2024年《数据可靠性》安全处理等相关知识考试题库与答案

2024年《数据可靠性》安全处理等相关1.在数据管理中，数据备份的主要目的是什么?2.在数据管理中，对于敏感数据的处理，以下哪项措3.在数据审核过程中，如果发现数据存在异常值，以4.在数据管理中，以下哪项不是数据备份策略中应考5.在数据管理过程中，对于数据完整性的维护，以下7.以下哪些不属于ALCOA原则?A:可追溯性B:清晰、可追踪和永久的C:一致性D:准确性8.动态记录的特点?A:工作忙碌时B:无菌操作D:投料操作A:文件中B:验证C:记录中C:分析结果超出警戒线，但仍在行动限内B:使用铅笔记录A:质量培训B:质量文化C:质量精神15.仓库温湿度报警信息应被(),跟踪措施的结果应A:权限级别C:清晰、可追踪和永久的E:可追溯的A:未经许可的B:未知的C:随意的B:温/湿度C:检品名称/批号D:A,B,C都应包括在内21.备份间隔时间最长不得超过天?B:原始数据或真实副本应当保存A:程序后，精确称量或计量，并作好()A:标准和程度应当经过()来确定B:规定指南C:风险评估B:纸质记录B:电子记录C:文件D:审计追踪28.下列哪种情况不可使用记录人员代替另一个操作的维护和维修应当有相应的()A:软件设计B:审计追踪31.对于纸质记录原始记录或经确认无误的副本的保第12页共88页D:时间源应编制独立的代码33.如何保证数据完整性?B:数据可以随意拷贝A:业务流程负责人和用户的权限应当与其承担的职责等)管理员权限B:登录密码应当定期更换，且不能用与上次相同的密码D:无操作时，操作人员应当及时退出系统或锁屏，或B:备份是作为一旦原始数据或系统丢失或不能使用的36.数据的“CCEA”原则中A的代表意义?B:完整-包括所有数据A:变更B:偏差C:纠正预防措施A:删除D:移动39.账户密码必要时应满足()的要求A:必须包含大写字母B:长度和复杂性C:长度不少于6位C:员工自己的记事本C:静态、静态44.对于稳定性实验任何附加于计划外的试验间隔点C:质管部长D:责任授权人B:单独运行人工系统C:两个系统(人工和计算机化)平行运行D:无需此数据A:公用系统B:绿化设计C:公用设施D:厂区道路47.以下哪种情况不可使用其他监督人员代替操作人B:员工的读写/语言能力的不足时C:员工不想填写记录时C:数据审核的文件D:程序应该描述如果数据审核发现错误或遗漏需要采B:人员安全C:产品质量D:工艺性能B:试验所用的每一个关键的实验设备均应有记录，设A:定期C:非定期56.在数据管理中，以下哪项不是数据清洗(DataC、增量备份和差异备份都备份自上次完全备份以来的D、增量备份和差异备份都备份自上次备份以来的所有59.在数据管理中，数据集成(DataIntegration)的60.在数据管理中，主数据管理(MasterData并保存相应的()B:操作记录C:质量保证部门可不必对审计追踪、源数据和元数据D:系统可能设计用来通过不同的方法来促进审计追踪A:生命周期内含相关的(包括审计追踪)的复核。C:人员操作A:元数据B:真实副本67.在数据审核过程中，如果发现数据存在明显错误，68.以下哪项不是数据管理中数据质量评估的关键指A:书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员B:数据审核程序应该描述相关原始电子数据和相关数C:数据审核的文件D:程序可不描述数据审核发现错误或遗漏需要采取的A:便签纸B:原始记录本B:不一致的C:同样的84.在特殊情况下(如无菌操作),可由另一记录人员A:操作人员B:记录人员A:书面程序和培训和审核和审计和自检控制来确保人员在活动的同时直接在正式受控的文件中记录数据输入和日期A:姓名的首字母C:个人印章D:合格的89.账户密码必要时应满足()的要求C:长度不少于6位A:促生长能力B:灵敏性C:指示特性D:灵敏度A:复核记录C:复核标准97.在数据管理中，以下哪项不是数据验证的主要内第37页共88页100.在数据管理过程中，对于数据字典的维护，以下101.在数据管理中，以下哪项措施不能有效提高数据A:结果B:停止检验，及时向组长报告该事件每批培养基随机取不少于支(瓶),置各培养基规定的温度109.手动积分在何种情况下不得考虑?A、当仪器响应低或分析成分浓度太低，调节积分参数B、由于样品母体的干扰导致的复杂图谱，如裂缝、目D、通过手动积分调整个别峰峰面积，来使实验结果达110.在数据管理中，以下哪项不是确保数据完整性的B、允许对数据进行未经授权的修改112.在数据审核过程中，如果发现数据存在异常，应114.在数据管理中，哪个环节是确保数据可靠性的基115.关于数据管理的最佳实践，下列哪项是不正确117.在实验室数据管理中，哪项措施对于确保数据可118.在数据管理中，以下哪项措施不能提高数据安全B:五年122.在数据管理过程中，数据元(DataElement)指126.在数据管理中，元数据(Metadata)的主要作用第48页共88页127.在数据迁移过程中，以下哪项不是需要考虑的因128.在数据管理中，数据治理(DataGovernance)与数据管理(DataManagement)的主要区别是什么?129.在数据管理中，数据质量管理(DataQualityA:有效控制B:无需控制C:可以随意对131.操作人员A因故委托操作人员B对某设备运行前B:操作人员B填写确认情况并签名C:操作人员B现场填写确认情况，交由操作人员A签名C:签名和个人印章应该在审核或执行被记录的事件或134.在数据仓库中，数据集市(DataMart)与数据仓135.下列关于电子记录清晰、可追踪和永久性要求做D:经过验证的独立的制定的档案保管人员将电子记录C:密码应有长度和复杂性要求A:变更138.在数据管理过程中，对于数据的存储，以下哪项139.在数据管理过程中，对于数据的访问控制，以下第53页共88页140.在数据管理中，以下哪项不是数据治理的主要目标?141.手动积分应尽可能少用，尽量通过调节自动积分D:通过手动积分调整个别峰峰面积，来使实验结果达142.当手动输入关键数据时，如在称重系统中输入物A:差异B:一致性C:程序D:不同B:手工纸质记录填写的现场应有时钟C:系统自带时间的以自带时间为时间源，可不必进行144.在数据管理过程中，对于数据的访问控制，以下145.应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正A:标准B:记录C:要求定的()进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照A:回收方案147.灭菌柜应设有,不得用他人账户进B:每人独立账户C:不设有账户C:允许没有可追踪性的数据的覆写和再处理的禁用配第57页共88页149.在数据管理中，数据审计(DataAudit)的主要150.在数据治理中，数据所有者(DataOwner)的主1.哪些药品的说明书和包装标签必须印有规定的标第58页共88页A:麻醉药品D:放射性药品E:外用药品B:微生物鉴定图谱C:微生物限度检查记录D:灭菌柜打印条4.计算机化系统需进行等方面的功能确认。A:数据存储5.应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有相应的()A:操作规程B:检测6.温湿度监控的数据应该被()并()A:确认A:一年D:长期保存应当按照操作规程定期进行()和(),确保其操作功能正11.应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、()、记录和控制设备以及()进行校准和检A:仪表D:量具12.温湿度监控的数据应该可以()。打印出纸质数据A:导出13.原始数据的管理至少符合以下要求()A:原始数据应当经过审核A:正确的B:真实的C:有效的B:三年C:五年E:一致的19.受控发放的表格应包括哪些?请举例B:批检验记录C:偏差处理单D:员工辞职清算单21.本公司将建立程序，以验证数据和信息的(),用A:准确性B:真实性C:完整性D:一致性D:提前填写数据/记录23.验证应该包括评估数据生命周期中的风险和开发B:数据传输C:数据处理D:数据审核25.在数据迁移项目中，以下哪些风险是需要评估和管理的?26.当仓储区温度小于最低温度或者大于最高温度、湿()该被记录A:采取措施应B:时间C:人员A:计算机硬件B:外围设备C:互联网D:人员和文件正确答案：ABCDE28.电子数据的文件的要求()A:系统应经过CSVB:用户具有单独账号和密码略C:并加大检查力度D:一如既往地检查路线A:记录签名不及时B:重复进样C:共用账号及密码31.纸质数据文件的要求()C:色谱图谱转换为纸张文件时应确认其真实性、准确D:数据誉抄后，原数据在确认誉抄数据准确性后可不C、访问控制(如最小权限原则)34.在数据仓库的设计中，以下哪些特点是需要考虑35.在数据治理的框架中，以下哪些角色通常是必要A:图谱的一致性C:方法的准确性D:可能出现的偏差(重复进针但没有记录，挑针、试针)39.关于数据保留，以下说法正确的是()A:如果已经建立流程来确保对复印件进行核对其完全性的话，那么纸质的原始数据(或它的正确副本)可以通过C:数据和文件的保留方式应能确保记录不被蓄意或无D:必须建立安全控制措施，确保在保留期间内记录的40.应当建立并保存设备采购、安装、确认的()C:报告D:采购申请41.数据完整性的原则有哪些()A:源数据C:报告的数据E:元数据B:生产工艺参数D:生产数据A:一致的C:简单和简化的E:自动化的C:重新命名A:准确性B:清晰性C:完整性E:及时性A:历史数据的总结B:稳定性研究的结果C:经验值D:厂家提供效期48.记录的管理()A:空白记录应受控，更换可不必受控B:记录的版本应有效控制，确保使用的为最新版本C:记录应有连续性：记录装订成册，页码连续编号D:记录应有效保存，完整归档A:纸质记录的纸质复印件B:纸质记录的电子扫描件C:纸质记录的电子扫描件50.原始记录的准确复制品，可以以它最初产生的相同A:纸质记录的纸质复印件B:纸质记录的电子扫描件C:纸质记录的电子扫描件D:原始数据51.用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，A:将打印内容完整地复印在A4纸B:核对复印件并备注“该复印件与原件一致”,并签署C:只将复印件附于原始检验记录中D:拍照留存52.纸质数据文件的要求()A:纸质和墨水应能长期保存B:热敏纸数据粘贴记录后一并保存C:色谱图谱转换为纸张文件时应确认其真实性、准确D:数据誉抄后，原数据在确认誉抄数据准确性后可不53.以下属于数据完整性的问题是()A:记录签名不及时B:重复进样第78页共88页C:共用账号及密码54.记录的管理()55.电子数据的文件的要求()A:系统应经过CSVB:用户具有单独账号和密码C:有一定措施保护数据安全性有可靠的备份和恢复策略A:移动B:替换B:虚假数据D:修改时间以“完成工作”58.有温湿度储存要求库区的应当设置()以监控B:使用仪器的IDD:序列文件60.关于保存纸质打印记录或静态记录而不是原始电A:如果是原始记录的完整拷贝，纸质打印记录或静态B:转抄数据D:不同分析员共享密码B:准确C:值得信赖D:数据特性被维护的程度下：()B:将记录放置在生产现场，避免不必要的临时记录数D:用户权限控制以防止(或审计追踪)数据篡改。采65.温湿度监控的数