- 现行
- 正在执行有效
- 2024-08-28 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 80601-2-79:2024 EN
- 标准名称：医学电气设备第2部分：79特殊要求：呼吸障碍供氧设备的基本安全和基本性能要求
- 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
- 标准状态：现行
- 发布日期：2024-08-28
文档简介
1.基本安全要求：这些要求主要关注设备的基本保护措施，以确保患者在使用设备时的安全。包括电气绝缘、防止电击的防护措施、以及在紧急情况下可以断开电源的机制等。
2.基本性能要求：这些要求主要关注设备的性能指标，以确保其能够有效地用于呼吸障碍患者的治疗。包括但不限于设备的电源要求、控制系统的可靠性和易用性、以及与患者监测系统的兼容性等。
此外，该标准还对呼吸支持设备的电气设计和制造过程提出了具体的要求，包括生产过程中的质量控制、安全标识和说明书的提供等。
ISO80601-2-79:2024EN标准是针对呼吸障碍患者呼吸支持设备的重要规范，旨在确保设备的安全性和有效性，为患者提供更好的治疗支持。
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