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文档简介

医学试验室质掌控度第一章总则第一条目的和依据为确保医学试验室的质量掌控工作顺利进行，科学合理地进行医学试验室的管理，规范医学试验室工作流程和操作规范。本制度依据国家相关法律法规、行业标准和医院内部管理制度进行订立。第二条适用范围本制度适用于医院内设的各类医学试验室。第二章质控组织和职责第三条质控组织医院设立医学试验室质控小组，成员包含医学试验室主任、质量管理人员、技术人员等。医学试验室质控小组由医学试验室主任引导并负责具体质控工作。第四条质控职责订立医学试验室质控方案，包含质量目标、质量评价指标等。监督试验室各项工作的实施情况，对试验室操作规范进行检查、评估和改进。定期组织开展医学试验室内部质量掌控评价。监测仪器设备的状态和运行情况，对异常结果进行分析和处理。第三章质控管理第五条质量目标试验室应依据医院的临床需求和相关要求，订立合理的质量目标。质量目标应具体、可测量、可实现，并与医院整体质量目标相全都。第六条质量掌控指标试验室应依据实际情况和相关要求，订立合适的质量掌控指标。质量掌控指标应包含但不限于：准确性、精密度、灵敏度、特异性、稳定性等。第七条样本管理样本手记应符合规范要求，确保样本的手记、保管、运输等环节的质量。样本标识应清楚明确，并建立相应的记录和档案。第八条仪器设备管理仪器设备应符合国家相关法规和标准的要求，定期进行验收和检测。仪器设备的操作人员应熟识仪器的使用方法，并定期进行培训和面试。仪器设备的维护和保养应依照要求进行，定期进行检查和维护和修理。第九条质量掌控记录和演练试验室应建立完善的质量掌控记录和演练制度。质量掌控记录和演练应包含但不限于：质量掌控样本的使用、分析结果的评价、质量掌控方法的演练等。第四章质量评价和改进第十条质量评价试验室应定期对质控工作进行评价，评估质量目标的达成情况。质量评价应包含但不限于：检查、抽查、评估、统计分析等。第十一条质量改进试验室应及时采取措施，改进发现的质量问题和异常情况。质量改进应包含但不限于：订立改进方案、培训人员、修订操作规范等。第十二条不合格处理对于质量掌控结果不符合要求的情况，试验室应及时采取措施进行处理。不合格的样本和分析结果应及时做好标识和记录，并进行相关分析和处理。第五章责任追究第十三条违规惩罚对违反本制度的行为和不符合要求的操作，医院将依照相关规定进行惩罚。违规行为的处理应依法、公平、公正，涉及人员应严格保密。第十四条安全责任试验室主任应对医学试验室的质量安全负有直接责任，要求各科室负有安全责任。对于发生的质量安全事故，相关责任人应及时进行调查和处理，并采取措施防止仿佛事故再次发生。第六章附则第十五条本制度的解释权归医院质控小组全部。第十六条本制度自发布之日起生效。第十七条本制度的修订、废止由医院质控小组负责，并经医院相关部门批准后执行。以上规章制度是医院医学试验室质掌控度的基本框架，为确保医学试验室工作的质量和安全，科学合理地进行管理。各试验室和工作人员应严

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