2024年医院依法执业培训课件

医院依法执业hospital什么是依法执业依照法律法规的要求执业目录CONTENTS依法执业的法规医疗技术的依法执业（技术准入）医疗机构的依法执业（机构准入）人员、设备的依法执业（人员、设备准入）ONETWOTHREEFOURhospitalPARTONE依法执业的意义

依法执业是法律法规的要求依法执业是防范医疗事故的基础依法执业是保障医疗安全的前提依法执业是医疗安全和医疗机构健康发展的保证hospitalPARTONE依法执业的法规依法执业的主要法律1.母婴保健法2.执业医师法3.职业病防治法4.传染病防治法5.精神卫生法常用的行政法规1.麻醉药品和精神药品管理条例2.医疗机构管理条例3.医疗事故处理条例4.护士条例5.人体器官移植条例常用的部门规章1.医师外出会诊管理暂行规定2.医疗机构管理条例实施细则3.人类辅助生殖技术管理办法4.处方管理办法5.医疗美容服务管理办法1、医疗卫生管理法律、行政法规3、诊疗护理规范、常规；医疗服务职业道德规范2、卫生行政部门规章、规范4、行政法、民法、刑法的相关规定PARTONE依法执业的法规hospital依法执业的法规1、《医院管理评价指南（试行）》明确了依法执业六项考核内容：（1）严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。（2）建立健全各项规章制度和岗位责任制。（3）加强各科室服务能力建设，提供与功能任务相适应的医疗服务。（4）按照卫生行政部门核准的科目执业，严禁使用非卫生技术人员从事诊疗活动。（5）专业技术人员具备相应岗位的任职资格，不得超范围执业。（6）医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和医疗护理常规、规范。PARTONEhospital2、行政法规的明确要求《医疗事故处理条例》第五、六条规定了医疗机构及其医务人员必须学法、知法，做到懂法、守法，以奠定医疗机构依法执业的群众基础。3、全国医院自律与维权大会讨论通过的《中华全国医院自律公约》要求依法治院，依法行医。依法执业的法规PARTONEhospital4、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》医疗机构应当遵守的规定：1）医疗机构宗旨是救死扶伤，防病治病，为公民健康服务。其设置应当符合所在地政府制定的医疗机构设置规划，经批准设置，并符合基本标准。2）医疗机构执业必须经县级以上政府卫生行政部门审核、登记，发给《医疗机构执业许可证》方可开展诊疗活动。其名称应由识别名称（地名、单位等）和通用名称（医院等）依次组成。3）如变更名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位及歇业，都必须向原登记机关办理变更登记。依法执业的法规PARTONEhospital5、《中华人民共和国执业医师法》医疗机构应当关注的问题医师：是指依法取得执业医师或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。国家实行医师资格考试制度；考试合格后可取得《医师资格证书》。国家实行医师执业注册制度：注册内容：执业地点；执业类别；执业范围。变更注册：执业地点、类别、范围。重新注册：中止执业2年以上。依法执业的法规PARTONEhospital4）《医疗机构执业许可证》每1-3年校验一次，应当在校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。《执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。5）医疗机构开展诊疗活动，必须遵守法规和技术规范，按照核准科目执业，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生工作。应当依法做好危重病人抢救及转诊工作，依法出具医疗证明文书，遵守药品管理法规，尊重患者知情同意权等。6）应当知晓“罚则”及“处罚”的各项具体规定，防止执业活动中发生违法行为。依法执业的法规PARTONEhospital6、《中华人民共和国护士管理办法》医疗机构应当明确的规定：护士：是指依法取得《护士执业证书》，并经注册的护理专业技术人员。护士的工作职责：执行医嘱，观察病人心身，科学护理；紧急情况下及医生不在场时的责任；遵守护理规范、常规和职业道德；保护病人隐私权；自然灾害等紧急情况时服从调遣，参加医疗救护和预防保健工作；承担预防保健，宣传防病知识，进行康复指导，开展健康教育等。依法执业的法规PARTONEhospital7、《医师外出会诊管理暂行规定》医疗机构需注意的问题：邀请前应向患者说明，征得同意；报院领导批准。会诊函应介绍病情，说明拟邀请对象、会诊目的、理由、时间及费用。会诊邀请不得超出本机构核准的诊疗科目；不得超出被邀请医师执业范围；技术力量、设备设施应能够为会诊提供必要的医疗安全保障。会诊结束后，及时将会诊情况通报会诊医疗机构，并将会诊费用统一支付给会诊医疗机构。违反规定，卫生行政部门将根据情节给予相应行政、纪律处分。依法执业的法规PARTONEhospital8、《乡村医生从业管理条例》

医疗机构指导培训要注意的问题：国家鼓励取得执业医师资格或者执业助理医师资格的人员，开办村医疗卫生机构。国家实行乡村医生注册制度。开展乡村医生培训，要注重《条例》规定的执业规则教育和执业活动中法律责任的教育，提高其依法从业意识。依法执业的法规PARTONEhospital9、《中华人民共和国传染病防治法》

对医疗机构的要求（八个应当）：建筑设计和服务流程，应当符合预防传染病医院感染的要求。应当按照规定消毒医疗器械。应当按照规定销毁一次性使用的医疗器具。应当按照卫生部规定的诊断标准和治疗要求，提高传染病医疗救治能力。应当对病人或疑似病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗，书写并保管病历资料。应当实行预检分诊制度；对传染病，应当引导传染病病人、疑似病人至相对隔离的分诊点初诊。不具备相应救治能力的，应当将患者及其病历记录复印件一并转至具备相应救治能力的医疗机构。依法执业的法规PARTONEhospital

规定医疗机构不得发生的七种情形：①未按规定承担传染病预防控制工作；②未按规定及时报告传染病疫情；③发现传染病疫情时，未按规定救护、转诊；④未按规定对本单位污染的场所、物品消毒或处置；⑤未按规定对医疗器械消毒，或一次性医疗器具未予销毁，再次使用；⑥医疗救治过程中未按照规定保管医学记录资料；⑦故意泄露传染病病人及相关人个人隐私的有关信息。依法执业的法规PARTONEhospital10、《中华人民共和国母婴保健法》医疗机构的两项职责：为公民提供婚前保健服务；要依法做好孕产期保健医疗服务。母婴保健技术行为人必须取得医师执业证书和母婴保健技术合格证书。禁止进行胎儿性别鉴定。依法执业的法规PARTONEhospital11、《医院感染管理规范（试行）》要点建立组织，制定控制感染规划和管理制度，并组织实施；确定一人兼职负责感染管理工作，负责技术指导、管理与监督；接受培训，并培训职工；熟悉规范，落实管理规定。医务人员严格履行职责，执行无菌技术操作规程；合理使用抗感染药物；掌握医院感染诊断标准；发现病例及时报告并处置；参加培训，并做好自我保护。依法执业的法规PARTONEhospital12、《突发公共卫生事件应急条例》

突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、不明原因的群体性疾病、传染病菌种毒种丢失、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。应承担的七项职责：①按照指定开展突发事件日常监测；②提高应对救治能力；③开展技能知识培训，参加演练；④发现可能发生突发卫生事件的，应当在2小时内报告卫生部门，同时向政府报告；⑤应急预案启动后，服从统一指挥；⑥对致病人员提供医疗救护和现场救援；⑦做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传染途径，防止扩散。依法执业的法规PARTONEhospital13、《医疗废物管理条例》应当依法集中处理的五类医疗废物：一是感染性废物；二是病理性废物；三是损伤性废物；四是药物性废物；五是化学性废物。在不具备集中处理条件的农村，医疗卫生机构应按县卫生行政部门及环保行政部门的要求自行就地处置，做到使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物进行消毒并毁形；能够焚烧的及时焚烧；不能焚烧的，消毒后集中填埋。依法执业的法规PARTONEhospital14、《消毒管理办法》要点（1）建立管理组织，制定管理制度，执行国家规范。（2）工作人员应接受消毒技术培训，掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。（3）进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。一次性使用医疗用品用后及时进行无害化处理。（4）发生感染性疾病暴发、流行时，应及时报告当地卫生行政部门。依法执业的法规PARTONEhospital•诊疗科目是准予医院开展业务的范围。需完成审核备案。

诊疗科目分为“一级科目”和“二级科目”。一级科目一般相当临床一级学科，如“内科”、“外科”等；二级科目一般相当临床二级学科，如“呼吸内科”、“消化内科”等。为便于专科医疗机构使用，部分临床二级学科列入一级科目。PARTTWO医疗机构的依法执业（机构准入）hospital•科室设置：根据核准的诊疗科目进行内部科室设立，可以和诊疗科目名称一致，也可以根据实际合理确定。•二级以上医疗机构必须核定到二级诊疗科目，具备条件的可以核定到三级诊疗科目，因此原则上每一个二级诊疗科目均应设置门诊和病房，也可以二至三个合并设立，但内部的二级学科（专业组）应当清晰。如五官科、内一科、外科一病区等等。•凡是不提供住院服务的，诊疗科目后应加上门诊二字（但部分科目除外，如预防保健科、医学检验科、病理科等）•部分诊疗科目进行了增补或修订，如：口腔科、医学检验科等。

PARTTWO医疗机构的依法执业（机构准入）诊疗科目医疗机构诊疗科目名录代码

诊疗科目01．

预防保健科02．

全科医疗科03．

内科03．01

呼吸内科专业03．02

消化内科专业03.03

神经内科专业03.4

心血管内科专业03.5

血液内科专业03.6

肾病学专业03.7

内分泌专业03.8

免疫学专业03.9

变态反应专业03.10

老年病专业03．11

其他04.

外科04.01

普通外科专业04.02

神经外科专业04.03

骨科专业

04.04

泌尿外科专业

04.05

胸外科专业04.06

心脏大血管外科专业04.07

烧伤科专业04.08

整形外科专业04.09

其他05.

妇产科医疗机构实际设置的临床专业科室名称不受本《名录》限制，可使用习惯名称和跨学科科室名称，如“围产医学科”、“五官科”等。PARTTWOhospitalhospital

PARTTWO医疗机构的依法执业（机构准入）说明：01.预防保健科含社区保健、儿童计划免疫、健康教育等。02.全科医疗科由医务人员向病人提供综合（不分科）诊疗服务和家庭医疗服务的均属此科目，如基层诊所、卫生所（室）等提供的服务。08.小儿外科医疗机构仅在外科提供部分儿童手术，未独立设立本专业的，不填报本科目。23.职业病科二级科目只供职业病防治机构使用。综合医院经批准设职业病科的，不需再填二级科目。25.特种医学与军事医学含航天医学、航空医学、航海医学、潜水医学、野战外科学、军队各类预防和防护学科等。32.09介入放射学专业在各临床科室开展介入放射学检查和治疗的，均应在《医疗机构申请执业登记注书》的“医疗机构诊疗科目申报表”中申报本科目。hospital

PARTTWO医疗机构的依法执业（机构准入）

妇产科妇科专业产科专业—引产计划生育专业优生学专业生殖健康与不孕症专业医学检验科临床体液、血液专业临床微生物学专业临床化学检验专业临床免疫、血清学专业临床细胞分子遗传学专业

医学影像科

X线诊断专业

CT诊断专业磁共振成像诊断专业核医学专业超声诊断专业心电诊断专业脑电及脑血流图诊断专业神经肌肉电图专业介入放射学专业放射治疗专业hospital

PARTTWO医疗机构的依法执业（机构准入）卫医政发[2007]227号增加一级诊疗科目“疼痛科”，代码：“27”。“疼痛科”的主要业务范围为：慢性疼痛的诊断治疗。卫医发[2007]174

号根据《人体器官移植条例》（国务院令第491号）和卫生部《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》（卫医发[2006]94号），增补诊疗科目外科（04.）普通外科专业（04.01）下肝脏移植项目、胰腺移植项目、小肠移植项目，泌尿外科专业（04.04）下肾脏移植项目，胸外科专业（04.05）下肺脏移植项目，心脏大血管外科专业（04.06）下心脏移植项目。卫医政发〔2009〕9号增加一级诊疗科目“重症医学科”，代码：“28”。重症医学科的主要业务范围为：急危重症患者的抢救和延续性生命支持；发生多器官功能障碍患者的治疗和器官功能支持；防治多脏器功能障碍综合征。hospital

PARTTHREE医疗技术的依法执业（技术准入）技术备案和审批根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发（2009）18号）文件，将医疗技术分为三类，即第一类、第二类、第三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。hospital

诊疗科目、技术、设备、项目等备案医疗技术的依法执业（技术准入）PARTTHREE根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》（国发〔2015〕27号），决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。hospital

诊疗科目、技术、设备、项目等备案医疗技术的依法执业（技术准入）PARTTHREEhospital

PARTTHREE医疗技术的依法执业（技术准入）造血干细胞移植技术管理规范、造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标2017版同种胰岛移植技术、同种异体运动系统结构性组织移植技术、同种异体角膜移植技术、同种异体皮肤移植技术、性别重置技术、质子和重离子加速器放射治疗技术、放射性粒子植入治疗技术、肿瘤深部热疗和全身热疗技术、肿瘤消融治疗技术、心室辅助技术、人工智能辅助诊断技术、人工智能辅助治疗技术、颅颌面畸形颅面外科矫治技术、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术hospital未在上述名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术，按照临床研究的相关规定执行。hospital

诊疗科目、技术、设备、项目等备案医疗技术的依法执业（技术准入）PARTTHREE《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》“一、根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批。

二、医疗机构禁止临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术（如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛），或者存在重大伦理问题（如克隆治疗技术、代孕技术），或者卫生计生行政部门明令禁止临床应用的医疗技术（如除医疗目的以外