治疗药物竞争格局报告 2024-阿尔茨海默病

阿尔茨海默病专题治疗药物竞争格局报告Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20243Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20243 •2024年美国≥65岁AD所致MCI患者总数约•2024年美国≥65岁AD所致MCI患者总数约500~700万人新药研发主要思路tau蛋白：过度磷酸化抑制剂大脑细胞损伤神经元细胞损伤Aβ:胆碱能神经元丢失胆碱功能不全谷氨酸兴奋性毒性轻度认知障碍全球AD及其他痴呆患者总数43,836,000 轻度认知障碍全球AD及其他痴呆患者总数43,836,000 •AD导致的痴呆占60%-80%，为最常见痴呆病因 45,956,30044,988,800 45,956,30044,988,800•AD为全球第七大死因，老年患者的死亡风险远高于同龄一般人群•2019年AD造成$1.3万亿的经济损失，其中50%归因于无偿护理•90%的AD患者会出现BPSD，包括紊乱的感知、思维、行为等症状数据来源：医药魔方NextPharma数据库.2024ALZHEIMER’SDISEASEFACTSANDFIGURES.DhapolaR,etal.Inflammopharmacology.2021;29(6):1669-1681.GBD.数据说明：MCI,mildcognitiveimpairment.AD,Alzheimer’sisease.BPSD,behaviorandpsychologicalsymptomofdementia.4Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20244影响疾病进展 影响疾病进展传统AD治疗药物仅能缓解症状，近年获批的抗-Aβ单抗是唯一可影响疾病AD治疗药品获批国家/地区AD治疗药品获批国家/地区仑卡奈单抗仑卡奈单抗加兰他敏加兰他敏注：本报告未纳入《中国阿尔茨海默病痴呆诊美国获批上市的AD相关治疗药物ADAD•胆碱酯酶抑制剂和美金刚是多个指南推荐缓解AD认知症状的主要治疗药物疗指南（2020年版）》推荐可用的中医药治疗•可用于AD早期、影响疾病进展的药物较少，数据来源：医药魔方NextPharma数据库.TahamiMonfared,A.A.,etal.NeurolTher,20231257–1284.数据说明：MCI,mildcognitiveimpairment.5Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20245 疾病负担标准疗法竞争格局AD&AD痴呆在研管线 AD及AD痴呆新药研发热门靶点云图部分靶点下细类及管线数AD及AD痴呆的热门靶点组合研发阶段分布图片说明数据来源：医药魔方NextPharma数据库.数据截至2024年7月12日.AChR4216211841AD&AD痴呆活跃管线479条84452222346237数据说明：右图（条形图）按照实际靶点组合进行管线数统计，不做归类，取全球最高研发阶段.本报告分析的管线为治疗药物，不包括用于AD诊断的产品.6Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20246 疾病负担标准疗法竞争格局AD&AD痴呆在研管线 AD及相关痴呆的小分子药物管线最多，其次为第二梯队的单抗、细胞疗法AD及AD痴呆在研管线药理类型分布AD及AD痴呆在研管线药理类型的研发阶段分布/未知/未知15,15,)),,•单抗和疫苗主要靶向Aβ、tau蛋白，旨在通过主动免疫或被动免疫疗法对已产生的蛋白进行清除•多肽类药物主要为GLP-1R激动剂，既往研究表明控制大脑葡萄糖代谢与神经退行性疾病之间存在关联数据来源：医药魔方NextPharma数据库.数据说明：右图（条形图）取管线在全球的最高研发阶段737Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20247 疾病负担标准疗法竞争格局AD精神症状、MCI在研管线大空间；阿尔茨海默病精神症状在研管线较MCI新药在研管线研发阶段和药理类型分布AD精神症状新药研发管线情况2233 SIRT121111111112111111111 氘右美沙芬+安非他酮右美沙芬+安非他酮多奈哌齐+索利那新达沙替尼+槲皮素1111111111112数据来源：医药魔方NextPharma数据库.数据说明：靶点不详的管线未在具体靶点管线统计图中列出8Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20248 疾病负担标准疗法竞争格局 AD相关核心临床试验的适应症分布已完成的核心临床试验结果分布AD相关核心临床实验的热门靶点及药品数分布成功试验数，%320000234/1成功试验数，%320000234/136632222AChE;BuChE8979342数据来源：医药魔方TrialCube数据库.9Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20249药名研发机构靶点试验方案评估时间发表时间适应症III期试验结果地区已获批 申请上市已获批 申请上市48周 Alpha-1062- III数据来源：医药魔方NextPharma、TrialCube数据库.Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 疾病负担标准疗法多数AD相关新靶点的管线仍处于较早期阶段，新近取靶点[靶点[AD进展]机会赛道机会简析Eisai和Biogen的lecanemab可影响疾病AD进展，为首个在III期临床获得成功的anti-Aβ单抗，该消息使Biogen股价Aβ[3款上市]Aβ[3款上市]相关交易最高总额达22亿；但AbbVie的tilavonemab在II期临床未能显示出临床Tau[无获批]Tau疫苗Johnson&Johnson与ACImmune共同开发3款Tau蛋白疫苗，其中ACI-35.030（II期临床）获FDA快速通道资格[无获批]反义疗法Biogen的IONIS-MAPTRx处于II期临床阶段，Novartis也有布局GLP-1R[无获批]NovoNordisk携GLP-1R激动剂差异化布局AD领域，2021年起启动了两项关于司美格鲁肽在早期AD患者中的大型III期临床研究；2023年II期临床研究结果显示，利拉鲁肽可大幅缓解轻度至中度AD疾病进程中出现的GLP-1R[无获批]靶点机会赛道研发阶段代表分子研发机构σ1receptorσ1受体激动剂申请上市blarcamesineAnavexLifeSciencesCD33靶点机会赛道研发阶段代表分子研发机构σ1receptorσ1受体激动剂申请上市blarcamesineAnavexLifeSciencesCD33Anti-CD33单抗I期临床AL003AlectorTREM2TREM2激动性抗体II期临床AL002Alector;AbbVieAPPAPPRNAiII期临*Johnson&Johnson,Novartis也有布局BACE1抑制剂靶点OGA机会赛道研发阶段代表分子研发机构数据来源：医药魔方NextPharma数据库.数据说明：本报告仅关注AD治疗药物Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024•全球AD相关的痴呆患者接近4千万，但AD小结新靶点也不乏已进入临床阶段的管线，但研发成熟度远不及Aβ,不过•近年获批的Aβ单抗打破了十多年无新药的AD治疗药物研发困境，用小结新靶点也不乏已进入临床阶段的管线，但研发成熟度远不及Aβ,不过•AD认知相关适应症的创新药研发靶点高度集中于,新机会仍有很大空间在AD治疗药物研发上,新机会仍有很大空间•AD创新药以小分子赛道为主，但•AD创新药以小分子赛道为主，但单抗小分子相当Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024免责声明Disclaimerofliability本报告由医药魔方制作,未经医药魔方许可,严禁将本报告大规模传阅。医药魔方不对本报告内的数据做超出客户服务协议之外的承诺。本报告不构成任何立项、投资、交易建议。阅读者应审慎使用本报告信息，如因阅读者使用不当造成损失，医药魔方概不负责。医药魔方不会因为接收人收到本报告而视其为客户。对本报告有任何疑问和建议或者是数据上的需求，欢迎扫码添加魔方君企业微信联系。ThisreportisproducedbyPharmCubeandisonlyavailableforpaidusersofPharmCube.Massdistributionorcirculationofthisreportwithoutpermissionisstrictlyprohibited.PharmCubedoesnotmakeanycommitmentsbeyondthecustomerserviceagreeme