家政策的大力支持下,我市应进一步建立和完善生物产业发展的组织体系;放宽对中小型生物产业的政策要求,促进我市高密度,高精尖生物产业群的形成;对大企业进一步从严要求,从而加速其规范化,对欲进行投资的中小企业积极引导,促进其与国际科研流程接轨。我市有丰富的药材资源和文化底蕴,中医药领域科研实力雄厚,开发成果显著,中医药业的发展在我市的经济发展中也起到了举足轻重的作用。目前在中药创新发展中存在的主要问题包括:中药资源可持续利用的管理力度有待进一步提高;能够实现“安全、有效、稳定、可控”的中药质量标准体系和评价体系需进一步完善;中药创新体系不完善和产业化能力不足的瓶颈问题尚未从根本上得到解决。在今后的现代中药产业发展中,我市应立足可持续发展原则,立足创新性原则,将生物技术应用于中药新药的研究;强化政府职能,加强监管力度,对上市中药注射剂进行安全性再评价;推动中药产业结构优化,加速科技成果的有效转化和高新技术的产业化,推动中药产业可持续快速发展。我市农业生物产业具有良好的发展态势,科技力量雄厚、农业生物企业众多、资源和市场优势明显,为我市经济持续健康发展提供了持久而强劲的动力。但从目前的情况来看,我市生物农业仍存在研究目标分散,研究脱离生产实际,研发和产业化过程不规范;缺少具有产业化前景的研发项目,产品质量得不到保证;基础研究薄弱,对农业生物资源的保护和发掘利用不够等突出问题。加快现代生物技术与农业现代化的结合步伐具有特殊战略意义。我市应立足于农业生产实际,凝练产业化项目和产业化研发项目;规范生物农业产品研发和产业化过程,保证其安全性;加强对生物产品生产、应用标准和质量监控技术和体系的研究,确保产品质量;加强对农业生物资源的保护和发掘利用加速我市现代化农业的发展。现代生物产业是生物技术发展的产物,正处于孕育和发展阶段。我市应以《我国生物产业发展“十一五”规划》提出的“自主创新、国际合作,重点突破、集聚发展,市场主导、政府推动”的基本原则为立足点,坚持“引进来”与“走出去”相结合的原则;坚持以人为本,优化人才结构;拓宽融资,积极引导中小企业发展,进一步深入贯彻落实科学发展观,加快我市生物产业发展。一、国内外生物产业发展情况(一)生物产业的内涵、范围及发展重点生物产业是指以生命科学理论和生物技术为基础,结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段,通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品,或改造动物、植物、微生物等并使其具有所期望的品质特性,为社会提供商品和服务的统称。主要包括生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等新兴产业领域。随着生物技术的不断发展,生物产业已成为当今世界经济中正在蓬勃兴起和迅猛发展的一个新兴战略产业,对解决人类社会发展中面临的人口、健康、粮食、能源、资源、环境等重大问题具有不可替代的作用。2007年,全省生物领域198家企业实现产值242亿元,其中生物医药和生物农业占生物产业总产值的75%,而生物能源、生物环保和生物制造等其它产业仅占25%,可见生物医药和生物农业在我省生物产业中占有举足轻重的地位。同时,中药也是我省和我市生物产业的重要组成部分。因此,本文将重点对生物医药、中医药现代化及生物农业的发展状况及存在的问题进行综述,并提出具体解决对策。(二)国内外生物产业发展现状、趋势与特点1.生物医药产业概况。现在,生物医药产业已经成为国际经济领域的一个新的经济增长点。自20世纪90年代以来,全球生物药品销售额以年均25%~30%的速度递增,这个速度远远高于全球医药行业年均不到10%的增长速度,是全球经济增长平均数的8~10倍左右。2007年,全球生物药销售额突破750亿美元,增幅达12.5%,是全球医药市场增幅(6.4%)的2倍。预计到2010年,生物药物的全球医药市场份额将提高到18%以上。现在,许多国家开始重点支持生物医药产业的研究和应用,并将发展生物医药作为“强国”战略,纷纷制定发展规划,调整法律和政策,加大政府预算,鼓励社会投资,加强基础研究和应用开发。有专家预测人类在2020年将迎来生物经济时代,生物医药将在未来世界经济格局调整中发挥至关重要的作用。生物医药是我国生物技术研究开发的重点。经过多年的研究,已进入临床研究的生物医药品种达到150多个,其中1/5为一类新药。2007年,我国生物医药产业总产值477.03亿元,同比增长19.92%;2008年1~11月,我国生物医药产业产值为697.40亿元,同比增长30.86%,增速比上年同期上升了10.94%。在今后几十年中,生物医药行业的工业总产值将持续上涨。预测到2020年,我国生物药品国际市场占有率将超过西欧很多发达国家,而成为全球第五大生物药品生产国。2.中医药产业概况。中药是中华民族的瑰宝,是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业。目前,我国拥有5000多种中药临床经验的知识积累,最大份额地拥有中药知识产权,中药出口已遍及130多个国家和地区,年出口总额达6亿多美元。黑龙江省有中药材物种856种,在申请生产的148种新药中有72种中药获国家批准生产,新药数年递增率为33.1%。2006年黑龙江省中药工业总产值达26亿元,占全省医药工业总产值的22.4%。中药注射剂是我国独创的中药新剂型,是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。目前,我国使用中的中药注射剂约有140种,生产厂家近400个,年销售额超过200亿元,年使用量超过4亿人次,主要的应用领域为心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染。从整体看,中药注射剂是当代中药剂型的突破性创新,具有重要的学术意义和现实意义,颇具开拓国际市场的潜在优势。3.生物农业产业概况。目前,农业生物产业在全球具有良好的发展态势。以转基因技术为例,2008年全球转基因作物的种植面积达到了1.25亿公顷,比产业化初期(1996年)增长了74倍。2003~2004年全球转基因作物价值为439亿美元,2014年全球转基因作物的价值将是2004年的5倍,达到2110亿美元。生物技术作为新的农业科技革命的“推进器”,正在悄然拓展和创新农业功能。它不仅创造了可观的经济、社会和生态效应,而且显示出对于未来解决粮食供给、环境等重大问题的巨大潜力。中国作为发展中国家和产粮大国,促进农业增产、保障粮食安全可谓重中之重。我国是全球最早开发和应用转基因作物的国家,从1996~2006年,粮食作物玉米、油料作物大豆和油菜,以及纤维作物棉花的产量收益达到340亿美元,种植的转基因棉花获益58亿美元,其中2006年的收益就达8.17亿美元。相对而言,农业生物技术是国内外差距较小的高技术领域。我国是目前全球为数不多地拥有转基因作物自主研发能力的国家之一,转基因作物种植面积曾多年处于世界第四位,但自2003年起退居第五位,2006年降到第六位,位于印度之后。产业化速度滞后已经成为制约我国农业生物技术发展和提高国际竞争力的突出问题。作为我国农业主产区,我省和我市具有良好的发展农业生物经济的基础。农业科技力量雄厚、农业生物企业众多、资源和市场优势明显。认真研究、合理规划农业生物产业的发展,充分发挥政府的推动作用和市场的主导作用,整合各方面的资源优势,形成农业生物经济的完整链条,我们就有可能在新一轮的农业国际竞争中胜出。二、哈尔滨市生物产业发展基本情况(一)哈尔滨市生物产业企业概况1.我市重点生物医药企业概况。我市现有初具规模的生物医药企业68家,但目前除了几家从事生物提取的企业外,多是从事传统的中药、化药研发和生产。真正从事生物药物原始创新研发的企业仅有哈药集团下属的哈药集团生物工程有限公司一家。该机构是哈药集团的技术中心,具有完备的制造、检验设备及仪器,公用工程系统配置完善,生产厂房、生产车间及全部产品均已通过国家GMP认证。该公司从上世纪九十年代就开始进入基因工程制药领域,通过与俄罗斯的科技合作,在国内率先推出重组人干扰素(a-2b)、基因重组人促红细胞生成素(EPO)、重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)及相关制剂产品,在国内生物技术制药领域处于领先水平。现在,我市已初步形成了以哈药集团为龙头、利民医药园区和开发区医药园区为侧翼的“品”字阵容,工业企业、医药市场流通领域及医药研究机构从业人员达17万人。多年来,我市已集聚了大批从事北药开发的人才,其专业分布面广、工作经验丰富,使我市具有了发展生物医药产业的发展优势。
2.我市重点中医药企业概况。据统计,至2007年我市共有中成药制药企业31家、中药饮片制药企业7家,中药注射剂批准文号83个,拥有双黄连注射剂、刺五加注射剂等我省传统优势品种,销售网络遍布全国各地。有部分企业在全国具有较强的市场竞争力,其中部分中药企业加强技术改造和优化升级,正逐步与国际标准接轨。如全国中药饮片加工行业百强企业——哈尔滨一洲制药有限公司等;中成药百强企业——黑龙江省葵花药业有限公司等。同时,我市的中药注射剂研发及生产实力雄厚,如哈尔滨中药二厂在目前国内中药注射剂生产企业名录中赫然在列;哈药集团最早把中药注射剂制成冻干粉剂,投产的双黄连粉针剂在生产工程中应用整线DCS、指纹图谱等技术,使中药在提取、浓缩的过程中避免了人为干扰,从而保证了产品质量的稳定性。到目前,我市已初步形成产学研相结合的中医药业发展模式,进一步提高了科技创新能力,开发出一批新产品,其中获得国家新药证书达20余个。同时,企业培育了一批国内外知名、具有自主知识产权的优质产品,如哈药集团的双黄连系列产品,其产值达到1.8亿元,表现出了极高的市场占有率。3.我市重点生物农业企业概况。目前,哈尔滨市已有规模较大的农业生物企业30余家,产品覆盖了兽用疫苗和兽药、动植物良种、胚胎工程、生物肥料、生物饲料、生物农药、生物农用材料等领域,在国内处于领先地位,有的已形成明显的产业群。例如:哈尔滨兽医药研究所,该所开发的羊痘疫苗、猪瘟兔化疫苗、牛瘟兔化疫苗和马传贫弱毒疫苗均属于原始性创新,这些研究成果的应用创造了巨大的经济效益和社会效益,奠定了哈兽研在该领域国内领先的地位;哈药集团生物疫苗有限公司,其生物制品年产量180亿头羽份,销售收入近1亿元,利税达2000多万元,在我国兽用生物疫苗生产企业排名中位居前十位;黑龙江省达丰科技开发有限责任公司,应用生物发酵工程技术,研发、推广、生产、销售“龙祺”酵素有机系列产品,是东北三省优秀民营科技企业。(二)哈尔滨市生物产业科技资源概况1.我市生物医药科技资源概况。我市很多高校和科研院所都具备开展相关生物医药技术研究的基础和实力,其中有国家二级重点学科2家,国家一级学科博士点2家、硕士点2家,国家二级学科博士点3家、硕士点11家。东北农大、东北林大、哈医大、中医药大学、哈师大、哈工大、黑大、商大等多所高校在生物技术药物研发和教学等方面都已形成各自特色,培养了大量相关专业高水平人才,为我省生物医药产业发展提供了人才保障和技术支持。同时,我市还拥有一批国家和省级重点实验室、工程中心及企业研发中心,拥有5个国家新药临床研究机构、28家生物产业公共服务平台,这些中心实验室不但可以承担不同层次和方向的生物医药课题研究,为产学研相结合提供依托,还可以直接对口为企业培养各类高素质、高水平、实用型的生物医药专门人才。目前,在全省生物领域中,各类企业、院所、高校在生物产业方面共申报专利430项,其中发明专利364项、实用新型专利66项,生物医药138项。2.我市中医药科技资源概况。我市有黑龙江中医药大学等中医药院校和多家独立的研究机构,其中黑龙江省中医研究院中药剂型改革基地是国家中医药管理局确定的我国长江以北地区唯一的国家级中药剂型改革基地。近年来,该基地加快了科研成果转化的步伐,现已开发研制出的一系列预防亚健康的产品,并被列入黑龙江省百项重点工程。随着中药业的蓬勃发展,2002年6月我市成立了中药材GAP研究中心。目前我市GAP研究中心已与全省10多个市县及各相关林业局合作,建立了14个道地药材规范化种植基地,完善了8种地产药材的种植标准操作规程,确保了这些中药药效的稳定性,为提高中药产业各环节的竞争力提供了强力支撑。3.我市生物农业科技资源概况。作为农业大省的省会城市,我市拥有雄厚的农业生物经济科技资源。例如:东北农业大学在生物技术方面具有30余年的研究历史,在动物体细胞克隆、转基因动植物育种、生物农药、生物肥料、疫苗和兽药、生物饲料和饲料添加剂等方面拥有较完善的技术平台;黑龙江省农业科学院科技力量雄厚、科技成果丰硕、综合实力较强,是国内有重要影响的省级综合性公益类农业科研机构,已获得国家、省、部级科技成果奖314项,育成农作物新品种356个,占全省总数的60%以上;东北林业大学在树木遗传育种方面已经建立了基因克隆平台,获得具有自主知识产权的全长基因102条,建立了白桦、山新杨、小黑杨等树种的转基因技术平台。三、哈尔滨市生物产业发展面临的主要问题(一)共性问题与发达国家以及我国沿海发达城市相比,我市生物产业发展还存在如下共性问题:1.规模化生产技术薄弱,生物新产品开发速度慢、品种少,企业自身对技术研发投入严重不足,不能持续有效地推出具有市场潜力的新产品。2.研究机构分散、布局凌乱、部门封闭,整体研究水平较低,缺乏有效的协作和资源共享机制,不利于开展大规模集成化的协作研究。3.生物高新技术和产业化之间存在着矛盾,高水平的应用性科技成果少,高素质产业化人才缺乏,以企业为主体的“产学研”创新体系亟待建立。4.投融资市场管理体制不完善,缺乏配套的注册、税收等扶持政策,融资渠道不畅,发展资金严重匮乏等。(二)个性问题:我市生物产业发展中存在的突出个性问题及制约因素主要存在于生物医药领域。生物产业的发展需要多个企业的共同努力,即一个具有各种优势的生物产业群。目前,在生物医药领域我市的哈药生物与哈兽研占有绝对的统治地位,如2007年,全省生物医药实现产值130亿元,其中哈药占120.58亿元、哈兽研占8亿元,这两家企业占据了生物医药产业产值的98.9%。因此,我市目前生物医药产业发展存在的问题是:没有支持生物医药发展的组织体系,如相应的金融、法律等服务机构;企业规模小,龙头企业数量极少,产业集聚度不高,结构不合理;企业对政府的依赖性太强、急功近利,企业自身不愿意承担投资风险,自身投资研发力度较小,研发人员普遍素质较低,政府投资利益无法保障;企业研发项目结构没有层次、缺乏梯度,与国际研发脱节,从而不能持续有效的推出具有高附加值的生物医药产品。中医药业的发展在我市的经济发展中也起到了举足轻重的作用。目前在中药的创新发展中存在的主要问题如下:中药资源可持续利用的管理力度有待进一步提高;中药注射剂不良反应事件发生频繁,能够实现“安全、有效、稳定、可控”的中药质量标准体系和评价体系需进一步完善;中药创新体系不完善和产业化能力不足的瓶颈问题尚未从根本上得到解决。我市在生物农业发展中存在的突出问题主要有:研究目标分散,很多研究脱离生产实际,缺少产业化成果和真正具有产业化前景的研发项目;基础研究薄弱,对农业生物资源的保护和发掘利用不够;生物农业产品的研发和产业化过程不规范,存在安全性隐患,产品质量得不到保证。四、哈尔滨市生物产业基地发展的政策、建议(一)重点支持领域与重点项目1.医药领域(1)培养创新能力,发展新药创制的技术平台。应在哈市企业建立大规模真核细胞表达重组蛋白药物生物反应器技术平台,为重组蛋白药物和重组抗体药物的研发和生产奠定基础,建立人源化、治疗性重组抗体药物研发和生产技术平台。重点开发治疗心血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、以类风湿性关节炎为代表的自身免疫疾病、遗传疾病和病毒性疾病的重组蛋白类药物和重组抗体类药物等新型生物技术创新药物。建立抗感染药物研发技术平台,重点开发以β-内酰胺类为核心的第三、四代头孢、碳青霉烯类药品等具有自主知识产权的抗生素新药,建成国内最大的头孢类药物生产基地。在生化药物领域,采用生物提取、分离、纯化等新技术,重点开发多糖、核酸类及酶制剂新产品,形成规模化。(2)发展和完善疫苗研发和生产技术平台,加大开发和生产力度。加大人和兽用疫苗研发和生产力度。建立人用疫苗研发技术中心,重点开发防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治疗肿瘤、乙肝、子宫癌等疾病的新型人用疫苗,加快产业化进程,形成规模化生产。扩大和完善兽用疫苗的研发和生产规模,加大禽流感疫苗、猪流感疫苗的生产力度,保持和提升哈兽研、哈药集团在国内兽用疫苗研发和生产的权威地位。(3)建立诊断试剂研发技术平台。重点开发梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒(HPV)、肿瘤等诊断试剂,肺癌、胃肠癌、卵巢癌快速检测试剂盒,生物芯片等产品,加快产业化。大力发展兽用传染病,特别是人畜共患病的诊断试剂,如禽流感、猪流感、结核、布氏杆菌病等和诊断试剂。2.中药领域(1)立足可持续发展原则。保护好我国特有的重要民族中药资源,保障中药产业可持续发展。同时,进一步提高我市中药产品质量,保护生产企业合法权益,减少中药资源不合理的利用,有效抑制中药品种生产的低水平重复,加快中药产品结构调整,促进中药生产集约化、规模化的形成,从而推动中药事业健康发展。(2)立足创新性原则。作为创新药物必须立足于“新”字。中药创新药物的创新可以从三方面实现:一是新物质,包括新化合物和新有效部位;二是新药用,一个已知化合物或已知提取物发现其药用价值,将其开发成为新药也是非常有价值的,如砒霜,发现其可以治疗白血病,曾引起国际上的轰动;三是名优中成药的二次开发,对名优中成药进行深入研究,阐明其有效部位,将其研制成为新的有效部位复方制剂,从而降低服用剂量、提高疗效、建立有效的质量标准。(3)着力培育大型医药企业集团。努力培育以哈药集团为主的大型中药龙头企业,提升中药产业的整体水平。扶持一批拥有自主知识产权的中药企业,按照市场机制进行联合、重组、兼并、收购,引导中药企业向科技型、规模化的方向发展,提高科技水平,逐步形成若干个以科技为先导、产品为依托、有国际竞争能力的中药产业集团。(4)积极推进现代生物技术的应用。应用生物技术特别是基因工程,对于开发新药有重要指导意义。中药化学成分代谢关键酶的基因调控、发酵培养条件的控制可以大大加强有效成分的含量。在研制开发中药新药的过程中,对活性成分的分离纯化、构效关系的研究,定向诱导有效活性成分,新剂型、新工艺的研究等都可应用生物技术。(5)重视知识产权的创新和保护。我市名牌产品在国际市场曾有很高的声誉。由于缺乏保护意识和措施,致使产品被人移植生产,最终导致名牌产品在市场的信誉下降,名牌效应丧失。中医药是中国在国际上拥有自主知识产权的产业之一,这是中药产业形成竞争优势的关键,中药产业知识产权的保护刻不容缓。积极创新并对创新进行保护是保持和扩大中药产业优势的根本途径。我市应强化以企业为中心的产学研工程,重视知识产权的创新和保护,加速科技成果的有效转化和高新技术的产业化。3.农业领域(1)动植物分子育种。针对制约我省农业生产的产量、病虫害、低温、干旱、盐碱以及品质等重大问题进行作物转基因育种研究。通过与国家转基因动植物重大专项、黑龙江省千亿斤“粮食工程”等项目的有机衔接,解决本领域研究的硬件平台、研究方法的标准化、知识产权与生物安全等问题。(2)优良畜禽的高效繁殖技术。通过产学研相结合,建立和推广应用胚胎移植等优良畜禽的高效繁殖模式。(3)新型生物农药和生物肥料。以我市主要农作物、蔬菜和畜禽水产为研究对象,进行生物农药、生物肥料的研发和产业化。重点开展功能性微生物的筛选、遗传改良与发酵控制研究,生物制剂作用机理研究,生物制剂的生产、应用标准化与质量监测研究。(4)农业生物质转化和高值化利用研究。建立高水平的发酵工程、生化分离工程、酶工程研发平台,开展新型饲料和饲料添加剂、农产品精深加工、农业废弃物的处理等研究。重点开展功能性微生物的筛选、高效工程菌的构建、产业化规模生物转化与分离技术的研究。(二)具体政策与建议1.共性问题解决方案。现代生物产业是生物技术发展的产物,它在上世纪80年代诞生、90年代成长,是本世纪初人类基因组计划完成之后兴起的新型产业。正如国务院“十一五”生物产业发展规划中所指出的那样,现代生物产业在世界上还没有形成格局,正处于孕育和发展阶段。我市现代生物产业项目较少,不能像传统生物产业一样求全责备,需要营造有利于现代生物产业发展的良好氛围,需要政府对现代生物产业的发展项目提供更加优惠、有效的措施,出台财税、金融、土地、人才等配套政策。以我国《“十一五”生物产业发展规划》提出的“自主创新、国际合作、重点突破、集聚发展、市场主导、政府推动”的基本原则为立足点,为进一步深入贯彻落实科学发展观,加快我市生物产业发展,把握历史机遇,明确发展思路和目标,努力抢占国际竞争制高点,掌握主动权,推动我市经济又好又快发展,特提出如下建议:(1)自主创新,引领未来。我市应强化产业技术创新主体地位,立足于原始创新,联合集成创新和引进消化吸收再创新,共同完善技术创新体系,大力开发具有自主知识产权的关键技术和核心技术,着力提升产业自主发展能力。具体政策包括:建设若干具有较大规模、多学科融合、创新能力强、开放运行的生命科学研究中心,以及功能完善的生物产业技术研发实验室、中试基地和人才培训平台,尤其要重视基因工程技术平台的建设,努力把研发基地建成企业的研发中心、科研成果的孵化器和生物产业人才基地。同时,加强生物信息中心、科技成果评估机构等中介服务体系建设,以立足于经济社会发展的需要为出发点,加快关键技术开发及重大装备研制,以利其强化推广应用。(2)深化产学研,推进良性发展。为保持生物产业研发的持续性和先进性,推动良性发展,我市需从现有的资源和环境出发,在市科技局成立产学研共同参与的行业协会或生物产业技术创新战略联盟,以利于将现代生物产业与传统生物产业区分开来,突出现代生物产业优先发展的战略地位,利于研究制定本行业生物产业创新条件平台的组成和运行机制。为此,应努力实现以下转变:一是企业提出明确的技术需求,“学研”集中技术优势解决企业技术上目标明确的问题;二是将“学研”从向企业一次性的单纯技术转让发展成为长期的合作开发;三是从“学研”单项成果的转化发展为“产学研”联盟成员的广泛合作。在进一步深化产学研相结合的进程中,还包括以下具体措施:一是依托高等院校、科研院所建立专业的生物技术人才库,并且设立与企业相对接的生物产业人才培训基地,培育生物产业创新团队。企业采取团队引进、核心人才引进等方式,吸引高技术人才及团队进入企业,成为创新研究的骨干力量。二是向高校征集有产业化潜力的项目,组织专家、企业对项目进行联合评审,确定一些重点、重大项目,对其进行大力资助,使其能迅速完成从实验室到生产车间的转型和过渡。三是将大型企业与高校中具备较强科研实力的生物技术实验室结成战略联盟,使高校的实验室成为企业的“研发基地”,并设立公平合理的利益分配机制,完善技术参股和入股等产权激励机制,通过合作来弥补相互的不足,大力推动生物产业的良性发展。(3)引进吸收,国际合作。在创新药品开发阶段采用委托外包策略,可大大缩短创新药品开发和投入生产时间,故在我市现阶段的生物产业进程中应坚持“走出去”与“引进来”相结合的原则。“走出去”,即企业的项目走出去。企业将研究项目按技术参数的难易分阶段、分层次划分,技术性强的研究开发环节由企业拨付研究经费、大学提交成果。同时,我市还应充分利用全球资源,积极开拓海外市场,推进跨国经营,更高层次、更大范围地参与国际分工,跟踪国际发展的新趋势,强化引进技术的消化吸收再创新。“引进来”,即依托我市的生物资源优势,吸引省外、国外生物技术企业来我市设立分公司或创建产业基地,通过技术、产品、人才、管理、资本的导入,实现我市生物产业的快速发展。同时,引进各地先进生物技术和产品,吸引各地区的高层专家、学者来我市交流、讲学,共同从事生物前沿技术的研发活动,为我市生物企业和引进企业提供强有力的技术支撑和保障。根据我市目前公司研发力量不足的情况,开展“走出去”与“引进来”相结合的方式可以积极促进自主创新的技术成果转化,加快生物技术产业化步伐,迅速提升我市生物产业公司研发能力,推动生物产业做大做强。(4)以人为本,优化结构。人才资源是第一宝贵资源,培养和造就一批高素质、复合型人才,是高技术产业快速发展的根本保证。我市应坚持培养和引进并重,尽快建立起结构合理的人才队伍。一是加强人才队伍的培养。积极选派我市高层次专业人才和管理人员到国内外大学、科研机构、跨国公司培训和深造,进一步提高人才素质。二是加大海外、省外高层次人才引进力度。建立海内外技术人才专家库,对于来我市创办生物企业或从事开发性研究的优秀人才,结合国家和省级自主创新战略和重大专项,在经费等方面给予支持。三是进一步完善人才激励机制。对有突出贡献的企业家、科技人员予以重奖,积极试行年薪制、风险抵押、持股经营、期股(权)等多种分配方式,以调动广大技术和管理人才从事高技术产业发展的积极性。(5)拓宽融资,积极引导。发挥财税政策对生物产业发展的引导作用,进一步加大省级高新技术产业发展资金对生物产业发展的倾斜力度,以贷款贴息、补贴等方式对产业基地建设、新产品研发、重大科技成果转化、技术引进、产业化示范、公共创新平台建设等给予支持;加大我市中小企业发展资金、科技型中小企业创新基金、中小企业市场开拓资金支持力度,鼓励和促进中小生物企业发展;增加省级科技攻关资金和科研基础条件建设资金,对组合条件好、发展潜力大的生物技术创新给予重点支持。2.个性问题解决方案(1)生物医药一是在生物产业园区中,建立和完善生物产业发展的组织体系。建立和完善基础平台设施:完善投融资平台,吸引风险投资及国内外金融机构设立办事处,便于对有发展潜力的项目进行投资洽谈;完善成果评估及转化平台,按照国际惯例对产品的价值进行评价,并设立专业咨询、销售机构对研发成果进行宣传推广,推进高技术含量的科技成果转化,完善产业化链条;建设药物安全性评价中心、临床试验中心、公共中试基地,缩短创新药物从实验室进入市场时间;建立生物产业发展的配套组织,包括研究组织(如大学和研究所)、中介组织(如产业协会)、金融组织(如风险投资公司),为生物科技企业的发展提供药物创新的来源、资源整合的桥梁,以及促进生物企业成长的巨大趋动力。二是放宽对中小型生物产业的政策要求,形成高密度、高精尖生物产业群。我市对生物医药公司注册的门槛很高:注册资金需要500万元,要具备厂房等设施。持有先进技术的中小创业者只能望而止步。因此,我市应出台优惠政策,鼓励技术持有人将其技术推向市场,同时积极鼓励现有制药企业创立和发展生物制药产业,发挥各自优势,与大型药厂和龙头企业一起针对市场迫切需求的生物产品以及国外专利过期药物进行研发,争取在短时间内创造可观的市场价值。三是政府对大企业应严格要求,从而加速企业规范化,对欲进行投资的中小企业应尽量引导其与国际科研流程接轨。首先规范企业的人员结构。政府应该对投资企业研发人员的层次和比例有一定的要求。企业高技术研发团队人员数量应为职工总人数5%~10%(如礼莱制药公司在美国本土的雇员有2万人,而研发人员就占了10%)。当企业自身研发能力不足时,企业可吸收大专院校和科研单位的专家和学者到企业兼职,从而提高企业研发人员的层次,提高企业的研发能力。有了人员比例条件的限制,企业便会自发地与高校和科研院所联合,从而促进了企业主动进行产学研的结合。其次规范企业研发项目结构。设立不同层次的研发项目(即探索性项目、重点项目、重大项目、临床前项目、临床项目等金字塔式的研究结构),促进企业尽快与国际接轨,克服急功近利,培养发展后劲。当企业课题结构设立不完善时,可以与大专院校和科研单位密切合作,以大专院校和科研单位的有关实验室为研发基地,进行前期项目的合作,从而建立密切合作关系,如设立研发课题、拨发研究经费、建立合理的利益分配机制等;协助企业确定具有广泛市场前景的创新药物产品,并制定研发规划,评估技术风险,利
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