医疗器械维修保养工作制度

医疗器械维护和修理保养工作制度1.修订目的本制度旨在规范企业医疗器械维护和修理保养工作，确保医疗器械的正常运行和安全使用。通过建立健全的维护和修理保养工作流程和标准，提高医疗器械的可靠性和稳定性，降低因设备故障引起的质量风险和生产损失。2.适用范围本制度适用于企业全部的医疗器械的维护和修理保养工作，包含各类医疗设备、仪器以及相关配件。3.维护和修理保养工作组织3.1维护和修理保养部门负责医疗器械的维护和修理保养工作的组织和协调。3.2维护和修理保养部门需配备充分数量的技术人员，并进行定期培训，确保技能和知识的更新。3.3维护和修理保养部门负责订立和完善维护和修理保养工作的各项规程、标准和操作流程。3.4维护和修理保养部门应当与生产部门、质量管理部门等相关部门紧密合作，共同订立维护和修理保养计划。4.维护和修理保养计划4.1维护和修理保养部门应依照设备的使用情况、厂商要求和相关法规，订立医疗器械的维护和修理保养计划。4.2维护和修理保养计划应包含以下内容：维护和修理保养项目及频次；维护和修理保养人员的布置；维护和修理保养所需工具和料子的准备；维护和修理保养工作的时间布置。4.3维护和修理保养计划应定期评估和修订，确保其科学合理和适应实际情况。5.维护和修理保养流程5.1维护和修理保养流程应包含以下环节：5.1.1报修维护和修理保养部门负责接收设备故障报修，并记录相关信息；接收到报修后，维护和修理保养部门应及时核实设备故障情况，并进行初步评估。5.1.2维护和修理保养准备工作维护和修理保养部门依据设备故障情况确定维护和修理保养项目和所需资源；维护和修理保养部门负责准备所需工具、设备和料子。5.1.3维护和修理保养执行维护和修理保养人员依照维护和修理保养计划进行维护和修理保养工作；维护和修理保养人员应依照操作规程和标准规范进行操作，确保维护和修理保养质量。5.1.4维护和修理保养记录维护和修理保养人员应记录维护和修理保养过程中的关键信息，包含故障现象、维护和修理保养操作和结果等；维护和修理保养部门负责对维护和修理保养记录进行汇总和归档。5.1.5维护和修理保养评估维护和修理保养部门应定期对维护和修理保养工作进行评估，包含维护和修理保养质量、维护和修理保养时间等方面的考核；维护和修理保养评估结果应及时通报相关部门，并进行改进和措施订立。6.维护和修理保养质量掌控6.1维护和修理保养部门应确保维护和修理保养工作质量符合相关国家法规和企业要求。6.2维护和修理保养部门应建立和完善维护和修理保养技术文件和操作规程，确保维护和修理保养工作的标准化和规范化。6.3维护和修理保养部门应定期对维护和修理保养人员进行技术培训和考核，不绝提升技术水平和综合素养。6.4维护和修理保养部门应建立和完善质量管理体系，包含维护和修理保养过程的监控、异常处理和连续改进等方面。7.维护和修理保养安全管理7.1维护和修理保养部门应建立和完善安全管理制度和操作规程，确保维护和修理保养工作的安全进行。7.2维护和修理保养人员应具备安全操作技能，使用个人防护装备，并遵守安全操作规程。7.3维护和修理保养部门应加强对维护和修理保养设备的检查和维护，确保其安全可靠。7.4维护和修理保养部门应定期进行安全教育和培训，提高维护和修理保养人员的安全意识和应急处理本领。8.维护和修理保养责任和考核8.1维护和修理保养部门应落实维护和修理保养工作的责任制和考核制度。8.2维护和修理保养人员应依照工作职责和要求，完成维护和修理保养任务，并保证维护和修理保养质量。8.3维护和修理保养部门应对维护和修理保养工作进行定期考核，评估维护和修理保养人员的绩效和本领。8.4维护和修理保养部门应及时通报维护和修理保养工作中的问题和异常情况，并采取相应措施进行改进。9.附则本制度由维护和修