冻干人用狂犬病疫苗加工项目实施方案

冻干人用狂犬病疫苗加工项目

实施方案

报告说明

目前，由于Ver。细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生

产成本相对较低等方面的优点，细胞质量可有效控制，Ver。细胞狂犬

病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批签发量合计占比约

91.64%,2018年度批签发量合计占比约88.67%。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资20284.35万元，其中：建设投资16056.62

万元，占项目总投资的79.16%；建设期利息147.00万元，占项目总投

资的0.72%；流动资金4080.73万元，占项目总投资的20.12%。

根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入31900.00万元，

综合总成本费用27249.05万元，净利润2582.08万元，财务内部收益

率15.22%,财务净现值4114.89万元，全部投资回收期7.38年。本期

项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、

绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力

进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提

档进位、率先绿色崛起。

报告全面深入地进行市场分析、预测、调查和预测拟建项目产品

在国内、国际市场的供需情况和销售价格；研究产品的目标市场，分

析市场占有率；研究确定市场，主要是产品竞争对手和自身竞争力的

优势、劣势，以及产品的营销策略，并研究确定主要市场风险和风险

程度。

本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进

行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板

用途。

目录

第一章项目总论

第二章项目背景及必要性

第三章市场需求及行业前景分析

第四章建设内容与产品方案

第五章选址方案分析

第六章建筑工程说明

第七章原辅材料成品管理

第八章工艺技术设计及设备选型方案

第九章项目环保分析

第十章劳动安全生产

第十一章项目节能说明

第十二章组织机构管理

第十三章建设进度分析

第十四章投资计划方案

第十五章经济收益分析

第十六章招投标方案

第十七章风险防范

第十八章总结说明

第十九章附表

附表1:主要经济指标一览表

附表2：建设投资估算一览表

附表3：建设期利息估算表

附表4：流动资金估算表

附表5：总投资估算表

附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表

附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表

附表8：综合总成本费用估算表

附表9：利润及利润分配表

附表10：项目投资现金流量表

附表11：借款还本付息计划表

第一章项目总论

一、项目名称及项目单位

项目名称：冻干人用狂犬病疫苗加工项目

项目单位：XX集团有限公司

二、项目建设地点

本期项目选址位于XX（待定），占地面积约65.39亩。项目拟定

建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用

设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

三、可行性研究范围及分工

1、项目提出的背景及建设必要性；

2、市场需求预测；

3、建设规模及产品方案；

4、建设地点与建设条性；

5、工程技术方案；

6、公用工程及辅助设施方案；

7、环境保护、安全防护及节能；

8、企业组织机构及劳动定员；

9、建设实施与工程进度安排；

10、投资估算及资金筹措；

11、经济评价。

四、编制依据和技术原则

1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；

2、《建设项目经济评价方法与参数》；

3、《投资项目可行性研究指南》；

4、项目建设地国民经济发展规划；

5、其他相关资料。

五、建设背景、规模

(-)项目背景

疫苗行业具有收益高的特征。由于疫苗行业资金门槛、行业风险

门槛、周期门槛均较高，直接决定了疫苗行业收益较高，尤其是拥有

新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产品的核心优势获得

较高的收益。

根据中检院、安信证券研究中心数据，2017年度，国内20大产值

疫苗品种中，冻干人用狂犬病疫苗(Ver。细胞)以销售额38.81亿元

位列榜首，产值10亿元以上的疫苗品种共13例，其中第二类疫苗7

例。一方面，新型疫苗与多联疫苗的上市，必将改变国内疫苗市场的

销售格局，给第二类疫苗市场带来增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大，随人二倍体细

胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等新型疫苗上市，对现有存量

市场存在较大的补充空间。因此，我国第二类疫苗市场将进入飞速发

展时期。

实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、

绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力

进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提

档进位、率先绿色崛起。

（二）建设规模及产品方案

该项目总占地面积43593.29m2（折合约65.39亩），预计场区规

划总建筑面积46644.82而。其中：生产工程24768.40m:仓储工程

4851.06m2,行政办公及生活服务设施2332.24面,公共工程

14693.12m2o

根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：冻千人用狂犬

病疫苗00000吨/年。

六、项目建设进度

结合该项目建设的实际工作情况，XX集团有限公司将项目工程的

建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察

与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。

七、建设投资估算

（-）项目总投资构成分析

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资20284.35万元，其中：建设投资16056.62

万元，占项目总投资的79.16%；建设期利息147.00万元，占项目总投

资的0.72%；流动资金4080.73万元，占项目总投资的20.12%。

（二）建设投资构成

本期项目建设投资16056.62万元，包括工程建设费用、工程建设

其他费用和预备费，其中：工程建设费用14203.55万元，工程建设其

他费用1537.46万元，预备费315.61万元。

八、项目主要技术经济指标

（一）财务效益分析

根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入31900.00万元，综

合总成本费用27249.05万元，税金及附加1208.18万元，净利润

2582.08万元，财务内部收益率15.22%,财务净现值4114.89万元,

全部投资回收期7.38年。

（二）主要数据及技术指标表

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m243593.29约65.39亩

1.1总建筑面积m246644.82容积率1.07

1.2基底面积m227027.84建筑系数62.00%

1.3投资强度万元/亩231.72

1.4基底面积m227027.84

2总投资万元20284.35

2.1建设投资万元16056.62

2.1.1工程费用万元14203.55

2.1.2工程建设其他费用万元1537.46

2.1.3预备费万元315.61

2.2建设期利息万元147.00

2.3流动资金4080.73

3资金筹措万元20284.35

3.1自筹资金万元14284.35

3.2银行贷款万元6000.00

4营业收入万元31900.00正常运营年份

ir”

5总成本费用万元27249.05

6利润总额万元3442.77

”ir

7净利润万元2582.08

irir

8所得一税万元860.69

9增值税万元1030.51

”ir

10税金及附加万元1208.18

ir”

11纳税总额万元3099.38

”ir

12工业增加值万元7921.91

13盈亏平衡点万元8118.74产值

14回收期年7.38含建设期12个月

15财务内部收益率15.22%所得税后

16财务净现值万元4114.89所得税后

九、主要结论及建议

该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位

为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发

挥效益。

第二章项目背景及必要性

一、行业背景分析

(一)行业发展

(1)全球行业整体发展

自十八世纪九十年代全球首个用于天花预防的牛痘疫苗出现以来,

疫苗在减低死亡率和促进人口增长做出了重大贡献，疫苗产品从疫苗

性质和剂型等方面经历了减毒、动物源细胞疫苗、液体疫苗、粗制疫

苗，进入到精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗等预防类

疫苗的发展黄金期阶段，已经有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流脑、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎等。

自十九世纪八十年代起，狂犬病疫苗历经兔脊髓狂犬病疫苗、鸡

胚/鸭胚狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗等阶段，二十世纪七十年

代，法国赛诺菲，巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍体细胞狂

犬病疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，

无严重的不良反应，是全球狂犬病疫苗发展史的突破，但是由于产量

低、价格高等因素，主要在欧美国家得到广泛使用。

(2)国内疫苗行业发展

①疫苗行业整体发展

我国疫苗产业目前已建立了完备的科研、生产、流通和终端监控

网络体系，基本满足大部分传染性疾病的预防及治疗，尤其近年来我

国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销售，在技术、

生产工艺、原研创新等方面实现较大进步，如沃森生物在宫颈癌疫苗

的研发方面表现优异，民海生物的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联

合疫苗、武汉生物制品研究所的吸附百日咳白喉破伤风乙型肝炎联合

疫苗和智飞生物的AC群脑膜炎球菌（结合）、b型流感嗜血杆菌（结

合）联合疫苗则是具有代表性的国产联合疫苗，在多联疫苗的研发上

与国际接轨。

②狂犬病疫苗行业的发展

在狂犬病疫苗的方面，我国亦实现巨大突破。十九世纪三十年代,

我国研制羊脑神经组织狂犬病疫苗；十九世纪八十年代，世界卫生组

织呼吁各国停止使用神经组织疫苗，我国停止使用神经组织狂犬病疫

苗，开始使用地鼠肾细胞非浓缩的狂犬病疫苗；十九世纪九十年代，

我国引进法国赛诺菲，巴斯德（SanofiPasteur）的Vero细胞狂犬病

疫苗，随后我国自行研制成功了Ver。细胞狂犬病疫苗，到二十世纪初,

又引进了鸡胚细胞狂犬病疫苗；2014年，国产自主研发的人二倍体细

胞狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市，打破了国内狂犬病疫苗一

直沿用动物细胞制备的局限，是中国狂犬病疫苗发展的里程碑。

(二)市场行情

(1)全球疫苗行业稳步增长

疫苗是目前人类预防疾病有效的武器，是人类离不开的有效的公

共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。目

前全球约有68种疫苗上市销售，能够预防约34种疾病。近年来全球

疫苗市场稳步增长，疫苗销售额逐年增加。根据知名生命科学咨询公

司EvaluatePharma数据，按销售收入计，全球疫苗市场规模由2013

年的255.67亿美元增加至2017年的276.82亿美元，年均复合增长率

为2.01%,并预期于2024年达446.27亿美元，年均复合增长率为

7.06%,上述增长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际

机构的支持以及新疫苗所致。

尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位，但随着发展

中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大，发展中国家

的疫苗生产企业也存在较大的发展空间。

(2)我国疫苗行业市场庞大

①总体分析

中国的疫苗市场庞大。根据中华人民共和国工业和信息化部数据,

2016年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元，同

比增长9.92%,其中生物药品制造行业实现主营业务收入3,350.17亿

元，同比增长10.33%；2017年「9月，医药工业规模以上企业实现主

营业务收入22,936.45亿元，同比增长H.70%,其中生物药品制造行

业实现主营业务收入2,562.61亿元，同比增长10.22%。根据中检院

《2017年生物制品批签发年报》，2017年度，申请签发疫苗共计

4,404批，因而中国的疫苗市场庞大。

同时，中国的疫苗市场具有较高的增长预期，主要由于：中国虽

然人口众多，但二类疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低，但在民

众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以

及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、

能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，我国疫苗产业发

展仍存在巨大潜力；政府对预防性医疗保健的支出不断增加及政策支

持力度不断加大等因素推动。

根据中检院、安信证券研究中心数据，2017年度，国内20大产值

疫苗品种中，冻干人用狂犬病疫苗（Ver。细胞）以销售额38.81亿元

位列榜首，产值10亿元以上的疫苗品种共13例，其中第二类疫苗7

例。一方面，新型疫苗与多联疫苗的上市，必将改变国内疫苗市场的

销售格局，给第二类疫苗市场带来增量；

另一方面，狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗

等市场规模巨大，随人二倍体细胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫

苗等新型疫苗上市，对现有存量市场存在较大的补充空间。因此，我

国第二类疫苗市场将进入飞速发展时期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人兽共患病，全球范围内99%以上的人类狂犬病

病例由犬伤所致。我国受狂犬病的危害较大，根据中国疾病预防控制

中心数据，2017年全国共报告516例狂犬病死亡病例，在法定报告传

染病中死亡人数仅次于艾滋病和肺结核。

狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂，主要是咬伤暴

露后接种，属于刚需疫苗。由于感染狂犬病毒发病后的死亡率几乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他动物咬伤后，出于谨慎性考虑，受害人

大多会选择立即接种狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗使用量巨大

近年来，国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6,000-

8,000万支，即1,200-1,600万人份，整体批签发量基数较大。根据中

检院、安信证券研究中心数据，冻干人用狂犬病疫苗（Ver。细胞）以

销售额38.81亿元位列2017年国内前20大产值疫苗品种榜首，作为

全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用大国，狂犬病疫苗产值遥遥领

先其他疫苗使用市场。

同时，随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起，我国宠物数量呈逐年

增长趋势，根据《2017年中国宠物行业白皮书》数据，中国宠物行业

规模在2017年达到1,340亿元，在2010年至2020年期间将保持年均

30.9%的高增速发展。未来随宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。

因而，除非行业环境等因素发生变化，人用狂犬病疫苗仍将保持

较大的使用量。

B.人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景

目前，由于Ver。细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生

产成本相对较低等方面的优点，细胞质量可有效控制，Ver。细胞狂犬

病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批签发量合计占比约

91.64%,2018年度批签发量合计占比约88.67%。

目前，由于国内狂犬病疫苗年使用量巨大，在宠物规模扩大、民

众疫苗使用安全意识增强、国内疫苗产品研发和生产水平提高、人均

收入增加以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于产量低、大体积生物反

应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，人二倍体细胞狂犬病疫苗

2017年度批签发占比约1.28%,2018年度批签发占比约3.34%,虽然

批签发占比保持上升，但批签发占比仍较低。人二倍体细胞狂犬病疫

苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可

靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，无严重的不良反应，是目前

国内传统狂犬病疫苗的有力补充，尤其适用于过敏体质者、老人及儿

童等免疫力偏低的人群，同时，动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细

胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行业发展的趋势之一，因而人二倍体细胞

狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。

③流脑疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可以同时预防A、C、Y、W135四个

血清群的流脑细菌，现纳入国家免疫规划的两类流脑疫苗无法对Y群

和W135群脑膜炎球菌进行预防保护。

随着世界各国的交往增加，流行性脑脊髓膜炎的菌群漂移现象将

不可避免，我国部分地区已发生C群和W135群引起的流脑病例,

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可预防脑膜炎的大面积爆发。

（三）利润水平

我国第二类疫苗毛利率水平普遍较高，尤其近年来我国实力较强

的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销售，毛利率多数在70%以

上，部分创新型疫苗产品的毛利率在90%以上，疫苗行业的高收益特征

主要是由“资金投入高、行业研发风险如研发风险较高、疫苗从研发

到使用周期长”的特征决定。

随着疫苗企业的研发力度加大等因素，会一定程度加剧市场竞争,

但由于存在前述疫苗行业特征，行业壁垒较高，出现无序竞争的情况

可能性较小，因此疫苗行业的利润水平大幅度下滑的可能性较低。

二、产业发展分析

（一）行业相关政策

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006〜2020年）》

指出“生物技术和生命科学将成为21世纪引发新科技革命的重要

推动力量”，“把生物技术作为未来高技术产业迎头赶上的重点，加

强生物技术在农业、工业、人口与健康等领域的应用”，并提出重点

研究”用于应对突发生物事件的疫苗及免疫佐剂、抗毒素与药物等”

2、《扩大国家免疫规划实施方案》

将计划免疫品种从原来可预防7类疾病的6种疫苗，增加到可预

防15类疾病的14种疫苗

3、《促进生物产业加快发展的若干政策》

提出“加快培育生物产业，是我国在新世纪国务院把握新科技革

命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措；并将生物医药领域作

为现代生物产业发展的重点领域”，且提出“重点发展预防和诊断严

重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂”

4、《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》

提出“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和

诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产

业水平”

5、《疫苗供应体系建设规划》

提出“到2015年，初步建成满足我国经济社会发展需要的疫苗供

应体系；到2020年，我国疫苗供应体系进一步健全完善，具备与发达

国家同步应对突发和重大疫情的实力”，并具体提出“（一）加强法

规和标准体系建设；（二）加大财政等政策支持力度；（三）加大科

研经费投入；（四）加强人才培养；（五）加强疫苗供应体系建设的

协调”5点措施

6、《生物产业发展规划》

明确我国生物产业的发展目标为“到2020年，生物产业发展成为

国民经济的支柱产业”，并提出“大力开展生物技术药物创制和产业

化。促进疫苗升级换代，重点推动新型疫苗（包括治疗性疫苗）研发

和产业化”

7、《中国制造2025》

明确将新型疫苗所在的“生物医药及高性能医疗器械”领域列为

“大力推动重点领域突破发展”中的一部分

8、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

提出“建生物医药新体系。加快开发具有重大临床需求的创新药

物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高

效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国”

9、《“十三五”生物产业发展规划》

明确我国生物产业的发展目标“到2020年，生物产业规模达到8-

10万亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%,成为国民经济的主

导产业”，并提出“发展治疗性疫苗，开发安全、高效的活载体基因

工程多价疫苗，创制一批新型动物疫苗”

（二）疫苗的概念及分类

1、疫苗的总体概念及分类

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订）规定，疫

苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫

苗类预防性生物制品。

疫苗类制品包括：细菌性疫苗，以培养的细菌为原料，可分为减

毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等，如：ACYW135群脑膜

炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性疫苗，以病毒或病毒

某种抗原成分为原料，亦分为减毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫苗、亚

单位疫苗等，基因工程技术制备的疫苗称之为重组疫苗，如：狂犬病

疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗等；类毒素疫苗，以细菌产生的外毒素经

解毒精制而成，目前包括破伤风疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否纳入国家免疫规划划分

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订），疫苗分

为两类，第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府

规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖

市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政

府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的

疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第一类疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙脑减毒活疫苗、脊髓

灰质炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝减毒活疫苗等；第二类疫苗包括A群C群脑膜炎球菌多

糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按剂型划分

按照剂型划分，疫苗可分为液体疫苗、冻干疫苗。

（3）按成分划分

按照成分划分，疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗、联合疫苗，其

中狂犬病疫苗为单价疫苗，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗为多价疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分类

狂犬病又称恐水病，是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或动物源性传染病，病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用来控制和

预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第二类疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生产所用细胞基质分类，分为人源细胞基

质狂犬病疫苗与动物源细胞基质狂犬病疫苗。其中，人二倍体细胞狂

犬病疫苗为人源细胞基质狂犬病疫苗，鸡胚细胞狂犬病疫苗、地鼠肾

细胞狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗为动物源细胞基质狂犬病疫苗。

3、流脑疫苗的概念及分类

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道传染病,

由于发病急、病情发展快，因而死亡率高，对于易感人群儿童爆发型

死亡率可达40%〜60%,即使治愈后，部分病人也会留下后遗症，主要

表现为脑部损伤、听力下降、耳聋、智力低下等，儿童及青少年是流

脑的易感者，因而一直受到国内外的普遍重视。

流行性脑脊髓膜炎的主要致病菌群为A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我国常用的流脑疫苗依据可免疫的病菌主要分为：A群C群脑膜

炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。其中，A群C群脑膜炎球

菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第一类疫苗，A群C群

脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第

二类疫苗。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

第三章市场需求及行业前景分析

一、行业基本情况

（一）资金投入高

疫苗行业具有资金投入高的特征。疫苗产品在研发阶段，由于疫

苗研发周期长，疫苗企业在研发期间需具备较强的资金实力以保证持

续的研发投入，同时需要承担可能研发失败的风险；疫苗产品在生产

阶段，需要参照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求，因而

对疫苗生产设施、设备等固定资产投入的资金需求都较大。

（二）行业研发风险高

疫苗行业具有行业研发风险高的特征。疫苗产品的技术含量较高,

一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试

验等方可进行注册批件，在疫苗产品质量监管趋严的背景下，任何一

个环节的差错均有可能导致投资失败，尤其是创新类疫苗，失败风险

相对更高；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在

较大的不确定性，技术消化、吸收难度较高，产业化的风险较大。

（三）行业收益高

疫苗行业具有收益高的特征。由于疫苗行业资金门槛、行业风险

门槛、周期门槛均较高，直接决定了疫苗行业收益较高，尤其是拥有

新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产品的核心优势获得

较高的收益。

（四）疫苗从研发到使用周期长

目前，我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段，即研发阶

段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。

①研发阶段。疫苗研发阶段一般5年至10年，具体分为实验室研

究、临床前研究、临床试验。实验室研究阶段为初期论证阶段；临床

前研究阶段进行动物安全性评价等，通过后，向药品监管部门申请临

床试验，取得药物临床试验批件；临床试验阶段分为I、II、HI期三

个研究阶段，通过HI期临床试验验证后，证实疫苗产品获得预期临

床效果且安全性良好，疫苗企业方进行后续的药品注册申请工作。

②注册阶段。疫苗注册阶段一般3年至5年，疫苗企业将研发阶

段形成的所有资料递交药品监管部门申报药品注册证。药品监管部门

对拟上市销售疫苗的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，通过

产品技术文件审查、生产现场核查等流程，向疫苗企业颁发药品注册

批件及GMP证书。疫苗企业在取得药品注册批件及GMP证书后，方可

正式生产用于销售的疫苗产品。

③生产阶段。疫苗企业取得药品注册批件及GMP证书后，按照注

册批准的工艺流程进行生产、检定、灌装等操作，疫苗产品在销售前

需通过中检院批签发，检验合格并取得批签发合格证，方可上市销售。

④流通阶段。疫苗流通阶段主要为疫苗销售以及运输、储存的过

程，要严格按照《疫苗流通和预防接种条例》（2016年修订）等法律

法规的要求，冷链配送至疫苗采购单位。

⑤使用阶段。疫苗接种单位根据《疫苗流通和预防接种条例》

（2016年修订）等法律法规的要求接种疫苗，该阶段仍有IV期临床研

究，IV期临床研究主要考察疫苗产品在使用阶段的安全性及有效性。

二、市场分析

1、以人二倍体细胞作为培养狂犬病病毒的细胞基质

根据国家药品监督管理局药品审评中心2005年12月公布的《疫

苗生产用细胞基质研究审评一般原则》：

“细胞基质作为疫苗生产的主要原材料，其质量的优劣，直接影

响疫苗的质量和产量，尤其是疫苗的安全性。一般认为，对生产疫苗

所用的细胞基质，主要关注的质量问题在于可能存在的外源因子污染

和细胞本身的特性，以及细胞培养中各个环节的操作。人二倍体细胞

在疫苗的生产中使用了30多年，证明是安全有效的，无致肿瘤性”。

2、生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞

目前，国内外的狂犬病疫苗生产中采用的细胞培养工艺包括转瓶

工艺、细胞工厂工艺及生物反应器工艺。转瓶工艺、细胞工厂工艺具

有如“细胞培养密度低，无菌保证难度大，收获的疫苗原液中有效抗

原少”等缺点，生物反应器工艺可以克服上述缺点，实现高密度、自

动化、封闭式和管道化流程控制，培养的细胞密度大，生产过程中可

不添加抗生素，污染风险小，培养条件更稳定，大幅提高了疫苗产品

的有效性、安全性、稳定性。

3、大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术

难关

在使用实验室规模的小体积生物反应器培养人二倍体细胞，在培

养环境中的各个培养条件都较容易控制，大体积生物反应器微载体规

模化培养人二倍体细胞难度极大，主要由于：首先，细胞种子从前期

培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大；其次，大

体积细胞生物反应器培养空间较大，在pH值、搅拌转速、溶氧等方面

存在控制难度，其中pH值在细胞培养阶段中和病毒培养阶段中对细胞

和收获液滴度存在重要影响，搅拌转速对细胞在微载体上生长好坏存

在重要影响。

4、大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术

为生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的国内领先技术

人二倍体细胞对狂犬病病毒的敏感性不强，病毒表达水平较温和,

采用常规的微球式微载体培养的细胞一直处于搅拌的动态环境下，细

胞感染病毒后易发生细胞脱落，导致病毒产量存在一定的损耗。而如

果采用细胞工厂方式生产，尽管细胞感染病毒后不易脱落，病毒收获

期得到延长，但细胞培养密度有限，病毒表达水平较低，难以做到对

病毒原液的进一步精制提纯，导致疫苗品质不高，同时产能亦有限。

大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为

人二倍体细胞狂犬病疫苗的内领先的技术，主要由于：首先，人二倍

体细胞微载体规模化培养采用先进的生产工艺生产出安全、有效、稳

定、起效快的人二倍体细胞狂犬疫苗；其次，采用微载体生物反应器

大规模培养，自动化程度高，全密闭培养，污染风险小，产品重现性

好，产品质量均一稳定，副作用小，不良反应低；后，采用微载体生

物反应器大规模培养技术，可以连续获得更多的单位体积内有效抗原,

通过精确控制纯化参数，杂蛋白去除率高达99%,产品纯度更高，抗体

水平高，从而保证了产品终效价，免疫效果好。

第四章建设内容与产品方案

一、建设规模及主要建设内容

（-）项目场地规模

该项目总占地面积43593.29nf（折合约65.39亩），预计场区规

2

划总建筑面积46644.82mo

（二）产能规模

根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析，建设规模

确定达产年产冻干人用狂犬病疫苗00000吨，预计年营业收入

31900.00万元。

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一

致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章选址方案分析

一、项目选址原则

项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城

乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可

持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用

最优化。

二、建设区基本情况

园区坚持“统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建

成一片、收益一片”的开发道路，经济实力显著增强，较好发挥了

“窗口、示范、辐射、带动”作用，成为区域内经济发展最具活力的

增长极，建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。

经过多年发展，园区产业聚集效应凸现，发展速度日益加快，增

长势头日益强劲，形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、

大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。

在环境建设方面，园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步实施、适度超前”的原则，

努力完善基础配套，强化功能服务，配套条件日臻一流。近年来，加

大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。

在政务服务方面，园区以“放管服”改革为统领，以深入开展

“双创双服”活动为契机，坚持以“诚”招商、以“优”便商、以

“信”安商，不断优化服务举措，创新服务内容，全力打造与国际惯

例和国际市场接轨的投资软环境。

当前，园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来，以更加开放的理

念、更加开放的胸怀、更加开放的举措，全力营造效率最高、程序最

简、服务最优的国际化营商发展环境。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

2019年，坚持稳中求进工作总基调，深入贯彻新发展理念，落实

高质量发展要求，深化供给侧结构性改革，统筹推进稳增长、促改革、

调结构、惠民生、防风险、保稳定，全力建设“高质量产业之区、高

品质宜居之城”，经济高质量发展动能持续增强，社会大局保持和谐

稳定，人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。

2020年，是“十三五”规划的收官之年，是全面建成小康社会的

决胜之年。当前，世界经济格局复杂多变，但中国稳中向好、长期向

好的基本态势没有改变，坚持从全局谋划一域、以一域服务全局，对

标对表抓落实，沉心静气谋发展，努力推动经济社会各项事业再上台

阶。

三、创新驱动发展

坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产

业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支

撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为

重点的“三大新兴产业“，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增

长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济

实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。

坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济

发展新常态，发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、

出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，

加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节

改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主动融入开

放发展新格局，优化对外开放环境，提高对外开放质量和发展的内外

联动性；大力实施创新驱动，推进大众创业、万众创新，加快新动能

成长和传统动能改造提升。

四、“十三五”发展目标

保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、

包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年,

全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到

2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。

——产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展，传统

产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。

——城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进

一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。

——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、

住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，

人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、

幸福感显著增强。

五、产业发展方向

（一）增强经济动力和活力

充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，

优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的

均衡性、协同性和可持续性。

（二）培育壮大新兴产业

把握产业发展新方向，落实《中国制造2025》，以集群化、信息

化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造

业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为

重点的新兴生活性服务业。

（三）推动传统产业转型升级

推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性

服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，

满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。

（四）提升创新驱动能力

加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和

市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。

三、项目选址综合评价

项目选址区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文

物。供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、

远离居民区，所以，从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情

况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的项目选址选择是科学合理

的。

第六章建筑工程说明

一、项目工程设计总体要求

(一)工程设计依据

《建筑结构荷载规范》

《建筑地基基础设计规范》

《砌体结构设计规范》

《混凝土结构设计规范》

《建筑抗震设防分类标准》

(二)工程设计结构安全等级及结构重要性系数

车间、仓库：安全等级二级，结构重要性系数1.0；

办公楼：安全等级二级，结构重要性系数1.0；

其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。

二、建设方案

(一)结构方案

1、设计采用的规范

(1)由有关主导专业所提供的资料及要求；

(2)国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定;

(3)当地地形、地貌等自然条件。

2、主要建筑物结构设计

(1)车间与仓库：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结

构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。

(2)综合楼、办公楼:采用现浇钢筋硅框架结构，

(二)建筑立面设计

为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，

更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把

握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相

互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。

三、建筑工程建设指标

本期项目建筑面积46644.82nf,其中：生产工程24768.40m二

仓储工程4851.06肝，行政办公及生活服务设施2332.24nf,公共工

2

程14693.12mo

建筑工程投资一览表

单位：m\万元

序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注

1生产工程14351.7824768.402494.85

1.11#生产车间4305.537430.52748.45

1.22#生产车间3587.956192.10623.71

1.33#生产车间3444.435944.42598.76

1.44#生产车间3013.875201.36523.92

2仓储工程2810.904851.06480.84

2.11#仓库843.271455.32144.25

2.22#仓库702.731212.77120.21

2.33#仓库674.621164.25115.40

2.44#仓库590.291018.72100.98

3行政办公及生活服务设施2179.662332.24323.37

3.1行政办公楼1416.781515.96210.19

3.2宿舍及食堂762.88816.28113.18

4公共工程7685.5014693.121878.47辅助用房等

5绿化工程3356.6820.76

6其他工程13208.771268.46场地、道路、景观亮化等

7合计43593.2946644.826466.75

第七章原辅材料成品管理

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（待定）及周边市场均有供货厂家（商户），完全

能够满足项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

（-）主要原材料供应

本期工程项目将以冻干人用狂犬病疫苗量生产为流程，原材料及

辅助材料均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：人血白蛋白、

新生牛血清、MEM培养基、微载体、包装盒、硼硅玻璃管制注射剂瓶等

若干，xx集团有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了

比较密切的上下游客户关系。

（二）主要原材料及辅助材料管理

1、本期工程项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓

库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的

质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质

量关，确保产品生产质量。

2、按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20天至30天，存

放在原料仓库内；本期工程项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以

满足本期工程项目生产的需要。

3、原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分

存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混

批错号、混用原材料而造成的质量事故。

第八章工艺技术设计及设备选型方案

一、企业技术研发分析

目前多数行业企业的生产技术和装备水平落后，处于浅加工阶段,

导致生产效率低下，产品附加值低，普遍存在低水平的过度竞争问题。

而且因为资金和规模所限，产品品种较为单一，更增加了企业的经营

风险。随着市场竞争中品牌竞争、质量竞争的加剧，这种低素质状况

已经对中小企业的生存构成了威胁。结合行业特点，公司制定了“小

而专、小而精”的发展战略。为了进一步提升企业核心竞争力，公司

设立了企业产品研发中心，进一步完善企业自主研发体系。

二、项目技术工艺分析

（一）工艺技术方案的选用原则

1、对于生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合

理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，

由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水

平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活

动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备,

根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足本项目

所制订的产品方案的要求。

3、根据本项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足本项目产

品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，严格按照工艺

流程技术要求进行操作，提高产品合格率。

4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积

极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，

稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞

争力。

5、项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫

生、消防及节能等各项措施的落实。

（二）工艺技术来源及特点

本项目生产工艺技术拟采用国内成熟的生产工艺，生产技术通过

生产技术人员和研发技术人员制定。拟采用的技术具有能耗低、高质

量、高环保性的特点，项目所生产的产品已经得到国内外市场很好认

可。

（三）技术保障措施

本项目从设计、施工、试运行到投产、销售等各个环节，都聘请

专家进行专门指导，使该项目无论在技术开发还是生产技术应用上，

都达到现代化生产水平。

三、项目技术流程

细胞库制备f病毒接合f病毒培养f纯化f病毒原液f半成品制

备-*无菌灌装f疫苗冻干f检验f包装f入库

四、设备选型方案

选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企业管理科学达到国

际认证标准要求。

本期工程项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检

测设备，预计购置安装主要设备共计88台（套），设备购置费

75n.46万元。

主要设备包括：收液罐、超滤器、超滤罐、配液罐、净化热风循

环烘箱、液相色谱层析分析仪、冷库设备、管壳换热器、臭氧发生器

第九章项目环保分析

一、环境保护综述

坚持“三同时”制度，认真贯彻“循环经济、节约资源、清洁生

产、预防为主、保护环境”的总体原则，积极采用新工艺、新技术，

最大限度地利用资源，尽可能将“三废”消除在工艺内部，变废为宝,

对必须排放的污染物采取严格的治理措施，确保各排放物符合国家规

定的排放标准。

二、施工期环境影响分析

（一）大气环境影响分析

项目施工期间对环境空气的污染主要来自施工扬尘和施工机械废

气。

1、施工扬尘影响分析

施工期间，土石方开挖过程会破坏地表结构，施工阶段地基开挖、

回填土方会形成大面积裸露地面，使各种沉降在地表上的气溶胶粒子

等成为扬尘的天然来源，在施工过程中极易形成扬尘，施工场地建筑、

堆料及运输抛洒等建筑扬尘在施工高峰期会不断增多，也是造成扬尘

污染主要原因之一。施工过程如果环境管理、监理措施不够完善，进

行粗放式施工，现场建筑垃圾、渣土不及时清理、覆盖、不洒水降尘,

出入场地运输车辆不及时冲洗、无篷布遮盖等，均易产生建筑扬尘,

对周围环境空气质量造成影响。

(1)建设项目在施工期间，应设置施工标志牌和安全生产、消防

保卫、环境保护、文明施工制度板及扬尘投诉举报电话，明确环保责

任单位和负责人，接受社会监督。

(2)施工现场出入口及场内主要道路必须硬化，对工地内部道路、

场地要进行硬化或半硬化，其余场地必须绿化或固化，严禁使用其他

软质材料铺设。

(3)施工现场出口设置洗车平台，同时四周应设置防溢座或其它

防治设施，防止洗车废水溢出工地。车辆驶离工地前，应在洗车平台

冲洗轮胎及车身，其表面不得附着污泥。防止驶出工地车辆轮胎带泥

上路。

(4)施工现场集中堆放的土方必须覆盖，对易引起扬尘的物料采

用绿色遮阳网、密目网进行全部覆盖，严禁裸露。

(5)施工现场对运输土方、渣土等散装货物的车辆，装载的物料、

渣土高度不得超过车辆槽帮上沿，车斗用苫布遮盖或者采用密闭车斗,

严禁沿路遗漏或抛撒。

(6)要对施工现场的水泥及其它粉尘类建筑材料必须密闭存放或

覆盖，严禁露天放置，工地每日洒水不少于3次。禁止施工现场搅拌

混凝土、砂浆等。

(7)项目建设期间，工地内建筑上层具有粉尘逸散性的工程材料、

砂石、土方或废弃物输送至地面时，应从建筑内部管道或密闭输送管

道输送，或者进行人工搬运。

(8)施工现场必须设置固定垃圾存放点，垃圾应分类集中堆放并

覆盖，及时清运，严禁焚烧、下埋和随意丢弃。施工层建筑垃圾必须

采用封闭方式及时清运，严禁凌空抛掷。

采取以上措施后，施工扬尘对周围环境空气和敏感点产生的影响

较小。且施工期对大气环境的污染是短期的，施工完成后就会消失。

2、施工机械燃油废气

施工建设期间，施工机械排放废气、各种物料运输车辆排放汽车

尾气的主要污染物为CO、N02及HC等，污染物排放属无组织排放，施

工期在加强施工车辆运行管理与维护保养情况下，可减少尾气排放对

环境的污染，对项目附近空气环境质量影响较小。

(1)拟采取如下控制措施减少燃油废气及汽车尾气的影响。

(2)选用符合国家卫生防护标准的施工机械设备和运输车辆。

(3)加强对施工机械及施工车辆的检修和维护，严禁使用超期服

役和尾气超标的施工机械及车辆。

(4)尽可能使用气动和电动设备及机械，或使用优质燃油，以减

少机械和车辆有害气体的排放。

根据以上分析，随着施工活动的结束，本项目施工期废气对周边

环境空气影响也会在短时间内消除，对周边环境影响较小。

(二)水环境影响分析

建筑施工期间的废水包括建筑废水和生活污水。建筑废水主要包

括冲洗施工机械、工具、地面等产生的废水，水泥砂浆、石灰浆废液

以及基坑排水产生的废水。

1、生产废水：各种施工机械设备运转的冷却水及洗涤用水和施工

现场清洗、建材清洗、混凝土养护、设备水压试验等产生的废水，这

部分废水含有一定量的油污和泥砂。

2、生活污水：施工队伍的生活活动产生一定量的生活污水，包括

食堂用水、洗涤废水和冲厕水。生活污水含有大量细菌和病原体。

上述废污水水量不大，但如果不经处理或处理不当，同样会危害

环境。所以，施工期废水不能随意直排，为最大程度的减轻废水污染,

施工单位应做到以下要求：

1、加强施工期管理，针对施工期污水产生过程不连续、废水种类

较单一等特点，可采取相应措施有效控制污水中