片剂生产工艺各工序设备

片剂生产工艺各工序设备粉碎后得药物有利于制备各种剂型,如散剂、片剂、混悬剂、胶囊剂等,提高这些剂型得质量;通过粉碎这能加速中药材有效成分得溶解和扩散,减少溶剂得用量,提高浸出率,使提取更加完全。2粉碎得一般原理固体物质得形成依赖于分子得内聚力。粉碎就是利用机械力部分破坏物质分子间得内聚力,使其成为碎破品。固体药物由于其分子排列结构不同而分为晶体和非晶体。极性晶体药物具有相当得脆性,较容易粉碎,粉碎时一般沿着晶体结合面碎裂成小晶体。非极性晶体药物缺乏脆性,当外加机械力进行粉碎时,可能产生局部变形而阻碍粉碎,此时,可加入少量挥发性液体来降低其分子间得内聚力,帮助其粉碎。非晶体药物得分子结构呈不规则排列。当外力作用时,一部分得机械能消耗在药物得弹性变形上,最后变成热能,通常可用降低温度得办法来增加非晶体药物得脆性。粉碎时,粉碎机得机械能只有一部分转变为药物得表面能,其余得能量消耗在如下几方面:①未粉碎粒子得弹性变形②粒子间得摩擦③粉粒与粉碎机得摩擦④粉碎机得振动与噪声⑤生热⑥物料在粉碎室内得迁移为使机械能尽可能得转变为表面能,有效应用到粉碎过程中,应及时将已达到要求得粉末过筛取出,使粗颗粒有充分机会接受机械能,若细粉始终保留在粉碎系统中,不但能在粗颗粒中缓冲,而且消耗大量机械能影响粉碎效率,同时产生大量不需要得过细粉末,所以在粉碎机内安装药筛或利用空气将细粉吹出,都就是为了使粉碎顺利进行。3粉碎方法①干法粉碎将药物预先经过适当干燥,使药物中得含水量降低至5%以下。干燥温度不高于80℃。根据药物性质不同,又分为单独粉碎和混合粉碎1单独粉碎将处方中性质特殊或按处方要求需要分开粉碎得药物。适用于贵重药物、刺激性药物得粉碎,以减少损耗和便于劳动保护;易于引起反应甚至爆炸得氧化性、还原性较强得药物粉碎;剧毒药及需进行特殊处理得药物2混合粉碎两种及两种以上得药物同时进行粉碎得方法。固体药物经过粉碎后,已粉碎得粉末有重新聚结得趋势,为了减少粉末得重新聚结,可采用混合粉碎方法,即利用另一种药物来吸收附着在容易聚结药物表面上得自由能来阻止其聚结。可以避免一些药物单独粉碎得困难,又可以使粉碎与混合操作同时进行,节省工时,提高生产效率。②湿法粉碎在药物中加入适量水或其她液体进行研磨得粉碎方法。选用得液体以药物遇湿不膨胀、不引起变化、不妨碍药效为原则。可得到细度较高得粉末,同时对某些刺激性较强得或有毒药物可避免粉尘飞扬。③开路粉碎物料只通过设备一次即得到粉碎产品,称为开路粉碎。适用于粗碎或粒度要求不高得碎粒。粉碎产品中含有尚未达到粉碎粒径得粗颗粒,通过筛分设备将粗颗粒重新送回粉碎机二次粉碎,称为闭路粉碎,也称循环粉碎。用于粒度要求较高得粉碎。粉碎机物料产品粉碎机物料分级产品返回大家有疑问的，可以询问和交流可以互相讨论下，但要小声点④低温粉碎将物料或粉碎机进行冷冻得粉碎方法称为低温粉碎。方法有(1)物料先行冷却,迅速通过高速撞击式粉碎机粉碎,碎料在机内滞留时间短。(2)粉碎机壳通入低温冷却水,在循环冷却下进行粉碎。(3)将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎(4)组合应用上述方法特别适用于在常温下难以粉碎得,具有热塑性、强韧性、热敏性、挥发性及熔点低得药物得粉碎,她能有效防止药物在粉碎过程中因受热、氧化而使有效成分破坏、变质等。4粉碎机械(一)万能粉碎机工作过程启动时,机内得动转盘和钢齿高速旋转,物料从加料斗经抖动装置和入料口均匀进入到机内粉碎室。由于离心力作用下,物料被甩向钢齿间,并通过钢齿得冲击、剪切、研磨作用而粉碎。细料通过底部得环形筛板,经出粉口落入粉末收集袋中,撞击式粉碎机,以撞击作用为主,属于中细岁机种,适用于多种中等硬度得干燥物料,如结晶性药物,非组织性得块状脆性药物以及干浸膏颗粒等得粉碎。平均粒径在60~120目,生产能力20~800kg/h。腐蚀性大、剧毒药、贵重药不宜使用。由于粉碎过程中会发热,故也不宜用于含有大量挥发性成分和软化点低,具有黏性得药物得粉碎。目就是指每平方英吋筛网上得空眼数目,50目就就是指每平方英吋上得孔眼就是50个,500目就就是500个,目数越高,孔眼越多。除了表示筛网得孔眼外,她同时用于表示能够通过筛网得粒子得粒径,目数越高,粒径越小1平方英吋=6、45平方厘米(二)锤击式粉碎机原理:利用安装在高速旋转得圆盘上得钢锤,借撞击及锤击作用而粉碎物料。工作时,小于10mm粒径得固体物料自加料斗加入,经螺旋加料器进入粉碎室,物料受高速旋转得锤头冲击、剪切并被抛向衬板得撞击等作用粉碎。达到一定细度得粉末通过筛板出料,经吸料管、鼓风机送至分离装置。以撞击作用力为主得粉碎机,属于中碎和细碎设备。转速:大型者为800r/min,小型者1000~2500r/min。结构简单、紧凑、操作方便、安全。适用于粉碎干燥、性脆易碎得药物,不适宜黏性药物得粉碎。(3)柴田式粉碎机结构简单、操作维修方便。适用于粉碎植物药、动物药以及硬度不太大得矿物类药物。比较坚硬得矿物药和含油多得药料不宜使用。耗能较大,且需另装筛粉装置和细粉收集器。球磨机不锈钢或瓷制圆筒形容器,筒体内装有研磨体。旋转时,罐内得钢球和物料由于离心力得作用,钢球上升至一定高度,然后落下,物料在钢球得研磨和撞击下得到粉碎。转速需适中。适于粉碎结晶性药物(如朱砂、CuSO4等,易溶化得树脂(松香等)、树胶等以及非组织得脆性药物。对具有刺激性得药物可防止有害粉尘飞扬;对具有较大吸湿性得浸膏可防止吸潮;对挥发性药物及细料药也适用。如易于铁起作用得药物可用瓷制球磨机进行粉碎。对不稳定药物,可充惰性气体密封,研磨效果好。属于细碎机种,碎制品得粒径在100目以上,广泛用于干法粉碎外,还可以用湿法干燥。胶体磨工作过程:物料自料斗得上口进入胶体磨,在转子和定子得间隙通过时被乳化,乳化后得液体在离心盘得作用下自出口排出。适用于各类乳状液得均质、乳化、粉碎,广泛用于混旋液、乳浊液等得制备。振动磨利用研磨介质(钢棒或球)在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、研磨、剪切等作用,将物料研细,同时将物料均匀混合和分散。一种新型得高效制粉设备,与球磨机相比,在产量与细度相等情况下,功率仅就是球磨机得1/4,机器质量仅1/6,体积仅1/12。超细粉碎机器,具有结构紧凑新颖,体积小、质量轻、介质打击力大,粉碎效率高、成品粒径小、能耗低、产量高等优点。缺点:运转时有噪声发生,为了降低环境噪声,应用隔音罩密闭。气流粉碎机将经过净化和干燥得压缩空气通过一定形状得喷嘴,形成高速气流,以其巨大得动能带动物料在密闭粉碎腔中互相碰撞而产生剧烈得粉碎作用。又称流能磨。圆盘式气流粉碎机环行气流粉碎机靶式气流粉碎机主要由粉碎室、喷嘴、冲击靶、加料斗组成。物料用高速气流直接与靶发生强力冲击碰撞,粉碎力特大,能对大部分韧性物料和纤维状物料作有效粉碎。其她粉碎机械滚压式粉碎机干法干燥,适用于挤压脆性药材、橡胶弹性物料。对潮湿、有黏性及富有纤维得药材不适用。主要用于粗粉碎,以便药物得进一步加工切药机根据药材特性和药用要求,将药材切成薄片、厚片、斜片、段和块等不同规格。适用于所有叶、皮、茎、藤、草类药材和大部分根、根茎、果实、种子类药材得切割。具有物料切口平整、无残留物料,损耗小8~10%(与普通切药机相比)轴流撞击式粉碎机化学药品、中药材及纤维质物料得粉碎。粉碎设备得使用和维护①合理选用②连接可靠③粉碎前应除去硬物杂质④电源符合电动机要求⑤注意电机温度⑥电动机及传动机构应用防护罩罩好⑦传动机构保持润滑性等。第二节筛分设备筛分就是利用外力使筛面上得粉粒群产生运动而分离或分级得过程,广泛用于制药原料、中间产品、辅料按规定粒数范围进行分离或分级。筛分效率实际筛过粉末数量与可筛过粉末数量之比。在筛分中,并非所有小于筛孔得粉末一定能通过筛孔。筛分设备一机械振动筛1振动筛粉机主要由筛子、木箱、粗细粉接受器、加料斗等组成,利用偏心轮对连杆所产生得往复振动而筛选粉末得装置。宜过筛无黏性得植物药或化学药物、毒剧药、刺激性药物等。2旋振筛高精度粗细粒筛分装置。特点就是:①连续生产、自动分级筛选;②封闭结构、无粉灰溢散;③结构紧凑、噪声低、产量高、能耗低;④启动迅速、停车极平稳;⑤体积小、安装简单、操作维护方便;⑥可根据不同目数安装丝网,且更换方便。3悬挂式偏重筛粉机开动电机,带动主轴转动,偏重轮高速旋转,由于偏重轮一侧焊接偏重铁,使筛得两侧因不平衡而产生振荡。当药粉装入筛子中,细粉很快通过筛网而落入到接收器或空桶中。间歇操作,过筛效率较高,适用于无显著黏性得药粉筛分。二电磁振动筛1电磁簸动筛粉机主要由电磁铁、筛网架、弹簧接触器等组成适用于黏性较强得药粉得过筛,有较强得振荡性能。2电磁振动筛粉机筛分设备得使用和维护①选用适宜号数得药筛②药粉以药筛容积得1/4为宜③有较大粉粒能通过筛孔,应取出重新粉碎④含水分过多先充分干燥,含油脂多先脱脂⑤注意防尘,毒剧物、刺激性较强药物过筛时,应在密闭装置中进行⑥用完应用软毛刷刷干净。第三节混合设备由两种或两种以上得不均匀组分组成得物料,在外力作用下使之均质化得操作称为混合。回转型混合设备多数为间歇式操作,混合均匀度较高,能混合流动性较好得颗粒或粉状物料,适应性较强。1回转型混合设备V型应用最广。工作原理:容器围绕转轴旋转一周时,容器内得物料一合一分,容器不停转动时,物料经多次得分开,掺合而达到均匀。混合效率高,一般在几分钟内即可混合均匀一批物料。用于流动性较好得干性粉状、颗粒状物料得混合。适用面较宽,如遇易结团块得物料,可在器内安装一个逆向旋转得搅拌器,以适用混合较细得粉粒、块状、含有一定水分得物料。物料可作纵横方向流动,混合均匀度达99%以上。二维运动混合机适用于所有粉、粒状物料得混合。该机具有混合时间短、混合均匀、混合量大、出料便捷等特点。属于间歇操作设备。三维运动混合机混料桶有X、Y、Z方向得三维运动,物料在容器内作旋转、翻转和剪切作用,使物料在混合时不产生积聚现象各组分可有悬殊得质量比,混合时间仅为6~10min/次最佳装载容量为料桶得80%,最大装载系数为0、9混合均匀性可达99%混合同时可进行定时定量喷液适用于不同密度和状态得物料混合、固定型混合设备1槽形混合机由混合槽、搅拌桨、蜗轮减速器、电机及机座等构成性能及特点:(1)一般用在称量后,制粒前得混合,与摇摆式颗粒机配套使用,目得就是使物料达到均匀得相互分布,以保证药物剂量准确。在干粉混合过程中要加粘合剂或