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文档简介
2024年药物制剂工:药剂基本操作及理论知识考试题库(含答案)
一、单选题
1.在药物制剂中,关于胶囊剂的描述哪项是错误的?
A.胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊
B.胶囊剂可掩盖药物的不良气味
C.胶囊剂可以制成缓释制剂
D.胶囊剂不宜用于对胃部有刺激性的药物
试题答案:D
2.制剂过程中,以下哪项措施不能减少药物在水中的
溶解度?
A.制成盐类
B.加入增溶剂
C.加入助溶剂
D.制成难溶性盐
试题答案:D
3.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是()
A:乳析
B:转相
C:破裂
D:酸败
E:分层
试题答案:B
4.有关片剂的正确表述是()
A:咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸椽酸作为崩解剂的片剂
B:多层片是指含有碳酸氢钠和枸椽酸作为崩解剂的片剂
C:薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂
D:口含片是专用于舌下的片剂
E:缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
试题答案:E
5.不属于天然高分子材料的是()
A、海藻酸钠
B、壳聚糖
C、醋酸纤维素
D、明胶
E、阿拉伯胶
试题答案:C
6.毫微囊的直径在()
A、10〜lOOOnm
B、10~100nm
C、10〜1000Rm
D、10〜100um
E、1〜1000um
试题答案:A
7.下列有关脂质体的叙述,不正确的是()
A、可用薄膜分散法制备脂质体
B、结构为类脂质双分子层
C、水溶性药物在多层脂质体中包封量最大
D、进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬
E、可分为单室脂质体和多室脂质体
试题答案:C
8.渗透压的大小与高分子溶液的()有关
A:粘度
B:电荷
C:浓度
D:溶解度
E:质量
试题答案:A
9.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()
A:混合一制粒一干燥
B:粉碎一混合一制粒一干燥
C:过筛一混合一制粒一干燥
D:制粒一混合一干燥
E:粉碎一过筛一混合
本题答案:A
10.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是()
A.散齐J〉颗粒剂J〉胶囊齐U>片齐J〉丸剂
B.丸剂]>散剂J>颗粒齐U>胶囊剂J〉片剂
C.散剂〉颗粒剂J>片齐心胶囊剂J>丸剂
D.胶囊剂J〉散剂J>颗粒剂J>片齐J>丸剂
E.胶囊剂>颗粒剂〉片剂〉散剂〉丸剂
本题答案:A
11.下列有关渗透泵定时释药系统的叙述,不正确的是()
A、是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂
B、以聚氧乙烯、聚维酮(PVP)等为促渗剂
C、在胃中的释药速度小于肠中的释药速度
D、用醋酸纤维素等进行外层包衣
E、用激光将近药物层的半透膜打上释药小孔
试题答案:C
12.旋转压片机的工作过程包括()
A:混合一饲料一压片一出片
B:混合一压片一出片
C:饲料一压片一出片
D:压片一饲料一出片
本题答案:C
13.乳化剂()
A:单硬脂酸甘油酯
B:甘油
C:白凡士林
D:十二烷基硫酸钠
E:对羟基苯甲酸乙酯
试题答案:D
14.属于水溶性润滑剂的是()
A:水
B:乙醇
C:十二烷基硫酸镁
D:淀粉
E:硬脂酸镁
试题答案:C
15.下列不适宜作为水丸赋形剂的是()
A:蒸储水
B:黄酒
C:淀粉浆
D:米醋
E:药汁
试题答案:C
16.下列有关控释制剂的叙述,不正确的是()
A、恒速释药
B、释药速度接近一级速率
C、能避免某些药物引起中毒
D、可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度
E、以预定的速度在预定的时间内释药
试题答案:B
17.主动靶向制剂在体内主要浓集于()
A、脾
B、肝
C、骨髓
D、肝脾骨髓
E、肝脾骨髓以外的部位
试题答案:E
18.下列不符合散剂一般制备规律的是()
A:各组分比例量差异大者,采用等量递加法
B:剂量小的剧毒药,一般应先制成倍散
C:含量低共熔成分,若共熔后药理作用减弱,则应避免共熔
D:各组分比例量差异大者,体积小的先放入容器,体积大的后放入容器
本题答案:D
19.下列不属于靶向制剂的是()
A、复乳
B、毫微囊
C、微囊
D、脂质体
E、磁性制剂
试题答案:C
20.在药物制剂中,关于片剂的描述哪项是正确的?
A.所有片剂都需要包衣
B.片剂只能口服
C.片剂具有剂量准确、服用方便等优点
D.片剂中不需要加入辅料
试题答案:C
21.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的崩解剂是()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度
试题答案:C
22.靶向制剂属于()
A:第一代制剂
B:第二代制剂
C:第三代制剂
D:第四代制剂
E:第五代制剂
试题答案:D
23.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是()
A、促进扩散
B、吞噬
C、定向输送
D、被动扩散
E、主动转运
试题答案:B
24.适合制成缓、控释制剂的药物是()
A:较难吸收的药物
B:生物半衰期〈1小时的药物
C:生物半衰期>24小时的药物
D:需频繁给药的药物
E:一次服用剂量〉lg的药物
试题答案:D
25.片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是()
A:隔离层
B:粉衣层
C:糖衣层
D:有色糖衣层
E:打光
试题答案:A
26.适合制成缓、控释制剂的药物是()
A、较难吸收的药物
B、生物半衰期〈1小时的药物
C、生物半衰期>24小时的药物
D、需频繁给药的药物
E、一次服用剂量>lg的药物
试题答案:D
27.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为()
A、包衣
B、制成微型胶囊
C、制成植入剂
D、制成药树脂
E、胃内滞留型
试题答案:E
28.为诱发物料的粘性,宜用()制软材。
A.稀释剂
B.润湿剂
C.吸收剂
D.粘合剂
E.包衣片
本题答案:B
29.聚乙烯醇()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:E
30.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的核心材料是()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的
试题答案:A
31.关于用干胶法制备初乳的叙述正确的是()
A:胶与水先混合
B:乳剂要用水润湿
C:分次加入所需的水
D:初乳不能加水稀释
E:用力沿同一方向研至初乳生成
试题答案:E
32.配制注射用注射水时,以80摄氏度以上保温,贮藏时间不宜超过()
A:1小时
B:12小时
C:18小时
D:20小时
E:24
试题答案:B
33.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()
A:制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。
B:每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。
C:捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。
D:捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。
E:捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
本题答案:E
34.油性基质()
A:单硬脂酸甘油酯
B:甘油
C:白凡士林
D:十二烷基硫酸钠
E:对羟基苯甲酸乙酯
试题答案:C
35.下列乳化剂中,属于固体微粒型乳化剂的是()
A:氢氧化铝
B:油酸
C:蜂蜡
D:明胶
E:平泽
试题答案:A
36.除另有规定外,油脂性基质栓剂的融变时限为()
A:15min
B:30min
C:45min
D:60min
E:75min
试题答案:B
37.下列属于缓释制剂的是()
A:肌内注射用的注射剂
B:溶液型注射剂
C:乳浊液型注射剂
D:混悬型注射剂
E:注射用无菌粉末B型题
试题答案:D
38.散剂的制备过程为()
A.粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装
B.粉碎一混合一过筛一分剂量一质量检查一包装
C.粉碎一混合一分剂量一质量检查一包装
D.粉碎一过筛一分剂量f质量检查一包装
E.均不是
本题答案:A
39.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶
解度急剧增大,这一温度称为()
A:昙点
B:CMC
C:Cloudpoint
D:转折点
E:Krafft点
试题答案:E
40.制时注射用油的灭菌条件为()
A:湿热100-115℃,30分钟
B:湿热121℃,15分钟
C:干热150T60℃,1-2小时
D:干热105cl小时
E:干热180c30分钟
试题答案:E
41.不符合散剂制备一般规律的是()
A:组分重量差异大者,应采用等量递加混合法
B:剧毒药需要预先添加乳糖.淀粉等稀释剂制成倍散,增加容量,便于称量
C:组分堆密度差异大者,将堆密度大者先放入混合器中,再加堆密度小者
D:吸湿性强的药物,宜在干燥环境中混合
本题答案:C
42.粒径大于500nm的粒子分散在水中()
A:溶液剂
B:溶胶剂
C:胶体溶液
D:乳剂
E:混悬液
试题答案:E
43.下列对胶囊剂的叙述,错误的是()。
A.可掩盖药物不良臭味
B.可提高药物稳定性
D.生物利用度比散剂高
E.控制药物的释放速度
本题答案:D
44.《药品生产质量管理规范》简称为
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
试题答案:D
45.胶囊剂与片剂最主要不同在于()。
A.掩盖药物的不良嗅味
B.药物的生物利用度高
C.提高药物稳定性
D.定位定时释放药物
E.性质稳定
本题答案:B
46.属于处方因素的影响因素是()
A:温度
B:pH
C:金属离子
D:水分
E:包装材料
试题答案:B
47.5%霉素注射液2ml与5%葡萄糖注射液20ml混合后析出结晶的原因为()
A:pH改变
B:盐离子效应
C:溶剂改变
D:混合顺序不当
E:附加剂的影响
试题答案:C
48.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处
方,将原料药加工制成的药品称为
A:处方
B:新药
C:药物
D:中成药
E:制剂
试题答案:D
49.()药物片剂必须测溶出度。
A.水溶性
B.吸湿性
C.风化性
D.刺激性
E.难溶性
本题答案:E
50.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成哪种类型
注射剂()
A:注射用无菌粉末
B:溶液型注射剂
C:混悬型注射剂
D:乳剂型注射剂
E:溶胶型注射剂
试题答案:C
51.主要用于调节其他基质的稠度的物质是()
A:硅
B:液状石蜡
C:凡士林
D:蜂蜡
E:植物油
试题答案:B
52.不属于混悬剂的稳定剂的是()
A:润湿剂
B:粘合剂
C:助悬剂
D:絮凝剂
E:反絮凝剂
试题答案:B
53.羟丙基甲基纤维钠()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:A
54.下列有关微型胶囊制备方法的叙述,不正确的是()
A、以明胶为囊材时,加入甲醛进行固化
B、化学的特点是不需加凝聚剂
C、制备方法有物理化学法、物理机械法和化学法三类
D、单凝聚法属于化学法
E、复凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材
试题答案:B
55.下列属于半极性溶剂的是()
A:甘油
B:脂肪油
C:水
D:丙二醇
E:液体石蜡
试题答案:D
56.片剂制备中,对制粒的目的叙述错误的是(C)。
A.改善原辅料的流动性
B.使空气易逸出
C.减少片剂与模孔间的摩擦力
D.避免粉末分层
E.避免细粉飞扬
本题答案:C
57.未曾在中国境内上市销售的药品称为
A:处方
B:新药
C:药物
D:中成药
E:制剂
试题答案:B
58.用于制备固体分散体的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明胶
D、B-环糊精
E、卵磷脂可用于制备
试题答案:B
59.用于制备脂质体的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明胶
D、B-环糊精
E、卵磷脂可用于制备
试题答案:E
60.压片机中已清洁的料斗.加料器等应该在()条件下存放。
A:清洁干燥
B:通风
C:避光
D:阴凉
E:必须满足以上所有条件
本题答案:A
61.适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是()
A、薄膜分散法
B、注入法
C、超声波分散法
D、冷冻干燥法
E、空气悬浮法
试题答案:C
62.下列有关缓释制剂特点的叙述,不正确的是()
A、可减少服药次数
B、可保持平稳的血药浓度
C、避免血药浓度出现峰谷现象
D、可在较长时间内持续释药
E、可养活服药次数
试题答案:A
63.用于制备微囊的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明胶
D、B-环糊精
E、卵磷脂可用于制备
试题答案:C
64.整粒的主要目的是()。
A:改善颗粒的流动性和可压性
B:将干燥过程中粘结成块的颗粒分开,以得到大小均匀的颗粒
C:增加颗粒的硬度
D:减小颗粒的粒径
本题答案:B
65.用于制备环糊精包合物的方法有()
A、二步乳化法
B、溶剂一熔融法
C、饱和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶剂一非溶剂法
试题答案:C
66.用于制备微囊的方法有()
A、二步乳化法
B、溶剂一熔融法
C、饱和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶剂一非溶剂法
试题答案:E
67.用于制备固体分散体的方法有()
A、二步乳化法
B、溶剂一熔融法
C、饱和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶剂一非溶剂法
试题答案:B
68.关于注射剂的给药途径正确的叙述有
A:静脉注射起效快,为急救首选的手段
B:油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射
C:油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射
D:皮内注射是注射于真皮与肌肉之间
本题答案:A
69.用于制备脂质体的方法有()
A、二步乳化法
B、溶剂一熔融法
C、饱和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶剂一非溶剂法
试题答案:D
70.颗粒大小不均匀时()
A:用高浓度乙醇制粒
B:用淀粉浆制粒
C:过筛整粒
D:加辅料调整
E:加浸膏粉调整
试题答案:C
71.眼膏剂中的常用基质为凡士林、液体石蜡、羊毛脂,其应用比例一般为()
A:5:3:2
B:6:2:2
C:7:2:1
D:8:1:1
E:9
试题答案:D
72.压片力过大,粘合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片
剂质量问题()
A:裂片
B:松片
C:崩解迟缓
D:粘冲
E:片重差异大
本题答案:C
73.含毒性药物的散剂分剂量常用()
A:滴定法
B:重量法
C:估分法
D:目测法
E:二分法
试题答案:B
74.有关片剂的优点叙述错误的是()
A:为高效速效剂型
B:服用、携带、贮存、运输等均方便
C:分剂量准确
D:通过包衣可掩盖药物不良臭味
E:产量高、成本低
试题答案:A
75.我甲基淀粉钠一般可作片剂的()。
A.稀释剂
B.崩解剂
C.粘合剂
D.抗粘着剂
E.润滑剂
本题答案:B
76.以下关于药物制成剂型的叙述中,错误的是()
A.药物剂型应与给药途径相适应
B.一种药物只可制成一种剂型
C.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关
D.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
E.药物供临床使用之前,都必须制成适合于应用的剂型
本题答案:B
77.下列哪种辅料常用于药物制剂的黏合剂?
A.淀粉
B.硬脂酸镁
C.滑石粉
D.乙醇
试题答案:A
78.粒径riOOnm的微粒混悬在分散介质中()
A:溶液剂
B:溶胶剂
C:胶体溶液
D:乳剂
E:混悬液
试题答案:B
79.采用等量递加法混合()
A:组分比例量差异大的散剂
B:液体组分含量过大,药效物质无挥发性的散剂
C:含有少量矿物药的散剂
D:含动物药的散剂
E:含少量液体组分的散剂
试题答案:A
80.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的黏结剂是()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的
试题答案:B
81.以邻苯二甲酸醋酸纤维酯(CAP)为囊材制备微型胶囊时,所采用的固化
方法是()
A、加入甲醛进行胺缩醛反应
B、加入明胶进行缩醛反应
C、加入冰水中
D、加入强碱性介质中
E、加强酸性介质中
试题答案:E
82.硬胶囊壳中不含()
A:增塑剂
B:着色剂
C:遮光剂
D:崩解剂
E:防腐剂
试题答案:D
83.当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时,()测定有重要意义。
A.含量均匀度
B.溶出度
C.崩解度
D.硬度
E.重量差异
本题答案:B
84.粉体流速反映的是()
A:粉体的流动性
B:粉体的孔隙度
C:粉体的比表面
D:粉体的润湿性
E:粉体的粒密度
本题答案:A
85.下列属于物理配伍变化的是()
A:水解
B:潮解
C:产气
D:疗效下降
E:发生爆炸
试题答案:B
86.现行中国药典颁布使用的版本为()
A:1985年版
B:1990年版
C:2010年版
D:1995年版
E:2015版
试题答案:E
87.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的控释膜是()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的
试题答案:D
88.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的释药时滞长短取决于()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度
试题答案:E
89.用于制备包合物的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明胶
D、B-环糊精
E、卵磷脂可用于制备
试题答案:D
90.薄荷水属于
A:合剂
B:混悬剂
C:微粒体系
D:真溶液
E:胶浆剂
试题答案:A
91.pH值调节剂()
A:盐酸
B:EDTA-2NA
C:亚硫酸氢钠
D:妩化钠
E:二氧化碳气体
试题答案:A
92.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液是()
A:PEG6000
B:水
C:液体石蜡
D:硬脂酸
E:石油酸
试题答案:B
93.《药品经营质量管理规范》简称为
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
试题答案:E
94.适用于保护性软膏的基质()
A:0/W
B:W/0
C:煌类基质
D:类脂类基质
E:油脂类基质
试题答案:C
95.下列属于缓释制剂的是()
A、肌内注射用的注射剂
B、溶液型注射剂
C、乳浊液型注射剂
D、混悬型注射剂
E、注射用无菌粉末
试题答案:D
96.在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是()
A、FeS04
B、ZnO
C、FeC13
D、TiO2
E、Fe203
试题答案:E
97.含有大量挥发油药物片剂制备,应选用的吸收剂是()
A:碳酸钙
B:糖粉
C:微晶纤维素
D:淀粉
E:糊精
试题答案:A
98.《药品非临床研究质量管理规范》简称为
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
试题答案:B
99.聚乙二醇类()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:D
100.乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现
象称为
A:分层
B:合并
C:转相
D:破裂
E:酸败
试题答案:E
101.L-羟丙基纤维素()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:B
102.聚维酮()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:C
103.关于倍散叙述不正确的是()
A:在特殊药品中添加一定比例量的稀释剂制成稀释散。
B:碳酸钙、白陶土也可以作为倍散的稀释剂。
C:苏丹红可以作为倍散的着色剂。
D:倍散的配制时,为了保证倍散均匀性应采用等量递加法。
E:十倍散着色深、百倍散稍浅一些。
试题答案:C
104.能避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是()
A:舌下片
B:咀嚼片
C:分散片
D:泡腾片
E:肠溶片
试题答案:A
105.具有一定表面活性的油脂性基质()
A:O/W
B:W/O
C:煌类基质
D:类脂类基质
E:油脂类基质第八章散剂、颗粒剂、胶囊剂A型题
试题答案:D
106.对液体药剂的质量要求错误的是()
A:液体制剂均应澄明
B:制剂应具有一定的防腐能力
C:内服制剂的口感应适宜
D:含量应准确
E:常用的溶剂为蒸储水
试题答案:A
107.有关缓释及控释制剂的特点,叙述错误的是()
A:可减少用药总剂量
B:可减少服药次数
C:控释制剂毒副作用较一般制剂大
D:释药率与吸收率往往不易获得一致
E:可克服血药浓度峰谷现象
试题答案:C
108.组成B-环糊精的葡萄糖分子数是()
A、5个
B、6个
C、7个
D、8个
E、9个
试题答案:C
109.粉末压片的叙述,错误的是()
A:生产工序少
B:设备简单
C:有利于自动化连续生产
D:有利于劳动保护
E:适合于对湿热敏感的药物制片
本题答案:D
110.下列有关包合的叙述,不正确的是()
A、环糊精筒状分子的两端及外部为疏水性,而筒的内部为亲水性
B、包合物形成与否或稳定与否,主要取决于主客分子的立体结构和极性大
C、难溶性药物包合物,用喷雾干燥法制备较为适宜
D、由主分子与客分子组成
E、常用的复合材料是环糊精及其衍生物
试题答案:A
111.包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料()
A:糖浆和滑石粉
B:稍稀的糖浆
C:食用色素
D:川蜡
E:玉米肮
本题答案:E
112.靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中,不包括()
A、色散力
B、向心力
C、偶极分子间引力
D、氢键缔合力
E、电荷迁移力
试题答案:B
113.下列有关环糊精包合物特点的叙述,不正确的是()
A、呈分子状,分散效果好,因此易于吸收
B、由于形成了包合物,药物的化学性质发生了改变
C、药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物,释药速度慢,所以
不良反应小
D、无毒
E、固体包合物基本不受外界影响,所以比单纯分子化学性质稳定
试题答案:B
114.微型胶囊囊心物中可加入的赋形剂是()
A、遮光剂
B、着色剂
C、阻滞剂
D、增黏剂
E、抗氧剂
试题答案:C
115.下列哪种方法是常用的药物制剂粉碎方法?
A,研磨法
B.蒸储法
C.萃取法
D.结晶法
试题答案:A
二、多选题
1.同种物料在单冲压片机上压片,片重主要决定于()
A:上冲头在模圈内下降的深度
B:下冲头在模圈内位置的高低
C:粒的租细
D:模的大小
试题答案:BCD
2.物料包括()
A:原料
B:辅料
C:包装材料
D:发运用外包装材料
试题答案:ABC
3.药物制剂中常用的粉碎方法有哪些?
A,研磨法
B.振动粉碎法
C.气流粉碎法
D.液体研磨法
E.冷冻粉碎法
试题答案:ABCE
解析:液体研磨法不是常用的药物粉碎方法。
4.注射剂的质量检查项目包括()
A:装量
B:可见异物
C:不溶性微粒
D:无菌
E:热原
试题答案:ABCDE
5.注射剂常用的配制方法有()
A:浓配法
B:混合法
C:增溶法
D:稀配法
E:稀释法
试题答案:AD
6.有关传递柜的清洁正确的是()
A:传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。
B:传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。
C:传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。
D:传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。
E:传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。
试题答案:CD
7.颗粒剂的类型包括有()。
A:可溶性颗粒剂
B:混悬颗粒剂
C:泡腾颗粒剂
D:肠溶颗粒剂
E:缓释颗粒剂
试题答案:ABCDE
8.制软材时,要注意控制好()
A:粘合剂的用量
B:糅混的强度
C:糅混的时间
D:黏合剂的温度
E:出料的速度
试题答案:ABCD
9.下列属于药品生产企业厂房设施的有()。
A:厂区道路
B:绿化草坪
C:照明
D:消防喷淋
E:洁净空调和除尘装置
试题答案:ABCDE
10.小容量注射剂洗灌封联动生产线的设备组成包括()
A:洗瓶机
B:配液罐
C:隧道式烘箱
D:热风循环烘箱
E:灌封机
试题答案:ACE
11.关于安甑的叙述中正确的是
A:应具有低线膨胀系数和优良的耐热性
B:对光敏性药物,可选用各种颜色的安甑
C:应具有高度的化学稳定性
D:要有足够的物理强度
E:应具有较高的熔点
试题答案:ACD
12.关于软膏剂的基质,下列哪些描述是正确的?(多选)
A.软膏剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两大类
B.油脂性基质具有油腻性和疏水性
C.水溶性基质易于清洗,无油腻感
D.水溶性基质不适用于大量渗出液的皮肤
E.油脂性基质和水溶性基质不能混合使用
试题答案:ABCD
解析:油脂性基质和水溶性基质在某些情况下可以混合使用,如乳剂型基质。
13.在药物制剂中,关于栓剂的特点,以下哪些描述是正确的?
A.栓剂具有局部用药和全身用药的作用
B.栓剂在直肠内不溶解,仅起润滑作用
C.栓剂可以制成缓释制剂
D.栓剂对胃无刺激性
E.栓剂适用于不能口服的患者
试题答案:ACDE
解析:栓剂在直肠内可以溶解并释放药物,起到治疗作用。
14.下列哪些药物可以通过注射给药?
A.水溶性药物
B.油溶性药物
C.蛋白质类药物
D.口服吸收差的药物
E.所有药物
试题答案:ABCD
解析:虽然很多药物可以通过注射给药,但并非所有药物都适合。
15.片剂的制备方法有()。
A:干法制粒压片法
B:湿法制粒压片法
C:粉末直接压片法
D:空白颗粒压片法
E:结晶压片法
试题答案:ABCDE
16.下列符合输液治疗要求的是
A:无菌、无热源
B:pH值必须与血浆等渗
C:渗透压应为等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉内
D:可添加抑菌剂
E:可见异物符合要求
试题答案:ACE
17.下列哪些辅料常用于药物制剂的填充剂?
A.淀粉
B.乳糖
C.微晶纤维素
D.硬脂酸镁
E.滑石粉
试题答案:ABC
解析:硬脂酸镁和滑石粉常用于药物制剂的润滑剂,而非填充剂。
18.冻干粉针生产时需在B+A级别下进行的操作为()
A:配液
B:灌装
C:冷冻干燥
D:压塞
E:过滤
试题答案:BCD
19.下列关于压片机的说法正确的是()。
A:单冲压片机和旋转式压片机的压力调节器都用于调节上冲下降的深度
B:单冲压片机压片时仅上冲单侧加压
C:压片过程主要分为填料、压片和出片三个步骤
D:旋转式压片机的机台分为三层,分别装有上冲、中模和下冲
E:旋转式压片机的片重调节器装于下冲轨道
试题答案:BCDE
20.可作为软胶囊内容物的是()。
A:药物油溶液
B:维生素E
C:药物稀醇溶液
D:O/W型乳剂
E:牡荆油
试题答案:ABE
21.注射剂的给药途径有()
A:肌内注射
B:皮下注射
C:皮内注射
D:椎管注射
E:静脉注射
试题答案:ABCDE
22.制剂过程中,哪些措施可以增加药物在水中的溶解度?
A.制成盐类
B.制成微囊
C.加入增溶剂
D.制成混悬剂
E.制成乳剂
试题答案:AC
解析:制成微囊、混悬剂和乳剂不会增加药物在水中的溶解度。
23.关于片剂的特点,以下哪些描述是正确的?
A.剂量准确
B.服用方便
C.适用于对胃部有刺激性的药物
D.便于携带
E.可以制成缓释、控释制剂
试题答案:ABDE
解析:片剂不适用于对胃部有刺激性的药物,因为片剂通常需要口服后通过
胃部。
24.下列哪些因素会影响药物的崩解?
A.药物的溶解度
B.崩解剂的种类和用量
C.制剂的硬度
D.制剂的含水量
E.压片机的压力
试题答案:BCDE
解析:药物的溶解度主要影响药物的溶解速度,而不是崩解。
25.哪些人员经特殊批准后,才能进入生产区和质控区?
A:参观人员
B:未经培训人员
C:操作工
D:技术员
试题答案:AB
26.包糖衣时,具有防水、防潮作用的是()
A:隔离层
B:粉衣层
C:糖衣层
D:打光
试题答案:AD
27.制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有()
A:高致敏性药品
B:性激素类避孕药品
C:感冒胶囊
D:高活性化学药品
E:止疼片
试题答案:ABD
28.颗粒剂按溶解性常分为()
A:可溶性颗粒剂
B:乳浊性颗粒剂
C:混悬性颗粒剂
D:泡腾颗粒剂
试题答案:ACD
29.旋转式压片机的主要工作部分有()。
A:机台
B:上压轮和下压轮
C:片重调节器和压力调节器
D:加料斗和饲粉器
E:吸尘装置
试题答案:ABCDE
30.流化床制粒可同时完成()过程。
A:粉碎
B:混合
C:制粒
D:干燥
试题答案:BCD
31.领取压片用颗粒时,复称前应当对台秤进行哪些检查()
A:检查秤盘内是否有异物。
B:检查量程范围是否涵盖实际使用范围。
C:检查前一个操作人员的使用记录。
D:检查有无检验合格证,并在有效期内。
E:检查指针是否指在零点。
试题答案:ABDE
32.空气过滤器按效率可分为()
A:初效过器
B:中效过滤器
C:高效过滤器
D:亚高效过滤器
试题答案:ABCD
33.新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是
A:将认证制度和药品企业准入标准,以及企业日常行为结合起来
B:减少审批监管,加强日常监督检查力度
C:增加了质量管理在药品生产过程中的重要性
D:加强动态GMP管理
试题答案:ABCD
34.关于注射用水的叙述正确的是()。
A:注射用水为蒸储后的纯化水
B:注射用水为无菌无热原的水
C:应无异臭、酸败味
D:应在70℃以上保温并循环贮存
E:既可用于注射液的配制,也可用于粉针剂的溶解
试题答案:ACD
35.制备胶囊剂时,以下哪些因素需要考虑?
A.药物的性质
B.药物的剂量
C.填充剂的种类
D.囊壳的型号和材质
E.药物的溶解性
试题答案:ABCD
解析:药物的溶解性对胶囊剂的制备影响较小。
36.关于药物制剂的处方设计,以下哪些是正确的?
A.应考虑药物的物理化学性质
B.应考虑药物的治疗作用
C.无需考虑药物的毒性
D.应根据患者的需求调整
E.应考虑生产成本和经济效益
试题答案:ABDE
解析:在处方设计中,必须考虑药物的毒性。
37.下列哪些方法可用于改善药物的溶出度?
A.固体分散法
B.微粉化法
C.制成包合物
D.制成肠溶制剂
E.制成缓控释制剂
试题答案:ABC
解析:肠溶制剂和缓控释制剂主要用于改善药物的释放速度,而非溶出度。
38.下列哪些因素会影响药物的稳定性?
A.温度
B.湿度
C.光线
D.包装材料
E.药物的纯度
试题答案:ABCDE
解析:温度、湿度、光线、包装材料和药物的纯度都是影响药物稳定性的重
要因素。
39.在制备混悬剂时,下列哪些稳定剂是常用的?(多选)
A.甘油
B.羟丙基甲基纤维素
C.阿拉伯胶
D.十二烷基硫酸钠
E.聚乙二醇
试题答案:BCD
解析:羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶和十二烷基硫酸钠常用于制备混悬剂时
作为稳定剂,甘油和聚乙二醇则不是。
40.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是()
A:降低粒子间的摩擦力
B:降低粒子间的静电力
C:延缓崩解
D:促进湿润
E:增加流动性
试题答案:ABE
41.注射剂的溶剂可选用()
A:乙醇
B:丙二醇
C:注射用水
D:注射用油
E:二甲基亚碉
试题答案:ABCD
42.糖衣片存在的质量问题是()。
A:吸潮
B:风化
C:龟裂
D:色斑
试题答案:ACD
43.设备管理应当建立相应的操作规程包括
A:使用
B:清洁
C:维护
D:维修
试题答案:ABCD
44.粉碎的操作要点有()。
A:应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械
B:选择适宜的粉碎方法
C:及时筛去细粉有利于提高粉碎效率
D:粉碎剧毒药或刺激性药物时应注意劳动保护
试题答案:ABCD
45.下列属于电解质输液的是()
A:复方氯化钠注射液
B:葡萄糖注射液
C:右旋糖酎注射液
D:乳酸钠注射液
E:甲硝嗖注射液
试题答案:AD
46.黏合剂选择不当或用量不适,可使片剂()
A:裂片
B:松片
C:黏冲
D:崩解迟缓
试题答案:ABCD
47.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式,进行热交换干燥的箱
式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由()构成。
A:箱体
B:热源
C:烘车
D:烘盘
E:循环系统及电器部件
试题答案:ABCDE
48.应当保持相对负压的是()
A:青霉素类药品产尘量大的操作区域
B:生产无菌药品的区域
C:产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)
D:生产放射性药品的区域
E:如轧盖采用无菌操作方式完成,则轧盖间与相邻的分装间和无菌走道
试题答案:ACDE
49.制备片齐U时,发生松片的原因是()。
A:原料的粒子太小
B:选用黏合剂不当
C:颗粒含水量不当
D:润滑剂使用量过多
试题答案:ABCD
50.洁净室的气流方向有()
A:层流
B:对流
C:紊流
D:没有固定的方向
试题答案:AC
51.包糖衣时,应用浆液和滑石粉作物料衣层的是()。
A:隔离层
B:粉衣层
C:糖衣层
D:零色衣层
试题答案:AB
52.防止药物氧化的措施有()
A:加入抗氧剂
B:加入金属离子络合剂
C:通入惰性气体
D:加入助悬剂
E:调节渗透压
试题答案:ABC
53.散剂制备时,可发生低共熔现象的药物有
A:水合氯醛
B:樟脑
C:薄荷脑
D:麝香草酚
E:冰片
试题答案:ABCDE
54•批生产记录的内容应当包括()
A:产品名称、规格、批号
B:生产以及中间工序开始、结束的日期和时间
C:每一生产工序的负责人签名
D:不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算
E:每一原辅料的批号以及实际称量的数量
试题答案:ABCDE
55.粉碎的操作要点有()。
A:应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械
B:选择适宜的粉碎方法
C:及时筛去细粉有利于提高粉碎效率
D:粉碎剧毒药或刺激性药物时应注意劳动保护
试题答案:ABCD
56.关于文件管理的原则,说法正确的是()
A:企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发
放文件
B:文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当
按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录
C:文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期
D:文件应当分类存放、条理分明,便于查阅
试题答案:ABCD
57.湿热灭菌法分为()
A:流通蒸汽灭菌法
B:热压灭菌法
C:煮沸灭菌法
D:低温间歇灭菌法
试题答案:ABCD
58.片剂的质量检查项目可能有()
A:片重差异
B:脆碎度
C:崩解度
D:外观
E:释放度
试题答案:ABCDE
59.关于输液的叙述,正确的是
A:澄明度应符合要求
B:除无菌外还必须无热源
C:渗透压应为等渗或偏高渗
D:为保证无菌,需添加抑菌剂
E:输液是指静脉滴注输入体内的大剂量注射液
试题答案:ABCE
60.注射用无菌分装制品生产前,须测定待分装原料的(),以制定合理生产工
-++*
O
A:热稳定性
B:临界相对湿度
C:粉末的晶型
D:粉末的松密度
E:粉末的流动性
试题答案:ABCDE
61.摇摆式颗粒机可用于()
A:粉碎
B:混合
C:制粒
D:整粒
试题答案:CD
62.粉针剂根据药物性质与生产工艺条件不同可分为()
A:注射用无菌分装制品
B:注射用无菌粉末
C:注射用无菌灌装制品
D:注射用冷冻干燥制品
E:注射用冻干分装制品
试题答案:AD
63.制备药物制剂时,下列哪些因素需要考虑药物的相容性?
A.药物与辅料的相容性
B.药物与包装材料的相容性
C.药物与溶媒的相容性
D.药物与生产设备的相容性
E.药物与空气的相容性
试题答案:ABC
解析:在制备药物制剂时,主要考虑药物与辅料、包装材料和溶媒的相容性。
64.下列哪些措施可以提高药物的生物利用度?(多选)
A.制成微粉
B.制成包合物
C.制成肠溶制剂
D.制成缓控释制剂
E.制成脂质体
试题答案:ABE
解析:制成微粉、包合物和脂质体可以提高药物的生物利用度,而肠溶制剂
和缓控释制剂主要影响药物的释放速度。
65.生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()
A:名称
B:代码
C:批号
D:标识
E:批记录
试题答案:ABCD
66.安甑的洗涤方法有()
A:常水冲洗
B:洗液泡洗
C:超声波洗涤法
D:加氯水漂洗
E:气水喷射洗涤法
试题答案:CE
67.对生产区、仓储区的要求有
A:不吸烟
B:不饮食
C:不存放个人物品
D:不裸手操作
试题答案:ABC
68.为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()
A:定期消毒
B:使用的消毒剂不得对设备.物料和成品产生污染
C:消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
D:不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止交叉感
染的措施
E:有水池、地漏的,不得对药品产生污染
试题答案:ABCDE
69.挤压制粒时,出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是()
A:筛网孔径太大。
B:黏合剂黏性过强。
C:混合不均匀。
D:黏合剂用量过多。
E:制软材时,糅混强度太大,混合时间太长。
试题答案:BDE
70.常见的化学液体杀菌剂有()
A:75%乙醇溶液
B:3%双氧水溶液
C:新苯扎氯镂
D:建聚维酮碘溶液
试题答案:ABCD
71.片剂包衣的目的是()
A:掩盖药物的不良气味
B:增加药物的稳定性
C:控制药物释放速度
D:避免药物的首过效应
E:提高药物的生物利用度
试题答案:ABC
72.无菌制剂生产中,降低过滤器负载的措施有()
A:在没有交叉污染风险的前提下,尽量利用生产区的回风
B:根据微粒情况仔细选择相应的过滤器
C:关注新风入口位置
D:设施的地理位置
E:降低进风量
试题答案:ABCD
73.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有()
A:待物料混合均匀后,打开锅盖,一次性倒入。
B:待物料混合均匀后,用带有阀门,可控制流量的漏斗成细流状流入。
C:开机前,同其他原辅料一起加入。
D:待物料混合均匀后,用喷雾系统喷入。
E:先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀,再转移到高速混合制粒机内。
试题答案:BD
74.下列属于原料的是()
A:原料药
B:中药材
C:中药饮片
D:外购中药提取物
E:包装原材料
试题答案:ABCD
75.散剂的分剂量方法有()
A:目测法
B:重量法
C:滴定法
试题答案:ABC
76.下列使用其气体灭菌的是()。
A:环氧乙烷
B:甲醛
C:丙二醇
D:苯酚
试题答案:AB
77.压片操作时为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施正确的是()
A:采用阶段性生产方式。
B:应当有压差控制,并保持相对负压。
C:操作人员应当穿戴洁净服。
D:生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
E:采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁。
试题答案:ABCDE
78.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、
必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的()。
A:批号
B:规格
C:物料编码
D:名称
E:作用
试题答案:ABD
79.对片剂的崩解时限叙述不正确的是()。
A:药典规定普通压制片、糖衣片及肠溶衣片等崩解时限不同
B:口含片、咀嚼片必须做崩解时限检查
C:一般片剂长时间贮存后,崩解时限缩短
D:辅料中黏合剂的黏性越大,片剂的崩解时限越长
E:崩解时限的检查一般采用吊篮法
试题答案:BC
80.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是()。
A:结晶水
B:平衡水分
C:自由水分
D:结合水分
E:非结合水分
试题答案:CE
81.颗粒剂需要进行质量检查的项目有()
A:主药含量
B:粒度
C:干燥失重
D:溶化性
E:硬度
试题答案:ABCD
82.必须测定溶出度的药物是()
A:难溶性药物
B:小剂量强效药物
C:久贮后溶解度下降的药物
D:刺激性药物
试题答案:ABC
83.粉末直接压片时,需对压片机改进的是()
A:改善饲料装置
B:增加预压装置
C:控制温湿度
D:改善除尘装置
试题答案:ABD
84.转动制粒时,若喷浆流量过快会造成()
A:制成的颗粒易碎
B:细粉过多
C:干燥后颗粒过硬
D:颗粒变大、变形
E:颗粒变大且易黏连
试题答案:CDE
85.冷冻干燥过程中常出现的异常现象有()
A:产品外观呈疏松多孔块状或粉末状
B:喷瓶
C:含水量偏高
D:产品外观不饱满或萎缩成团粒
E:不溶性微粒问题
试题答案:BCDE
86.下列清场符合GMP要求的是()
A:使用的工具、容器,应清洁、无异物
B:包装工序调换品种时,多余的标签由各操作人员自行保管好,以防差错
C:设备内外无前次生产遗留的药品,无油垢
D:同一设备连续加工同一产品时,没必要进行清洗
E:清场完毕后需QA人员验收签字
试题答案:ACE
87.冷冻干燥法制备注射剂的优点是
A:可避免药品因高热而分别变质
B:无需特殊设备,成本较低
C:可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型
D:含水量低,有利于产品长期贮存
E:所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性
试题答案:ADE
88.常用的混合技术有()
A:研磨混合
B:湿法混合
C:过筛混合
D:搅拌混合
试题答案:ACD
89.下列不宜制成胶囊剂的是()
A:药物的水溶液或稀乙醇溶液
B:易溶性和刺激性强的药物
C:易风化或易潮解的药物
D:药物油溶液
试题答案:ABC
90.适用于火焰灭菌法的有()
A:金属
B:玻璃
C:瓷器
D:注射器
试题答案:ABC
91.关于喷雾干燥制粒技术叙述错误
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