《食品安全企业标准备案办法》

《食品安全企业标准备案办法》

一、总则

为确保食品安全，加强食品安全企业标准备案管理，提高食品安全保障能力，依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本办法。

二、备案范围

1.在我国境内从事食品生产、流通、餐饮服务的企业，其制定的食品安全企业标准，应按照本办法向所在地省级食品药品监管部门备案。

2.食品安全企业标准包括产品标准、生产过程控制标准、检验方法标准、包装标识标准等。

三、备案程序

1.企业应在其食品安全企业标准制定完成后30个工作日内，向所在地省级食品药品监管部门提交备案材料。

2.省级食品药品监管部门应在收到备案材料后20个工作日内完成审查，对符合要求的，予以备案，并向企业发放备案回执。

3.备案材料应包括以下内容：

（1）食品安全企业标准文本；

（2）企业法人营业执照副本复印件；

（3）食品安全企业标准制定说明；

（4）其他需要提交的材料。

四、备案管理

1.省级食品药品监管部门应建立食品安全企业标准备案信息管理系统，及时公布备案信息，便于社会公众查询。

2.企业在备案有效期内，应确保食品安全企业标准的实施，并接受食品药品监管部门监督检查。

3.企业应在食品安全企业标准备案有效期届满前3个月，重新提交备案材料，申请延续备案。

4.省级食品药品监管部门应加强对食品安全企业标准备案工作的指导，及时发现问题，督促企业整改。

五、法律责任

1.企业未按照本办法规定进行食品安全企业标准备案的，由所在地县级以上食品药品监管部门责令改正，给予警告，并处5000元以上3万元以下罚款。

2.企业提供的备案材料不真实、不完整的，由所在地县级以上食品药品监管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款。

3.食品安全企业标准违反法律法规和食品安全国家标准的，由所在地县级以上食品药品监管部门责令改正，并依法予以处罚。

六、附则

1.本办法自发布之日起施行。

2.各省级食品药品监管部门可根据本办法，结合本地区实际情况，制定实施细则。

3.本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。

四、备案管理（续）

5.省级食品药品监管部门应定期对已备案的食品安全企业标准进行抽查，确保其符合法律法规和食品安全国家标准的要求。

6.企业在食品安全企业标准实施过程中，如需变更标准内容，应重新提交备案材料，经审查同意后方可实施。

7.鼓励企业参与食品安全国家标准的制定和修订工作，提升企业标准与国家标准的衔接和统一。

五、法律责任（续）

4.企业有下列情形之一的，由所在地县级以上食品药品监管部门吊销其备案回执，并依法追究其他法律责任：

（1）伪造、篡改备案材料的；

（2）未按食品安全企业标准生产、经营食品，造成食品安全事故的；

（3）其他严重违反食品安全法律法规的行为。

5.食品安全企业标准备案工作人员在备案过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

六、附则（续）

4.本办法实施前已经制定的食品安全企业标准，企业应当在本办法实施之日起6个月内按照本办法完成备案。

5.国务院食品安全监督管理部门可以根据食品安全风险评估结果，对备案的食品安全企业标准提出修订意见，企业应按照要求及时修订并重新备案。

6.任何单位和个人对违反本办法规定的行为，有权向食品药品监管部门举报。接到举报的部门应及时调查处理，并为举报人保密。

七、标准制定原则

1.食品安全企业标准应科学合理，符合食品安全、营养健康、方便快捷等要求。

2.企业制定食品安全标准时，应参照相关食品安全国家标准，并结合产品特性、生产工艺、技术水平等因素，确保标准的先进性和适用性。

3.鼓励企业采用国际先进标准，提升产品质量，保障消费者利益。

八、标准内容要求

1.食品安全企业标准内容应包括产品名称、产品分类、技术要求、检验方法、标识、包装、运输、储存等。

2.技术要求应明确原料、辅料、添加剂的种类和用量，以及生产过程中的关键控制点。

3.检验方法应科学、准确、可行，确保能够有效检验产品质量。

八、标准内容要求（续）

4.标识内容应清晰明确，包括产品名称、规格型号、生产日期、保质期、生产企业名称和地址、生产许可证编号、食品安全标准备案编号等。

5.包装设计应符合食品安全、环境保护和节约资源的要求，便于消费者识别和运输、储存。

6.企业应制定合理的运输和储存条件，确保食品在运输和储存过程中的安全。

九、标准修订与废止

1.企业应根据食品安全风险评估、科学研究新发现、生产工艺改进等因素，及时对食品安全企业标准进行修订。

2.企业修订食品安全标准时，应按照本办法第四条的规定，重新提交备案材料。

3.食品安全企业标准若存在以下情况，企业应主动废止并重新制定：

（1）不符合法律法规和食品安全国家标准的；

（2）无法保障食品安全、营养健康和消费者利益的；

（3）其他应当废止的情形。

4.省级食品药品监管部门应建立食品安全企业标准废止制度，对不符合要求的标准及时予以废止。

十、信息公示与公开

1.省级食品药品监管部门应在官方网站上设立食品安全企业标准备案信息公示专栏，定期公布已备案的食品安全企业标准。

2.企业应在产品包装、销售场所、官方网站等显著位置公开其食品安全企业标准，方便消费者查询。

3.鼓励企业向社会公开其食品安全企业标准的制定过程和依据，提高标准制定的科学性和透明度。

十一、培训与指导

1.食品药品监管部门应加强对企业食品安全标准制定和备案工作的培训，提高企业食品安全管理水平。

2.鼓励行业协会、专业机构开展食品安全标准制定和备案的咨询、指导服务，帮助企业提高标准质量。

3.企业应组织相关人员进行食品安全标准知识和技能培训，确保员工熟悉并遵守食品安全企业标准。

十二、国际合作与交流

1.鼓励企业与国际食品标准组织、国外先进企业开展食品安全标准的交流与合作，引进国际先进标准和技术。

2.企业应关注国际食品安全动态，积极参与国际食品安全标准制定，推动我国食品安全标准与国际接轨。

3.食品药品监管部门应加强与国际食品安全监管机构的交流合作，借鉴国际先进经验，提升我国食品安全监管水平。

十二、国际合作与交流（续）

4.国务院食品安全监督管理部门应定期组织食品安全标准国际研讨会，邀请国内外专家共同探讨食品安全标准的发展趋势，推动食品安全标准的国际协调。

5.企业在国际贸易中遇到食品安全标准差异导致的障碍时，应及时向食品药品监管部门报告，寻求协调解决。

十三、监督与评估

1.食品药品监管部门应建立健全食品安全企业标准监督制度，对备案的企业标准实施情况进行定期或不定期的监督检查。

2.企业应建立健全内部食品安全管理制度，确保食品安全企业标准的有效实施，并定期对标准实施情况进行自我评估。

3.鼓励第三方专业机构参与食品安全企业标准的评估工作，为企业提供专业的评估意见和改进建议。

十四、责任追究与救济

1.企业在食品安全企业标准实施过程中，若发生食品安全事故，应立即启动应急预案，采取措施控制事故扩大，并及时向食品药品监管部门报告。

2.对因企业未按照食品安全企业标准生产、经营导致食品安全事故的，依法承担相应的法律责任。

3.消费者因食用不符合食品安全企业标准的产品造成损害的，可以向生产企业要求赔偿，也可以向销售者要求赔偿。

十五、标准制定与实施的鼓励措施

1.对积极制定并有效实施食品安全企业标准的企业，食品药品监管部门可以通过政策支持、资金奖励等方式给予鼓励。

2.对在食品安全标准制定和实施中作出突出贡献的企业和个人，可以给予表彰和奖励。

3.鼓励金融机构为制定和实施食品安全企业标准的企业提供贷款和保险支持，降低企业风险。

十六、争议解决

1.企业在食品安全企业标准备案过程中，如对食品药品监管部门的处理决定有异议的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

2.鼓励企业通过调解、仲裁等方式解决因食品安全企业标准引发的争议。

3.行业协会、消费者协会等社会组织应积极参与食品安全标准争议的调解工作，协助企业和消费者解决争议。

十七、保密与知识产权保护

1.企业在制定食品安全企业标准过程中涉及的商业秘密和技术秘密，食品药品监管部门应当予以保密。

2.企业对其制定的食品安全企业标准享有知识产权，依法受到保护。

3.鼓励企业通过申请专利、商标注册等方式保护其食品安全企业标准的知识产权。

十七、保密与知识产权保护（续）

4.企业在申请食品安全企业标准备案时，可以要求食品药品监管部门对其提交的材料中涉及的商业秘密进行保密处理。

5.任何单位和个人不得泄露企业提交的涉及商业秘密的备案材料，不得非法使用或披露企业的知识产权。

十八、总结

《食品安全企业标准备案办法》旨在规范食品安全企业标准的制定与备案，保障食品安全，保护消费者健康。通过明确备案范围、