临床试验与医疗器械测试服务合同2024版

临床试验与医疗器械测试服务合同2024版本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1临床试验1.2医疗器械测试1.3合同双方1.4服务内容第二条合同双方的权利与义务2.1甲方权利与义务2.2乙方权利与义务第三条服务范围与内容3.1试验方案设计3.2试验实施与监督3.3数据收集与分析第四条合同履行期限4.1起始日期4.2终止日期第五条技术指标与质量要求5.1试验质量标准5.2数据准确性与可靠性5.3报告格式与提交时间第六条费用与支付6.1服务费用6.2费用支付方式与时间第七条保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3保密泄露责任第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条争议解决9.1协商解决9.2调解解决9.3法律途径第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止第十一条法律适用与争议解决11.1法律适用11.2争议解决方式第十二条其他条款12.1通知与送达12.2合同附件12.3合同修改与补充第十三条甲方（乙方）签字盖章13.1甲方签字盖章13.2乙方签字盖章第十四条合同签署日期与地点14.1签署日期14.2签署地点第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1临床试验：指按照预先制定的试验方案，在一定的样本群体中，对医疗器械的安全性、有效性进行系统性评价的过程。1.2医疗器械测试：指对医疗器械进行性能、安全性、有效性等方面的检测、评价和验证的活动。1.3合同双方：指本合同的甲方（需求方）和乙方（服务方）。第二条合同双方的权利与义务2.1甲方权利与义务（1）甲方应按照本合同约定，向乙方支付服务费用。（2）甲方应提供必要的试验资料、样品和相关技术信息，以便乙方进行试验。（3）甲方应对乙方提供的试验结果和报告保密，并不得泄露给第三方。（4）甲方应在合同约定的期限内，对乙方的试验结果和报告进行审查，并提出合理化的意见和建议。2.2乙方权利与义务（2）乙方应保证试验的质量和数据的准确性，确保试验结果可靠、有效。（3）乙方应按照甲方的要求，及时向甲方报告试验的进展和结果。（4）乙方应对甲方提供的试验资料、样品和相关技术信息保密，并不得泄露给第三方。第三条服务范围与内容3.1试验方案设计：乙方根据甲方的需求和要求，制定科学、合理的试验方案。3.2试验实施与监督：乙方按照试验方案，负责试验的实施和过程监督，确保试验的质量和数据的准确性。3.3数据收集与分析：乙方负责收集试验过程中产生的各项数据，并进行准确、完整的记录和分析。第四条合同履行期限4.1起始日期：本合同签订之日起。4.2终止日期：按照本合同约定的服务内容完成之日。第五条技术指标与质量要求5.1试验质量标准：乙方应按照国家标准、行业标准和甲方的要求，保证试验的质量。5.2数据准确性与可靠性：乙方应保证试验数据的准确性、完整性和可靠性，并提供相应的数据证明。第六条费用与支付6.1服务费用：双方根据服务内容、工作量等因素，协商确定乙方的服务费用。6.2费用支付方式与时间：甲方应按照本合同约定的支付方式和时间，向乙方支付服务费用。第八条违约责任8.1甲方违约责任（1）甲方未按照本合同约定支付服务费用的，应当按照迟延支付金额的千分之五支付违约金。（2）甲方未按照本合同约定提供试验资料、样品和相关技术信息的，乙方有权终止合同的履行，并要求甲方支付违约金。8.2乙方违约责任（1）乙方未按照本合同约定提供服务的，甲方有权要求乙方在约定时间内补正，并有权要求乙方支付违约金。（2）乙方提供的试验结果和报告存在虚假、错误等情况的，甲方有权要求乙方重新进行试验，并有权要求乙方支付违约金。第九条争议解决9.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条合同的生效、变更与终止10.1本合同自双方签字或者盖章之日起生效。10.2本合同的变更，应由双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。10.3有下列情形之一的，本合同终止：（1）双方协商一致终止；（2）甲方全部债务到期后未履行，乙方有权解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行，经双方协商一致终止。第十一条法律适用与争议解决11.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.2双方同意，本合同的争议提交合同签订地人民法院诉讼解决。第十二条其他条款12.1通知与送达（1）双方之间的通知、文件等，应采用书面形式；（2）通知、文件等送达对方指定的地址，视为送达；（3）一方变更联系方式的，应立即通知对方。12.2合同附件本合同附件为乙方向甲方提供的试验方案、试验流程、试验标准等文件，附件与本合同具有同等法律效力。12.3合同修改与补充本合同未尽事宜，经双方协商一致，可以签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十三条甲方（乙方）签字盖章13.1甲方签字盖章：13.2乙方签字盖章：第十四条合同签署日期与地点14.1签署日期：____年____月____日14.2签署地点：____（详细地址）第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：试验方案详细描述试验的目的、方法、样本选择、数据收集和分析等关键环节。附件二：试验流程详细阐述试验的步骤、时间表以及各阶段的主要工作内容。附件三：试验标准列出试验过程中需要遵循的国家标准、行业标准和甲方要求的技术规范。附件四：数据收集与记录表格提供用于记录试验数据的标准表格，包括数据类型、格式和记录方法。规定报告的格式、结构、内容和要求，包括封面、摘要、引言、方法、结果、讨论、结论等部分。附件六：保密协议详细说明双方在合同履行过程中应遵守的保密条款，包括保密内容、保密期限和违约责任等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照合同约定支付服务费用。2.甲方未按照合同约定提供试验资料、样品和相关技术信息。3.乙方未按照合同约定提供服务。4.乙方提供的试验结果和报告存在虚假、错误等情况。5.双方未按照合同约定履行其他义务。责任认定标准：1.甲方未支付服务费用：乙方有权要求甲方支付迟延支付金额的千分之五作为违约金。2.甲方未提供试验资料：乙方有权终止合同履行，并要求甲方支付违约金。3.乙方未提供服务：甲方有权要求乙方在约定时间内补正，并要求乙方支付违约金。4.乙方提供虚假试验报告：甲方有权要求乙方重新进行试验，并要求乙方支付违约金。5.其他违约行为：根据违约的性质和影响，双方可协商确定相应的违约责任。示例说明：如果甲方延迟支付服务费用超过合同约定的期限，乙方可以要求甲方支付迟延支付金额的千分之五作为违约金。如果甲方未能提供合同约定的试验资料，乙方可以终止合同履行，并要求甲方支付合同总额一定比例的违约金。说明三：法律名词及解释：1.临床试验：指按照预先制定的试验方案，在一定的样本群体中，对医疗器械的安全性、有效性进行系统性评价的过程。2.医疗器械测试：指对