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文档简介
“目前使用IQQA精准手术平台的国内外医院科室有120多家,我们的产品除了IQQA-Guide三维影像术中导航刚进入国家创新医械特别审批程序正在申报CFDA(但是已得到了美国FDA批准)外,其他产品都得到CFDA和FDA认证,所以这些医院科室全都是通过采购使用我们的产品,没有一个是免费用户,目前IQQA-3D系统全球的应用案例已经超过35000例,覆盖肝脏、胆胰、肺、肾脏等胸腹部软组织器官的重大病种。”EDDA科技的常务副总曾小兰博士在接受动脉网(微信号:vcbeat)采访的时候这样介绍了他们的项目进展。
可以说,EDDA科技在某种程度上是现在很多医疗影像人工智能公司未来的样子。
当其他医疗AI公司还在实验室研发或者做临床实验的时候,EDDA科技已经完成了检测、诊断、辅助治疗三类医疗AI产品的研发、临床实验、器械认证、定价摸索等工作,并开始着手商业拓展,已经有120多家医院科室为EDDA科技的医学AI产品服务付费。志在辅助医生诊治癌症的人工智能专家团队EDDA科技的创始人钱建中博士是美国医学与生物工程院院士,在计算机视觉和智能医学诊疗影像分析应用领域内拥有100多项技术发明专利。他的影像工作起于中科院遥感所。
从事医学影像工作后,钱建中博士在西门子公司全球研发总部,其针对市场需求趋势而领导研发的创新成果成为引领市场的多项拳头新产品,包括第一个获得FDA510K批准的CT早期肺癌检测产品等,从而荣获了“西门子公司年度全球杰出发明家大奖”。
他创业的故事源于十年前一次在上海主办参加的学术会议,在与各高校的校长和卫生部官员的交流中,他发现当时中国的医工结合的程度很低,同时肺癌和肝癌的患者总数已达到了数百万。钱建中院士领导创建了EDDA科技公司,任董事长、总裁,致力于开创自主知识产权新一代的人工智能医学影像诊断分析系统系列产品,和有多年智能医学影像经验的核心专家团队一起,打造了辅助医生诊治癌症的IQQA人工智能赋能平台(AIEnablingPlatform)。
EDDA科技的联合创始人之一的曾小兰是耶鲁大学医学影像博士,在硅谷R2科技(后被上市公司Hologic收购)主导了第一个获得FDA批准的、并市场占有率最大的乳腺癌检测产品的核心算法的升级,以及获得FDAPMA批准的肺癌检测产品核心算法研发,目前担任EDDA科技的常务副总。EDDA科技致力于人工智能和精准医疗,所自主创新打造的IQQA®人工智能赋能平台,包括IQQAAI+QMR核心技术和产品服务系列、以及IQQA云平台等,涵盖诊疗管理全周期,有效应用于各种癌症(尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤)的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、三维全程量化术中导航、术中影像监测、术后定量评估及随访。通过这些产品EDDA科技可以向医生及患者提供检、诊、疗全方位的技术服务。
检、诊、疗全流程的人工智能产品
比如在上海交通大学医学院附属瑞金医院严福华教授领军的影像专家团队,正联合EDDA科技,运用以人工智能为核心的IQQA赋能平台,在肺癌早期发现、术前三维精准定量评估、手术方案优化、术中专用机器人活检穿刺及肿瘤消融导航、术后精准病理检查等方面提供全方位、多层次的综合影像应用解决方案。人工智能在检测和诊断方面的应用已被大家所熟知,与大多数公司不同的是,EDDA的IQQA赋能平台可以在检测、诊断、治疗三方面为医生提供帮助。而且该平台可以服务的病种包含肝病、肺病、泌尿系统疾病、胰腺疾病等。我们这里医肺癌为例,了解一下EDDA科技是如何抓住肺癌检、诊、疗三个关键环节的?检:人工智能辅助医生早期检测肺结节EDDA科技IQQA-3DLung系统(用于CT/低剂量CT/增强CT)以数以百万计的医学影像大数据的计算机学习和分析为基础,应用IQQA自动管道抑制及增强显示人工智能技术,为医生提供了肺癌早期检测和分析诊断的有效工具,以提高肺小结节的检出率。
该系统尤其专注于容易人工漏检的肺小结节特别是GGO(磨玻璃结节)和混合密度GGO(混合密度磨玻璃结节),近日系统在5万多幅CT影像上运行,(实质性小结节的长径均值为5.07mm,GGO的长径均值为6.89mm,混合密度GGO的长径均值为12.81mm,GGO和混合密度GGO占小结节总数的比例大于60%),检出率可达95%。诊:人工智能辅助医生判断结节良恶性检测出肺部微小结节后如何分辨它的良恶性,如何确诊它是早期肺癌?IQQA平台除了提供肿瘤定量跟踪、形态和CT值的定量分析、及肿瘤与动静脉空间关系的分析等方法来辅助医生分析肿瘤的良恶性外。
最直接的诊断工具是用IQQA-Guide全程量化实时导航机器人进行精准活检穿刺,以毫米级的精度取样病理,而且一针到位率达77%以上,从而有效地辅助医生对肺结节进行精准定性。
疗:人工智能辅助医生对肺癌进行精准治疗应用IQQA赋能平台,可进行精准到肺支气管段的术前评估和手术规划及模拟,术中全程三维量化实时导航,全面、准确和直观地助力MDT精准手术。全程量化介入消融术中导航IQQA-Guide导航机器人以“IQQA®个性化3D全量化脏器电子地图”eOrganMap为核心,将影像实时交互定量化技术带入微创介入导航过程中。
在手术过程中,IQQA-Guide导航机器人全程实时定位手术器械,并基于个体化软组织脏器及肿瘤的全量化的进针点、进针角度和深度、进针路径、及消融范围,有力支持医生进行各类胸腹部肿瘤微创介入手术(如射频消融、微波消融、冷冻消融等)。尤其是IQQA-Guide三维影像术中导航,它目前已经拿到美国FDA医疗器械认证,并在2017年8月7日,通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审查,进入创新医疗器械特别审批程序。(其他产品比如IQQA-3D、IQQA-chest等产品都拿到了CFDA和FDA二类医疗器械认证,IQQA-Guide审批的是三类医疗器械。)
它的核心亮点是智能个体化、全量化、可交互。EDDA独创的AI+QMR全息全定量现实虚拟可通过手势和语音指令对各类个性化人体器官三维解剖及各组织、病灶从各种不同角度,进行与临床实际需要相符的亲历其境的操作;更重要的是对三维体积、距离、角度、血管管径可进行实时交互的定量分析,从而可进行术前全定量三维精准评估、虚拟手术模拟及手术风险评估。利用人工智能辅助临床教学曾小兰告诉动脉网,除了将产品应用在检、诊、疗方面,EDDA科技还将人工智能技术应用在了辅助临床教学方面。清华大学通过与EDDA科技的合作,共建“智慧现实虚拟临床教学中心”。
医生可通过专用设施,在增强现实的虚拟空间里全方位直接观看到患者真实人体结构的解剖细节,并可通过手势和语音操作,实时进行器官和病变的立体几何分析,精确测量目标结构的区位、体积、径线、距离等参数,同时还可进行虚拟解剖作业、模拟手术切除、手术方案设计和手术风险评估。
清华大学临床医学院院长董家鸿教授表示:医学已经进入精准医疗、人工智能、现实虚拟的时代,医学教育也需借助前沿科技的融入来提升教学效果和效率。
过去医学知识的传授,主要依靠人体标本实物的讲解,书本、插图以及视频和幻灯的展示,现在我们步入了“人工智能+全定量现实虚拟”时代。
通过人工智能手段,可以全息定量化地虚拟还原现实,在虚拟的空间里,医生、医学生,可直接透视人体的细致解剖结构,并由医生进行操作和讲解。这种新模式突破了时间和空间的限制,极大地提高了教学的质量和效率。商业上已经落地目前大多数医疗人工智能公司还处于产品研发阶段,好一些的公司正在进行CFDA的认证或者刚拿到CFDA认证,但是在商业化这一块还有很多的欠缺。而EDDA科技已经在商业上摸索多年,有了自己的经验。由于创始人团队都是医工结合出身,他们深知临床对医疗技术和器械的重要性,所以他们工作深入临床,并成功地通过中国CFDA和美国FDA等多方国际认证并成功上市。
在深入临床的过程中,EDDA科技与国内很多三甲医院建立了联系,产品推出拿证以后,国内外120多家医院科室采购了他们的产品,这与国内大多数情况截然不同。这些用户包括国内三甲医院排名前10中的9家,前30中的23家。比如北京协和医院、四川大学华西医院、北京301医院、上海瑞金医院、上海中山医院、中山大学附属第一医院、武汉同济医院、以及美国梅奥诊所、麻省总院、加州大学旧金山医院等。
现如今EDDA科技在商业上的思考又进了一步,他们把CFDA已经批准的並经过大量临床实际使用验证了“安全性、有效性、和成熟性”的新技术,放到他们的IQQA智能云上,在传统设备销售的同时,组建了现实虚拟精准云服务中心,通过为医院、医生、医联体提供技术服务把精准诊疗惠及更多民众、使分级诊疗通过高科技落地。各个地区逐步实现的精准手术规划收费项目,以及政府在特需医疗收费备案方面的新政,都为这些开拓性的工作提供了发展优势条件。另外,EDDA科技还和企业合作收取B端客户费用,鉴于EDDA科技全球领先的肺小结节检测性能,
Phillips与EDDA建立了数百万美元商务合作,利用IQQA-Chest的性能以提升PhilipsDR设备的市场竞争力。
Shimadzu岛津公司与EDDA科技就用于Tomosynthesis影像的IQQA-ChestTomo系统建立了数百万美元商务合作,用于提升Shimadzu影像设备在肺癌筛查应用中的竞争力,该产品已通过了日本PMDA批准。
现在EDDA科技也正在深入智能手术机器人的方面进行工作和合作。当前手术机器人拥有精细灵活的机械手臂,还缺少一个“大脑”和能看懂手术场景、手术目标及周围解剖结构定量关系的“智能眼睛”。一人工智能计算机视觉为核心引擎的IQQA平台为手术机器人提供的正是这样一个“大脑”和与此相联的“全景式量化透视慧眼”。医疗AI不是未来而是现在从2016年11月开始,动脉网了解或采访了接近50家医疗人工智能公司,在医学影像人工智能公司中,EDDA科技是产品线最完整,临床应用最多,认证最全,商业探索最成功的公司之一。
我们都觉得医学AI是一个新事物,最近两年才出来,但是EDDA科技已经做了10多年,也许最开始他们用的算法和现在的深度学习不太一样。
但是钱建中告诉动脉网他们也一直在跟着科技的潮流,新算法出来以后他们也会去尝试。另外人工智能应用于精准诊疗,绝对不是单一算法单一技术可以支撑,而是必须有以多维度智能技术为核心的赋能平台,并进行深度的临床实践。只有这样才能真正使医学人工智能不是未来的事物,而是我们现在就可以使用的产品。EDDA科技虽然在专科领域应用得很深入,而在C端还不为大多数人所知。随着人工智能技术的热度以及IQQA人工智能赋能平台和产品的市场加速覆盖,现在正好到了这个时候。
在投融资方面,EDDA科
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