《医疗机构中药饮片等级标准 牡丹皮》编制说明

《医疗机构中药饮片等级标准牡丹皮》随着中医药产业的发展，中药在预防和治疗疾病等方面越来越发挥着不可替代的作用。中药饮片是中医药产业的关键环节，向前承接药材，向后对接中成药和临床；同时，饮片也是中医临床用药的直接形式，关系到临床疗效和用药安全。中药饮片在市场流通中具有商品属性，优质优价是商品的潜在规律。2019年《关于促进中医药传承创新发展的意见》中也明确提出，改善市场竞争环境，促进中药饮片优质优价。目前，市场上的中药饮片尚没有统一的等级划分标准，导致其质量参差不齐。饮片的产地、采收、加工等因素会均会影响其质量，其外观、气味、大小和杂质含量等都影响2024年7月31日，国家中医药管理局印发了《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，文件要求要有序发展中医药团体标准，充分发挥中医药领域市场主体标准化活力，引导中医药社会团体制定原创性、高质量标准，满足技术创新和市场的需求。因此，开展中药饮片等级标准相关研究具有重要意义，是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性工作，在推进中医牡丹皮作为临床常用的中药饮片品种，目前尚未有完善的方法及体系对其饮片等级进行评价。制定医疗机构牡丹皮饮片等级标准对于规范牡丹皮饮片市场、实现优质优价有着重要作用；同时也为医疗机构中药饮片采购验收、中药质控中心中药饮片质量检查、中药饮片集中采购、中药配方颗粒和中成药等级1.按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起2.参照相关法律、法规和标准规范的规定，在编制过程中着重考虑条文的根据《河南省药学会团体标准管理办法》的有关规定，经河南省药学会团体标准工作委员会及相关专家技术审核，批准《医疗机构中药饮片等级标准牡丹皮》团体标准立项。本标准由河南省药学会、河南中医药大学提出，河南省本标准的主要起草单位是河南中医药大学第药大学、北京中医药大学东直门医院洛阳医院2023.12.10，召开第二次标准编制专家），），），2024.3.15-16，李学林主任等编写组成员到安徽亳州相关饮片企业考察调研）；2024.4.20，在河南郑州线下召开第四次标准研讨会，确定标准体例及项），起草组于2024年8月6日召开第六次标准起草工作会，并安排申报河南省药学会团体标准相关事宜，由河南中医药大学第一附属医院等5家单位分别牵头，申报11项团体标准；8月8日由标准起草项目组统一向河南省药学会提交团体标准立项申请相关资料；经过河南省药学会团体标准工作委员会形式审查，于2024年8月10日在河南省药学会的组织下召开了标准立项评审会议，11项标准顺任务下达后，标准牵头单位河南中医药大学第一附属医院联合参与单位，于2024年8月成立标准起草组。会后起草组内针对专家意见，经过多轮讨论和修改，形成起草组内专家共识，并形成标准草案征求意见稿（第一版）；项目组于2024年8月22日在河南龙祥宾馆组织召作推进会，针对各中药饮片品种标准进行了形式和内容上的审核并提出修改意见，各起草组继续修改完善标准内容，于2024年8月23日形成了正式版标准征求2.标准需要具有行业特点，指标及其对应的要求积极参照采用国家标准和本