保健品行业法律法规更新解读考核试卷

保健品行业法律法规更新解读考核试卷考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.我国关于保健食品的监督管理部门是：（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家知识产权局

2.以下哪项不是《保健食品注册与备案管理办法》中规定的保健食品功能？（）

A.增强免疫力

B.辅助降血脂

C.丰胸

D.改善睡眠

3.根据《食品安全法》，保健食品广告必须经过哪个部门的审查批准？（）

A.省级市场监督管理部门

B.国家市场监督管理总局

C.县级卫生健康部门

D.国家卫生健康委员会

4.保健食品生产企业的生产许可有效期为：（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.无有效期限制

5.以下哪种情况不得作为保健食品原料？（）

A.蜂蜜

B.人参

C.何首乌

D.铅

6.保健食品的标签和说明书应当标注以下哪项内容？（）

A.保健食品批准文号

B.保险公司承保信息

C.代言人姓名

D.生产日期

7.以下哪种保健食品功能标识是合法的？（）

A."治疗高血压"

B."辅助降血糖"

C."提高智商"

D."减肥特效"

8.保健食品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪个标准？（）

A.企业内部标准

B.国家强制性标准

C.地方标准

D.行业推荐标准

9.保健食品注册时，以下哪种情况不予受理？（）

A.缺乏科学研究报告

B.填写申请表不规范

C.申请人不具有法人资格

D.保健食品原料不在国家允许的范围内

10.保健食品销售时，以下哪种行为是违法的？（）

A.明示保健食品功能

B.推荐给特定人群

C.宣传具有治疗作用

D.标注生产日期

11.以下哪个部门负责保健食品的召回工作？（）

A.生产企业

B.销售企业

C.国家市场监督管理总局

D.消费者协会

12.保健食品原料目录由哪个部门公布？（）

A.省级市场监督管理部门

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

13.保健食品广告中不得出现以下哪种内容？（）

A.保健食品功能

B.生产企业名称

C.消费者评价

D.保健食品批准文号

14.以下哪个证书是保健食品生产许可证的必要条件？（）

A.工商营业执照

B.食品生产许可证

C.GMP认证

D.ISO9001认证

15.保健食品的功能评价方法应当是：（）

A.临床试验

B.动物实验

C.文献研究

D.专家评审

16.以下哪个环节不属于保健食品的注册流程？（）

A.提交申请材料

B.形式审查

C.评审专家分组

D.保健食品广告审查

17.保健食品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是违法的？（）

A.使用未经批准的原料

B.按照批准的工艺生产

C.标注正确的生产日期

D.保持生产环境卫生

18.以下哪种保健食品功能是禁止在广告中宣传的？（）

A.增强免疫力

B.辅助降血脂

C.改善睡眠

D.抗癌

19.保健食品原料目录中不包括以下哪种原料？（）

A.蜂胶

B.灵芝

C.冬虫夏草

D.铅

20.以下哪个部门负责对保健食品生产企业的日常监管？（）

A.县级市场监督管理部门

B.省级市场监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.国家药品监督管理局

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.保健食品的注册与备案管理包括以下哪些内容？（）

A.保健食品原料的审批

B.保健食品生产许可证的发放

C.保健食品功能的审查

D.保健食品广告的审查

2.以下哪些是保健食品的功能？（）

A.增强免疫力

B.辅助降血压

C.改善睡眠

D.减肥

3.保健食品的广告中应当包含以下哪些内容？（）

A.保健食品名称

B.保健食品批准文号

C.生产企业名称

D.保健食品功能

4.以下哪些情况可能导致保健食品被召回？（）

A.原料不符合标准

B.生产工艺改变

C.标签信息错误

D.产品过期

5.以下哪些是《保健食品注册与备案管理办法》中规定的保健食品的注册程序？（）

A.提交申请材料

B.形式审查

C.专家评审

D.公示审批结果

6.保健食品生产企业的生产场所应具备以下哪些条件？（）

A.卫生条件良好

B.生产设备先进

C.管理制度健全

D.仓储条件合规

7.以下哪些行为属于非法添加物在保健食品中的使用？（）

A.添加未经批准的原料

B.添加超过标准剂量的原料

C.添加国家禁止使用的物质

D.使用未经检疫的动物性原料

8.保健食品的标签和说明书可以包含以下哪些信息？（）

A.产品名称

B.主要成分

C.功能描述

D.消费者使用指南

9.以下哪些措施是加强保健食品流通环节监管的？（）

A.建立销售记录制度

B.加强对销售人员的培训

C.定期检查销售场所

D.对违法销售行为进行处罚

10.以下哪些情况不得作为保健食品原料使用？（）

A.疾病预防、治疗功能的物质

B.药品

C.城市污水污泥

D.农业生产中禁用的农药

11.保健食品的广告发布前需要提交以下哪些材料进行审查？（）

A.保健食品批准证明文件

B.广告内容脚本

C.广告设计稿

D.生产企业营业执照

12.以下哪些部门参与保健食品的监督管理？（）

A.市场监督管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生健康部门

D.知识产权部门

13.保健食品生产许可证应当载明以下哪些内容？（）

A.证书编号

B.企业名称

C.生产范围

D.有效期限

14.以下哪些是保健食品功能评价的方法？（）

A.临床试验

B.动物实验

C.文献研究

D.专家评审

15.保健食品生产企业在生产过程中，以下哪些做法是正确的？（）

A.按照批准的配方和生产工艺生产

B.保持生产环境卫生

C.对产品质量进行自检

D.定期对设备进行维护和校准

16.以下哪些行为属于违规销售保健食品？（）

A.未经批准销售保健食品

B.销售过期保健食品

C.宣传保健食品具有治疗疾病的功能

D.未向消费者提供产品合格证明

17.以下哪些是保健食品原料目录中可能包含的内容？（）

A.营养素

B.天然植物成分

C.传统中药材

D.食品添加剂

18.保健食品的广告中禁止出现以下哪些内容？（）

A.保证治愈或者有效

B.与药品混淆的表述

C.利用科研单位、专家、医生等形象作证明

D.法律、法规禁止的其他内容

19.以下哪些措施有助于提高保健食品的质量安全？（）

A.加强原料采购管理

B.提高生产过程控制水平

C.完善产品出厂检验制度

D.增强企业内部培训

20.以下哪些部门可以对保健食品违法行为进行查处？（）

A.市场监督管理部门

B.公安机关

C.工商行政管理机关

D.质量技术监督部门

三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）

1.《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品的注册申请应由具有法人资格的______提出。

（）

2.保健食品的标签和说明书上应标注的批准文号是______。

（）

3.我国保健食品的注册、备案工作由______负责。

（）

4.保健食品广告必须真实、合法，不得含有虚假内容，其广告审查批准文号由______发放。

（）

5.保健食品生产企业的生产许可证有效期为______。

（）

6.保健食品原料目录由______公布。

（）

7.保健食品的功能评价应当以______为基础。

（）

8.保健食品生产企业在生产过程中必须遵守的卫生规范是______。

（）

9.保健食品的广告不得宣传具有______功能。

（）

10.保健食品的召回由______负责组织实施。

（）

四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）

1.保健食品可以宣称具有疾病预防、治疗功能。（）

2.保健食品生产企业的生产许可证无需定期更新。（）

3.保健食品广告可以出现“国家级”、“最高级”等绝对化用语。（）

4.保健食品的注册和备案程序是相同的。（）

5.保健食品原料目录中的原料都可以自由使用，无需限制。（）

6.保健食品的生产过程无需遵循GMP（良好生产规范）。（）

7.保健食品的广告可以包含消费者评价内容。（）

8.保健食品销售时，销售者无需向消费者提供产品合格证明。（）

9.保健食品生产企业在生产过程中可以使用未经批准的原料。（）

10.保健食品的召回无需向社会公告。（）

五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）

1.请简述我国保健食品注册的基本流程，并说明在这个过程中需要注意哪些主要问题。

（）

2.在保健食品的广告宣传中，哪些行为是被明确禁止的？请结合相关法律法规进行分析。

（）

3.请阐述保健食品原料目录的作用，以及如何确保保健食品原料的安全性和有效性。

（）

4.在保健食品的监管过程中，监管部门应当采取哪些措施来保障消费者的权益？

（）

标准答案

一、单项选择题

1.B

2.C

3.B

4.B

5.D

6.A

7.B

8.B

9.D

10.C

11.A

12.B

13.C

14.C

15.A

16.C

17.A

18.D

19.D

20.A

二、多选题

1.ABC

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABC

12.ABC

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABC

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空题

1.保健食品生产企业或其委托的研发机构

2.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

3.国家市场监督管理总局

4.省级市场监督管理部门

5.5年

6.国家市场监督管理总局

7.科学研究

8.GMP

9.治疗疾病

10.生产企业

四、判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.×

9.×