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文档简介

《管理体系审核指南gb/t19011-2021》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4审核原则5审核方案的管理5.1总则5.2确立审核方案的目标5.3确定和评价审核方案的风险和机遇contents目录5.4建立审核方案5.4.1审核方案管理人员的作用和职责5.4.2审核方案管理人员的能力5.4.3确立审核方案的范围和详略程度5.4.4确定审核方案资源5.5实施审核方案5.5.1总则5.5.2规定每次审核的目标、范围和准则contents目录5.5.3选择和确定审核方法5.5.4选择审核组成员5.5.5为审核组长分配每次的审核职责5.5.6管理审核方案结果5.5.7管理和保持审核方案记录5.6监视审核方案5.7评审和改进审核方案6实施审核contents目录6.1总则6.2审核的启动6.2.1总则6.2.2与受审核方建立联系6.2.3确定审核的可行性6.3审核活动的准备6.3.1成文信息评审6.3.2审核的策划contents目录6.3.3审核组工作分配6.3.4准备审核所需的成文信息6.4审核活动的实施6.4.1总则6.4.2为向导和观察员分配角色和职责6.4.3举行首次会议6.4.4审核中的沟通contents目录6.4.5审核信息的可获取性和访问6.4.6实施审核时的成文信息评审6.4.7收集和验证信息6.4.8形成审核发现6.4.9确定审核结论6.4.10举行末次会议6.5审核报告的编制和分发6.5.1审核报告的编制contents目录6.5.2审核报告的分发6.6审核的完成6.7审核后续活动的实施7审核员的能力和评价7.1总则7.2确定审核员能力7.2.1总则7.2.2个人行为7.2.3知识和技能contents目录7.2.4审核员能力的获得7.2.5审核组长能力的获得7.3审核员评价准则的建立7.4选择适当的审核员评价方法7.5进行审核员评价7.6保持并提高审核员能力附录A(资料性)审核员策划和实施审核的补充指南参考文献011范围主要侧重于内部审核(第一方审核)和由组织对其外部供方和其他外部相关方所进行的审核(第二方审核)也可用于第三方认证以外的外部审核需要策划和实施管理体系内部审核的组织需要进行外部审核或管理审核方案的组织1.1适用对象010203041.2涉及领域质量管理体系01环境管理体系02其他管理体系(如职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等)03提供管理体系审核的通用指南和方法促进组织管理体系的有效性和持续改进确保审核过程的客观性、公正性和有效性该标准不仅适用于单一管理体系的审核,也适用于多个管理体系的组合审核。它旨在帮助组织建立、实施和维护有效的管理体系,提高组织的运营效率和风险管理能力。通过遵循这一标准,组织可以确保审核过程的一致性和可靠性,进而提升管理体系的整体效能。1.3目标与意义022规范性引用文件其他相关管理体系标准包括但不限于职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等,这些标准也为《管理体系审核指南》的制定提供了参考。ISO9001质量管理体系标准该标准提供了质量管理体系的要求,是《管理体系审核指南》的基础之一,为组织提供了建立、实施、维护和持续改进质量管理体系的框架。ISO14001环境管理体系标准此标准规定了组织建立、实施、维护和持续改进环境管理体系的要求,与《管理体系审核指南》密切相关。主要引用标准与文件审核原则、方法和过程的指导文件这些文件为审核员进行管理体系审核提供了具体的指导和建议,确保审核的准确性和有效性。管理体系认证机构的规范和要求包括认证机构对审核过程、审核员资质、审核报告等方面的规定,是《管理体系审核指南》制定的重要依据。辅助性引用文件涉及质量管理体系、环境管理体系等方面的法律法规,是组织建立和实施管理体系的基础。国家及地方相关法律法规包括国家和地方政府发布的关于管理体系的政策文件,对组织建立和实施管理体系具有指导意义。相关政策文件法律法规和政策文件国际标准化组织(ISO)发布的相关标准如ISO27001信息安全管理体系标准等,为《管理体系审核指南》的制定提供了国际视野和参考。行业内公认的管理体系规范特定行业内公认的管理体系规范也为《管理体系审核指南》的制定提供了重要参考,确保了指南的实用性和可操作性。国际标准和行业规范033术语和定义3.1审核审核是一种对管理体系进行评价的活动,旨在确定管理体系是否符合规定的要求、是否得到有效实施和保持。审核包括对管理体系文件、记录、实际操作和人员行为等方面的检查、观察和评估。3.2管理体系管理体系是组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。管理体系包括组织结构、职责、策划、运行、控制、改进等方面的内容,以确保组织能够有效地实现其目标。““审核准则是用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。审核准则可以包括适用的法律法规、行业标准、组织内部的规章制度、合同要求等。3.3审核准则3.4审核证据审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的,可以是书面的或口头的,可以是直接观察到的或通过其他手段获得的。审核发现是审核过程中基于收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现可以表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。审核发现应被记录并报告给相关方。35审核发现这些术语和定义是理解《管理体系审核指南GB/T19011-2021》的基础,它们贯穿于整个标准的始终,为审核活动的实施提供了明确的指导和依据。审核结论是审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终意见。审核结论应反映管理体系在实现组织目标方面的有效性、符合性和适宜性,并可以提出改进建议。3.6审核结论010203044审核原则4.1诚实正直审核员应保持诚实和公正的态度,确保审核过程和结果的客观性和真实性。在审核过程中,应遵守道德规范,不隐瞒或歪曲事实,不捏造或篡改数据。4.2公正表达审核发现和审核结论的表述应准确、清晰,避免产生误导或歧义。审核报告应客观反映审核情况,不受任何外界因素的干扰和影响。审核员应具备专业的知识和技能,能够胜任审核工作。在审核过程中,应保持严谨的工作态度和高度的责任心,确保审核质量。4.3职业素养4.4保密性审核员应严格遵守保密规定,对审核过程中获取的信息和资料予以保密。未经授权,不得泄露或向第三方透露任何与审核相关的信息。““4.5独立性审核员应保持独立性,不受被审核方或其他利益相关方的影响和控制。在审核过程中,应客观、公正地评价被审核方的管理体系,确保其符合相关标准和要求。4.6基于证据的方法审核结论应基于充分的证据和事实依据,确保审核结果的可靠性和准确性。审核员应收集、分析和评价相关证据,以支持审核发现和结论。4.7基于风险的方法本次修订新增的原则,强调在审核过程中应考虑被审核方的风险和机遇。审核员应根据被审核方的实际情况和风险评估结果,制定相应的审核计划和策略,确保审核的有效性和针对性。055审核方案的管理5.1审核方案的策划与建立确立审核方案目标首先需明确审核方案的具体目标,这可能涉及提高管理效率、确保法规遵从性或评估管理体系的有效性等。确定和评价审核方案的风险和机遇要对审核过程中可能遇到的风险和机遇进行识别和评估,以便制定相应的应对措施。建立审核方案根据目标、风险和机遇的分析结果,制定详细的审核方案,包括审核范围、时间、资源分配等。规定每次审核的目标、范围和准则在实施审核前,应明确每次审核的具体目标、范围和审核准则,以确保审核的针对性和有效性。选择和确定审核方法根据审核方案的目标和被审核组织的实际情况,选择和确定合适的审核方法,如文件审查、现场观察、访谈等。分配审核资源合理安排审核团队,分配必要的资源和时间,确保审核工作的顺利进行。5.2审核方案的实施监视审核方案在审核过程中,要持续监视审核方案的实施情况,确保各项工作按计划进行。评审和改进审核方案在审核结束后,应对审核方案进行评审,总结经验教训,并根据实际情况进行必要的调整和改进。5.3审核方案的监视和评审审核员能力需求审核员应具备必要的专业知识和技能,能够独立完成审核任务,并对审核结果负责。审核员能力评价5.4审核员的能力和评价应定期对审核员的能力进行评价和考核,确保其具备从事审核工作的能力。同时,也要提供必要的培训和支持,帮助审核员提高专业水平。0102065.1总则01诚实正直审核员应公正无私,避免利益冲突,真实报告审核发现。5.1.1审核原则的确立02公正表达审核发现和结论应基于客观证据,不受个人偏见或外部压力影响。03职业素养审核员应具备必要的专业知识、技能和经验,以胜任审核工作。保密性审核员应尊重和保护受审核方的隐私和机密信息。5.1.1审核原则的确立01独立性审核员应保持独立,不受受审核方或其他利益相关方的影响。02基于证据的方法审核结论应基于可验证的证据,确保客观性和准确性。03基于风险的方法审核应关注管理体系中的关键风险和机遇,以提高审核效率。04确保审核质量通过系统规划和管理审核方案,可以提高审核的可靠性和有效性。满足组织需求审核方案应根据组织的特定需求和目标进行定制,以支持其持续改进。优化资源配置通过合理分配审核资源和时间,确保审核活动的高效实施。降低审核风险通过识别和管理审核过程中的风险,减少审核失败或误导的可能性。5.1.2审核方案管理的重要性审核方案目标明确审核方案要达成的具体目标,为整个审核活动提供方向。审核方案风险和机遇识别和评估审核过程中可能遇到的风险和机遇,制定相应的应对措施。审核方案资源确定审核所需的人员、时间、资金和其他资源,确保审核活动的顺利进行。审核方案实施与监视规划、实施并监视审核活动,确保审核方案的有效执行和持续改进。5.1.3审核方案管理的关键要素075.2确立审核方案的目标评估管理体系的绩效和有效性确定需要优先关注的问题和领域识别组织的关键过程和业务活动明确审核重点确保管理体系符合相关标准和法规要求设定审核方案的预期结果促进组织管理体系的持续改进和优化提升组织整体绩效和竞争力考虑利益相关方的需求和期望确保审核方案能够满足各利益相关方的期望和要求充分考虑组织内部各部门和员工的意见和建议关注客户、供应商等外部利益相关方的需求和反馈010203010203评估审核方案所需的时间、人力和物力等资源确保组织具备实施审核方案所需的条件和能力考虑审核过程中可能遇到的风险和挑战,并制定相应的应对措施确定审核方案的可行性和资源需求085.3确定和评价审核方案的风险和机遇组织环境风险分析审核过程中可能遇到的问题,如资源不足、时间紧迫、沟通障碍等,以及这些问题对审核结果的影响。审核过程风险审核结果风险预测审核结果可能带来的风险,如不符合项的整改难度、对组织声誉的影响等。考虑组织的内外部环境,包括法律法规、市场需求、技术发展等因素,识别可能对审核方案产生不利影响的风险。审核方案的风险识别增值机会审核过程中,可以发现为组织带来增值的机会,如提高客户满意度、拓展新市场等。协同机会审核可以促进组织内部各部门之间的协同合作,共同解决问题,提升整体绩效。改进机会通过审核发现的问题,可以识别出组织改进的机会,如流程优化、技术创新等。审核方案的机遇识别综合评价结合定性和定量分析的结果,对风险和机遇进行综合评价,为审核方案的制定提供依据。定性分析运用风险评估矩阵等工具,对识别出的风险和机遇进行定性评价,确定其发生的可能性和影响程度。定量分析采用数据统计分析等方法,对风险和机遇进行量化评估,以便更精确地了解其潜在影响。风险和机遇的评价方法风险应对策略针对识别出的风险,制定相应的应对措施,如风险规避、风险降低、风险转移等。机遇把握策略根据识别出的机遇,制定具体的实施方案,明确目标、责任人和时间表,确保机遇得到有效利用。应对风险和抓住机遇的策略095.4建立审核方案确立审核方案的范围和详略程度,确保与受审核方的规模和性质以及管理体系的性质、功能、复杂程度相匹配。分配审核组内的角色、职责和权限,确保审核组具备整体能力以完成审核任务。确定并提供审核方案所需的资源,包括审核员、审核工具、时间和资金等。识别和评估审核活动中的外部和内部因素,以及相关的风险和机遇,制定相应的应对措施。建立和维护审核方案相关的过程,确保审核活动的有效性和高效性。准备并保持适当的成文信息,包括审核方案记录,以便于监视、测量、评审和改进审核方案。0102030405065.4.1审核方案管理人员的作用和职责了解受审核方的业务活动、产品、服务和过程,以及所处的环境,能够针对性地制定审核方案。深入理解并掌握审核原则、方法和过程,能够运用到实际的审核活动中。具备良好的沟通和协调能力,能够与受审核方、审核组和其他相关方进行有效的沟通和协作。熟悉管理体系标准、其他相关标准和参考/指导文件,确保审核活动的合规性和专业性。具备风险管理和项目管理的知识,能够应对审核过程中的各种挑战和变化。5.4.2审核方案管理人员的能力要求02选择适当的审核工具和技术,提高审核的效率和准确性。04考虑可能需要的外部支持或专家意见,以增强审核方案的有效性和可信度。03安排足够的时间和资金资源,确保审核方案的顺利实施和完成。01根据审核方案的范围和详略程度,确定所需的审核员数量和专业背景,确保审核组具备必要的能力。5.4.3确定审核方案资源5.4.4审核方案的建立流程对受审核方的管理体系进行初步评估,识别关键过程和风险因素。编写审核方案文件,明确审核目标、范围、准则、方法、资源等关键要素,为审核实施提供指导。制定详细的审核计划,包括审核时间、地点、人员安排等,确保审核活动的有序进行。与受审核方进行初步沟通,了解其需求和期望,明确审核目标和范围。105.4.1审核方案管理人员的作用和职责3.沟通与协调在审核过程中,审核方案管理人员需要与各方进行有效沟通,协调各种资源和活动,确保审核的顺利进行。1.规划和组织审核方案管理人员负责规划和组织整个审核过程,确保审核活动按照既定的方案进行,以达到审核目标。2.资源整合他们需要整合各种资源,包括审核员、时间、物资等,以支持审核活动的顺利进行。作用:职责:1.确立审核方案目标01审核方案管理人员需要明确审核方案的目标,这些目标应与组织的战略目标和业务需求相一致。2.确定和评价审核方案的风险和机遇02他们需要识别和评估与审核方案相关的风险和机遇,以便制定相应的应对措施。3.建立审核方案03基于目标和风险评估结果,审核方案管理人员需要建立详细的审核方案,包括审核的范围、时间、资源等要素。4.实施审核方案04在审核过程中,他们需要监督审核方案的实施情况,确保各项活动按照计划进行,并及时调整方案以应对可能出现的问题。115.4.2审核方案管理人员的能力熟悉管理体系标准和审核原则审核方案管理人员应具备对管理体系标准的深入理解,包括其结构、内容和要求,以及审核的基本原则和方法。专业知识与技能掌握审核流程与技巧了解并熟练掌握审核的全过程,包括审核准备、现场审核、报告编写和后续跟踪等各个环节,以及相应的沟通技巧和报告撰写能力。具备风险评估能力能够识别和管理审核过程中的风险,确保审核活动的顺利进行并达到预期目标。负责制定审核方案,合理调配资源,确保审核活动的有序进行。规划与组织能力能够组建并管理高效的审核团队,激发团队成员的积极性和创造力。团队建设与激励能力在审核过程中遇到问题时,能够迅速作出决策并采取有效措施应对。决策与应变能力管理与领导能力010203保持客观公正的态度,不受任何外部因素的影响,确保审核结果的客观性和公正性。客观公正严格遵守保密规定,保护客户信息和审核资料的机密性。保密意识具备持续学习的意识和能力,不断更新知识体系,以适应管理体系标准和审核技术的不断发展。持续学习个人素质与职业操守125.4.3确立审核方案的范围和详略程度组织的管理体系如质量管理、环境管理、职业健康安全管理等特定领域。特定的管理领域业务流程或项目针对某一具体的业务流程或项目进行审核,如采购流程、生产流程等。通常包括组织的整个管理体系,涉及组织结构、职责、流程、程序等。审核方案的范围专项审核针对管理体系中的特定环节或问题进行审核,如针对某一关键过程的控制情况进行审核。跟踪审核在全面审核或专项审核后,对发现的问题进行跟踪,确保问题得到有效解决。全面审核对管理体系的所有方面进行详细审核,包括文件审查、现场观察、员工访谈等。审核方案的详略程度根据审核的具体目的和目标来确定审核的范围和详略程度,以确保审核的有效性。审核目的和目标审核方案的制定还需考虑实际可用的资源和时间,以确保审核的可行性和效率。可用资源和时间大型、复杂的组织需要更全面、详细的审核方案。组织的规模、性质和复杂性确立审核方案范围与详略程度的考虑因素审核员应保持客观公正的态度,避免个人主观意见插入审核过程中。保持客观公正审核过程中涉及的信息应严格保密,确保信息安全。遵守保密原则审核员应与被审核方保持有效沟通,确保审核过程的顺利进行。有效沟通审核方案实施过程中的注意事项135.4.4确定审核方案资源审核组成员选择根据审核方案的目标和范围,选择具备相应专业能力和经验的审核员。审核组长任命任命一位具有丰富经验和组织能力的审核组长,负责整个审核过程的协调和安排。培训与指导确保审核组成员接受必要的培训,了解审核标准、程序和技术,以提高审核效率和质量。人力资源审核工具和设备准备必要的审核工具,如录音笔、照相机等,以便收集证据和记录审核过程。办公设施和交通提供适当的办公设施和交通工具,确保审核工作的顺利进行。信息安全保障确保审核过程中涉及的信息安全,采取必要的措施防止信息泄露。030201物质资源审核时间安排根据审核方案的要求,合理安排审核时间,确保审核工作的充分展开。时间管理时间资源对审核过程进行时间管理,确保各个环节的顺利进行,避免时间浪费。0102预算制定根据审核方案的需求,制定合理的预算,确保审核工作的正常进行。费用控制对审核过程中的费用进行控制,避免不必要的浪费,确保资源的合理利用。资金资源145.5实施审核方案5.5.1总则审核方案管理人员应负责实施审核方案,确保审核活动按照计划进行。实施审核方案应遵循审核原则,确保审核的公正性、客观性和有效性。““5.5.2规定每次审核的目标、范围和准则审核目标应明确、具体,与审核方案的总目标保持一致。01审核范围应涵盖受审核方管理体系的相关部分,并明确界限。02审核准则应包括适用的管理体系标准、法律法规要求和其他相关要求。03审核方法应根据审核目标、范围和准则以及受审核方的实际情况进行选择。可以采用现场审核、远程审核或组合审核等方式进行。审核过程中应注重收集客观证据,确保审核结论的可信度。5.5.3选择审核方法010203审核组应按照计划实施审核,确保审核活动的有序进行。5.5.4实施审核01审核员应具备相应的专业知识和技能,能够胜任审核工作。02审核过程中应保持与受审核方的良好沟通,确保信息的准确传递。03审核发现应详细记录,并作为审核结论的依据。045.5.5审核方案的监视和评审0302审核方案管理人员应对审核方案的实施进行监视,确保审核活动的有效性。01评审结果应作为下一次审核方案策划的输入,促进审核方案的持续改进。定期对审核方案进行评审,以评估其目标的实现情况并进行改进。155.5.1总则审核原则的重要性审核原则是确保审核结论可靠的前提,为审核活动提供了基本的指导和准则。基于风险的方法此方法是本次修订新增的原则,它强调在审核过程中要识别和评估风险,并基于风险来制定审核计划和策略,以确保审核的有效性和针对性。原则的应用这些原则不仅适用于内部审核(第一方审核)和外部审核(第二方和第三方审核),还适用于管理审核方案的所有组织,为各类审核活动提供了统一的指导框架。七项审核原则包括诚实正直、公正表达、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法和基于风险的方法,这些原则共同构成了管理体系审核的基础。5.5.1总则165.5.2规定每次审核的目标、范围和准则对管理体系的运行情况进行全面评估,确保其在实际运作中的有效性。评估管理体系的有效性发现管理体系中存在的问题和不足,为组织提供改进的方向和建议。识别改进机会通过审核验证组织的管理体系是否满足相关标准、法规和组织自身的要求。确保管理体系符合标准要求审核目标01明确审核涉及的管理体系要素根据组织的实际情况,确定审核涉及的管理体系要素,如组织结构、职责、程序、过程等。确定审核的部门和业务流程针对特定的部门和业务流程进行审核,确保审核的全面性和针对性。限定审核的时间范围明确审核开始和结束的时间,以及审核过程中需要关注的时间段。审核范围0203遵循相关法规和标准依据国家相关法规、国际标准以及行业要求,制定审核准则,确保审核的合规性。借鉴以往审核经验参考以往的审核经验,不断完善和优化审核准则,提高审核的准确性和有效性。参考组织的管理体系文件结合组织的管理体系文件,如质量手册、程序文件等,制定具体的审核准则。审核准则175.5.3选择和确定审核方法文件审查对组织的文件、记录进行审查,以确认其符合管理体系的要求。现场观察对组织现场的实际操作进行观察,以评估其是否符合管理体系的标准。员工访谈通过与员工进行交流,了解他们对管理体系的理解和执行情况。030201审核方法的种类选择审核方法的考虑因素审核目标根据审核目标的不同,选择最合适的审核方法。例如,如果目标是评估管理体系文件的完整性,那么文件审查可能更为合适。受审核方的特点和风险针对不同行业和组织的特点,以及可能存在的风险点,选择能够深入了解实际情况的审核方法。资源和时间限制在选择审核方法时,还需考虑可用的资源和时间。例如,如果时间紧迫,可能需要选择更高效的审核方法。确定审核方法的步骤1.了解受审核方的背景和需求01在开始审核前,应充分了解受审核方的行业特点、管理体系运行情况以及审核需求。2.分析审核目标和范围02明确审核的具体目标和范围,以便选择合适的审核方法。3.选择适合的审核方法03根据审核目标和范围,结合受审核方的实际情况,选择最适合的审核方法。4.制定审核计划04根据所选的审核方法,制定详细的审核计划,包括审核时间、地点、人员安排等。185.5.4选择审核组成员5.4.1确定审核组规模和组成根据审核的范围、目标和复杂程度,确定审核组所需的人员数量和专业技能要求。考虑审核组成员应具备的审核能力、经验以及对被审核管理体系领域的了解。审核组长应具备全面的审核知识和能力,包括策划、组织、协调和实施审核的能力。审核组长还应具备与被审核方沟通和领导审核团队的能力,以确保审核的有效进行。5.4.2选择审核组长的要求5.4.3审核组成员的职责与分工明确审核组成员各自的职责,包括审核计划的执行、审核发现的记录和报告等。根据审核组成员的专业背景和技能,进行合理分工,以充分发挥各自的优势。定期对审核组成员进行能力评估,包括审核知识、技能和绩效等方面。提供必要的培训和发展机会,帮助审核组成员提升审核能力和专业素养。5.4.4审核组成员的能力评估和提升195.5.5为审核组长分配每次的审核职责制定详细审核计划根据审核目标和范围,审核组长应制定详细的审核计划,包括审核时间、地点、人员分工等。风险评估与资源调配组长应对审核过程中可能出现的风险进行评估,并合理调配资源以确保审核的顺利进行。确定审核目标和范围审核组长需明确每次审核的具体目标和范围,确保审核工作有针对性地进行。审核计划制定01监督审核进度审核组长应密切关注审核进度,确保按计划进行,及时调整工作策略以应对突发情况。审核过程监督02确保审核质量组长需对审核过程进行全面把控,确保审核工作的质量和准确性。03沟通协调在审核过程中,组长应与其他审核成员保持密切沟通,协调解决各种问题,确保审核工作的顺利进行。汇总审核结果审核组长需汇总并分析所有审核成员的意见和建议,形成全面的审核结果。撰写审核报告根据审核结果,组长应撰写详细、客观的审核报告,反映审核的真实情况。报告提交与反馈审核报告完成后,组长需及时提交给相关部门,并就审核结果与受审核方进行沟通,确保问题得到妥善解决。020301审核报告撰写与提交205.5.6管理审核方案结果对汇总的信息进行深入分析,识别出管理体系中的强项和弱项,以及需要改进的领域。分析审核结果基于审核结果,确定关键问题和潜在风险,为后续改进提供方向。识别关键问题和风险对审核过程中收集的所有信息进行整理,包括符合项、不符合项、观察项等。汇总审核发现审核结果的汇总与分析编制审核报告根据审核结果,撰写详细、客观的审核报告,包括审核目的、范围、方法、发现及建议等。审核报告的编制与分发报告审核发现在报告中清晰列出所有审核发现,包括符合项、不符合项以及需要关注的问题。分发审核报告将审核报告分发给相关管理层和部门负责人,确保他们了解审核结果和改进方向。制定改进计划针对审核中发现的问题,制定具体的改进计划和措施。验证改进效果在改进措施完成后,进行验证活动,确保问题得到有效解决并持续改进。跟踪改进措施定期对改进措施的实施情况进行跟踪,确保按计划推进。审核后续活动的跟踪与验证对本次审核进行总结,提炼经验教训和良好实践。总结审核经验根据总结的经验和实际情况,对审核方案进行优化和调整。优化审核方案结合优化的审核方案,更新后续的审核计划,确保审核工作的持续性和有效性。更新审核计划审核方案的优化与更新215.5.7管理和保持审核方案记录记录和保持审核方案的重要性确保审核过程的可追溯性通过详细记录审核方案的实施过程,可以追溯和复查审核的各个环节,确保审核的公正性和有效性。提供改进依据审核记录是评价审核方案效果、识别改进机会的重要数据来源。满足法规和标准要求按照相关法规和标准要求,组织需要保留审核记录以备查证。审核日程安排包括审核的开始和结束时间,以及关键的时间节点。审核方案的目标、范围和程度明确审核的具体目标和所涵盖的范围,以及审核的深入程度。风险和机遇的记录记录审核过程中识别的风险和机遇,以及相关的外部和内部因素。审核方案有效性的评审记录包括对审核方案效果的评估和改进建议。审核方案记录的内容ABCD准确性记录必须真实、准确地反映审核过程和结果。管理和保持记录的要求保密性确保审核记录的保密性,防止信息泄露。完整性记录应包含所有关键信息和数据,以便全面了解审核情况。可追溯性记录应有序、系统地保存,以便随时查阅和追溯。01用于审核方案的改进通过分析审核记录,发现审核方案中的不足并进行改进。审核方案记录的利用02作为历史资料审核记录可以作为组织历史资料的一部分,用于回顾和总结。03满足外部审查需求在外部审查或认证时,提供必要的审核记录以证明组织的合规性。225.6监视审核方案确保审核目标的实现监视审核方案能够及时发现和纠正偏差,确保审核目标得以实现。持续改进通过对审核方案的监视,可以发现存在的问题和不足,从而进行持续改进,提高管理体系的效率和有效性。监视审核方案的重要性定期检查审核目标的完成情况,确保审核工作按计划进行。审核目标的监视对审核过程中的各项活动进行跟踪和记录,以便及时发现问题并进行调整。审核活动的跟踪对审核结果进行评估,确定是否达到预期目标,并针对问题进行改进。审核结果的评估监视审核方案的关键要素010203制定监视计划根据审核方案制定监视计划,明确监视的频率、方式和内容。监视审核方案的实施步骤01收集和分析数据收集与审核方案相关的数据,并进行分析,以便及时发现问题。02评估审核效果根据收集的数据和分析结果,评估审核方案的效果,并提出改进建议。03调整审核方案根据评估结果,对审核方案进行调整和优化,以提高审核效率和效果。04保持客观公正在监视过程中,应保持客观公正的态度,确保监视结果的客观性和公正性。及时反馈对监视过程中发现的问题要及时反馈,以便及时进行调整和改进。持续改进监视审核方案是一个持续改进的过程,需要不断对方案进行优化和完善。030201监视审核方案的注意事项235.7评审和改进审核方案评审审核方案的目的和意义确保审核方案的有效性和适宜性通过定期评审审核方案,可以检查其是否仍然符合组织的需求和目标,以及是否适应外部环境的变化。识别改进机会评审过程中可以发现审核方案存在的问题和不足,从而提出改进措施,提高审核的效率和效果。促进组织持续改进评审和改进审核方案是组织持续改进的重要环节,有助于推动组织管理体系的不断完善和提升。审核方案目标的实现情况评估审核方案是否达到了预期的目标,包括审核的覆盖范围、审核的深度和广度等。审核资源的配置情况检查审核资源的配置是否合理,包括审核员的数量和素质、审核时间的安排等。审核方案的风险和机遇分析审核过程中遇到的风险和机遇,以及审核方案对这些风险和机遇的应对措施是否有效。审核方法的适宜性和有效性评估所采用的审核方法是否适宜和有效,是否能够准确地发现管理体系中存在的问题。评审审核方案的主要内容改进审核方案的措施和方法调整审核方案的目标和范围01根据评审结果,适当调整审核方案的目标和范围,以确保其更加符合组织的需求。优化审核资源的配置02根据审核过程中的实际情况,优化审核资源的配置,提高审核的效率和效果。改进审核方法和技巧03针对评审中发现的审核方法和技巧方面的问题,进行改进和提升,提高审核的准确性和有效性。加强审核员的培训和管理04加强对审核员的培训和管理,提高其专业素质和审核能力,确保审核工作的质量和效果。246实施审核建立审核小组根据审核目标和范围,选择合适的审核人员组成审核小组,并明确各自的职责和任务。与受审核方沟通与受审核方进行初步沟通,了解其管理体系的基本情况,为后续审核工作做好准备。确定审核目标和范围在开始审核之前,必须明确审核的具体目标和范围,这有助于确保审核的针对性和有效性。6.1审核的启动01收集信息收集与受审核方管理体系相关的各种信息,包括文件、记录、数据等,以便进行详细的审核。6.2审核活动的准备02制定审核计划根据收集到的信息,制定详细的审核计划,包括审核的具体时间、地点、人员分工等。03准备审核工具根据审核计划,准备必要的审核工具,如检查表、记录表等,以便在审核过程中进行记录和分析。首次会议在审核开始前,召开首次会议,向受审核方介绍审核的目的、范围、方法和程序等。现场审核按照审核计划进行现场审核,通过访谈、观察、检查文件等方式收集证据,并记录发现的问题和不符合项。审核发现根据收集到的证据,对受审核方的管理体系进行评价,并记录审核发现,包括符合项和不符合项。6.3审核活动的实施编制审核报告根据审核发现,编制详细的审核报告,包括审核目的、范围、方法、发现的问题及改进建议等内容。报告分发6.4审核报告的编制和分发将审核报告分发给受审核方和其他相关方,以便其了解审核结果和改进方向。0102审核总结对审核过程进行总结,评估审核目标的实现情况,并提出改进建议。后续活动根据审核发现和改进建议,制定后续行动计划,并跟踪受审核方的改进情况,确保问题得到有效解决。同时,也可以为下一次审核提供参考和借鉴。6.5审核的完成和后续活动256.1总则审核发现和结论应公正地表达,不受任何外界因素的影响。公正表达审核员应具备专业的职业素养,包括保密性、独立性和基于证据的方法。职业素养审核员应保持诚实正直的态度,确保审核过程的公正性和客观性。诚实正直审核的核心原则评价管理体系通过审核评价管理体系的有效性、符合性和适宜性。增强信任通过公正的第三方审核,增强外部相关方对组织的信任度。提供改进建议为组织提供改进管理体系的建议和意见,促进其持续改进。审核的目的和意义VS该标准适用于质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等各类管理体系的审核。内部和外部审核既可用于组织内部审核(第一方审核),也可用于外部审核,包括第二方审核和第三方认证审核以外的外部审核。适用于各类管理体系审核的范围和应用与ISO9001、ISO14001等标准的关联该标准与质量管理体系(如ISO9001)和环境管理体系(如ISO14001)等标准密切相关,为这些体系的审核提供指导。国际接轨GB/T19011等同采用ISO19011,使我国的管理体系审核工作与国际接轨,提高国际互认程度。与其他标准的关系“266.2审核的启动审核的启动是审核活动的开始阶段,涉及到确定审核目标、范围、准则以及相关的资源和计划。这一阶段确保审核活动能够有序、高效地进行,并为后续的审核实施奠定坚实基础。6.2.1总则6.2.2与受审核方建立联系在审核启动阶段,审核方应与受审核方建立正式的联系,明确双方的角色和期望。建立联系的过程包括向受审核方介绍审核的目的、范围、准则和计划,并确认受审核方的参与和合作意愿。123在启动阶段,审核方应评估审核的可行性,确保在给定的资源和时间限制内能够完成审核任务。评估可行性的因素可能包括受审核方的规模、复杂性、可用资源以及审核方的能力和经验等。若评估结果显示审核不可行,审核方应与受审核方沟通并协商解决方案,如调整审核范围或计划等。6.2.3确定审核的可行性6.2.4准备工作文件和初步计划初步计划则涉及对审核时间、资源、人员等方面的安排,以确保审核能够按计划进行。工作文件可能包括审核检查表、记录表、不符合项报告等,用于指导和记录审核过程中的各项活动。审核启动阶段还包括准备必要的工作文件和初步计划,以确保审核活动的有序进行。010203276.2.1总则目的评估管理体系的有效性、符合性和适宜性,识别改进机会。范围审核目的和范围涵盖管理体系的所有要素、过程和活动,以及相关资源和人员。0102审核过程中获取的信息应予以保密,除非法律或合同另有规定。保密性审核结论应基于可验证的证据,包括事实、数据和观察结果。基于证据的方法审核应客观、公正,不受任何外界因素的干扰。公正性审核原则系统方法采用系统化、规范化的方法,确保审核的全面性和一致性。抽样技术运用适当的抽样技术,以代表性地评估管理体系的绩效。风险评估结合风险评估结果,确定审核的重点和优先级。审核方法01专业能力审核员应具备与所审核管理体系相关的专业知识和技能。审核员要求02道德素质审核员应遵守职业道德规范,保持诚信、正直和客观的态度。03沟通能力审核员应具备良好的沟通能力,能够与被审核方进行有效交流和合作。286.2.2与受审核方建立联系确定联系人和沟通渠道明确受审核方的主要联系人,通常是负责管理体系的高层管理人员或代表。建立有效的沟通渠道,包括电话、电子邮件、在线会议等,以确保双方能够及时、准确地传递信息。了解受审核方的需求和期望与受审核方进行深入交流,了解其管理体系的现状、目标及面临的挑战。明确受审核方对审核过程的期望和需求,以便更好地定制审核计划和服务。提供必要的信息和支持向受审核方介绍审核的目的、范围、方法和时间安排,确保其充分了解并配合审核工作。根据需要提供相关的标准、指南或培训材料,帮助受审核方更好地理解和实施管理体系要求。与受审核方共同确认审核前的准备工作,包括文件资料准备、现场安排等,以确保审核顺利进行。及时处理受审核方提出的疑问或需求,消除其顾虑,为审核工作奠定良好的基础。确认审核前的准备工作296.2.3确定审核的可行性考虑因素01在确定审核可行性时,首先要考虑的是可用的资源和时间。这包括审核团队的人员配备、专业技能以及可用于审核的时间长度。组织的规模、结构、运营过程以及管理体系的成熟度等因素都会影响审核的可行性。必须考虑相关的法律法规要求以及与客户、供应商或其他相关方的合同约定。0203资源和时间限制被审核组织的复杂性法律法规和合同要求初步调查通过收集和分析被审核组织的背景信息,了解其业务、运营和管理体系的基本情况。风险评估评估潜在的风险点,以确定审核过程中需要特别关注的领域。资源评估根据初步调查和风险评估的结果,评估现有资源是否足以支持审核活动的顺利进行。030201评估流程可行如果经过评估认为资源和时间充足,且被审核组织的复杂性在可控范围内,那么可以认为审核是可行的。不可行如果资源不足、时间紧张或被审核组织过于复杂,那么可能需要调整审核计划或寻求更多支持。可行性结论01制定详细审核计划在确认审核可行性后,应制定详细的审核计划,包括审核目标、范围、时间表和资源分配等。后续步骤02准备审核工具和文件根据审核计划,准备必要的审核工具和文件,如检查表、记录表等。03实施审核按照审核计划实施审核活动,收集证据并进行分析和评价。306.3审核活动的准备与受审核方建立联系在审核活动开始前,审核组应与受审核方建立正式的联系,明确双方的责任和期望。确定审核的可行性评估受审核方是否准备好接受审核,包括考虑其管理体系的成熟度、可用资源和时间安排。6.3.1审核启动和初步联系通过评审受审核方的成文信息(如政策、程序、记录等),了解受审核方的管理体系运行情况和上下文。了解受审核方情况基于成文信息评审的结果,确定审核过程中需要特别关注的领域和潜在问题点。确定审核重点6.3.2审核前的成文信息评审制定审核计划结合上述信息,制定详细的审核计划,包括审核日程安排、资源分配和预期成果等。明确审核目标、范围和准则根据受审核方的具体情况和审核委托方的要求,明确审核的目标、范围和所依据的准则或标准。选择审核方法根据审核目标、范围和受审核方的特点,选择合适的审核方法,如访谈、观察、文件审查等。6.3.3审核策划和制定计划分配审核任务根据审核组成员的专业能力和经验,合理分配审核任务,确保各项审核活动能够得到有效执行。准备审核所需工具和资料提前准备必要的审核工具(如检查表、记录表等)和参考资料(如相关法律法规、行业标准等),以便在审核过程中随时使用。6.3.4审核组工作分配和准备316.3.1成文信息评审确保准确性通过评审,验证成文信息的准确性和完整性,以保证其能够真实反映组织的管理体系和运营情况。符合性检查检查成文信息是否符合相关法律法规、标准和组织自身的管理体系要求。促进持续改进通过定期评审,发现成文信息中存在的问题和不足,为管理体系的持续改进提供依据。评审目的01政策与程序评审组织的政策、程序和作业指导书等成文信息,确保其与管理体系标准、法律法规和组织目标相一致。评审内容02记录的准确性验证记录是否准确反映了组织的实际运营情况,包括但不限于培训记录、审核记录、检查记录等。03更新的及时性检查成文信息是否及时更新,以反映组织管理体系的最新变化和要求。5.跟踪验证对评审中发现的问题进行跟踪验证,确保问题得到及时解决和改进。2.初步审查对收集到的成文信息进行初步审查,检查其格式、内容是否符合要求。4.形成报告根据评审结果形成报告,明确指出存在的问题和不足,并提出改进建议。3.详细评审对成文信息进行详细评审,验证其准确性、完整性和符合性。1.收集信息收集并整理需要评审的成文信息,包括政策、程序、作业指导书、记录等。评审流程注意事项保持客观性在评审过程中,应保持客观公正的态度,避免个人主观意见的插入。01关注重点重点关注与管理体系核心要素相关的成文信息,如质量方针、目标、流程等。02持续改进成文信息评审不仅是一次性的活动,而应作为管理体系持续改进的一部分,定期进行评审和更新。03326.3.2审核的策划基于风险的方法审核的策划应采用基于风险的方法,这意味着在计划审核活动时,应考虑到与被审核管理体系相关的风险,以及这些风险对审核目标、范围、准则和方法的影响。遵守审核原则策划的基础和原则在策划过程中,应确保遵守诚实正直、公正表达、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法和基于风险的方法等七项审核原则,以保证审核结论的可靠性和有效性。0102选择审核方法根据审核目标、范围和准则,选择和确定适合的审核方法,包括访谈、观察、文件审查、记录分析等,以确保能够有效地收集和分析审核证据。确立审核目标明确审核要达成的具体目标,这有助于指导整个审核过程,并确保最终得出的审核结论与预期目标相符。确定审核范围根据受审核方的实际情况和审核需求,明确审核的范围和边界,包括受审核的管理体系、过程、产品、服务以及相关的活动、职能和层次等。制定审核准则选择和确定用于评价受审核管理体系的准则,这些准则可以包括适用的法律法规、标准、行业规范、组织内部的政策、程序等。策划的内容和步骤审核计划策划过程应形成详细的审核计划,包括审核的具体日程安排、资源分配、审核组成员分工等,以确保审核活动能够有序进行。审核工作文件根据需要,策划过程还可以输出其他审核工作文件,如检查表、记录表等,以辅助审核员在现场实施审核活动。策划的输出和结果336.3.3审核组工作分配分配原则审核组长应根据每位审核员的专业能力、经验和可用时间,合理地分配审核任务。这确保了审核工作的有效性和效率。6.3.3审核组工作分配明确任务与职责每个审核组成员都应明确自己的审核任务、目标和责任。这包括了解审核计划、审核范围、审核准则以及被分配的具体审核活动。保持沟通审核组成员之间应保持密切沟通,确保信息共享,及时解决问题。这有助于提升团队合作和审核工作的连贯性。灵活调整在审核过程中,如遇特殊情况或问题,审核组长应灵活调整工作分配,以确保审核工作的顺利进行。6.3.3审核组工作分配在工作分配过程中,审核组长还需注意以下几点:2.**确保独立性**:在分配工作时,应避免审核员审核自己负责或参与的项目,以保持审核的独立性和客观性。1.**充分利用资源**:根据审核员的专业背景和技能,合理分配审核任务,以充分利用团队资源。6.3.3审核组工作分配3.**考虑审核员负荷**在分配工作时,要考虑审核员的工作负荷,避免过度分配导致审核质量下降。4.**备份计划**为应对可能出现的意外情况,应制定备份计划,包括替换审核员或重新分配任务等。6.3.3审核组工作分配346.3.4准备审核所需的成文信息确定审核目标和范围明确审核的具体目标和范围,包括被审核的组织、过程、项目或产品等。根据目标和范围,确定需要收集的成文信息类型和具体内容。““收集成文信息从组织内部收集相关的成文信息,如政策、程序、作业指导书、记录等。从外部来源获取相关信息,如行业标准、法律法规、顾客要求等。审核前评估成文信息的准确性和完整性对收集到的成文信息进行初步评估,确保其准确性和完整性。对于不准确或不完整的信息,及时与组织进行沟通并补充完善。编制审核计划并准备审核检查表根据审核目标和范围,结合收集到的成文信息,编制详细的审核计划。准备审核检查表,明确审核要点和检查方法,以便在审核过程中进行记录和评估。356.4审核活动的实施审核活动应遵循审核原则和程序,确保审核的客观性、独立性和公正性。6.4.1总则审核员应具备相应的专业知识和技能,确保审核活动的有效实施。审核活动应注重收集和分析客观证据,以确保审核结论的准确性和可靠性。6.4.2审核启动与受审核方建立初步联系,确认审核计划和相关安排。成立审核组,明确审核组成员的职责和任务分工。确定审核目的、范围和准则,明确审核的重点和方向。010203收集并审阅相关文件和资料,了解受审核方的管理体系和运行情况。准备审核工作文件和记录表格,确保审核过程的可追溯性。编制审核计划,明确审核的具体时间、地点和流程。6.4.3审核准备召开首次会议,介绍审核目的、范围、准则和计划,并确认审核的具体安排。对审核发现进行汇总和分析,形成审核结论,并与受审核方进行沟通和确认。通过现场观察、访谈、文件审查等方式收集客观证据,记录并分析审核发现。召开末次会议,总结审核过程和结果,提出改进建议和要求,并确认后续跟踪验证的安排。6.4.4审核实施366.4.1总则01诚信、公正、保密和专业行为审核员应秉持诚信原则,公正无私地进行审核活动,对所获信息严格保密,并展现专业的审核技能与行为。独立性和客观性审核员和审核组应保持独立性,避免利益冲突,确保审核发现和结论的客观性和真实性。基于证据的方法审核过程应基于可验证的证据,通过系统地收集、分析和评价证据,形成审核发现和结论。审核原则的确立0203明确审核目的根据委托方的需求和期望,明确审核的具体目的,如评价管理体系的符合性、有效性等。确定审核范围审核目的和范围结合受审核组织的实际情况,明确审核覆盖的产品、过程、活动、职能和场所等范围。0102初步策划在了解受审核组织基本情况的基础上,初步确定审核策略、审核资源、审核时间等。编制审核计划根据初步策划的结果,制定详细的审核计划,包括审核日程安排、审核组成员分工、沟通会议计划等。审核计划的制定审核的实施审核准备审核组应熟悉相关标准和文件,了解受审核组织的管理体系和业务流程,准备必要的审核工具和记录表格。现场审核按照审核计划实施现场审核,通过访谈、观察、查阅文件和记录等方式收集证据,验证管理体系的符合性和有效性。审核报告在现场审核结束后,审核组应整理和分析审核证据,形成审核发现和结论,并编写审核报告。报告应客观、准确、清晰地反映审核结果,并提出改进建议。376.4.2为向导和观察员分配角色和职责协助审核组进行现场参观向导需要熟悉被审核组织的运营和流程,能够带领审核组深入了解组织的实际情况。解释和澄清问题在审核过程中,向导需要对审核员提出的问题进行解释和澄清,确保审核员能够准确理解组织的运作情况。协调沟通向导需要与组织内部各个部门进行沟通协调,确保审核过程的顺利进行。向导的角色和职责观察员需要对整个审核过程进行观察,了解审核员是否按照规定的程序和方法进行审核。观察审核过程观察员需要详细记录审核过程中的关键信息和发现的问题,为后续改进提供参考。记录审核情况观察员需要在审核结束后向组织提供反馈意见,指出审核过程中发现的问题和不足,并提出改进建议。提供反馈意见观察员的角色和职责01确保审核的准确性和公正性通过明确向导和观察员的角色和职责,可以确保审核过程的准确性和公正性,避免出现误导或偏见的情况。提高审核效率合理的角色分配可以使审核过程更加高效,减少不必要的沟通和协调成本。促进组织改进通过观察员的反馈意见,组织可以及时了解自身存在的问题和不足,进而采取有效的改进措施。角色分配的重要性0203386.4.3举行首次会议沟通审核计划向受审核方介绍审核的目的、范围、计划和时间安排,确保双方对审核活动有共同的理解。首次会议的目的建立沟通渠道为审核组和受审核方之间建立一个有效的沟通平台,便于后续审核活动的开展。确认审核资源确认受审核方将为审核提供的资源和支持,包括人员、设施和信息等。介绍审核组成员审核组长应向受审核方介绍审核组的成员及其职责。首次会议的内容01确认审核准则明确审核所依据的标准、程序和要求,确保双方对审核准则有共同的理解。02阐述审核流程详细说明审核的流程,包括文件审查、现场审核、审核发现汇报等环节。03强调保密要求对审核过程中涉及的机密信息进行保密要求说明,确保信息安全。04受审核方应派代表参加首次会议,以便了解审核要求和流程。受审核方代表根据需要,可以邀请其他相关人员参加,如观察员、翻译等。其他相关人员包括审核组长和审核员,负责执行审核任务。审核组成员首次会议的参与者01时间安排首次会议应安排在审核开始之前,确保双方有足够的时间进行准备。首次会议的注意事项02会议记录应对首次会议进行记录,并由双方代表签字确认,以作为审核过程的正式文件。03灵活应对根据实际情况,审核组应灵活调整首次会议的内容和形式,以适应受审核方的需求和实际情况。396.4.4审核中的沟通确保信息的准确传递在审核过程中,沟通的首要目的是确保审核员与被审核方之间的信息能够准确、及时地传递,以避免误解和混淆。建立信任和合作关系通过有效的沟通,审核员可以与被审核方建立信任和合作关系,从而更好地推进审核工作。及时发现和解决问题沟通有助于及时发现审核过程中的问题,并通过双方协商找到解决方案。沟通的目的书面沟通通过报告、邮件等书面形式进行沟通,可以确保信息的准确性和可追溯性。电子媒介沟通利用电话、视频会议等电子媒介进行沟通,可以突破地域限制,提高沟通效率。面对面交流审核员与被审核方面对面地交流,可以直接了解对方的观点和想法,有助于建立信任和合作关系。沟通的方式审核员需要善于倾听被审核方的观点和想法,并努力理解其背后的原因和动机。倾听与理解审核员需要清晰、准确地表达自己的观点和想法,避免使用模糊或含糊的语言。清晰表达在沟通过程中,审核员需要尊重被审核方,保持礼貌和友好的态度。尊重与礼貌沟通的技巧010203保密性原则在沟通过程中,审核员需要严格遵守保密性原则,确保被审核方的商业机密和个人隐私不被泄露。避免冲突与误解审核员需要尽量避免与被审核方产生冲突和误解,保持和谐的工作氛围。记录与总结审核员需要对沟通过程进行记录和总结,以便后续工作的顺利开展。沟通中的注意事项406.4.5审核信息的可获取性和访问6.4.5审核信息的可获取性和访问充分的信息披露组织应提供充分的信息,包括政策、程序、记录等,以便审核人员了解管理体系的运行情况。信息的及时更新组织应确保所提供的信息是最新、准确的,以反映管理体系的当前状态。信息可获取性在管理体系审核中,信息的可获取性是确保审核过程有效性和公正性的关键因素。审核人员应能够方便地获取与被审核管理体系相关的所有必要信息,以便进行全面、客观的评估。030201信息访问权限组织应设立适当的访问控制机制,既保护敏感信息不被泄露,又确保审核人员能够获得所需信息。合理的访问控制跨部门的合作各部门之间应协同工作,确保审核人员能够顺畅地访问到跨部门的相关信息。审核人员需要有权访问关键信息和数据,以评估管理体系的符合性和有效性。6.4.5审核信息的可获取性和访问现代技术工具可以大大提高审核信息的可获取性和访问效率。技术支持和工具采用电子化管理系统可以方便地存储、检索和分享信息,提高审核效率。电子化管理系统利用远程访问工具,如VPN或云服务,可以使审核人员随时随地访问所需信息。远程访问工具6.4.5审核信息的可获取性和访问01信息安全与保密在保障信息可获取性的同时,也要确保信息的安全性和保密性。6.4.5审核信息的可获取性和访问02加密与防护措施采用加密技术和安全防护措施来保护敏感信息不被非法访问或泄露。03审核人员的保密义务审核人员应遵守保密协议,确保所获取的敏感信息不被泄露给无关人员。416.4.6实施审核时的成文信息评审检查成文信息是否足够详尽,能否为审核提供充分的依据。评估成文信息的充分性通过成文信息的评审,发现可能存在的问题或不符合项,为后续的现场审核做准备。识别潜在问题通过评审,确认所提供的成文信息是否真实反映了组织的管理体系实践。验证成文信息的真实性评审目的包括政策、程序、作业指导书等,确保其与审核标准的一致性。管理体系文件评审组织的记录与报告,验证其管理体系的实施情况与成文信息的符合性。记录与报告考虑利益相关方(如供应商、客户)提供的成文信息,评估其对组织管理体系的影响。相关方的成文信息评审范围文件审查对提供的成文信息进行详细审查,包括内容、格式、签署等。逻辑验证通过逻辑推理,验证成文信息之间的内在关系与合理性。对比分析将成文信息与审核标准、法律法规等进行对比,识别差异与问题。评审方法评审过程中应保持客观公正的态度,避免个人主观意见的插入。确保客观公正对评审过程中的发现进行详细记录,为后续审核提供证据。记录评审发现与受审核方保持及时沟通,反馈评审发现与问题,确保双方对审核结果达成共识。及时反馈与沟通评审注意事项010203426.4.7收集和验证信息包括访谈、观察、成文信息评审等,以确保信息的全面性和准确性。采用多种方法收集信息收集的信息应能够追溯到其来源,以便后续验证和确认。注重信息的可追溯性根据审核目标和范围,制定详细的检查表,指导信息的收集工作,确保不遗漏关键信息。使用检查表收集和验证信息的方法和技巧确认信息的完整性检查所收集的信息是否涵盖了审核所需的所有方面,是否存在遗漏或缺失。记录验证和确认过程对信息的验证和确认过程进行详细记录,包括验证方法、验证结果、确认结论等,以便后续查阅和追溯。验证信息的真实性通过比对不同来源的信息、实地考察、询问相关人员等方式,验证所收集信息的真实性。信息的验证和确认处理信息不一致的情况当发现不同来源的信息存在不一致时,应进一步深入调查,找出原因,并确定最可靠的信息来源。确保信息的保密性在收集和处理信息过程中,应严格遵守保密规定,确保不泄露任何敏感或机密信息。提高信息收集效率通过合理规划信息收集流程、利用现代信息技术手段等方式,提高信息收集的效率和准确性。应对信息收集中的挑战436.4.8形成审核发现审核发现的概念审核发现是指通过对照审核准则评价审核证据而得出的结论,是审核活动的重要成果。审核发现可以表明符合或不符合审核准则的情况,包括符合事项、不符合事项以及改进机会等。形成审核发现的步骤收集并验证审核证据审核员需要通过访谈、观察、文件审查等方式收集审核证据,并验证其真实性和有效性。对照审核准则评价审核证据审核员需要将收集到的审核证据与审核准则进行逐一对比,评价其符合程度。汇总并分析评价结果审核员需要对评价结果进行汇总和分析,以确定受审核方的管理体系是否存在问题或改进机会。审核发现是审核报告的重要组成部分,为审核结论提供了直接的支持和依据。审核发现还可以为审核方案的监视和改进提供输入,促进审核活动的持续优化和提升。通过审核发现,受审核方可以了解自身管理体系存在的问题和不足,从而采取针对性的改进措施。审核发现的重要性对于重大或复杂的审核发现,审核员应与受审核方进行充分沟通和确认,以确保双方对结论的理解和认可。注意事项在形成审核发现时,审核员应保持客观公正的态度,避免个人主观意见的插入。审核发现应基于充分的审核证据和合理的评价过程,确保结论的准确性和可靠性。010203446.4.9确定审核结论审核结论的定义审核结论是基于审核发现和对照审核准则进行综合评价的结果。它反映了受审核方管理体系在满足规定要求方面的整体情况。““包括适用的管理体系标准、组织内部的政策、程序等。审核准则支持或反驳审核发现的可观察、可验证的信息。审核证据包括正面和负面的发现,以及与审核准则的符合程度。审核发现确定审核结论的依据汇总并分析所有审核发现,识别关键问题和趋势。对照审核准则,评估受审核方管理体系的符合性和有效性。考虑审核过程中可能存在的风险和不确定性,对审核结论进行谨慎判断。与受审核方沟通并确认审核发现,确保双方对审核结论有共同的理解。确定审核结论的过程书面报告通常以审核报告的形式,详细描述审核过程、发现及结论。口头反馈审核结论的表达方式在审核结束会议上,向受审核方提供初步的审核结论和改进建议。0102010203受审核方应根据审核结论中提出的问题和建议,制定并实施相应的纠正措施和预防措施。审核组应对受审核方的纠正措施进行跟踪验证,以确保其有效性和实施情况。审核结论可作为组织持续改进和完善管理体系的重要输入。审核结论的后续行动456.4.10举行末次会议总结审核活动,确保所有审核发现均已讨论并达成共识会议目标提供审核结论和任何必要的改进建议解答受审核方对于审核过程和结果的疑问审核组长宣读审核报告,概述审核过程中的关键发现和观察结果讨论并澄清任何审核中遇到的问题或疑虑确定改进措施和计划,包括时间表、责任人和所需资源审核组提供必要的支持和建议,以帮助受审核方实施改进措施会议内容参会人员其他利益相关者,如客户代表或供应商代表(如适用)受审核方的高层管理人员和相关部门的代表审核组成员,包括审核组长和审核员010203确保会议记录准确反映了会议内容和决定审核组应保持客观和中立,避免提供任何可能被视为咨询或建议的意见,除非明确请求并得到受审核方的同意鼓励开放和诚实的讨论,以促进持续改进的文化注意事项466.5审核报告的编制和分发不符合项和改进建议报告中应详细列出所有发现的不符合项,并针对每项不符合提出具体的改进建议。审核结论根据审核发现,给出明确的审核结论,表明受审核方管理体系是否达到预定目标。审核结果概述审核报告应包括对审核结果的全面概述,反映出受审核方管理体系的符合性、有效性和适宜性。审核报告的内容确保准确性审核报告应准确反映审核过程中的所有发现和观察,避免误导或遗漏信息。客观公正报告应客观公正地评价受审核方的管理体系,不受任何外部因素的影响。清晰明了报告应使用简洁明了的语言,确保所有相关方都能轻松理解报告内容。030201审核报告的编制要点01分发对象审核报告应分发给受审核方、审核委托方以及其他相关方,如监管机构或行业协会等。审核报告的分发02分发时机审核报告应在审核结束后尽快完成并分发,以确保相关方能及时了解审核结果。03保密性要求在分发过程中,应确保审核报告的保密性,防止信息泄露给未经授权的人员。审核报告的意义01审核报告为受审核方提供了改进管理体系的具体指导和建议,有助于其提升管理水平。审核报告为审核委托方和其他相关方提供了决策依据,有助于他们了解受审核方的管理体系状况。通过定期进行管理体系审核并编制审核报告,可以推动受审核方持续改进其管理体系,以适应不断变化的市场环境和客户需求。0203改进指导决策依据持续改进476.5.1审核报告的编制审核报告的重要性审核报告是审核活动的最终成果,它详细记录了审核过程和结果,为组织提供改进方向和决策依据。审核报告是审核员与组织管理层、相关方沟通的主要工具,有助于增进各方对审核活动的理解和信任。审核报告的主要内容审核目标、范围和准则的概述,明确审核的重点和边界。01对审核过程中发现的问题进行详细描述,包括不符合项、观察项和改进建议。02对管理体系的有效性进行评价,提出改进意见和建议,帮助组织持续改进。03确保报告的客观性、准确性和完整性,避免个人主观意见的插入。使用清晰、简洁的语言描述审核发现和结论,便于读者理解和接受。注意保护受审核方的商业机密和个人隐私,避免泄露敏感信息。编制审核报告的注意事项010203审核报告应分发给受审核方、审核委托方以及其他相关方,以便他们了解审核结果和改进方向。审核报告可作为组织内部培训、外部交流和持续改进的重要参考依据。组织应根据审核报告中的改进建议,制定具体的改进措施并跟踪实施情况,确保问题得到有效解决。审核报告的分发和利用486.5.2审核报告的分发审核报告分发的重要性信息传递审核报告的分发是确保所有相关方都能及时了解审核结果和发现的关键环节。01透明度与公正性通过广泛分发审核报告,可以增加审核过程的透明度,确保所有相关方对审核结果有同等的知情权。02后续改进的基础分发审核报告可以为受审核方提供改进的依据和方向。03受审核方他们是审核报告的主要接收者,需要了解审核中发现的问题和改进建议。管理层管理层需要了解组织在管理体系上的表现,以便做出战略决策和资源配置。利益相关方包括股东、合作伙伴等,他们关心组织的运营状况和风险控制。030201审核报告分发的对象方式可以通过电子邮件、内部网站、纸质版等多种形式分发审核报告。时机审核报告分发的方式和时机通常在审核结束后尽快分发,以确保信息的及时性和有效性。0102分发的审核报告必须是最终版本,确保信息的准确性。准确性建立反馈机制,以便受审核方和其他相关方对审核报告提出疑问或建议。反馈机制在分发过程中要确保信息的保密性,避免敏感信息泄露。保密性审核报告分发的注意事项496.6审核的完成审核报告应准确、客观地反映审核过程和结果,包括审核发现、审核结论和改进建议。报告应按照规定的格式和结构进行编制,确保清晰、易于理解。审核报告应及时分发给相关方,以便其了解审核情况并采取相应措施。6.6.1审核报告的编制和分发0102036.6.2审核后续活动的跟踪与验证审核组应对受审核方采取的纠正措施进行跟踪,确保其有效实施。01在必要时,审核组应进行验证活动,以确认纠正措施的效果。02跟踪和验证活动的结果应作为下一次审核的输入。03010203审核过程中产生的所有记录,包括审核计划、检查表、审核报告等,均应妥善保存。记录应按照规定的保存期限进行归档,以便日后查阅和追溯。归档的记录应确保安全、完整,防止未经授权的访问和修改。6.6.3审核记录的保存与归档6.6.4审核总结与改进0302在审核结束后,审核组应进行总结,分析审核过程中的成功经验和不足之处。01改进措施应纳入审核组的持续改进计划中,并予以实施和跟踪。总结应提出改进措施,以提高未来审核的有效性和效率。506.7审核后续活动的实施定义审核后续活动是指在完成管理体系审核之后,为了确保审核发现的问题得到有效解决和改进,而进行的一系列活动。重要性审核后续活动是审核过程的重要组成部分,它能够确保审核发现的问题得到及时纠正,提升管理体系的有效性和效率。审核后续活动的定义与重要性分析和评估审核发现对审核过程中发现的问题进行深入分析和评估,确定问题的性质、原因和可能产生的影响。实施纠正措施组织相关部门和人员实施纠正措施,确保问题得到有效解决。制定纠正措施根据分析和评估的结果,制定相应的纠正措施,明确具体的改进方案

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