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国家药物临床试验专业汇报

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专业：汇报人：汇报日期：1感谢你的聆听2019-10-11科室简介建科时间专业特色和诊疗范围学术建树（文章、课题、专利等）2感谢你的聆听2019-10-11适当放一些科室图片3感谢你的聆听2019-10-11科室医生、护士、医技人员数目床位数年出院人次和年均门诊人次近三年门诊量，住院人数，出院人数，手术量急救能力情况科室简介4感谢你的聆听2019-10-11专业介绍（人员及培训）专业分工姓

名职称学历GCP证书获得时间/方式/级别专业负责人研究者资料管理员药物管理员研究护士质量检查员5感谢你的聆听2019-10-11专业介绍（临床试验参加情况）专业组成员组织、参加过的临床试验试验名称年份参与形式组织参加6感谢你的聆听2019-10-11专业介绍（文章发表）专业组成员是否有与药物相关文章发表作者文章名称刊名年/卷7感谢你的聆听2019-10-11专业介绍（专业负责人）专业负责人介绍（附工作照）

姓名，出生年月，专业技术职称/教学职称，学位，是否博/硕导，承担课题，发表文章（列表，其中与药物相关文章标注）；8感谢你的聆听2019-10-11专业介绍（文档资料）专业特色制度（多少条，名称）专业特色设计规范（多少条，名称）专业特色应急预案（多少条，名称）专业特色SOP（多少条，名称）9感谢你的聆听2019-10-11临床试验设施和房间图片图片10感谢你的聆听2019-10-11质量控制情况（重点汇报专业内质控管理情况，包括质量管理体系——研究者、监查、稽查、SOP、管理制度）11感谢你的聆听2019-10-11近三年研究情况汇报（此项为重点内容，逐项目进行汇报，包括项目名称、药物分类、属于临床I、II、III、IV期试验、申办方、开始时间、结束时间、伦理批准时间、第一例入组时间、入组例数、是否涉及方案和知情同意的修改、SAE、方案违背、脱落情

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