预防接种受害救济简介及注意事项课件

預防接種受害救濟簡介及注意事項馬偕紀念醫院小兒感染科主任邱南昌预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟基金

設立宗旨及歷史背景歷史背景

75年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案，經邀請醫藥界、法界及各公會代表研商，並參考歐美制度，於77年6月成立預防接種受害救濟基金，78年召開第一次審議小組會議。宗旨

一、民眾若有因預防接種而致死亡、身心障礙或嚴重疾病等傷害時，能經由專業審議，快速獲得合理的救濟。二、消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮，釐清疫苗的安全性，提昇預防接種率。预防接种受害救济简介及注意事项歐美主要國家VICP制度國別芬蘭美國義大利挪威臺灣成立時間19841988199219961988主管部門私人保險衛生部衛生部衛生部衛生署涵蓋疫苗製造、輸入上市疫苗常規接種疫苗規定需接種之疫苗幼兒常規建議接種疫苗所有取得許可證而製造、輸入之疫苗预防接种受害救济简介及注意事项法源依據傳染病防治法第5條第1項第1款第3目：「中央主管機關設立預防接種受害救濟基金等有關事項。」；及第30條3項：「中央主管機關應於疫苗檢驗合格封緘時，徵收一定金額充作預防接種受害救濟基金。」。依據傳染病防治法第30條第4項訂定「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，並於96年10月18日修正發布，復於98年5月26日修正發布第7條條文。预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第二條因預防接種而受害者，得依本辦法之規定請求救濟。≠救濟賠償预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟基金來源防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第二條之一：「疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額充作預防接種受害救濟基金；每一人劑疫苗徵收新臺幣一元」

。徵收基準：依疫苗檢驗合格封緘之劑數按劑計算。

预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟審議小組置委員9至17人，由行政院衛生署遴聘醫療、衛生、解剖病理、法學專家或社會公正人士兼聘之，並指定1人為召集人。

目前預防接種受害救濟審議小組委員共17人，其中法學專家及社會公正人士計5人，符合審議辦法不得少於四分之一之規定人數。预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟審議小組任務一、預防接種受害救濟事項之審議。二、預防接種受害原因之鑑定。三、預防接種受害救濟給付金額之審定。四、其他預防接種受害相關事項之審議。预防接种受害救济简介及注意事项審議結果救濟項目死亡身心障礙嚴重疾病其他因預防接種至致不良反應認定結果與預防接種有關無法排除因預防接種引起與預防接種無關预防接种受害救济简介及注意事项給付種類及金額基準一、死亡給付：

(一)因預防接種致死者，最高給付新臺幣200萬元。

(二)無法排除因預防接種致死者，最高給付新臺幣180萬元。

(三)因其他原因致死者，不予給付。二、身心障礙給付：

(一)因預防接種致身心障礙者，最高給付新臺幣200萬元。

(二)無法排除因預防接種致身心障礙者，最高給付新臺幣

180萬元。

(三)因其他原因致身心障礙者，不予給付。预防接种受害救济简介及注意事项三、嚴重疾病給付

(一)因預防接種致嚴重疾病者，最高給付新臺幣100

萬元。

(二)無法排除因預防接種致嚴重疾病者，最高給付新臺幣60萬元。

(三)因其他原因致嚴重疾病者，不予給付。四、其他因預防接種致不良反應者，最高給付新

臺幣20萬元。

五、疑因預防接種受害致死，並經病理解剖者，

給付喪葬補助費新臺幣30萬元。预防接种受害救济简介及注意事项給付種類及金額基準预防接种受害救济简介及注意事项申請預防接種受害救濟作業流程预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟之請求權人及申請期限請求權人

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第8條：死亡給付：受害人之法定繼承人。身體障礙給付或嚴重疾病給付：受害人本人或其法定代理人。申請期限

傳染病防治法第30條第2項：

自請求權人知有受害情事日起，因二年間不行使而消滅;自受害發生日起，逾五年者亦同。预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟要向誰提出申請？向接種地而非戶籍地主管機關提出申請

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第9條：

請求權人申請預防接種受害救濟金，應填具預防接種受害救濟申請書，並檢附受害證明或其他足資證明受害之資料，向接種地主管機關提出申請。预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟申請書

申請日期

年

月

日姓名出生年月日性別身分證字號職業地址電話簽章與個案之關係個案(檢具證明文件)法定代理人(檢具證明文件)法定繼承人(檢具證明文件)事由不要忘記簽名非本人申請法定代理人欄位不可空白：預防接種受害救濟申請書预防接种受害救济简介及注意事项案情概要：(至少包括姓名、性別、年齡、預防接種情況、病情發展、求診經過告訴原因等。)疑因預防接種受害致死同意接受病理解剖

□是

□否

家屬簽名：

檢具證明文件□(１)醫療院所診斷證明書□(２)接種時間及紀錄表□(３)死亡證明書或相驗屍體證明書案情概要非申請人本人填寫者，需簽章。相關證明文件請儘可能備齊预防接种受害救济简介及注意事项衛生局受理預防接種受害救濟申請注意事項辦理時效

預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第10條：

接種地主管機關受理申請後，應於七天內就預防接種受害情形進行調查，並將調查結果填入預防接種受害調查表，連同申請書及相關證明資料，送請中央主管機關審議。後續作業

完成調查後，將申請書、調查表及病歷等相關證明資料正本函送財團法人藥害救濟基金會，申請書、調查表影印本副知疾病管制局。预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害調查表

疫苗種類疫苗批號製造廠商有效期限接種地點接種日期接種部位接種途徑接種劑量同批號疫苗對其他接種者已使用情況及有無其他類似反應個案以前各種預防接種紀錄

预防接种受害救济简介及注意事项申請人不服預防接種受害救濟審定結果之後續救濟途徑訴願：不服行政處分，自行政處分送達之次日起三十日內向原處分機關（行政院衛生署）提起訴願。行政訴訟：不服訴願決定，得於決定書送達之次日起二個月內向高等行政法院提起行政訴訟。上訴：不服高等行政法院之判決，得向最高行政法院提起上訴。预防接种受害救济简介及注意事项預防接種受害救濟申請案

審議情形

截至98年9月為止，預防接種受害救濟審議小組計召開66次會議，共審議380名個案，其中205名個案核予救濟，核予救濟比率約54％。预防接种受害救济简介及注意事项歷年核予救濟個案之給付種類分佈

（民國77年～98年）救濟給付種類案件數比例死亡給付（喪葬補助）41(67)20.0％身心障礙給付209.8％嚴重疾病給付6230.2％其他不良反應給付8240.0％合

計205100％预防接种受害救济简介及注意事项近10年VICP審議件數及核予救濟情形预防接种受害救济简介及注意事项VICP審議件數及核予救濟情形之疫苗別分佈

（民國77年～98年）预防接种受害救济简介及注意事项VICP申請案件前五名疫苗之審定結果統計（民國77年至98年3月）疫苗種類申請

案件數給予救濟不予救濟核定救濟金

(含喪葬補助費)

單位：元與疫苗相關

(局部不良反應)時間相近無法排除小計DTP11813(2)49625615,122,457Flu703(3)1821493,528,116BCG2718(2)32168,335,610PPV2417(17)6231157,350JE236(3)101672,228,598合計26257(27)8614311929,372,131预防接种受害救济简介及注意事项歷年流感疫苗接種審申請案件

審議情形预防接种受害救济简介及注意事项疫苗不良事件分類疫苗所誘發(Vaccine-induced)疫苗為潛在因素(Vaccine-potentiated)疫苗施打計畫錯誤所致(Programmaticerror)碰巧發生(Coincidental)预防接种受害救济简介及注意事项疫苗相關反應不良反應(Adversereaction)疫苗引起的反應副作用(sideeffect)不良事件(Adverseevent)給予疫苗後的任何事件可能是真的不良反應可能是碰巧發生预防接种受害救济简介及注意事项疫苗不良反應局部反應注射部位紅、腫、熱、痛非活性疫苗較常見通常輕微且自行消失全身性反應發燒、頭痛、倦怠非特異性可能與疫苗無關或特別好發於某疫苗過敏反應疫苗或其成分鮮少發生經篩檢可降低危險性预防接种受害救济简介及注意事项活性減毒疫苗反應需在人體內複製才產生免疫力症狀通常輕微在潛伏期之後才發生(通常7-21天)预防接种受害救济简介及注意事项预防接种受害救济简介及注意事项预防接种受害救济简介及注意事项疫苗禁忌(Contraindication)增加導致疫苗接種者發生嚴重不良反應的情況對疫苗成分或前一劑施打時有嚴重過敏反應者百日咳疫苗給予七日內發生無法由其他原因解釋的腦病變预防接种受害救济简介及注意事项活性減毒疫苗禁忌

(小兒麻痺口服疫苗、麻疹疫苗、麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗、水痘疫苗)免疫不全或正接受免疫抑制治療者。染患嚴重疾病、營養不良致免疫力低下。孕婦。预防接种受害救济简介及注意事项疫苗需警惕情況(Precaution)可能導致疫苗接種者不良反應發生的機會或嚴重性增加之情況可能降低疫苗產生免疫力之情況预防接种受害救济简介及注意事项疾病急性期疫苗接種並無證據顯示在疾病急性期接種疫苗會降低疫苗效力或增加疫苗副作用。一般除發高燒及染患急性疾病，考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷才不要接種。疫苗接種建議在疾病改善後才給予。輕微疾病，如中耳炎或上呼吸道感染，並非疫苗禁忌。预防接种受害救济简介及注意事项ContraindicationsandPrecautionsCondition

AllergytocomponentEncephalopathyPregnancyImmunosuppressionSevereillnessRecentbloodproductLiveC---CCPP**InactivatedCCV*VPVC=contraindicationP=precautionV=vaccinateifindicated*exceptHPVandTdap.**MMRandvaricella-containing(exceptzostervaccine),androtavirusvaccinesonly预防接种受害救济简介及注意事项以下事項不是疫苗接種的禁忌輕微疾病（例如咳嗽、流鼻水）正接受抗生素治療疾病接觸史或是疾病舒緩期家人懷孕餵哺母乳早產兒對疫苗成分以外的東西過敏需接種多種疫苗预防接种受害救济简介及注意事项預防接種前之問診及衛教接種前須了解接種對象之身體狀況，評估是否有接種之禁忌。衛教包括接種後的反應及可能之副作用。预防接种受害救济简介及注意事项預防接種前之問診內容孩子最近有沒有什麼不舒服？在使用什麼藥物嗎？曾有藥物或食物過敏嗎？上次預防接種後有什麼問題發生嗎？最近是什麼時候接種什麼疫苗？最近一年內曾輸血或打過免疫球蛋白嗎？孩子有神經系統疾病嗎？有癲癇嗎？预防接种受害救济简介及注意事项預防接種前之問診內容有氣喘嗎？有心肺、腎臟、代謝、血液疾病嗎？有癌症、白血病、愛滋病嗎？孩子有免疫系統疾病嗎？同住一起的家人有免疫系統疾病嗎？最近三個月內有使用類固醇、抗癌藥物或接受放射線治療嗎？有懷孕或可能在一個月內懷孕嗎？预防接种受害救济简介及注意事项接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的局部紅腫、疼痛，通常2-3天內會消失，部份醫師建議冷敷可以降低不適。發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生，可使用醫師給的退燒藥，但如高燒不退或有其他特殊症狀，則可能染患其他疾病，應儘速就醫診察，找出真正的病因。预防接种受害救济简介及注意事项接種後注意事項

為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍做休息，並觀察至少30分鐘，無恙後再離開。接種後如有持續發燒、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩昏、心跳加速等不適症狀，應儘速就醫，並以電話通報當地衛生局或疾病管制局。预防接种受害救济简介及注意事项過敏休克反應之緊急處理ABC:O2,IV,oncardiacmonitorEpinephrine0.01ml/kg(1:1000)scorim (max0.5ml).Repeatevery15minasneeded.AlbuterolneubulizerH1-receptorantihistamine:e.g.diphenhydramineCorticosteroidsTrendelenburgposition:headat30Obelowfeet预防接种受害救济简介及注意事项ThecausalrelationshipbetweenadverseeventsandvaccinationCausalrelationship?Usuallynoteasytoclarify!Temporalassociationalone

notmeanthevaccinecausedtheillnessCoincidence:mightrelatedtounderlyingd’z,medicineorotherproductstakeconcurrentlyAggravatingfactor?Factorsforcomp