医院中央供液系统采购投标方案（技术方案）

医院中央供液系统采购投标方案

目录

第一章项目背景及需求分析........................14

第一节国内集中供液系统现状与展望............14

一、集中供液系统的分类.....................14

二、国内集中供液体系统的现状...............16

三、讨论与展望.............................19

第二节医疗设备的发展及管理工作..............21

一、医疗设备在临床的发展与应用..............21

二、医疗设备使用及管理存在的问题............22

三、医疗设备发展与管理的改革方向............24

第三节中央供液系统的优势....................25

一、管理与质量控制优势.....................25

二、监测优势...............................26

三、集中消毒优势...........................28

第四节项目需求分析..........................28

一、采购内容一览表.........................28

二、技术要求...............................28

三、商务要求................................31

第二章项目整体服务设想..........................35

第一节服务理念与宗旨........................35

一、服务宗旨................................35

二、服务方针...............................35

三、服务目标...............................36

1

第二节服务模式与特色........................37

一、服务模式................................37

二、服务特色................................37

第三节服务措施及优势........................38

一、服务措施...............................38

二、服务优势...............................39

第三章项目组织架构及人员配备....................40

第一节项目组织机构...........................40

第二节人员配备及职责........................42

一、人员配置原则...........................42

二、部门职责................................44

三、人员职责...............................52

第三节人员管理及培训........................69

一、人员管理...............................69

二、人员管理措施...........................81

三、人员培训...............................83

第四章拟项目投入的设施设备......................90

第一节拟投入的设备...........................90

一、生产设备...............................90

二、运输车辆................................91

三、安装施工设备...........................91

第二节主要设施设备操作规程..................93

一、电焊机工作原理.........................93

二、VC97数字万用表..........................97

2

三、切割机..................................98

四、手电钻.................................100

五、角磨机.................................101

第五章项目实施承诺.............................104

第一节供货质量承诺.........................104

第二节项目实施进度承诺.....................105

第三节项目规范实施承诺.....................106

第四节项目完成承诺.........................108

第五节项目人员承诺.........................110

一、项目负责人承诺........................110

二、项目管理人员承诺......................112

三、技术人员承诺..........................113

四、项目主要人员承诺......................115

第六节售后服务承诺.........................116

第六章项目管理规章制度.........................119

第一节工作管理制度.........................119

一、采购管理制度..........................119

二、收货管理制度..........................120

三、验收管理制度..........................122

四、保管管理制度..........................123

五、维护管理制度..........................124

六、不合格品管理制度......................125

七、退货管理制度..........................125

八、质量信息管理制度......................126

3

九、用户访问、质量查询及质量投诉管理制度..127

十、有关记录和凭证管理制度................129

第二节项目整体管理制度.....................131

一、项目经理管理制度......................131

二、项目过程管理制度......................133

三、项目绩效管理制度......................135

第七章医院中央供液系统供货方案.................137

第一节供货能力.............................137

一、设备能力...............................137

二、原料保障能力..........................138

三、仓储服务能力..........................138

四、人力资源配置情况......................138

五、配送能力..............................138

六、财务能力..............................139

七、质量保障及管理能力....................139

八、应急保障能力..........................139

九、沟通能力..............................140

第二节供货实施阶段划分.....................140

一、任命实施工作小组......................140

二、管理层批准............................140

三、筹资计划..............................141

四、供货管理和组织........................141

五、详细的供货计划........................141

六、供货进度安排...........................141

4

七、医院中央供液系统设备运输..............141

八、医院中央供液系统设备的安装与调试.......142

九、验收交付使用..........................142

第三节货物响应程度.........................142

一、响应程序..............................142

二、响应原则..............................143

三、质量响应..............................144

四、响应时间..............................145

第四节供货计划安排.........................147

第五节供货保证措施.........................149

一、交货说明与运输条件....................149

二、验收方案..............................150

三、供货保障措施..........................150

四、验收保证措施..........................151

五、运输保证措施..........................152

六、生产及库存管理措施....................152

七、经济措施..............................153

第八章中央供液系统包装方案.....................154

第一节医疗设备产品包装.....................154

一、产品的破损............................154

二、包装动力可靠性的关键因素..............156

三、内部包装泡沫设计......................160

四、外部包装箱设计........................161

第二节产品包装方案.........................163

5

一、目的.................................163

二、适用范围.............................164

三、职责................................164

四、定义................................164

五、包装材料............................165

六、包装作业............................167

七、包装信赖性测试......................174

第九章医院中央供液系统运输方案................175

第一节运输组织机构........................175

一、运输组织机构........................175

二、岗位职责.............................175

三、运输车辆配备........................183

第二节运输目标与原则......................187

一、货物运输安全思路与目标..............187

二、运输原则............................188

三、运输管理承诺及保证..................189

四、注意事项............................191

第三节运输流程.............................192

一、货物的包装..........................192

二、货物的运输..........................193

三、装卸方案.............................194

第四节运输保障措施........................194

一、运输路线保障.........................194

二、供货时间保障........................195

6

三、供货能力保障..........................196

四、安全运输保障..........................197

第十章中央供液系统设备安装及调试...............209

第一节设备安装调试流程.....................209

一、设备安装规划..........................209

二、中心供液配制室安装要求................213

三、设备要求..............................214

四、设备安装流程..........................214

第二节设备安装.............................226

一、设备安装通用方法及技术要求.............226

二、中央供液系统设备安装..................226

三、管道安装..............................227

四、阀门安装..............................231

五、电气安装..............................232

六、泵安装................................234

第三节设备调试及检测.......................236

一、中央供液系统设备调试技巧..............236

二、系统检测..............................240

第四节直中央供液系统设备技术培训...........243

一、培训对象与条件........................243

二、培训内容...............................243

三、培训形式..............................243

四、培训内容..............................245

第五节工期及安装进度保证...................246

7

一、安装进度计划编制的依据................246

二、项目组织进度措施......................247

三、工期检查保证措施......................249

四、工期调整及追赶措施....................251

五、安装进度滞后应急措施..................252

第十一章项目验收方案...........................254

第一节项目验收细节.........................254

第二节项目验收依据.........................254

一、验收人员..............................254

二、验收方法..............................255

三、验收依据..............................256

第三节项目验收流程.........................257

一、验收准备...............................257

二、核对凭证..............................258

三、实物检验..............................258

四、验收方式..............................259

第十二章项目质量保障方案.......................262

第一节质量管理的方针、目标和承诺...........262

一、质量方针..............................262

二、质量目标..............................262

三、质量承诺..............................262

四、质量管理的目的和内容..................262

第二节技术服务相关措施.....................263

一、送货过程质量控制......................263

8

二、客户处卸货注意事项....................264

三、各类产品搬运要点......................264

四、服务人员现场组装作业..................265

五、组装现场清洁..........................266

第三节质量保障承诺与方案...................266

一、产品质量承诺..........................266

二、质量保证方案..........................267

三、项目执行保证措施......................269

第四节质量保障体系与措施...................273

一、质量保证体系...........................273

二、原材料质量保障措施....................273

三、生产过程质量保障措施..................281

第十三章售后服务方案...........................290

第一节售后服务原则及管理制度...............290

一、售后服务原则..........................290

二、售后服务管理目的......................291

三、售后服务的标准及要求..................292

四、售后服务保障措施......................293

五、售后服务体系...........................294

第二节售后服务承诺..........................297

一、售后服务承诺...........................297

二、产品质保..............................302

三、售后服务响应..........................303

四、质保期服务承诺........................303

9

五、本地化服务............................306

第三节售后服务保障措施.....................308

一、质保期内售后服务措施..................308

二、质保期后售后保障措施..................309

第四节售后服务方案..........................309

一、售后服务机构设置......................309

二、售后服务方案..........................310

三、服务流程说明..........................312

第五节售后服务人员管理.....................316

一、服务团队构建...........................317

二、服务人员配备..........................318

第十四章应急预案...............................325

第一节产品质量问题处理预案.................325

一、目的...................................325

二、工作原则..............................325

三、适用范围..............................325

四、处置机构、职责........................325

五、质量事件处置工作制度..................327

六、现场应急处理...........................327

七、后期处理...............................327

八、日常应对措施..........................328

九、采购单位损失补偿方案..................329

第二节保证供货应急预案.....................329

一、准备工作..............................329

10

二、组织过程..............................330

三、异常情况的处理........................331

四、监察与处理.............................331

五、应急供货措施..........................332

第三节运输过程突发事件处理预案.............333

一、货物运输安全事故应急处理措施...........333

二、运输中车辆突发事件处理预案.............338

三、交通事故应急预案......................343

四、自然灾害、突发性事件应急预案...........343

五、其他应急事件处理方案及措施.............344

六、设备储存、运输应急预案................346

温馨提示：

本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，如

需查阅，请购买后下载。

11

说明

一、如招标文件评分标准要求“项目背景及需求分析”

详情可见本文第一章。

二、如招标文件评分标准要求“项目整体服务设想”详

情可见本文第二章。

三、如招标文件评分标准要求“项目组织架构及人员配

置"详情可见本文第三章。

四、如招标文件评分标准要求“拟项目投入的设施设备”

详情可见本文第四章。

五、如招标文件评分标准要求"项目管理规章制度"详

情可见本文第六章。

六、如招标文件评分标准要求“医院中央供液系统供货

方案及包装方案"详情可见本文第七、八章。

七、如招标文件评分标准要求“中央供液系统运输方案”

详情可见本文第九章。

八、如招标文件评分标准要求“中央供液系统设备安装

及调试”详情可见本文第十章。

九、如招标文件评分标准要求“项目验收方案”详情可

见本文第十一章。

十、如招标文件评分标准要求“项目质量保障、售后服

务方案”详情可见本文第十二、十三章。

十一、如招标文件评分标准要求"应急预案"详情可见

本文第十四章。

12

编制依据

一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。

二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、

规程及技术标准。

三、依照有关主要法律、法规：

(一)《中华人民共和国政府采购法》;

(二)其他法律法规。

四、行业规范、标准

(以下内容根据项目实际情况和招标文件的要求进行

修改)

13

第一章项目背景及需求分析

第一节国内集中供液系统现状与展望

集中供液系统

(dialysiscentralizedliquidsupplysystem,CDS)是一

种通过中央输液管道向多台血液透析机同时输送透析用浓

缩液、透析液的系统。具有节省人力、空间，降低成本等优

点，目前国内外透析中心均有应用。

一、集中供液系统的分类

目前在国际上用于血液透析的CDS主要分为：在大部分

国家应用的中央浓缩液供应系统

(centraldialysisconcentratesupplysystem,CCDS),以

及基本在日本本土应用的中央透析液供应系统

(centraldialysisfluiddeliverysystem,CDDS)两大类。

(一)中央浓缩物供应系统

A.浓缩液

自来水

CCDS

RO

B浓缩液

注：CCDS:中央浓缩物供应系统，RO:反渗，HD:血液透析

结构如图所示，CCDS需要3条输液管道分别将A、B浓

14

缩液，反渗水输送到透析机，再按照一定比例混合，配制透

析液用于治疗。这类集中供液设备目前广泛应用在欧美韩等

国家。欧洲一般仅有A浓缩液采用中心供液，B浓缩液多使

用碳酸氢盐干粉桶在线溶解的供应方式，在韩国A、B浓缩

液均使用集中供液，部分国家考虑患者个性化透析治疗的需

求甚至可提供2种配方的A浓缩液由A1,A2双浓缩液管道

输送液体。CCDS可兼容市售大部分品牌型号的透析机，为国

内透析中心常见的集中供液设备。

(二)中央透析液供应系统进析液供给装置

自来水透析液

HD

CDDSRO

HD

A浓缩液8浓缩液

注：CDDS:中央透析液供应系统，RO:反渗水，

HD:血液透析

图2中央透析液供应系统

结构如图所示，CDDS比CCDS在结构上多出透析液供给

装置这一设备。A、B浓缩液与RO水首先由透析液供给装置

按照一定比例混合为透析液，再由单一输液管道输送至透析

机直接使用，不再由透析机配制透析液。CDDS集中供液设备

普遍自动化程度较高，安全高效，但是由于这种治疗模式直

接供应透析液，目前无法与其他品牌的单人用透析装置兼

容，使用上受到限制。日本从1967年开始设计开发CDDS,

15

目前已有50年余年临床使用经验，这种治疗模式在日本国

内非常普遍，90%的透析中心使用CDDS中央透析液供应系统，

在其他国家仍较为少见。

二、国内集中供液体系统的现状

目前国内使用的集中供液系统既包括CCDS,也包括

CDDS,从数量上看前者目前在国内使用更普遍。

(一)第一代CCDS

这类集中供液设备在全国各级医院均有使用，结构较简

单：一般由单泵搅拌桶，密封储液桶与过滤器构成，主要功

能仅为定量给水，搅拌与储存透析浓缩液。部分设备具有电

导度监控功能，大多不具备消毒系统。使用时人工投入相应

的粉剂，定时搅拌再送至储液桶以供透析机治疗使用。其主

要特点是高度依赖人力，自动化程度较低，搅拌桶与输液管

道消毒困难。

搅拌桶消毒一般分2种：一种依靠设备厂家定期更换消

毒灭菌的新搅拌桶内胆，一种由医院工程师使用次氯酸钠等

化学消毒剂手动消毒。A浓缩液为酸性不易生长细菌，消毒

频率为7～15天1次，但是使用碳酸氢盐干粉配制的B浓缩

液利于细菌生长繁殖，理论上应每日将余液丢弃并在透析结

束后进行消毒冲洗，这极大地增加了透析中心的工作量。由

于消毒系统的不完善，手动消毒时间长且操作繁琐，医院在

实际使用中消毒频率基本很难达到透析B液供应系统每日1

次，因而这种CCDS在长时间使用后微生物水平堪忧，达标

16

率较低。同时因缺乏电导度监控，浓缩液直接供应透析机治

疗，设备的安全性较差。

(二)新型CCDS集中供液系统

随着我国透析中心集中供液系统的使用率不断增长，

CCDS也在快速发展。近年来一批新型CCDS集中供液设备进

入市场。这类产品结构上更复杂：将浓缩液搅拌，存储，消

毒装置集成在一个设备中，一般由罐式或挂袋式自动投粉装

置、搅拌桶、储液桶、过滤器与热消毒系统组成。不同于第

一代CCDS设备，新型设备具有高度自动化、智能化特点。

设备消毒系统完善，支持小剂量溶解，这类新型设备大多可

同时供应约百台透析机治疗，适合大型透析中心使用。

1.全自动配液系统

配液系统可实现定时开机、自动给水、自动投粉可明显

提高工作效率。同时A液一次性配制，B液采用的碳酸氢盐

干粉可即时溶解，现用现配，每次溶解5人份干粉供透析机

使用，提高了B浓缩液的质量。

2.完善的监控系统

浓缩液搅拌桶带有电导度、温度监控，不合格的透析液

将在配液间直接排放，不会提供治疗。对比上一代集中供液

系统，安全性得到了极大提高。

3.热消毒功能

消毒系统在这代CCDS集中供液设备上得到了完善，设

备增加热消毒组件。在每日治疗结束后排空A、B浓缩液输

17

液管道，RO水在线加热对浓缩液罐与管道进行热消毒，解决

了B浓缩液滞留导致细菌繁殖的问题，木村主幸等人的研究

提出持续热水消毒对于浓缩液供液设备可起到有效抑菌作

用。

新型的CCDS集中供液系统在国内刚刚上市，极大地解

放了人力，保证治疗的安全性。通过加装精密过滤器，自动

热消毒等手段控制微生物水平，提高透析质量，对比上一代

集中供液体设备，性能有显著提高。目前存在的问题是新型

供液设备价格偏高，同时每日进行热在线加热消毒，水电消

耗量大，使用成本偏高。

(三)CDDS中央透析液供应系统

由A、B浓缩液搅拌装置、储液桶、透析液供给装置、

过滤器与循环泵组件构成。具有自动化程度高、透析液超纯、

消毒无死腔等特点。

1.自动化程度高，安全高效

搅拌桶与储液桶，开关机，给水、搅拌、移送，消毒均

由已有设定程序自动完成，减少了人力需求。在浓缩液搅拌

桶，透析液混合槽均有电导度传感器监控浓度，透析液出口

设有温度，电导度传感器监控，保证治疗安全。

2.多重过滤器设计，透析液超纯

CDDS在日本最初即为实现超纯透析而设计，在A、B浓

缩液桶，透析液供应装置后均有加装精密过滤器与内毒素过

滤器(endotoxinretentivefilter,ETRF),大量加装过滤

18

器极大地提高了透析液质量。日本透析医学会

(TheJapaneseSocietyforDialysisTherapy,JSDT)标准规

定用于血液透析逆过滤透析液的微生物标准为细菌<

0.1cfu/ml,内毒素<0.001EU/ml。远高于美国AAMI标准与

欧洲最佳指南目前关于超纯透析液内毒素<0.003EU/ml的

标准。正是通过CDDS这一标准被实现，可为患者提供质量

极高的超纯透析液。

3.一键式无死腔消毒

CDDS在设计上采用一键式自动消毒，需在当天所有患者

结束治疗后由集中供液设备中心控制消毒，联动搅拌桶与系

统内全部透析机。消毒方法为冰醋酸+次氯酸钠冷化学消毒。

由于CCDS每日的一体化联机消毒，解决了供液管道至透析

机供液管消毒问题，真正实现无死腔消毒。

CDDS中央透析液供应系统在日本发展了50余年，在稳

定性、安全性、透析液洁净化等方面已经得到了充分的验证，

但在中国这种新型设备才刚刚起步。这类设备在具有超纯，

高效，节省成本等优点的同时也存在一定不足。国内透析中

心多个透析机品牌已成常态，而CDDS却因直接供应透析液

而无法与其他品牌透析机兼容。同时CDDS无法为患者提供

个体化治疗，Na离子浓度无法调整。

三、讨论与展望

相比于依靠人力运输桶装A、B浓缩液的单人治疗模式，

集中供液系统在节省人力与透析液成本上有极大的优势，并

19

具有提高透析中心空间利用率及工作效率等优点。集中供液

系统在国内的应用比例正逐年升高，现在中心供应透析浓缩

液的CCDS以及中心供应透析液的CDDS各有优势与不足，各

中心可以依据实际需求选择。

在技术上，随着血液透析的发展，集中供液设备不断完

善。涌现出例如自动投粉辅助装置，CCDS终端零压自吸供液

技术。未来集中供液设备应该朝更加信息化，智能化，洁净

化与大规模化发展。集中供液系统的消毒与微生物控制仍将

是未来的核心问题。

在管理上，集中供液设备不同于被列为3级医疗器械的

血液透析机，我国目前仍未将血液透析用集中供液设备作为

医疗器械注册管理，本质上集中供液设备仍作为工业品应用

于医疗，这与其他国家形成鲜明对比，在2006年韩国食品

药品监督管理局(Koreafoodanddrugadministration,KFDA)

已经将集中供液设备列为3级管理医疗器械，2001年起欧洲

要求集中供液设备需符合欧盟认证

(conformiteeuropeenne,CE),日本厚生省则早在上世纪

90年代已将透析液供给装置作为3类高度管理医疗设备管

控。目前在国内，只有CDDS的透析液供给装置作为医疗器

械注册，未来也应加强其他集中供液设备的管理，提高设备

质量控制标准。中国的血液透析患者截至2016年底已有44

万余人，且近年数量来迅速上升，未来对大、中型透析中心

而言使用集中供液系统将成为趋势。集中供液设备也将进一

步完善提高，更好的应用于临床。

20

第二节医疗设备的发展及管理工作

随着现代科学技术的不断发展以及医疗技术水平的飞

速进步，现有的医疗设备已无法满足医院的诊治过程中提出

的越来越高的要求了，促使医疗设备进入快速发展的阶段，

医疗设备的投入费用占医院的总产值的比例越来越大，已成

为医院的重要组成部分，是医院进行医疗、教学、科研、保

健、康复工作最为重要的物质保证，是影响医院建设和发展

的重要因素之一。

在这样的形式背景下，如何有效地管理医疗设备的采

购、使用、维修、报废等工作，如何在最大限度上发挥医疗

设备发展和管理的功能保证医疗实践及医疗诊治效果；如何

持续让医疗设备管理发挥出最大的经济效益和社会效益等

一系列问题是我们在医疗设备发展和管理工作中亟待解决

的内容。

一、医疗设备在临床的发展与应用

现代医学的临床诊断与治疗过程中，对于医疗设备的依

赖性越来越高，这促使医疗设备在临床的发展中应用越来越

广泛。根据类别的差异，医疗设备主要可以分为：诊断设医

疗设备、治疗设备类及辅助设备类等。诊断设医疗设备中的

X射线诊断设备常用作临床中的透视检查，超声设备诊断设

备是超声检查的主要仪器，而超声检查是医疗场所比较常规

的检查方法之一；

21

除此之外，核医学设备、功能检查设备、内窥镜检查设

备及病理诊断装备均是在临床诊断中常用的检查设备。治疗

设备类则多达十大类，有氧气瓶、洗胃机等进行日常常规护

理的病房护理设备，手术床、照明设备等为手术顺利开展设

置的手术设备，辅助设备类包括消毒灭菌设备、制冷设备、

中心吸引及供氧系统、中央供液系统设备、制药机械设备、

血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。

由此可见，医疗设备在临床医学中的发展与应用十分的

广泛，正是因为这么多类别的医疗设备的发展，才能够促使

临床医学实践诊治的各项工作的快速发展与完善。而临床医

学的发展反过来则让医疗设备得到更加广泛地普及推广与

应用。

二、医疗设备使用及管理存在的问题

(一)医疗设备引进购置不合理

据报道，国家有关部门对10种大型医疗设备进行调查，

结果平均年使用率低于50%。由于我国市场经济体制发展方

面的原因，医疗市场竞争十分激烈，对于医疗设备的引进和

购置是一项十分复杂的工作。导致有些地区或医院没有严格

执行区域卫生规划配置，出现医疗设备的重复购置。甚至在

同一医院，由于医院在通用设备和实验仪器设备的购置、使

用及调配管理方面把关不严、措施不力，也导致医院这类仪

器设备的重复购置，设备闲置，使用率低。医疗设备引进购

置不合理直接提高了在医疗设备使用于管理过程中的难度。

22

(二)管理与技术培训不到位

在医疗设备与技术培训方面的工作存在很大的漏洞，据

不完全统计，我国有67%的医院没有系统的医疗设备与技术

培训体系或机制，有87%的医院没有配备专业的医疗设备管

理与技术人才，对医疗设备进行专人管理。

(三)医疗设备使用不当

由于许多医院在医疗设备使用上基本都是摸着石头过

河，也没有专业的人才指导医疗设备的使用。所以国内许多

医院大型医疗设备发生故障时，完全依赖厂家维修，这大大

增加了设备的运行成本。由于设备引进时，忽视了维修技术

的同步培训，不强调如何更换设备，如何进行合理使用，如

何进行维护，如何进行修理，这一系列医疗设备使用不当的

因素综合在一起使得许多医院医疗设备的使用寿命大大降

低。

(四)管理水平有限

医疗设备管理水平有限，主要是由于专业人才的缺乏，

医院系统对于医疗设备的重视程度不够，对于科学管理方法

与体制建设不完善等原因导致所成，而要想让医疗设备的发

展能够更为持续、高效，那么进行深入改革。提高管理水平

势在必行。

23

三、医疗设备发展与管理的改革方向

(一)加强医疗设备管理与技术人才培养

医疗设备的发展与管理，最为重要的一点还是要取决于

管理人员的管理技术和管理水平，因此加强医疗设备管理与

技术培训，是促进医疗设备发展与管理的关键手段。医院系

统在日常的医疗设备引进与购置过程中，不但需要通过聘请

专业人员来对医疗设备管理与使用技术的基本知识进行普

及，还需要在医疗设备管理与技术人才的内部挖掘上有更大

的投入，通过走出去和引进来的方式方法，让医疗设备管理

与技术人才队伍越来越专业。

(二)提高医疗设备质量管理与使用率

医疗设备的质量管理，是医疗设备发展与管理的重中之

重，我们需要针对目前医疗设备引进购置不合理的现象与问

题，从医疗设备购置引进、管理使用以及维护等各个环节持

续有效地提高医疗设备的质量管理，要加快实施区域卫生规

划，采取多种措施调整控制卫生资源的存量和增量。要严格

审批大型医疗设备的配置，调整现有设备的分布，从而使得

医疗设备的使用率以及使用寿命得到一个大幅度的提升。

(三)完善医疗设备发展与管理体系

医疗设备发展与管理，涉及面广，涵盖内容多，对于医

院系统各个科室的发展都举足轻重。完善医疗设备发展与管

理体系，意味着我们需要从医院全体工作人员对于医疗设备

管理的认识与重视程度、使用技术以及日常管理维护等各个

24

方面有一个系统、规范的制度，能够有效指导医护人员正确、

合理地使用医疗设备。

第三节中央供液系统的优势

一、管理与质量控制优势

集中控制，便于管理。

在供液管路加装精密滤器(如0.1μm)、超滤器和内毒

素滤器可有效提高透析液或透析用浓缩液的品质。

25

内毒素EU/mL细菌计数

(CFU/mL)

国家医药行业标准输出端<1输送点<5<100

(YY0572-2005)

卫生部血液净化标准操作<2<200

规程(2010年)

美国AAMI标准(2012)<1<100

干预值0.25干预值50

日本臨床工学技士会<0.01<10

(2011)目标值<0.001目标值<1

二、监测优势

方便监测透析液的离子浓度，可避免单机配液误差。

26

機能

技モ二夕操作グラフ説明M

B液濃度透析液濃度貯槽液濃度貯槽液温度給水流量

nS/cnnS/cnnS/cn℃L/nin

3.30-18.018.0-手動運転

2.8016.0-16.0-プリ

七ッ卜

2.3014.014.0

1.8012.0-12.0-

工程確認

1.3010.010.0

ットフ了ンフィル夕交换時期

27

三、集中消毒优势

每天透析结束后可对系统联动消毒，消毒无盲点，消毒

剂有效浓度与残留浓度易检测。

第四节项目需求分析

一、采购内容一览表

序号货物名称数量交货期目的地

1中央供液系统X套

合同签订后X

2技术资料全套XX市XX医院

个月内

3供应商须提供的其他资料

二、技术要求

投标

序号招标要求

响应

用途：配制合格的透析浓缩液并集中供给透析浓

1.

缩液至血透机使用

中央供液系统每次可配置的透析用浓缩液可同

2.

时供≥150人次使用(提供佐证材料)

中央供液系统应为血透专用透析浓缩A液制备

3.及输送系统，全套系统应具备浓缩A液的混合制

备和输送功能。

中央供液系统浓缩液配置过程应具有浓缩液密

4.

度计算和监测功能，确保配置浓缩液密度符合目

28

标浓缩液密度的协方差≤0.04%(提供佐证材料)

浓缩液配置过程应具备配液桶的水位监测，精确

5.

测量并控制进水总量，精度≤0.3%

中央供液系统应具备配方的识别匹配功能，可通

过条码扫描等方式进行配方的识别并自动制定

6.配液参数，同时完整地保存配方文档信息，确保

每一个环节精确控制，液体配置文件可储存及追

溯。(提供佐证材料)

中央供液系统应为全自动操作系统，配置过程的

注水环节，混合搅拌过程，浓缩液密度计算、监

7.

测和校正，浓缩液的储放设计都应全自动完成，

避免人工驻留。

每次配置过程人工操作时间应≤12分钟(提供

8.

人工操作流程图)

中央供液系统应具备系统自动清洗功能，在每次

9.

配液完成后应能自动进行系统的冲洗。

系统可自动识别储液桶进行液体储放操作，确保

10.

系统连续制备液体

中央供液系统的与液体接触材料应无毒，且耐酸

11.

腐蚀，经久耐用。

中央供液系统的浓缩液输送管路具有自动排气

12.

功能，以保证浓缩液浓度的稳定性。

13.提供具有较强耐酸性的双层硅胶输送管路

14.中央供液与血透机的连接必须有快速插拔接头

29

具备压力维持系统，使输送至血透机的浓缩液保

持预先设定的压力，可以按照浓缩液的消耗量自

15.动调整输送电机的转速以保证管路内压力的恒

定，并且还有压力监测等功能，系统环路的压力

变化≤0.05BAR。(提供佐证材料)

16.储液罐≥X个，单个储液罐容量≥800L

储液罐有2个输出端，一端可连接中央输送系

17.统，另一端可灌装桶装透析液，保证应急情况安

全.

18.原料桶≥X个，配有手推车方便移动

19.单个原料桶可配置满足XXX人次治疗的浓缩液

中央供液输送模块相关泵的材质介质接触区域

20.

采用耐酸性合成材料

21.中央供液系统具有防止输送泵过载和空转功能

具备扫描仪扫码输入功能，能完成从配液方案、

22.

配液、监测、追述全周期管理

中央供液系统的移注泵运行能力≥6000升/小

23.时，移注泵具备干运行保护、电机保护、热保护

等开关。

24.流量传感器的重复性≤0.1%

25.流量传感器的精度：1.5-4.5L/min时≤0.5%

26.密度测量重复性≤0.0005g/cm3

27温度测量的精度≤0.1°C

28.配置要求

30

(1)混合系统X套

(2)输送系统X套

(3)储液罐≥X个

(4)原料桶≥X个

按照床位数提供中央供液出水口及中央供液的

(5)

输送接头

所有不包含在整机保修中的第三方设备的保修

29.

价格单独报价。

保修与配件：提供整机出保后的半年保修价格

30.

(标明保修计划)

标书中说明设备所需要水电气及场地的配合要

31.求，如果我院实施时发现无法满足提出的这些相

关要求，可以终止全部或部分合同。

32投标设备生产日期不得早于XXXX年X月

三、商务要求

(一)保修期

1.质保期：验收合格后整机(含所有部件和配件)(X)

年。

2.质保与配件：提供整机出保后的单年保修价格(标明

保修计划)。

(二)付款方式

合同签订并收到发票后采购人预付30%合同款。设备到

货并验收合格后采购人付(70%)合同款，该款额在收到发

31

票且验收合格后(XX)个工作日内付款。

(三)售后服务

1.在设备整个使用期内，卖方应确保设备的正常使用。

2.卖方应在投标文件中应详细说明其服务计划及收费

标准，提供维修点的分布情况，及配件供应情况。

(四)技术支持

卖方应提供免费软件升级

(五)培训

1.卖方应按维修手册对用户的医学工程人员进行设备

预防性维护，质量检测等培训，使用户的医学工程人员能熟

练地掌握设备预防性维护，质量检测。必须提供详细的培训

记录

2.卖方应对用户至少X名医学工程人员提供(厂家组织)

的维修培训，使其能对设备进行日常的维护保养及能对一般

故障进行维修，并向被培训人员提供维修手册、维修密码。

3.卖方应在医院现场按操作手册对医院所有的相关操

作及使用人员提供详细的临床使用培训和日常保养培训，使

其能对设备进行熟练地操作。并提供详细的培训PPT。培训

完后需由卖方提供仪器的培训试题进行考核。提供设备的操

作规程。

4.上述培训所需的所有费用包含在投标总价中。

5.随机提供完整的操作手册两套，完整的维修手册一套

和详细的维修图纸一套以及维修密码。

6.随机提供书面版和电子版SOP(标准操作规程，非使

32

用说明书)。

7.随机提供进口医疗器械注册证及有关文件，提供海关

报关单、商检证书及相关安全许可证明。(如适用)

(六)到货时间：合同签订后(X)个月。

(七)安装调试：

1.安装地点：XX市XX医院

2.安装完成时间：在货物到货后或者甲方另行指定的安

装开始日期起的(X)天内。

3.安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标

准。

4.安装过程中发生的装卸、搬运和设备保险等与安装相

关全部费用由卖方负责。

5.中标单位全面负责机房结构、线路等设计图纸、施工

及服务，费用包含在投标总价中。

6.卖方应在投标文件中提供其安装调试过程中医院需

配合的内容。

7.如果中标设备需要连接医院网络系统，中标商负责全

部费用

(八)验收

1.卖方应提供设备的有效检验文件。买方根据国家有关

规定对设备技术指标，合同内容等一起作为验收标准，验收

合格后，双方共同签署验收合格证书并加盖公章(买方由设

备科签字为准)。验收中发现设备达不到验收标准或合同规

定的性能指标，卖方必须更换设备。并且赔偿由此给用户造

33

成的损失。

2.验收费用由产品卖方负担

(九)交货

交货地点：XX市XX医院

(十)报价方式

所有投标价格为到医院人民币价(含货物进口应缴纳的

进口环节税等一切税费、进口口岸运至最终目的地的内陆运

输费、保险费和伴随服务费)并进行分项报价；保修期后的

维保费单独报价(不包括在投标价中),选购件单独分项报

价(不包括在投标价中)。

34

第二章项目整体服务设想

第一节服务理念与宗旨

一、服务宗旨

以客户为中心，为客户提供满意的服务，让客户以良好

的建议取代投诉。

(一)以客户为中心：企业依存于客户，理解客户当前

和未来的需求。

(二)为客户提供满意的服务：满足客户的需求。

(三)让客户以良好的建议取代投诉：“满意只是起点”,

超越客户的期望，赢得客户的参与和支持，为共同不断提升

管理水准出谋划策!

二、服务方针

我们的服务方针是：质量第一，科学管理，精益求精。

(一)质量第一：“在质量和效益面前，我们首选质量”,

视质量为我们企业的生命。

(二)科学管理：管理规范化、制度化，改变工作中的

随意性，以“法治”代替“人治”。

(三)精益求精：信守“没有最好，只有更好”的信念，

持续改进，不断创新，以全新的经营理念、规范化的管理、

优质的服务为客户营造更好的工作、生活环境。

35

三、服务目标

我公司的服务目标是高效、足量的为XX医院选定配送

质量符合相关标准的中央供液系统。"高效快速、机动灵活，

诚实守信，卓越服务"是我公司对客户恪守的承诺和经营宗

旨，针对本次项目我公司将成立项目实施领导小组，由总经

理任组长，售后部经理任售后监督调查责任人，配送中心经

理任专项配送中心责任人，全面协调各项工作的开展和问题

处理，真正做到无论有任何问题X小时内处理完毕。

(一)服务范围

我公司对我方所配送的医疗设备的质量、安全负责，如

有不合格中央供液系统，我公司承诺将第一时间内进行退换

并承担相关损失。

(二)工作任务

1.我公司供货质量可靠，安全质优的中央供液系统设

备；

2.采购的中央供液系统设备符合招标方的规定，从正规

渠道采购，并保证质保期在有效范围，且不低于国家规定范

围的三分之二。

3.送货要求：能够随时满足XX医院要求的供货时间。

4.保证在招标方规定的时间之前将产品配送达采购人

指定地点，无特殊情况不延误配送时间，不能及时送达要当

即与贵单位相关负责人联系，说明原因。

36

第二节服务模式与特色

一、服务模式

(一)我司拥有专业的物资配送服务团队，对物资进行

批量、集中采购，降低进价，降低费用，节约开支，扩大市

场，实现纵向管理集约化、横向经营连锁化，最大限度地保

障客户的利益。

(二)我司在管理上严格采用国际医疗设备管理体系，

坚持军事化、规范化、专业化、国际化管理理念。在职能分

工、目标设定、过程监控、效果反馈等方面实现了高效运作，

使企业时刻保持旺盛的创新力和高效的执行力。

(三)我司注重增强医疗设备配送各环节效率的对比评

价，实现节能降耗，持续提升医疗设备运行效率，加强医疗

设备从业人员学习培训，切实增强全体员工的使命感、责任

感和紧迫感，不断提升员工的整体素质和团队文化，从而更

好地为客户提供医疗设备采购及配送服务。

二、服务特色

我司拥有专业的设备运输车辆和先进的检验、检测设

备，全体工作人员均持证上岗，确保为客户单位提供安全、

专业的医疗设备配送服务。

(一)人员方面，我公司有多名医疗设备采购、检验及

配送经验丰富的员工团队，他们均工作勤恳、敬业，具有较

高的专业技能。

37

(二)价格方面，我司对医疗设备实行集中采购，在采

购价格上获得更大优势：即使某些时候价格相同，在质量上

也更胜一筹。

(三)运输方面，我公司提供配送，方便、快捷。能确

保配送时间、质量稳定。

(四)医疗设备的安全方面，我司严格控制原材料的采

购程序、严格审查供应商各项资质证明和产品检验报告，且

我司有先进的检测设备和仪器，从各个方面确保为客户提供

安全的中央供液系统设备。

(五)经验方面，我公司设备配送工作经验丰富，曾为

多家知名企业、政府单位配送，积累了丰富的配送经验。

我司把医疗设备安全放在第一位，在经营活动中，重品

质