IECQ HSPM QC080000-ABC公司管理体系手册范本

以下为ABC公司的IECQHSPMQC080000的质量手册，请运用你所学的IECQHSPMQC080000的知识进行文件评审。时间一小时。--------------------案例学习，用完收回，支持环保！---------------------------0.0目录封面页数0.0目录………….10.1手册发布令………………….10.2管理者代表………………….10.3公司简介…………………….2范围………………………...1引应文件…………………….1术语定义……………………21.0质量方针…………………….12.0组织架构…………………….13.0体系流程图………………….14.0质量管理体系管理和领导…………………115.0新产品技术服务开发与控制………………36.0內部与外部供方控制……….27.0制造过程的操作与控制…………………….58.0服务质量…………………….49.0统计分析…………………….110.0控制质量的测量体系……….111.0人力资源管理……………….112.0顾客的忠诚度……………….2附件一、质量管理体系职能分配表………………….………….3附件二、工作主流程…………….40.1手册发布令发布令本公司依照ISO9001:2000标准、IECQQC080000:2005标准、法律法规要求及顾客要求建立质量管理体系，为确保本质量体系的有效实施并持续改善，特制定本质量手册。质量手册是描述本公司质量管理体系的纲领性文件，本手册发布之日即为实施之日。自本手册实施之日起，公司所有与质量管理体系有关的人员都必须依照本手册规定执行。最高管理者：Mr.Johnson2006年2月15日0.2管理者代表任命令为确保ISO9001：2000标准、IECQQC080000:2005标准、法律法规及顾客对质量管理体系（QMS）和危害物质过程管理体系（HSPM）要求运行的有效性，特任命Mr.Peter为ABC有限公司管理者代表，负责本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进。最高管理者：Mr.Johnson2006年2月20日0.3公司简介公司简介公司名称：ABC有限公司法人代表：Mr.Thomoson总经理：Mr.Johnson注册时间：1996年1月18日正式注册总资本：USD2000万元（二零零四年六月）股本结构：1、ABC股份有限公司USD1000万元，占总股本的50%。2、XYZ有限公司USD1000万元，占总股本的50%。人员概况：总人数：1000其中：职员：200工人：800产销情况：ABC有限公司创建于2000年1月，是一个以Ni-MH电池的研发、生产为主导，在电池能源领域内全方位发展高科技产业的公司。公司拥有由国际一流的Ni-MH电池专家、博士组成的研发队伍，拥有多项Ni-MH核心技术和产品专利。公司自行设计的具有国际先进水平的Ni-MH电池工业化生产线已于2002年8月开始运行。公司的主导产品Ni-MH电池（注册商标为：中文：“天能”和英文：“Everstrong”）具有重量轻，容量高，寿命长及优异的低温性能和大功率放电性能等特点，代表了当今世界镍氢电池技术的最高水平。ABC有限公司所从事的镍氢电池项目受到了中央领导、国家科技部、国家经委和国家计委及XX省的特别关注，被列入国家863创新项目、2002年列入国家火炬项目、国家高技术产业化示范工程项目。5/46在研发生产镍氢电池成功之后，为壮大ABC能源产业，公司相继投资锂离子电池、相应的手机电池产品等产品已顺利进入市场。以专业化的技术、优良的品质、及时的交货、完善的服务赢得了客户的一致好评。5/46ABC公司秉持“敢为天下先，为社会创造价值和效益”的承诺，致力于发展代表中国的高新技术的绿色电池事业，力争在五年内发展成世界一流的高科技电池的研发、生产基地，用更新更好的技术、产品和服务来回报社会，为支持公司发展的广大顾客创造更大的价值！公司管理层致力于建立和维持一个符合ISO9001：2000、IECQQC080000:2005标准、满足法律法规要求和顾客要求（包括对危害物质的要求）的质量管理体系,以达到使顾客满意和持续改进的目的。公司地址：广东省中山市火炬开发区XX路。邮编：XXXXXX电话：XXXXXXXXXXX传真：XXXXXXXXXXXXXX4范围●总则本手册按ISO9001：2000标准、IECQQC080000:2005标准、法律法规和顾客对质量管理体系要求,结合公司实际，规定了公司质量管理体系的具体要求。以证实本公司具有持续地满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力，并通过质量管理体系的有效实施、过程的持续改进和预防不合格，提高顾客满意度。本公司将产品的危害物质减免（HSF）特性作为产品质量特性进行管理，质量管理体系要求包括危害物质过程管理体系(HSPM)要求，质量管理体系涵盖危害物质过程管理体系，公司对顾客产品质量要求的满足包括对产品危害物质要求的满足。●应用本手册依ISO9001:2000标准、及IECQQC080000:2005标准和顾客要求建立的质量管理体系，适用于本公司产品的设计、开发、生产和服务。本手册适用于第三方认证机构证实本公司质量管理体系符合ISO9001：2000标准及IECQQC080000:2005标准要求的认证，并适用于向顾客证实本公司质量管理体系符合ISO9001:2000、IECQQC080000:2005和顾客质量管理体系的要求。5引用文件●ISO9000:2000质量管理体系基础和术语。●ISO9001:2000质量管理体系要求。●IECQQC080000:2005电子电器元件和产品危害物过程管理体系要求（ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirement,HSPM）。0.6术语定义：本手册采用ISO9000:2000标准中的术语和定义，另采用以下术语和定义。●控制计划对控制计划产品要求的体系和过程文件化的描述。●防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。●实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。●制造制造或装配以下事项的过程：——生产原材料——生产件或服务件——装配——热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。●预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。●预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动是制造过程设计输出。●现场增值制造过程发生的场所。●特殊特性可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。多方论证小组（CFT:CROSSFUNCTIONTEAM）：一般是指包括工程\研发\技术\生产\质管\采购\商务\项目\资产管理等部门有关人员，以对新产品品质和生产设施\设备工装\生产工艺流程及过程进行策划与评估为目的而组成的小组。危害物质：HS，HazardousSubstance指任何WEEE或RoHS、其他法律法规或顾客要求中列明禁止使用的，对人类、其他生物或环境有实际或潜在危害的物质。危害物质减免：HSF，HazardousSubstanceFree指WEEE或RoHS指令、或其他适用法律法规或顾客要求中列明的物质的减少或消除。信息服务提供商：Informationservicesprovider指分析、监视或提供信息的实体或组织，这些信息是与设计、采购、制造、保持和支持产品共同使用的。受限物质：RestrictedSubstance指WEEE或RoHS指令、其他适用法律法规或顾客要求中有限制性使用规定的物质。1.0质量方针ABC有限公司质量方针：。。。。。。。。。。。。总经理：Mr.Johnson2006年02月18日客户商务部采购部技术/研发部质量管理部生产部工程部总经办财审部生产技术部业务部供方教育培训顾客需求顾客要求建立教育培训顾客需求顾客要求建立反馈反馈设计合同订单评审设计合同订单评审试生产成品入库交付设备控制采购信息采购材料入库过程检验成品检验 试生产过程参数确立进料检验供方选择与评价生产计划成品生产控制持续改进纠正与预防措施管理评审不合格品控制数据分析结果质量方针及目标考核内部、外部质量审核客户服务、满意度调查及投诉处理客户满意 试生产成品入库交付设备控制采购信息采购材料入库过程检验成品检验试生产过程参数确立进料检验供方选择与评价生产计划成品生产控制持续改进纠正与预防措施管理评审不合格品控制数据分析结果质量方针及目标考核内部、外部质量审核客户服务、满意度调查及投诉处理客户满意3.0体系管理流程图质量管理体系的管理及领导4.1质量职能公司总经理为确保质量管理体系的有效运行，实现质量目标建立了相应的组织结构，规定了职责、权限和相互关系，并以适当的方式传达到全体员工，确保在公司內得到充分的沟通，公司的组织架构图见2.0质量管理体系职能分配表见附一4.1.1总经理：a．执行国家和上级主管部门有关政策、法律和法规；b．确定公司的组织结构、分配机构及其职能；c．确定公司发展和投资方向；d．负责公司的经营决策及日常管理工作；e．负责向董事会汇报公司的经营状况和重大的经营决策；f．指定管理者代表负责建立公司质量体系和保持体系的有效运行；g．制定公司的总方针（包括质量方针和HSF方针）、确保目标（包括质量目标和危害物质管理目标）的建立，授权管理者代表组织管理评审；h．对公司重大的质量事故负责；i．负责对直接下属进行考核；j．总经理的全部工作向董事会负责。4.1.2财务部：a、贯彻执行国家和上级主管部门有关政策、法律和法规；b、参与生产经营决策，对拟建项目或新产品投资进行财务评价，已投资项目的收益分析；c、统筹公司资产管理部和财审部的管理工作；d、负责财务管理制度，组织年度预算及实施，制订资金管理计划的与实施；e、建立公司资金流、信息流、物流信息管理系统；f、与财政/税务/外管/银行/会计事务所等部门，中介机构、上级公司及股东的沟通。g、建立成本控制体系，实施成本全过程控制以及品质成本的分析与控制；h、全部工作向总经理负责。4.1.3管理者代表：总经理在管理层指定一名管理者代表，见02管理者代表任命，其职责和权限。a、贯彻国家和上级主管部门有关政策、法律、法规；b、组织制订和贯彻公司质量方针和年度质量目标；c、组织制订和贯彻HSF方针和目标；d、确保质量（包括HSF）管理体系建立、实施、保持和持续改进；e、向总经理汇报质量管理及HSPM体系的运行业绩，及改进的需求和建议；f、在整个企业内部促进满足客户要求的意识形成；g、负责内部质量管理及HSPM体系审核；h、负责质量管理及HSPM体系有关事宜的外部联络。4.1.4营销中心(业务部.销售部,商务运营部)职责负责海外及大陆锂电芯及锂电池市场开拓、销售、合同评审、售前和售后服务、船务报关等相关事宜；顾客信息的收集、与顾客的沟通、顾客满意度的调查与分析等；月度销售计划及样品计划的制定及报批；销售合同范本和单证制作审核及控制管理；客户评估及管理，行业动态分析，公司对外网站维护；组织协调技术、研发、工程及品质人员，解决销售一线问题。4.1.5技术开发部职责完成公司下达的项目任务指标；对聚合物电芯的发展和战略进行规划与研究；根据市场需求，组织进行聚合物电芯产品结构、材料方面的改进工作；实现研发技术向产品中试阶段的转化，提供完整的技术资料；收集和分析国内外行业最新技术发展信息，将其应用与研发工作并整理归档；定期进行研发设备的配置规划；完成公司下达的阶段性的开发任务；探索新工艺、新材料、新技术；材料或另部件的技术标准制定和确认；4.1.6生产技术部职责生产技术工艺的制定；生产过程中技术问题的分析与解决；新产品研究开发及向产品中试阶段的转化，提供完整的技术资料；从技术角度降低产品的成本；改进产品的性能；探索新工艺、新材料、新技术；材料或另部件的技术标准制定和确认；产品规格书的制定；新产品的设计开发的策划与控制以及设计FMEA、设计更改的控制；参与新产品的试生产工作及过程的设计开发的策划与控制工作。4.1.7采购部职责a.负责公司生产用原辅材料及非生产用物料的采购；b.针对公司产品模块组建各物控采购职能项目组，制定物料需求及采购计划；c.负责采购任务的实施与跟催工作，确保公司生产经营活动的正常生产；d.合理地开发新供应商/服务商，定期对供应商实施评估，以确保采购品质并降低成本；e.系统地制定物料存量管制，确保降低库存公司资金周转；4.1.8资产管理部职责负责原材料、半成品、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付；b.处理公司成品、原辅材料的收、发、结、转、并、消等业务；c.维护完善各类账簿、表单、凭证，向财务部门提供资料信息；d.完成公司交办的其它工作任务。 4.1.9质量管理部职责a．负责对来料、成品以及出货进行质量控制，并对产品和制造过程进行审核以及不合格品的控制，对发现的质量问题，进行协调处理，并跟催改善措施的实施；b．负责客户投诉的处理，组织相关部门进行原因分析，做出相应改善措施，并跟进实施效果c．参与合同评审，参与供应商的选择、评定与控制；d．负责公司所有检测设备的检定、校压、测量系统分析及管理工作；e．参与公司质量目标的制定与控制及考核；f．负责公司内统计技术的选择与应用；g．与品质成本的分析与控制工作，数据分析及持续改进工作；4.1.10工程部职责负责公司所有设备改造、工艺改良、工装夹具的设计制作工作；制订完善设备程序、规章制度及安全规范；建立及完善所有设备的档案资料；参与新的电池项目开发；建立技术快速反应系统，加速自身加工能力；国内外设备及其管理信息的收集、归档；判定所辖设备能否使用；判定购进或加工的设备、模具、零配件合格与否；监控设备的安全防范措施。4.1.11生产部职责a.根据市场传达的信息，制订生产计划；b.负责公司所有生产设备的维护、保养、调校等工作；c.在日常生产中，控制电芯生产的过程质量，按时、按质完成生产计划；d.协助相关部门及时解决生产过程中所出现的品质问题，不断降低不良率；e.制定生产作业指导书，保证生产工艺的实施，提高生产效率；f.产品生产统计记录；h.检查劳动纪律，结合6S管理，提高工作效率，安全生产；i.对员工进行上岗培训，对员工进行定期考核；j.控制生产成本，提高材料利用率。4.1.12总经办工作职责a.据公司经营战略制订人力资源规划；b.通过对业务流程分析对组织架构设计提出建议；c.组织实施人员招聘、培训、考核、薪酬以及人事管理，提高员工整体素质；d.组织建设企业文化，建立适合于企业发展的文化氛围。e.负责公司的保卫、消防、安全生产管理以及生产环境的控制工作；f.负责固定资产、食堂、宿舍管理工作；g.负责配合公司人员办理各种证件；h.负责车辆管理和调度；负责其他行政后勤管理工作4.1.16质量改进公司由管理者代表确定质量改进方向和质量改进项目，由项目管理部组织相关部门实施。4.2质量方针和目标4.2.1质量方针：质量方针（包括HSF方针）是公司总体经营方针的组成部分，体现本公司的质量宗旨和质量指导思想，满足顾客的要求和期望，并持续改进的承诺。质量方针为制定和评价质量目标提供框架。高管理者确保质量方针在各个部门、各个层次进行沟通和传递，使全体员工理解方针，并在各自的工作岗位上遵照执行。质量方针的制定参见《质量方针和质量目标控制程序》。4.2.2质量目标质量目标（包括HSF目标）由质量管理部统筹制定、评价与修改，由管理者代表组织讨论和评审，由总经理批准，见《质量方针和目标控制程序》。质量目标依质量方针和公司的经营计划每年制定年度目标，各职能部门依公司的质量目标分解为部门的质量目标。质量目标中关键目标需分解到每季度或每月目标，目标需体现改进趋势。质量管理部每月负责组织质量目标的统计工作，各责任部门负责本部门质量目标的统计，质量管理部每月组织对目标完成情况进行评审，并把评审的结果呈交总经理。危害物质减免（HSF）目标，如适用，应包含消除受限物质的时间表。各责任部门对未达到目标的项目，需制订改善的措施和进行跟踪。4.3质量体系文件质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，起到沟通意思和统一行动的作用，危害物质过程管理文件是质量管理体系文件的有机组成部分。本公司的质量管理体系文件包括：质量方针和质量目标（包括产品的HSF方针及目标）质量手册ISO9001：2000、IECQQC080000:2005、法律法规及顾客对质量体系的要求规定形成的程序文件。本公司为实施质量和HSF管理体系所需的工作指令文件（包括作业指导书、技术规范、国际标准、顾客工程标准/规范）。标准要求及体系运行所需的质量记录。4.3.1文件的控制本公司对质量和HSF管理体系文件进行控制，以确保所有需使用文件的场合都应获得所使用文件的有效版本。公司项目管理部体系组负责对文件的控制见《文件和资料控制程序》。各责任部门负责文件充分性，适宜性的评审，必要时，责任部门提出修订和重新审批。文件发放时进行状况标识，确保质量管理体系运行的场合能获得和使用文件的有效版本，及时收回失效或作废的文件，如果需保留失效或作废文件，各责任部门应及时标识防止误用。各责任部门需对使用的外来文件（如顾客工程标准/规范、国标）评审和实施。管理者代表、项目管理部和各部门每年定期对质量体系文件进行适宜性评审，不符合时应及时纠正。4.4信息和数据公司制定《信息和数据分析程序》要求商务/设计/采购/质量管理部/生产部/总经办/财审部确定、收集和分析适当的数据，用以证实质量管理体系适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。信息来源包括：供方业绩顾客满意竞争者的标准顾客投诉监视和测量的数据销售业绩资金运作HSF业绩及持续改进的情况信息和数据的分析和利用管理层制订公司规划、决策。改善公司总体业绩。了解客户的满意状况和改善的依据。产品要求的符合性，过程和产品的趋势。物料的供应状况和供应商的改善。4.5质量成本体系4.5.1本公司建立质量成本体系，由财审部负责对质量成本的汇总，质量管理部负责对质量成本的分析并组织减少质量成本的计划，参见《品质成本控制程序》。质量成本体系包括以下内容。预防成本、鉴定成本，失效成本（包括内部和外部）。质量成本也用于非制造部门。制订目标和相关的改进措施。4.6管理评审4.6.1总则总经理每年至少一次与管理层及各部门的主管一起进行管理评审，当公司组织结构发生巨大的变化或连续发现重大质量事故和顾客投诉，外部环境条件发生重大变化，影响公司的经营和方向时，当工作实际完成情况与质量目标严重背离时，也需进行管理评审以确保公司现行质量体系持续的适宜性和有效性，以满足ISO9001：2000、IECQQC080000:2005、法律法规及顾客的要求，以及本公司规定的质量方针和目标。管理评审记录应保存，参见《管理评审程序》。4.6.2管理评审前，各职能部门提供内容，包括：内审、外审结果客户满意度调查结果及客户投诉状况纠正措施、预防措施和实施效果的情况过往管理评审所确定采取措施的实施情况和效果质量体系改进的建议质量方针和质量目标符合公司经营发展目标和程序4.6.3评审输出管理评审由总经理主持，由各部门主管以上人员依据评审输入内容进行讨论、审议，确定评审输出结果，可能涉及以下内容：找出现有质量管理体系及过程、产品质量和资源配置需改进措施。确定质量方针和质量目标是否有需要修改的内容。4.6.4管理者代表依据评审输入，输出《管理评审报告》，总经理批准后，各部门负责实施，管理者代表或指定人员跟踪和验证。4.7持续改进本公司通过质量方针、质量目标、内外部审核结果、数据分析、纠正/预防措施和管理评审等促进质量管理体系有效性的持续改进，参见《持续改进程序》。适应市场竞争的需要，满意顾客要求和期望，必须不断改进产品和服务质量，改进质量管理体系有效性和适宜性。4.8纠正和预防措施4.8.1质量管理部制订和实施《纠正和预防措施控制程序》，防止不合格品的再发生，需针对不合格的原因采取措施。4.8.2解决问题的方法。当外部或内部出现与规范要求不符合要求时，本公司一般采用8D方法来解决问题，当出现外部不符合时，顾客有要求时，按顾客方法执行，参见《纠正和预防措施控制程序》。4.8.3预防措施的理念和规划4.8.3.1预防措施的理念在各层次得到培训，纠正预防和成绩被各职能部门分享。4.8.3.2在产品，服务和管理方面使用有效预防问题的方法，包括：PFMEADFMEADOE产品过程审核可靠性试验识别顾客的要求参见《设计/过程FMEA程序》、《产品/过程审核程序》4.9质量记录的控制各责任部门按《记录控制程序》规定要求执行，确保产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据的保存。公司各部门负责质量记录（包括电子版）标识、收集、编目、保护和分析质量记录，要求形成的质量记录真实、客观、完整、清晰，质量记录应表格化、规范化，便于检索和查阅。质量记录应妥善保管，有防潮、防变质、防丢失的措施。质量记录规定保存期，各责任部门依保存期保存，超过保存期需经批准后销毁和废弃。参见《记录贮存周期规定》4.10内部审核4.10.1质量管理部负责内部质量管理体系审核的策划和管理工作并制定《内部审核程序》进行实施。危害物质过程管理的内部审核，可以结合质量管理体系内部审核进行，也可以单独进行。4.10.2本公司一般每隔半年进行一次内部审核，当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时，需适当增加内部审核次数，内部质量审核根据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划，并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。4.10.3内部审核项覆盖所有的班次，并根据审核计划进行。4.10.4审核现场发现问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。4.10.5内审员负责跟踪审核活动，并验证和跟踪所采取纠正措施的实施情况及其有效性。4.11应急计划公司制订《紧急情况应急计划》，在紧急事件发生时,明确各责任部门的处理职责。事故发生时，组织处理的人员事故根本原因的分析和影响程度以防事故复发应通知用户，确定交货日期4.12奖励激励总经办制订《提案改善管理制度》，接受改进质量和生产的建议，对已采纳的建议予以支持和鼓励。4.13合同评审4.13.1商务部负责归口管理对产品有关要求的评审，由各相关部门参与，参见《销售合同/订单评审、执行与协调程序》。4.13.2评审需包括已识别的顾客要求，隐含的要求，法律法规的要求，以及本公司有能力满足的要求。4.13.3评审的时机应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，包括接受合同或订单及接受合同或订单的更改。4.13.4评审的内容包括：规定的要求（包括产品HSF要求）明确形成文件。顾客的口头订单或合同在接受之前对顾客要求进行确认。与以前不一致的要求已解决。本公司有能力满足规定的要求。4.13.5市场部应保持评审结果和评审所要求采取措施的记录。5.0新产品的开发与控制5.1设计和开发输入5.1.1商务部负责设计和开发的输入接口，理解有关产品的要求，落实顾客要求，提出设计和开发的目的依据，输入的信息包括如下，具体参见《客户信息管理程序》《设计策划程序》。明确反映用户需要，以用户输入为基础。重点是产品功能、性能、危害物质含量、标识和包装、储存、保管、维修和处置要求。产品/技术规范（包括HSF要求）得到评审,以保证符合用户要求。适用的国内外法律法规要求。5.2设计和开发策划5.2.1技术部/研发部负责设计和开发，就是将要求转换为产品过程或体系规定的特性和规范的一组过程，参见《设计策划程序》。5.2.2设计和开发的程序为：项目的立项→样品→试产→批量生产。5.2.3设计和开发立项之前，设计部门进行策划，保证新产品/技术/服务满足已定的性能目标（包括开发时间，目标值和评估方法）。5.2.4设计和开发项目中，委派充分合格的人员。5.2.5新的/修改的产品过程、技术和服务的各阶段中应规定实施的责任。5.3设计基础设计部门对新产品的性能设计时参见以下内容：以世界先进厂家的性能为标杆，如索尼、东芝以公司现有产品为基础。依据新产品技术和服务的功能、特点、开发能力和周期时间而定。5.4设计规划本公司由研发中心负责对产品、技术及服务，达到世界先进产品的性能及保持领先地位，组织对产品进行研发，并制订中长期的计划，设计部门依据中长期计划分解至年度计划，并组织实施，定期对中长期计划作修正和评估。5.5特殊特性的控制本公司由设计部门依顾客的要求和D/PFMEA组织多方论证小组识别产品的特殊特性，并对特殊特性在样品、制造过程进行控制，体现在《控制计划》中。参见《特殊特性识别与标识程序》和《控制计划管理程序》。5.6设计技能公司明确要求研发人员在适用时应用不限于以下的技能：公差设计实验设计DOE计算机辅助设计CAD计算机辅助制造CAM材料或元组件的危害物质知识5.7设计开发计划5.7.1设计部门在新产品立项批准后，编制设计开发计划，包含以下内容：设计开发所需的阶段设计开发进度设计的质量目标（包括HSF目标）确定新增设备（包括新的检测设备）设计开发评审、验证和确认的时机5.7.2设计开发计划、各阶段的评审经多方评审完成。5.8设计工具及应用设计开发人员在新产品的开发过程中使用适用性以下设计工具：实验设计DOE计算机辅助设计CAD计算机辅助制造CAM数据库使用以上工具为缩短开发周期和改进质量。5.9设计开发输出技术部/研发部在新产品的开发过程中制定设计开发流程，确定设计和开发每个阶段中所需开展的活动及输出的文件。项目工程师在新产品设计和开发时建立数据管理，供生产和开发方面可以快速利用。当设计要求使用受限物质时，应制订文件以控制、标识、监视和测量过程/产品，包括分包产品/过程。5.10设计和开发评审5.10.1设计和开发采用多方论证小组以检查表的形式，参见《设计评审验证确认程序》，通常分以下阶段：项目立项样品试产5.10.2设计和开发的评审依产品的不同阶段而确定评审阶段，评审时着重评审设计资料，适宜时可邀请顾客、供方和合作方代表参加。5.10.3设计和开发的结果要满足要求的能力，并提出存在的问题和改进建议。5.11设计和开发的验证和确认5.11.1设计部门组织设计和开发全过程进行设计输出满足设计输入（如性能、质量、HSF、可靠性及保养性）要求的验证，验证的方式取决设计和开发的工作内容形式，如理论计算，样件设计、试验、测试等。5.11.2设计部门负责对设计最终结果产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的认定，同时需符合国家法律或国家强制性规定和标准要求。设计的确认一般采用顾客确认的方式进行。5.12设计更改5.12.1设计开发过程和批量生产以后都可能由于种种原因,如：顾客提出的更改、降低成本而更改的材料，供应商提出的更改，新材料的使用，设计和开发的更改，生产过程工艺的更改等，由责任部门提出,由设计部门负责实施.参见《设计/过程更改控制程序》。5.12.2设计部门组织相关部门对设计和过程更改进行评审、验证和确认，以确保设计更改对产品和技术文件的影响得到有效的控制。如设计更改有可能导致产品中危害物质含量增加时，必须及时通知顾客。5.12.3更改实施时，更改的相关文件按原批准程序进行批准，依《文件和资料控制程序》发放回收，同时更改后相关的部门对更改的实施批号、日期、设备/夹具进行记录。6.0供方控制公司应确保采购的产品符合采购要求,包括HSF要求。同时保证所有采购的HSF部件/材料避免受限物质的污染。6.1采购信息6.1.1采购部负责依订单、意向订单、安全库存要求，物料库存在途量制订《物料采购计划》和《物料采购订单》，请参照《生产计划控制程序》《采购控制程序》。6.1.2采购部负责提供供应商采购产品，服务的要求，一般包括：物料名称/编号/规格型号（图纸、规格书、样本、HSF要求等）/数量/单价/交货日期/付款方式/服务等要求以上采购的要求须与供应商明确和确认。6.1.3物料采购计划和采购要求发生变更时，采购部第一时间通知供应商，同时要求供应商对更改前后的物料做出标识。6.2采购产品的验证6.2.1仓储课负责对已采购产品的接收，确保采购产品满足规定的物料采购订单的要求。6.2.2质量管理部IQC负责对采购的产品进行验证和检验、确保产品符合设计和制造的要求，请参照《来料检验程序》。验证：供方提供的产品、规格、产品的标识和检验报告是否符合采购订单和相关资料的要求。检验：依材料检验作业指导书进行检验、经检验合格后方可入库。应在检验数据中区别出含危害物质的材料/元组件。检验不合格时，依《不合格品控制程序》执行。如需在供方进行验证时，质量管理部对检验需制订检验指导书。如有顾客的验证,既不能免除本公司提供可接收产品责任，也不能排除事后顾客的拒收。6.3供应商监控6.3.1供应商的分类管理采购部依据供应商产品对本公司产品质量的影响，将供应商分为A、B、C类进行管理。采购部依供应商的质保书，综合成本，物流周转、交货期、合作态度和潜力等，建立《合格供应商名册》，参照《供应商选择与评审程序》。6.3.2供应商的日常管理和定期评审6.3.2.1采购部负责合格供应商供货及时性、准确性的监控，质量管理部将供应商的品质状况（包括供应产品的满足HSF要求的状况）反馈采购部和供应商。6.3.2.2采购部定期收集供应商质量、交货、成本合作性等信息进行评估。6.3.2.3采购部依据评估结果通报供应商，并要求其对评分低的项目进行改善。6.4供应商过程能力，早期参与和持续改进。6.4.1质量管理部应定期获得供应商的过程能力报告，并作为供应商绩效评价的一部分，及时掌握供应商过程能力状况，要求供应商不断提高其过程能力。过程能力包括保证产品HSF的能力。6.4.2每年质量管理部和采购部与A类供应商确定其质量目标和交付日期，定期与供应商召开会议进行检讨，当未达目标时，应要求供应商找出未达标目标的原因，制订持续改善计划。6.4.3对于过程能力良好，综合绩效评审优秀的供应商，鼓励参与公司的新产品早期开发，参见《供应商监控程序》。6.5供应商伙伴关系公司对绩效表现良好的A类物料供应商及供应商合作意向，可考虑与其建立战略伙伴关系，在资源共享，新产品开发，供应链优化等方面实现双赢战略，保持良好的合作绩效。6.6沟通6.6.1采购部和质量管理部，为了有效与供应商展开合作，要求沟通人员具有如下要求：有足够的经验和明白公司对供应商的质量改进程序和流程。7.0制造过程的操作与控制7.1本公司聚合物锂电池产品生产包括以下主要过程采购→来料检验→制造装配→包装→成品检验→入库→出厂检验→出厂→售后服务7.2制造过程的策划和控制设计部门负责组织多方论证小组,对产品从项目的批准到产品的批量生产进行全面的策划，参见《试生产控制程序》《生产过程控制程序》。7.2.1产品投入生产时，各责任部门需对产品的重要制造过程的目标进行统计，并对是否达到原设定的目标进行评估。重要制造过程目标包括质量、生产周期、准时交付、产品的可靠性、设备维护、SPC能力、工时损失等，参见《公司年度质量目标》。7.2.2设计部门负责提供产品制造过程的资料，如零件清单、物料技术要求、工艺文件、工艺流程图等。对于HSF相关过程的设备配备、点检，保证具有生产HSF产品所需的设备设施。7.2.3设计部门组织多方论证小组，使用PFMEA的方法预防问题的发生，参见《过程FMEA程序》。7.2.4生产技术部负责对产品制造设备的参数进行设定和制造过程设置检验点，并确定控制方法。设备和工装夹具的能力达到规定的要求。关键设备和检测设备进行预防性维护和保养。一般设备的维护和保养。参见《设施设备策划与管理程序》。 7.2.5生产部负责对产品的制造进行监控，包括：确保合格的员工上岗，受过作业方法，设备使用的培训。制订工序标准作业指导书，应包括HSF作业要求。推行5S管理确保所有工具、文件及生产设备保持清洁整齐。对过程进行检验，确保工序符合规定的要求。应特别关注工序转换情况，保证满足产品的HSF要求。必要时，公司使用适宜的HSF监视和测量设备或其他替代办法对产品的HSF特性进行监测。参见《过程检验和试验程序》。7.2.6质量管理部负责对产品的制造过程进行监督和测量，确保满足顾客的要求，其中包括：定期对产品、过程进行审核，参见《产品/过程审核程序》。制定产品的检验和试验规范，只有经检验合格的产品方能交付和发运给顾客，参见《检验和试验程序》、《成品实验程序》。7.3环境、安全、危害物的控制本公司依ISO14001标准要求，建立环境管理体系、使产品制造过程中环境、安全、危害物符合相关的法律法规的要求。同时，公司依EIA/ECCB-954标准进行危害物质管理，保证危害物质的管理符合法律法规和客户的要求。7.3.1环境和安全制造和相关区域，应有合适的环境条件(高温和湿度的限制)，无危险及多余物品。7.3.2危害物的控制公司按照建立的危害物质过程管理体系（HSPM）对危害物进行识别，控制，监视和测量7.4控制计划本公司生产技术部制定《控制计划管理程序》对产品的制造过程进行控制，其中包括：考虑设计DFMEA、制造过程的PFMEA。FMEA中应考虑对危害物质的控制。制造过程中主要工序的控制方法，关注影响产品HSF特性的工序。特殊特性的控制方法，产品的HSF特性可为产品的特殊特性之一。当过程不稳定或达不到统计能力时需制订明确的反应计划。当影响产品生产过程或FMEA更改时，必须重新评审和更新控制计划。7.5统计质量/过程控制方法7.5.1生产技术部对产品制造过程中关键的设备参数需使用DOE方法来确定设备最佳的条件。7.5.2工程部需对产品制造过程中设备的能力和工装夹具的能力进行分析和评估，确保能力稳定。应特别关注设备满足HSF产品生产的能力，关注因满足HSF特性要求导致的工艺变更对产品其他质量特性的影响。7.5.3生产制造部对关键的过程设备和检测设备SPC进行培训控制，确保过程能力及稳定性的要求。SPC软件的使用有如下的要求：计算控制极限的中心线Cp、Cpk如需纠正措施时发出命令警报确定控制线记录和调出纠正措施自动控制极限的修正参见《统计技术选择与应用程序》7.5.4质量管理部应建立程序来监视和测量产品中的受限物质，以验证产品要求得到满足。程序中应规定危害物质的检测方法、检测时机、检测频次、样本确定、检验机构、责任部门等内容。7.5.5应保持符合受限物质接受标准的证据。记录应表明授权产品放行的人员。在圆满完成所要求的评审前，不应放行和交付产品。7.6不合格品的控制7.6.1质量管理部负责不合格品的识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付，并规定对不合格品的标识记录、评价、隔离和处置方法，以及相关责任人，参见《不合格品的控制程序》7.6.2不合格品的评审和处理7.6.2.1不合格材料不合格材料由质量管理部IQC负责检查记录提出，SQA工程师或质量管理部长负责批准，难于判定的物料由物料评审委员会（MRB）来评审和判定。必要时，对于可疑的来料的HSF特性进行再检验或采取其他替代方式验证。7.6.2.2不合格半成品不合格半成品由PQC检验员检查提出，由PQC主管判定和处理，生产线各工序不合格品由各课长判定和处理。7.6.2.3不合格成品不合格成品由质量管理部OQA/FQA检验员检查提出，OQA/FQA工程师负责跟进，必要时由MRB对不合格成品处理进行评审，质量管理部批准，由各责任部门负责处理。7.6.2.4试验不合格品试验不合格品由质量管理部检测中心检测时提出，由检测中心工程师或负责人组织判定。7.6.3不合格品的分析和统计质量管理部和生产部每月对不合格品进行汇总统计，对异常或超出目标的责任部门需制订改进措施，减少不合格品的发生。7.7产品的标识质量管理部、生产部、仓库负责材料、半成品、成品标识。参见《标识和追溯性程序》。7.8顾客提供财产的控制7.8.1本公司爱护在顾客控制下或自己需要使用的顾客财产。商务部负责签订合同与顾客联系，并接受顾客提出的技术文件、图纸、样品。仓库负责接受顾客提供的原材料、零部件,进货数量验收与贮存管理和维护。研发中心/技术部负责对顾客提供的技术文件、图纸、样品进行审查验证。质量管理部负责顾客提供的原材料/产品的进货检验，过程检验、成品检验。参见《顾客财产控制程序》7.9产品的防护在产品生产和服务提供过程中，本公司向顾客提供的产品及其组成部分，包括原材料、半成品、成品，按《产品防护程序》和《库存管理及优化控制程序》的要求，控制产品的标识、搬运、包装、储存和保护，防止产品质量下降和损坏。7.9.1储存和交付·本公司指定原材料、转料仓、成品仓、以防产品在使用和交付前受到损坏或变质，仓库应按“先进先出”的原则进行产品的接收和发放的管理。·仓库根据原材料/成品的存放期及时检查，以防转为“呆料”，并对“呆料”加强管理。·制定库存目标，并进行统计，超过目标的由MC组织商务部、设计部门进行分析，优化库存周转期，确保货物周转并减少库存。·对报废材料进行识别和清除。7.9.2包装和搬运·仓库和各制造部门在材料、半成品、成品的搬运过程中小心保护，防止碰撞或跌落而损坏货物。防止不同HSF特性物品的混杂。·各制造部门依设计制定包装规范进行包装。·包装箱应进行标识，当顾客有要求时，依顾客要求的方法进行。对有危害物质包装要求的严格按客户或法规要求执行。7.10基础设施7.10.1本公司在新产品的前期策划时，采用多方论证小组的形式，工程部对设施、设备工装评审。请参见《设施设备策划与管理程序》,确保