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文档简介

、首营品种含义GSP附则关于首营品种含义：首营品种：本企业首次采购的药品。

二、首营品种审核查验的资料

根据GSP第六十三条采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核。注意：以上资料均需加盖供货单位公章原印章可登陆的数据库查询其批准证明文件的合法、有效性。二、首营品种审核查验的资料1.药品批准证明文件（国产药品）1.药品批准证明文件（进口药品）二、首营品种审核查验的资料2.药品检验报告书二、首营品种审核查验的资料3.药品质量标准二、首营品种审核查验的资料4.药品包装、标签、说明书二、首营品种审核查验的资料

首营品种审批表经办人：日期：年月日采购员填写首营品种审批表，附上上述资料，呈请相关部门负责人审批药品名称商品名剂型规格批准文号包装质量标准有效期零售价批发价购进实价生产企业地址药品生产许可证号统一社会信用代码GMP证书编号药品贮存条件适应症或功能主治采购原因采购员：日期：年月日采购部主管意见签名：日期：年月日质管部意见签名：日期：年月日质量负责人意见签名：日期：年月日总经理审批签名：

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