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文档简介

医疗器械消毒与灭菌规章制度第一章总则第一条为了确保医疗器械在医疗过程中的安全使用，减少交叉感染的风险，本院订立本规章制度。第二条本规章制度适用于本院全部医疗器械的消毒与灭菌工作，并包含临床科室、检验科室、护理部门、供应室、中央供气供电中心等相关人员。第三条医疗器械消毒与灭菌的目标是杀灭或去除污染的微生物，保证医疗器械实现无菌或无菌级别。第四条医疗器械消毒与灭菌的工作应严格依照国家和行业相关法律法规、规范以及本院相关制度进行操作。第二章医疗器械分类与标签第五条依据器械材质、使用方式和结构特点，将医疗器械分为三类：不行浸入型、半浸入型和可浸入型。第六条对每种医疗器械进行分级，分为高、中、低三级，依据器械对微生物的要求和风险程度进行区分。第七条每种器械都应标明器械名称、规格、型号、灭菌日期和使用单位等信息，并进行标签标识。第八条监测部门负责定期对医疗器械进行检查、评估和记录，并确保标签标识的准确与完整。第三章医疗器械消毒与灭菌工作要求第九条医疗器械的消毒与灭菌工作应由专职人员执行，相关人员必需经过专业培训并取得相应资格证。第十条医疗器械的消毒与灭菌流程应依据不同器械类别和级别进行订立，确保符合国家相关标准和规范。第十一条消毒与灭菌过程中，应选择合适的消毒剂和灭菌方法，确保对各类器械能够有效进行杀菌或去菌。第十二条在使用医疗器械前，必需对其进行检查，确保器械完好无损，标签标识清楚可辨，灭菌日期有效。第十三条医疗器械的消毒与灭菌工作必需依照操作规程进行，严禁操作人员凭个人经验或主观推断进行操作。第十四条消毒与灭菌过程中，应注意个人防护，佩戴好防护手套、口罩和护目镜，避开对自身和他人造成损害。第十五条医疗器械的消毒与灭菌工作记录应认真及时，记录包含器械名称、编号、灭菌方式、灭菌日期等相关信息。第四章质量掌控与监督管理第十六条医院应设立医疗器械消毒与灭菌质控小组，负责医疗器械消毒与灭菌工作的监督、检查、评估和培训等工作。第十七条医院应建立医疗器械消毒与灭菌的质量掌控程序，包含对消毒剂和消毒设备的验证与监测等。第十八条医院应定期对医疗器械消毒与灭菌工作进行内部审查与外部评估，保证工作质量和合规性。第十九条医疗器械消毒与灭菌的监督管理应依法依规，加强对操作人员的培训与教育，确保操作规程的执行和安全用药。第二十条针对医疗器械消毒与灭菌过程中的突发事件和事故，医院应建立相应的报告、处理和跟踪机制，及时采取措施防范风险。第二十一条医院应建立医疗器械消毒与灭菌工作的档案管理制度，对消毒与灭菌相关记录、报告和培训资料等进行归档保管。第五章惩罚与嘉奖第二十二条对于违反医疗器械消毒与灭菌规章制度的人员，将依照国家相关法律法规和医院纪律进行相应的惩罚。第二十三条对于在医疗器械消毒与灭菌工作中表现突出，做出紧要贡献的人员，医院将进行适当的表扬和嘉奖。第六章附则第二十四条本规章制度自颁布之日起施行，相关人员必需遵守并执行。如有违反，将依法追究责任。第二十五条医疗器械消毒与灭菌工作仍有待进一步完善，医院将不定

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