面向数字医院的医疗设备管理平台技术要求

面向数字医院的医疗设备管理平台技术要求本文件规定了面向数字医院的医疗设备管理平台的技术要求。本文件适用于应用于医院内部对医疗设备进行全生命周期管理的信息化平台。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS/T500-2016电子病历共享文档规范WS/T482-2016卫生信息共享文档编制规范3术语与定义医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。在使用期间，旨在达到下列预期目的对疾病的预防、诊断、治疗、监护、级解：对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、级解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制3.2医疗设备管理平台medicaldevicemanagementplatform医疗设备管理平台是指部署在医院内部，能够收集医疗设备的原理性能、使用场景、类别、品牌、外形尺寸等信息，可以实现采购、安装、维保、报废等多个环节标准化管理，能够掌握设备运行环境参数。监测使用状态，对可能发生的故障进行预警，并为医院进行绩效考核、医疗资源分配调度等方面提供支撑数字医院是指利用计算机和数字通信网络等信息技术，实现语音、图像、文字、数据、图表等信息的数字化采集、存储、阅读、复制、处理、检素和传输。即数字化和医疗设备、医院信息系统(HIS)、医学影像和通信系统(PACS)和办公自动化系统(08),其特征：无纸化、无胶片化、无线网络化。3.4阳性检查率positivetestrate医疗设备的检查报告阳性结果数占同期医疗设备检查人次数的比例。]机性t(况分所)[的分析工X学性3YD/I0000X—X000平台应支持多种方式录入设备相关信息的功能，包括但不限于如下方式：a)基于标准化模板单条或批量手动录入设备状态信息；b)基于射频识别方式录入设备状态信息：c)基于无线传输方式接入设备获取设备信息，应支持不同类型设备接入，如WiPi设备、蓝牙设备、SIM卡设备、网关设备等：d)基于智能传感器实时监测设备的位置、状态与重要工作参数6.3设备运雄管理平台应支持设备的维修、保养与计量等质量控制方面管理功能，包括但不限于以下功能a)针对设备建立起保养、维修与计量操作记录与管理档案，包括但不限于操作时间、操作人员、结果等：b)针对设备自动制定个性化的巡检、计量、维保计划：c)支持多种故障报修方式，包括使用者发起报修、智能监测发起报修等。针对设备故障进行判断提供初步维护方案，并进行预防性维护规划；d)针对设备故障进行判断提供初步维护方案，并进行预防性维护规划。6.4设备效益分析平台应能够基于设备数据开展效益分析，包括但不限于以下几方面；a)设备基本情况分析：从设备数量、设备类别、设备资产值、设备品牌等方面统计分析医院内已有设备基本情况；b)设备使用情况分析：从设备开机时间、故障率、故障停机时间、维保次数、维保满意度、设备完好率等方面分析医院内设备使用质量及目前完好情况；c)设备临床价值分析；从设备的台均诊疗或服务人次、阳性检查率、台均科研经费等方面分析设备所产生的临床和社会价值。7.1平台网络安全性平台网络安全性如下a)应具备平台安全防护体系说明材料。材料中应声明平台的安全防护承诺和安全防护措施：b)应具有防火墙、漏洞扫描、病毒防治和入侵检测等安全防护措施：c)应具备平台账号AAA(认证、授权和审计)的能力。d)应支持保存、查询和导出平台的使用日志，提供抗抵赖性7.2平台数据安全性平台数据安全性如下：a)应具备平台数据安全保证说明材料。材料中应声明平台的数据安全保证承诺以及数据安全防护措施；b)应采用安全的网络传输协议对数据进行加密传输；c)应支持根据数据级别采用加密、授权、数字水印、数字签名等技术手段对平台存储的数据进行安全存储保护YD/I0000X—X000d)应支持数据隐私信息匿名化、脱敏处理：e)应提供校验技术对医疗数据的不完整性进行告警；f)应支持对所有数据访问进行日志记录，实现对访问信息进行审计与统计。可用性主要是指在指定的使用环境中，平台的易理解性、易学习性以及易操作性。应包括以下内容：a)应提供当前版本的版本号、发布时间b)应提供电子版平台使用手册：c)应提供操作演示文档或操作演示视频：d)应提供便捷友好的信息及数据的展示方式，UI交互方式等：o)应提供便捷友好的数据导入、导出及编辑操作方式兼容性主要是指在共享相同的硬件或软件环境的条件下，平台能够与其他产品、系统或组件交换信息，以及执行其所需的功能的程度：a)应支持直接接入常见医疗场景下的第三方应用程序和工具，如医学影像信息系统实验室信息系统(LIS)、电子病历系统(EMR)等；b)应提供数据接口标准符合WS/T500-2016、WS/T482-2016等卫生领域行标以及HL7、DICOM3.0等国际通用标准；c)应支持主流设备接口协议，如MQTT协议、CoAP协议、WPP协议、RESTful/HTTP接口协议、WebSockets协议等5参考文献[1]周忠喜.医用治疗设备[M].人民卫生出版社，2011.[2]孟令广，刘东，王元。大型医疗设备智慧管理平台标准化应用研究[J].中国标准化[3]任晓敏，周好杨，唐荣高，等.医疗设备管理信息平台的设计与构建[J].