第二章-药物的鉴别试验

药物的鉴别试验常用的药物鉴别方法2药物鉴别试验条件及灵敏度3药物鉴别的目的及鉴别项目1第二章药物的鉴别试验第一节药物鉴别的目的及鉴别项目12药物鉴别的目的及特点药物鉴别的项目一、药物鉴别的目的及特点1.药物鉴别的目的2.药物鉴别的特点①药物鉴别为已知物的确证试验。②鉴别试验是个别分析，而不是系统分析。③选用不同方法鉴别同一种供试品，综合分析试验结果，做出判断。④鉴别制剂时，要注意消除辅料的干扰。二、药物鉴别的项目1.性状（1）外观（2）溶解度（3）物理常数①熔点②比旋度③吸收系数二、药物鉴别的项目2.一般鉴别试验（1）丙二酰脲类的鉴别（2）托烷生物碱类的鉴别（3）芳香第一胺类的鉴别（4）有机氟化物的鉴别（5）无机金属盐的鉴别①钠盐、钾盐、钙盐的焰色反应②铵盐二、药物鉴别的项目（6）有机酸盐的鉴别①水杨酸的鉴别②酒石酸盐的鉴别3.专属鉴别试验药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物的真伪。第二节常用的药物鉴别方法12化学鉴别法光谱鉴别法34色谱鉴别法其他鉴别法一、化学鉴别法1.显色反应鉴别法（1）氯化铁显色反应（2）异羟肟酸铁反应（3）茚三酮显色反应（4）重氮化-偶合显色反应（5）氧化还原显色反应及其他颜色反应一、化学鉴别法2.沉淀生成反应鉴别法（1）与重金属离子的沉淀反应（2）与硫氰化铬铵的沉淀反应（3）其他沉淀反应一、化学鉴别法3.荧光反应鉴别法①药物本身能够在可见光下发射荧光。②药物溶液加入硫酸使其呈酸性后，在可见光下发射出荧光。③药物和溴反应后，在可见光下发射出荧光。④药物与间苯二酚反应后，发射出荧光及药物经其他反应后，发射荧光。一、化学鉴别法4.气体生成反应鉴别法①大多数的胺或铵类药物、酰脲类药物以及某些酰胺类药物②化学结构中含硫的药物③含碘有机药物④含醋酸酯和乙酰胺类药物二、光谱鉴别法1.紫外可见光谱鉴别法（1）适用范围及特点（2）常用的方法①对比吸收曲线的一致性②对比最大吸收波长和相应吸光度的一致性③对比最大吸收波长和最小吸收波长的一致性④对比最大、最小吸收波长和相应吸光度比值的一致性⑤经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱二、光谱鉴别法2.红外光谱鉴别法（1）适用范围及特点（2）常用的方法（3）注意事项①固体药品在测定时晶型的影响。②供试片的制备条件的影响③二氧化碳和水汽等的干扰④仪器间分辨率的差异及不同的操作条件。⑤本法不适用的范围。三、色谱鉴别法1.薄层色谱法在实际工作中，一般采用对照品比较法。2.高效液相色谱和气相色谱法一般规定按供试品含量测定项下的高效液相色谱法或气相色谱法操作条件进行试验。四、其他鉴别法

除上述方法外，《中国药典》还采用其他方法对药物进行鉴别，如胰岛素、中性胰岛素注射液等，采用生物法进行鉴别。放射性药物用测定放射性核素的半衰期和

射线能谱的方法进行鉴别，有些药物如氯霉素及其制剂等，用旋光法进行鉴别。第三节药物鉴别试验条件及灵敏度12药物鉴别试验条件鉴别试验的灵敏度3提高鉴别反应灵敏度的方法一、药物鉴别试验条件1.溶液的浓度2.溶液的温度3.溶液的酸碱度4.试验时间5.共存干扰成分的影响二、最低检出浓度1.最低检出量2.最低检出浓度3.空白试验三、提高鉴别反应灵敏度的方法1.加入与水互不相溶的有机溶剂提取浓集

在鉴别试验中，如生成物具有颜色但颜色很浅，不利于观察时，可以利用加入少量与水互不相溶的有机溶剂，进行萃取浓集有色生成物，使其