药品保健食品安全常识1

药品保健食品安全常识吉林省中医药科学院

董方言研究员

合理用药知识

什么是药品？

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或能有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。受食品药品监督管理部门的监督和管理。

什么是合法药品？

合法药品是指具有国家批准的药品生产批准文号，由合法药品生产企业生产的质量合格，包装、标签、说明书符合要求，经合法药品零售企业（药店）销售或在合法医疗机构药房调配、使用的药品。

什么是药品批准文号？

国产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，进口药品的批准文号格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物药，J代表进口药品分包装等。

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如何看药品的标签和说明书？

批准文号、生产批号、有效期或失效期（如国药准字H20050203），上产批号表示具体上产日期，有效期或失效期为药品质量可以保证的期限；有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长期限。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。例如有效期至2006年7月，则表示该药品可使用到2006年7月31日。有效期至2006/07/08，则该药品可使用至2006年7月8日。一般表明的剂量为成年人的常用剂量。特别提醒：儿童不能随便用成人药

儿童缩≠小的成人老年人≠成年人

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什么是处方药和非处方药？

处方药是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药可以不凭医生的处方，直接从药房、药店购买，而且不用在医生指导下就能安全使用的药品（非处方药的英文缩写为“OTC”）。“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter）,简称OTC，为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

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处方药与非处方药相比，那个疗效更好？

非处方药均来自于处方药，经过临床较长时间考验、疗效肯定、服用方便，安全性比处方药相对要高的药品。一般上市的处方药需要经过3-5年的考查才能转为非处方药。

为什么一些常见病如高血压、糖尿病、冠心病的常用药没有被列为非处方药？

感冒咳嗽、消化不良、便秘腹胀等，都是非处方药等适应症，不良反应较少，易于自己掌握的药物。高血压、冠心病等虽是常见病，但常见病不等于是能自我医疗的疾病。

合理用药知识目前，哪些药品必须凭医生处方购买？

除原规定毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品外，目前又增加粉针剂与大输液两类药品。医生可以开非处方药吗？医疗机构可以使用非处方药。什么是中成药，它有什么特点？两种概念：一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，包括一切经过炮制加工而成的草药药材。

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什么是抗菌药？

抗菌药是指具有杀菌或抑菌作用的药品，包括抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类药品等都属于抗菌药。

什么是合理用药？

合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。

合理用药知识

WHO1987年提出合理用药的标准是：（1）处方的药应为适宜的药。（2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。（3）正确地调剂处方。（4）以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。（5）确保药物质量安全有效。

合理用药知识什么是药品不良反应？

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。不良反应是药品本身的属性。合格药品，它不是假药、劣药。正常的用法用量，不是超量、过量中毒引起的，不是给错药、用错药造成的。例：20世纪60年代初的“反应停”事件：德国生产的，通用名为沙利度胺，商品名为反应停，主要是用于孕妇的恶心、呕吐反应的，广泛使用后造成8000余例短肢畸形的“海豹儿”的出生，是一场震惊世界的悲剧。2006年，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋高达30万，占聋哑儿童的比例高达30%～40%

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正确认识药品的不良反应

不良反应不是在每个人身上都会发生，药品不良反应的发生率：十分常见发生率≥1/10常见1/100＜发生率＜1/10偶见1/1000＜发生率＜1/100罕见1/10000＜发生率＜1/1000十分罕见发生率＜1/10000

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“副作用”就是指药品不良反应。在学术上的副作用只是药品不良反应的一种，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关，但与用药目的无关的作用。例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。容易产生视物不清的副作用。

抗生素的不良反应有哪些？

（1）过敏反应。（2）毒性反应。（3）二重感染。（4）耐药性。

服药时为什么不能饮酒？

酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化，降低疗效外，也能诱发药品不良反应。长期饮酒可能引起肝功能损伤，影响肝脏对药物的代谢功能，使许多药品的不良反应增加。特别是服药时饮酒，可使消化道扩张，增加药物吸收，从而引起不良反应。

保健食品知识什么是药品？什么是保健食品？

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或能有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。受食品药品监督管理部门的监督和管理。

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

保健食品知识保健食品和药品的区别？

药品是治疗疾病的物质；保健（功能）食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，食品是一种营养补充剂。生理机能异常可能调节某种生理机能，强化免疫系统。食品中还有一类特殊营养食品，是“通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品”。保健食品知识保健品和药品的区别？1、定义的区别；2、原材料的区别；3、功效上的区别；4、适用人群；5、批准文号区别：

药品：H代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、F药用辅料查不到的也是假药保健品：国食健字G（J）+年号+流水号（G指国产，J指进口），卫食健字（卫食健进字）+年号+流水号。并且规定在包装或标签上方必须有保健品的特定标识。

保健食品知识6、安全性的区别：

保健品以安全为首，药品以疗效为首。食品可以长期食用，而任何一个药品都不能长期食用，都有一定的毒副作用。保健品不允许有毒副作用，而药品允许有一定层次，不同层次，不同层面的。7、使用区别：

保健食品使用没有限制，药品限服多少粒多少克多少毫升之类，保健品就是辅助治疗。8、生产过程的质量控制不同。

保健食品知识保健食品和一般食品的区别？

保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，具有一般食品的共性，是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。适于特定人群食用，但不能治疗疾病。“一般食品”定义为“可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品”。保健食品含有一定量的功效成分、一般有特定的食用范围，而一般食品无特定的食用范围。

保健食品知识怎样核实保健食品真假信息？

批准文号为“卫食健字、卫食健进字、卫食进健字”的保健食品为2003年之前卫生部审批的。“国食健字”的保健食品可在国家食品药品监督管理局网站数据查询→保健食品→国产或进口保健食品数据库中查询。

保健食品知识怎样核实保健食品真假信息？

卫生部批准的功能性保健食品的保健功能只有22种，即免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力，促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠，促进泌乳、抗突变，抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血，对化学性肝损伤有辅助保护作用，美容、改善胃肠道功能。食品标签上不能含有或暗示治疗作用。凡是超过上述22种保健功能范围的宣传都是违法的。保健食品知识国食健字G第200XXXXX号（或）国食健字J第200XXXXX号国家食品药品监督管理局批准卫食健字（200X）第XXXX号（或）卫食健进字（200X）第XXXX号中华人民卫生部批准

自我安全用药知识切勿滥用药品：“三素一汤”（三素：抗生素、激素、维生素；一汤：输液）1、切勿滥用输液

国家发改委透露，2009年我国输液用了104亿瓶，相当于13亿人口每人输了8瓶，远远高于国际上2.5～3.3瓶的水平。有的病人说“不输液打针我来医院干嘛？”还有的病人主动要求“医生给我输点液吧！这样好得快些呀！”我们提倡的是：能外用不口服，能口服不注射，能肌注不静注。2、切勿滥用抗生素3、切勿滥用激素4、切勿滥用维生素自我安全用药知识正确使用药物

1、严格按说明书（或遵医嘱）的用法用量2、减少联合用药

正确使用药物就是我们常说的合理用药，包括：安全、有效、经济、适宜四个方面。自我安全用药知识

切勿轻信广告请大家注意“祖传秘方”“包治百病”“纯天然绝不加西药”“绝无副作用”“高科技产品”“权威专家验证”等等不实的，夸大疗效的用词肯定是虚假广告。虚假广告的宣传，其主要受害人群