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目录目录1Al+CRO行业综述及全产业链布局状况研究 123Al+CRO公司汇总及投融资情况 4Al+CRO行业市场规模及趋势预测 AI+CRO行业综述及全产业链布局状况研究2AI+CRO行业综述及全产业链布局状况研究3AI+CRO行业综述及全产业链布局状况研究4CRO行业覆盖了整个制药流程,包括靶点发现和确认、化合物筛选和合成、安全性评估、临床试验等环节,CADD(计算机辅助药物设计)和AIDD(人工智能辅助药物设计)在这里有充分的机会得到测试和验证。图1-1CRO行业具体业务情况药物发现研究新药临床研究泰格医药方恩医药传统医药服务药学安全性上市后临床临床前研究药学研究资料来源:中商产业研究院,智药局从20世纪80年代计算机辅助药物设计技术的逐渐成熟,到如今机器学习和深度学习算法在药物发现中的革命性应用,数据化、信息化、智能化成为现代制药流程的大趋势,这也为CRO提供更为有效的开发手段,辅助其做出更准确的研发决策。整体来看,AI技术可以应用于药物研发的各个阶段,具备广阔的发展空间。在早期药物发现阶段,高通量筛选技术、组学数据的开发以及CRISPR-Cas9技术,结合AI算法,为精准疗法提供了前所未有的新思路,在提高药物筛选效率的同时,也推动了众多新靶点、新药物的发现。随着药物进入临床前研究阶段,AI技术在毒理学、药代动力学和合成工艺等方面的应用,进一步提高了研究5AI+CRO行业综述及全产业链布局状况研究1.2.1产业链结构梳理1.2.1产业链结构梳理图1-2产业链结构梳理上游生物技术cowAnci数字化实检室TBenchlingK@toaonoa临床前CRO临床前CRO制防企业资料来源:智药局““7上游8第一章AI+CRO行业综述及全产业链布局状况研究第一章碳硅智是太吴区行料Ab[ellera零氪科技中科新主命这类公司提供基于云端的软件服务(SaaS),通过订阅模式为客户提供便捷的AI工具。这类公司可能不直接参与购Biotech公司或与AI科技公司合作,将AI技术融入服务中,以增强服务能力、提高研发效率和降低成本。药明9第一章第一章AI+CRO行业综述及全产业链布局状况研究核心,通过收/并购拓展业务范围,提供包括分子筛选、对接、生成以及临床前候选化合物性质预测等全流程服产业链的中游是AI+CRO行业的主体部分,AI技术与CRO服务的整合为时失败率也最高。所以未来AI与临床CRO的结合,将是AI技术能够通过精准的数据分析和模式识别,优化了临床试验的设计和执行,显著提升了试验的效率和成功率。还能降低患者招募、数据收集和分析相关的成本,同时通过预测分析帮助研究人员更好地管理风险。AI的应AI技术促进了远程智能临床试验的兴起,这种试验方式通过利用远程监控和数字技术,扩大了患者的参与范围,AI+CRO行业综述及全产业链布局状况研究下游第一章第一章AI+CRO行业综述及全产业链布局状况研究1.2.2产业链区域分布情况1.2.2产业链区域分布情况供商中占据主导地位,约有48%的公司在此布局。其次是中国,凭借在AI技术上的快速跟进及优化,加之本土政策扶持,国内企业呈现快速增长之势。欧洲则凭借其强大术应用方面占有一席之地。此外,加拿大、日本、韩国以及中东等地区也涌现出一些专注于AI+CRO的公司,尽当前,全球专注于AI技术结合CRO的公司数量大约为110家。尽管这一数字与传统CRO公司数量比较相对较Al+CRO商业化应用EasilyaccessoxpertRRAMLorMyelodysplesbeSyn第二章第二章AI+CRO商业化应用场景分析唯信计算t唯信计算的研发团队致力于不断优化算法,以提高预测的准确性和可用性。平台的用户界面友好,即使是不懂编程的非专业用户也能轻松上手。此外,平台还提供了丰富的扩展和集成开发能力,用户可以利用低代码操作AI+CRO商业化应用场景分析图2-4唯信计算服务范围智化科技第二第二章AI+CRO商业化应用场景分析ChemAIOs智化科技的客户群体包括多家国内外知名药企在商业模式方面,智化科技通过提供技术服务,与合作伙伴共同推进项目,实现互利共赢。公司通过前期付款、研究资金付款以及发现和开发里程碑等方式,获取收入,并有可能获得额外的里程碑付款、期权费和未来版总结但要注意的是,尽管大部分平台在药物研发领域展现出了其潜力和应用价值,但在实际应用中,药物研发的2.1.2干湿实验结合2.1.2干湿实验结合第二种类型的AI+CRO公司则将AI技术与湿实验紧密结合,提供干湿实验结合的服务模式。这类公司提供的这些公司在AI技术与生物数据转化方面的方法尤为重要,而这方面的经验积累也是它们获得市场认可的关键。例如,这类公司可能利用AI预测来筛选出有潜力的化合物,然后通过湿实验来验证这些预测,从而加速药物发现和腾迈医药(TandemAI)是一家以创新为主导的AIforHealthcare技术先锋企业,其自主研发的SaaS平台算工具、GPU计算资源和大规模化学生物实验室无缝集成,赋能从苗头化合物到PCC(候选化合物)的端到端早从而加快了药物从设计到临床前研究的整个流程。公司设立至今在纽约、波士顿、上海、苏州已人,化学生物实验室近15,000平米。目前,腾迈医药已累计服务了国内外100余家药企,其技术平台目前已经拓展至肽类药物、PROTAC/Degrader、疫苗等领域。力于推动技术平台和商业模式的创新与成功,提高最先进计算图第二章第二章泓博医药能、深势科技的Hermite高精度自由能计算平台等。截至2023年底,公司CADD/AIDD技术平台已累计为62AI+CRO商业化应用场景分析ANUNPRECEDENTEDDIGITAopplicationsintoanovelend-to-endplatform,pavclinicaltrialstobedoneeasier,faster,a诊断的准确性20%,并为患者提供了个性化的治疗建议。初创公司Insilico开发数字孪生软件,与Teva第二章AI+CRO商业化应用场景分析第二章2.2CRO公司在AI技术中的布局新药研发是一个漫长的过程,在全球范围内,CRO公司通过战略性收购、合作、自研或并购A技术企业来加强其在药物研发领域的服务能力。国外CRO企业由于发展较早,整体上更加成熟,它们对行业变化的感知更为敏感,因此在引入新技术方面往往更为积极和迅速。例如,美国和欧洲的CRO公司,如LabCorp和ICONplc,它们在AI技术的应用上起步较早,通过收购A技术公司或建立自己的AI研发部门,已经在利用AI进行药物发现和临床试验管理方面取得了显著进展。图2-13海外CRO牵手AI企业合作案例(不完全梳理)推出非临床AI决策支持工具;·Parexel收购了医疗保健软件公司RoamAnalytics,增强对真实世界数据分析能力;建立合作伙伴关系,以最小化药物发现过程的时同和成本。·SyneosHealth与微软公司部署机器学习,与Roivant合作Evinova,将AI和数字软件用于临床开发;Health联合推出AI药物研发平台Logica;·CRO公司昆秦与艾美仕合并为优化临床试验服务,降低药物研发成本;签约,使用Numerate平台开发小分子药物;合作,利用AI技术进行药物了第一个通过入工智能发现发现和临床试验设计的候选药物;药研发流程;·赛默飞以174亿类元的价格完成对PPD的收购;资料来源:动脉网,前瞻产业研究院,IQVIA公司官网,智药局相比之下,国内的CRO行业起步较晚,但随着中国政府对生物医药产业的大力支持和投资,以及国内外资本的注入,国内CRO企业在引入AI技术方面也展现出了迅速的发展势头。中国CRO公司,如康龙化成和泓博医药,已经开始通过合作或自主研发的方式,将AI技术应用于临床前研究和临床试验中,以提高研发效率和降低成本。此外,一些初创公司,也在积极开发基于AI的药物发现平台,展现出强大的创新能力和市场潜力。第二章第二章AI+CRO商业化应用场景分析图2-14中国CRO牵手AI企业合作案例(不完全梳理)2018理上创新发小分子创新药资料来源:动脉网,前瞻产业研究院,药明康德公司官网,智药局AI+CRO公司汇总及投融资情况第三章AI+CRO公司汇总及投融资情况第三章首先,早期以“AI+制药”为标签,拥有领先的技术实力和成熟的商业模式,能够为药物研发提供全面的AI解决方案。例如,Exscientia利用其Centaur其次是2010—2015年成立的公司,这一时期的AI+CRO公司更倾向于使用机器学习和计算机模拟技术。它们物发现的早期阶段,如化合物筛选和优化,以及临床前的药效和药物安全性评估中发挥了重要作用。例如,Numerate专注于利用机器学习进行药物发现,其技术已被用于多个药物研发项目,2019年,Numerate被海外AI+CRO公司概述海外AI+CRO行业正在稳步发展,如图3-1所示部分海外公司,其中Schrödinger等上市公司在2023年已经实AI+CRO公司汇总及投融资情况少,主要集中在上市公司和2020年左右成立的企业上。随着2024年融资情况的回暖,以及技术进步和行业认可大型药企和CRO巨头通过成立或分离出专门的AI+CRO子公司,中国AI+CRO公司概述中国AI+CRO行业处于早期阶段,相对于国际市场起步较晚,且总体体量较小不过,中国的AI+CRO行业展现出了强劲的发展势头和追赶差距的决心。如图3-2所示部分中国公司,中国AI+CRO公司正在积极探索适合自己的发展路径和市场定位。目前,由于公司数量相对较少,市场上尚未形成垄断性的巨头,这为新兴企业提供了成长和突破的机会。未来,有望看到一第三章AI+CRO第三章1市间斯利康耳22020年12月娜3Urlearn.a轮件平台临床险段药物开发4轮5K0UT-w医疗设鲁临床除段牧件探务5计算+实”研究平自百时美地责宝6轮到端药物发现和将发平自间断利康7轮新造平台时英施家82023年8月入工智粒软件平台9轮临床前药物发盟轮平白临床除发解决方案Nodmmung轮0rchard.a工具,冷冻202年2月递送平台案可编程AN防物设计平台枪第三章AI+CRO第三章枝术甲台1中料新生命台、生物药物早研及临床2weMot平台发平白3合成路线设计平台chemWRS*,白动化实险辉45DYMO*道成药配标研发平台67OrugFlow软件平台8干实输闭环平台发平白9轮型台平台发平台AI+CRO公司汇总及投融资情况第三章AI+CRO第三章离An重口确发平设计排进后床试除ChamA0S,且化需型0herAtatr0以入工能小分子然物和生多家生物技术给全方位家务,从南发现到四相制药企址候选化合物交付药公司公司程Pnme.Qsoe模块体并发药体产品87和预的病年得件程使用AI+CRO公司汇总及投融资情况近三年来,即2022年至2024年第二季度,全球AI+CRO市场的融资总额达到了约37.97亿美元,占整个AI+生物制药市场的28%。这一数字反映出AI+CRO领域正逐渐成为投资界的热门项目。具体来看,2022年该领从融资活动的地区分布来看,美国和中国是AI+CRO市场的主要投资目的地,两国共吸纳了大部分的融资金额,占全球总投资笔数的95%。其中,中国AI+CRO企业的融资总额超过了6.78亿美元,占全球融资总额的18%,AI+CRO市场在全球范围内呈现出稳健的发展态势,特别是在美国和中国两大应用的深入,预计AI+CRO将继续为医药行业带来更多的创新和变革。同时,投资者对早期项目的关注也反映出第三章第三章AI+CRO公司汇总及投融资情况3.2.2投融资规模3.2.2投融资规模2022年至2024年第二季度,AI+CR的回升,但随后的几个季度中,融资额再次出现下降,到2024年第一季度达到最低点。进入2024年后,尽管第图3-42022—2024年Q2全球融资情况数据来源:MedMarketinsights,智药局随着资本寒冬的持续以及制药行业自身发展的波动,全球AI+CRO赛道热度出现下降趋势。2022年、2023年以及2024年前两个季度,分别产生融资活动50起、40起和28起,与去年同期相比,今年的活跃度明显上涨,基AI+CRO公司汇总及投融资情况图3-52022—2024年Q2中国融资情况第三章第三章AI+CRO公司汇总及投融资情况3.2.3投融资轮次、全球分布3.2.3投融资轮次、全球分布融资轮次方面全球AI+CRO领域的投资主要集中在早期项目。在同期的118起投资交易中,有80起融资事件发生在早期阶段,占比约为67.8%。包括种子轮和天使轮,占据了较大比例,AI+CRO行业仍处于早期阶段,近两年萌生出大量创新企业,所以大量融资活动都集中在早期阶段,市场对于初创企业给予了高度关注和支持。图3-62022—2024年Q2全球融资事件轮次分布全球融资轮次分布情况2022-2024Q23333Equityinvestment数据来源:MedMarketinsights,智药局A轮融资活动也相对活跃,这表明一些公司成功地从初期阶段过渡到了需要更大规模资金以支持进一步研发和业务扩展的成长期。此外,B轮、C轮以及D轮融资的出现,显示了行业内一些较为成熟的企业正在通过更晚期的融资轮次来巩固市场地位或准备商业化进程。整体而言,融资轮次的分布揭示了AI+CRO行业在不同成长阶段都保持着一定的活力和吸引力,尽管市场情绪和投资策略可能随着时间和宏观经济状况的变化而有所波动。AI+CRO公司汇总及投融资情况英国英国另一方面,全球融资金额分布同样呈现出显著的地域差异。根据2022至2024年的融资数据,北美地区在这一领域的融资总额达到了26.82亿美元,占据了全球融资的主导地位。紧随其后的是亚洲地区,其融资总额为7亿美元。尤其是在中国和日本等国家,各方都在积极推动AI技术与生物制药服务的融合。欧洲地区在AI+CRO领域的融资总额为3.46亿美元,与北美和亚洲相比规模较小,并且单笔融资数额较小。中东地区相较于其他地区金额较少,主要以以色列为主,处于科技创新和生物技术领域相对起步阶段。其次,印度有一起百万美元的融资事件。总体来看,虽然全球投融资市场在不断变化和调整,但科技创新和商业化落地仍是企业和投资者关注的重点。未来,随着技术的不断进步和市场需求的不断变化,投融资领域将继续呈现出多元化和全球化的发展趋势。Al+CRO行业市场规模第四章第四章AI+CRO行业市场规模及趋势预测4.1.1市场规模预测4.1.1市场规模预测根据MedMarketInsights的测算,AI+CRO市场在2023年的规模为6.87亿美元。在AI+CRO这一新兴市场中。大型企业拥有较强的市场影响力的同时,也存在过度依赖大客户或单一产品线,会使它们在市场波动面前显得脆弱。初创企业在扩大规模的过程中也面临着一系列挑战,包括技术的同质化竞争,以及在缺乏差异化优势的情况下如何避免被市场轻易替代。此外,初创企业在资本、技术和市场接受度方面也存在不确定性,这些因素都可能影响它们的成长和扩张。所以,AI+CRO市场目前仍处于早期发展阶段,市场格局尚未完全稳定。尽管当前市场经历了波动,但对AI+CRO市场的长期增长持乐观态度。预计从2023年起,市场将以大约29.3%的年复合增长率增长,到2032年市场规模将达到89.73亿美元。图4-12023—2032年全球AI+CRO市场规模预测数据来源:MedMarketinsights,智药局中国在AI+CRO领域发展迅速,市场规模也在持续扩大。据智药局预测,2023年中国AI+CRO行业的市场规模将达到

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