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文档简介
医学试验室岗位职责1.前言医学试验室是企业中关键的部门之一,负责进行各类医学试验以评估新药、治疗方法和医疗器械的安全性和有效性。为了确保试验工作的顺利进行,提高试验结果的准确性和可靠性,订立本规章制度,明确医学试验室的岗位职责和相关管理要求。2.医学试验室岗位职责和要求2.1试验执行岗位2.1.1试验计划订立和执行负责订立医学试验的试验计划,包含试验目的、流程、操作方法等,并与相关部门进行沟通和确认。确保试验操作符合相关法规和政策,并依照要求进行试验执行。监督试验过程,及时发现和处理试验中的问题。2.1.2样本和数据管理确保样本和数据手记的准确性和完整性。遵守样本和数据处理的流程和规定,确保数据的保密性和安全性。编制样本和数据管理相关文件,并进行定期的备份和存档工作。2.1.3遵从试验室安全规定熟识和执行试验室的安全规定和操作程序。确保试验室的仪器设备正常运行,并进行定期的维护和保养。确保试验室的试剂和药品储存和使用符合规定。2.2质量管理岗位2.2.1质量管理体系建立和改进建立医学试验质量管理体系,订立相关的质量管理文件和程序。负责质量审核和质量评估工作,发现问题并提出改进措施。参加医学试验总结和总结报告的编写,供应质量管理相关数据和资料。2.2.2试验设备和试剂管理确保试验设备的选择、维护和修理、校准和使用符合规定。管理试验室试剂的采购、储存和使用,定期检查试剂有效期和质量。建立试验设备和试剂档案管理制度,确保其可追溯性。2.2.3质量培训和引导组织和开展医学试验相关的质量培训和引导工作。建立培训记录和考核机制,对参加医学试验的人员进行定期的培训和考核。2.3资源管理岗位2.3.1人员管理负责医学试验人员的招聘、培训和绩效评估。确保医学试验团队的专业素养和工作本领。布置和调度人员的工作任务,确保试验工作的顺利进行。2.3.2设备和资源配置依据试验的需要,合理配置试验设备和资源。确保试验设备的充分利用和合理维护,避开因设备故障导致试验停滞。管理试验室资源的使用,确保资源的有效利用。2.3.3财务管理编制和掌控医学试验室的预算,确保资金使用的合理性和效益性。编制试验费用的核算和报销流程,确保费用的准确性和合规性。3.附则本规章制度的订立和实施,应当遵守国家相关法律法规、政策和标准。对于违反规章制度的人员,将依法进行处理,并承当相应的法律责任。4.结束语本规章制度的目的是为了规范医学试验室的工作,保证试验工作的顺利进行,并提高试
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