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文档简介
临床试验合作协议2024年合同编号:___________甲方(委托方):_____________________________________地址:________________________________________________法定代表人:_________________________________________联系电话:___________________________________________乙方(执行方):_____________________________________地址:________________________________________________法定代表人:_________________________________________联系电话:___________________________________________鉴于甲方需要进行临床试验以验证其产品或治疗方法的安全性和有效性,乙方具备进行临床试验的资质和能力,双方本着平等自愿、诚实信用的原则,就临床试验合作事宜达成如下合同条款:第一条合同目的本合同旨在明确甲乙双方在临床试验合作过程中的权利义务关系,确保临床试验的顺利进行和试验结果的科学性、准确性。第二条合作内容临床试验对象:_____________________________________临床试验目的:_____________________________________临床试验方法:_____________________________________临床试验地点:_____________________________________第三条合作期限合作开始日期为_____年_____月_____日。合作结束日期为_____年_____月_____日。第四条甲方的权利和义务甲方负责提供临床试验所需的产品或治疗方法。甲方有权监督乙方的临床试验过程,确保试验的合规性。甲方应按照合同约定支付乙方相应的费用。第五条乙方的权利和义务乙方负责制定临床试验方案并执行临床试验。乙方应保证临床试验的科学性、公正性和准确性。乙方应向甲方提供临床试验的定期进展报告和最终结果报告。第六条费用及支付方式临床试验费用总额为人民币_______元(大写:_______元整)。费用支付方式:预付款:合同签订后_______日内,甲方向乙方支付费用总额的_______%。进度款:根据临床试验进度,甲方按完成阶段支付相应比例的费用。结果款:临床试验完成并提交最终报告后,甲方支付剩余费用。第七条知识产权临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有。乙方在临床试验中使用的专利技术或专有技术,应保证甲方的使用权。第八条保密条款双方应对临床试验过程中获得的商业秘密和技术秘密负有保密责任。未经对方书面同意,任何一方不得向第三方披露或使用上述秘密。第九条违约责任如一方未履行合同义务,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。违约方应支付违约金,金额为违约行为涉及金额的_______%。第十条合同变更与解除合同一经签订,未经双方协商一致,任何一方不得擅自变更或解除合同。因不可抗力导致合同无法履行时,双方可协商解除合同。第十一条争议解决合同履行过程中发生的任何争议,双方应首先通过协商解决;协商不成时,可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。第十二条其他约定第十三条附件附件一:临床试验方案及研究设计附件二:临床试验费用预算及支付计划附件三:临床试验受试者同意书样本附件四:临床试验数据记录表附件五:临床试验结果报告格式第十四条违约行为及认定甲方违约行为包括但不限于:未按时支付临床试验费用、提供的产品或方法不符合约定标准、干预乙方的独立研究等。乙方违约行为包括但不限于:未按临床试验方案执行试验、未按时提交试验报告、泄露试验过程中的保密信息等。违约行为的认定应以书面通知为准,双方应积极配合调查和处理。第十五条法律名词及解释“委托方”:指委托执行方进行临床试验的单位或个人。“执行方”:指接受委托方委托,负责实施临床试验的单位或个人。“临床试验”:指为验证产品或治疗方法的安全性和有效性而进行的医学研究。“知识产权”:指在临床试验过程中产生的专利权、著作权、商标权等无形资产。第十六条执行中遇到的问题及解决办法临床试验延期:如因乙方原因导致试验延期,乙方应承担违约责任;如因不可抗力或甲方原因导致延期,双方应协商解决。临床试验质量问题:如试验结果不符合预期,双方应共同分析原因,并根据需要调整试验方案。费用支付争议:双方应根据合同约定,及时核对账单,妥善解决争议。第十七条所有应用场景新药临床试验:为验证新药的安全性和有效性而进行的临床研究。医疗器械临床试验:为验证医疗器械的安全性和有效性而进行的临床研究。治疗方法临床试验:为验证新的医疗治疗方法的安全性和有效性而进行的临床研究。其他:其他需要进行临床验证的医疗产品或方法。附件一:临床试验方案及研究设计(此处附详细的临床试验方案及研究设计文档)附件二:临床试验费用预算及支付计划序号|费用项目|预算金额|支付时间点|备注||||1|试验材料费|________|________|________2|设备使用费|________|________|________3|人员工资|________|________|________4|数据管理费|________|________|________5|其他费用|________|__
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