医学实验室质量控制管理制度

医学试验室质量掌控管理制度第一章总则第一条为了提高医学试验室的质量掌控管理水平，确保试验室工作的准确性、可靠性和规范性，保障患者权益和医疗质量，订立本制度。第二条本制度适用于医院内设医学试验室的各项工作，包含试验室设备、试剂和人员管理等。第三条医学试验室应依照国家相关法律法规进行业务活动，严格遵守医学伦理和规范操作流程，保持与医学试验室质量掌控相关的证书和执业许可证的有效性。第二章试验室设备管理第四条医学试验室应配备符合国家标准并具备完好技术功能的试验室设备，确保试验室工作和质量掌控的有效进行。第五条试验室设备应定期进行维护保养，包含定期检查、清洁、校正和定期更新等，确保设备的正常运行。第六条试验室设备使用前应进行验收，设备验收包含外观检查、功能检测和校准等。对于不符合验收标准的设备应及时通知相关部门，并进行记录和处理。第三章试剂管理第七条医学试验室应采购具备国家标准认证或合格评定证书的试剂，确保试剂的质量和有效性。第八条试剂的配制、保管和使用应符合规范操作流程，试剂的配制浓度、保管条件和使用期限应进行严格掌控，并进行记录和监测。第九条试验室试剂应定期检查，检查内容包含试剂性能和有效期等，并进行记录和处理，对于不合格的试剂应予以淘汰。第四章人员管理第十条医学试验室应有专职试验室质量管理人员，负责医学试验室的质量掌控工作，包含试验室质量掌控计划的订立、实施、监督和评估等。第十一条医学试验室人员应具备相关资格和证书，参加定期的连续教育和培训，提高专业水平和操作技能。第十二条医学试验室人员应依照规范操作流程进行工作，确保试验室工作的准确性和规范性。第十三条医学试验室人员应定期参加试验室质量掌控活动，包含质检、质控和质评等，确保试验室质量掌控的有效性。第五章质量掌控活动第十四条医学试验室应依据试验室业务的特点和需要，订立质量掌控计划，并依照计划进行质量掌控活动。第十五条质量掌控活动包含内部质量掌控和外部质量评价两方面，内部质量掌控包含质量标准的建立、质检和质控等，外部质量评价包含参加国家或行业组织的质量评价活动。第十六条试验室质量掌控活动的结果应进行记录和分析，及时发现和矫正试验室工作中的问题，并进行改进措施的订立和实施。第六章外部监督和报告第十七条医学试验室应接受相关部门的监督和检查，定期报告试验室的质量掌控管理情况。第十八条试验室应及时向相关部门汇报试验室工作中的不合格情况和应急事件，对于影响患者健康和医疗质量的事件应立刻进行处理和报告。第十九条医学试验室应依据相关规定对检验结果进行报告，确保结果的准确性和可靠性。第七章惩罚和责任追究第二十条医学试验室在质量掌控管理中存在失职、渎职等违法行为或造成严重后果的，将依法进行惩罚和责任追究。第二十一条医学试验室质量掌控管理人员在工作中存在违反规定、失职、渎职等行为的，将依法进行惩罚和责任追究。第八章附则第二十二条本制度的解释权归医院管理负责人全部。第二十三条本制度自颁布之日起施行，自行修订经批准后执行。第二十四条对于未尽事宜，将参照有关法律法规和规范性文件进行处理。以上为医学试验室质量掌控管理制度的内容，该制度旨在确保医学试验室工作的准确性、可靠性和规范性，保障患者权益和医疗质量。试验室设备、试剂和人员的管理均被细化和规范化，以确保试验室的质量掌控工作得以有效进行。同时，定期的质量掌控