医疗器械采购与供应制度

医疗器械采购与供应制度1.前言为了保障医院医疗器械的质量和安全，并提高医疗服务的水平，订立本规章制度。本制度旨在规范医疗器械的采购和供应流程，确保医院能够及时获得符合要求的器械，并有效管理其使用和更新。2.采购流程2.1采购需求确实定全部科室对医疗器械采购需求进行评估并提出申请。申请表明确包含器械名称、规格、数量、使用期限等基本信息。申请需经科室主任审批，并报送至采购部门。2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商进行资质审核。供应商应供应有效营业执照和医疗器械经营许可证，并符合国家相关法律法规要求。供应商应提交的相关资质文件包含：企业资质证书、医疗器械经营备案证明、器械注册证书等。审核通过的供应商将被列入医院的供应商名录，并依照轮流、竞争、招标等方式供应医疗器械。2.3采购方式采购部门依据采购需求和实际情况，选择合适的采购方式，包含但不限于招投标、竞争性谈判、协议供货等。采购部门负责订立和公布采购公告，并依照法定程序严格执行。2.4采购评审采购部门组织采购评审委员会对全部的供应商进行评审。评审委员会由医院领导和相关专业人员构成，保证公正、公平、公开的原则。评审内容包含但不限于价格、质量、供货周期、服务等方面的考虑。2.5供应合同签订采购部门负责与中标供应商签订供货合同，并明确双方的权利和义务。合同内容应包含器械名称、规格、数量、价格、交货期限、售后服务等。合同签订后需要及时备案，并及时通知使用部门。3.供应管理3.1供应验收到货的医疗器械由使用科室进行验收，验收人员应熟识器械的规格和使用要求。验收内容包含但不限于外观、包装完好、质量合格、数量正确等方面的检查。验收不合格的器械应及时通知采购部门，采购部门协调解决问题。3.2器械库存管理使用科室负责医疗器械的存放和管理。库存管理应科学合理，确保库存数量充分，避开过多、过少的情况发生。库存应定期盘点，确保库存信息准确无误。3.3器械更新与淘汰使用科室负责定期对医疗器械进行检查和评估。器械的更新和淘汰应依据实际情况和使用要求进行。更新废旧器械时，应依照相关法律法规进行处理，确保环保和资源回收利用。4.质量和风险管理4.1医疗器械质量掌控使用科室负责医疗器械使用过程中的质量掌控和监督。定期检测和校准医疗器械，确保其在使用过程中的准确性和可靠性。发现质量问题时，应及时报告采购部门和相关部门，保证及时处理。4.2风险管理医院应建立和完善医疗器械风险管理制度。进行器械使用操作培训，提高医务人员的风险意识和操作技能。定期开展医疗器械的风险评估和风险掌控措施。4.3不良事件报告医院应建立健全不良事件报告制度。医务人员发现或收到患者就医过程中的不良事件时，应及时向相关部门报告。不良事件报告的内容应真实准确，并依照相关规定及时处理。5.监督与评估5.1监督检查医院管理部门定期对医疗器械采购和供应流程进行监督检查。监督检查内容包含但不限于采购程序是否合规、供应商合同履约情况、器械使用情况等。5.2评估和改进医院应定期进行医疗器械采购与供应的评估。依据评估结果，订立相应的改进措施，并及时落实和完善。6.附则本制度于修订后即时生效，医院全体员