考试药事管理与法规模拟考试试题答案

考试药事管理与法规模拟考试试题答案LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】与法规模拟试题A.内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观B主，而不忽视内因作用的防病治病观C而不忽视内因作用的防病治病观D，而不忽视外因作用的防病治病观E因并重的防病治病观展要正确处理的问题是(D)。A继承传统中药的特色与优势的问题B代科学技术，促进中药的现代化C论和实践的发展D创新的关系E医药的学术研究FDA直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是(A)。A.复方丹参滴丸B银杏灵C胶囊D.复脉汤E柴胡汤，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮D。A.中药B.中医药理论体系D.中药饮片E.中成药A.八纲B.八法C.四气D.五味E.归经所应用的药物(A)。A.中药B.中医药理论体系D.中药饮片E.中成药A.中药材生产B.中药饮片炮制C药的组方D.中成药的生产E.中成药A.中药B.中医药理论体系D.中药饮片E.中成药点项目的中药课题之一的是(E)。A.中药的浓缩颗粒研究B中药饮片浓缩颗粒研究C浓缩颗粒研究D药材的浓缩颗粒研究E片单味浓缩颗粒研究A.中成药的质量B.中药材的质量C饮片的质量D.中成药E.中药饮片A.理B.法C.方D.药E浮效的药材(A.中药B.中医药理论体系D.中药饮片E.中成药CEB.理论性D.多变化EA责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁B家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C物制品的有关技术复核及质量认证工作D报和反馈药品质量情报信息E监督管理局交办的有关药品监督任务A办公室、人事教育司和国际合作司B品注册司C械司D全监管司E督司WHO断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有(ABCDA定药物政策和药物管理规划B品质量控制C定国际标准和控制质量D质量管理E服务费用FDAABCDE。A食品的安全和清洁卫生B的安全有效C所有产品及信息的提供均应真实、准确D辐射的电子产品的安全E有关法律和FDA法规的要求A.人员结构B种类与产品结构C新能力D力及其利用率E进步状况备的条件是(ABCDE)。A有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人B所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境C对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备D照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力E内未生产的二类以上(含二类)新药证书GMPABCDE。A认证申请和资料审查B现场检查方案CD告的审核E品GMP认证的剂型是ABDA针剂B容量注射液CD程产品E料药GMP主要是(ABC)。EA.药品供应管理C业务管理D信息管理E训和继续教育管理EA学情报资料的收集和咨询服务B疗药物药浓度监测(TMD)C实践，建立药历，进行处方分析D评价及上市后药物不良反应的监测工作E和相互作用的研究CDEA临床常用而疗效确切的协定处方制剂B需要的科研、试验用处方制剂C定或有效期短的制剂D不能满足的不同规格、容量的制剂E保密和申请专利的制剂A药到病除，方便快捷B证合药，全面兼顾C熟异治D秘，在于剂量E提高效率A中药种植业及野生药材资源开发利用保护B饮片、中成药，中药保健品，中药机构制造业C、教育、对外贸易与经济合作以及信息、咨询、技术服务等新兴产业D合成产业E发