药剂教学资源库建设《药品检验技术》课程标准

《药品检验技术》课程标准课程代码：20104033适应专业：药剂建设团队：药品检验技术课程组课程负责人：XXX编写执笔人：XXX审定负责人：XXXXXXXX学校印制一、课程性质与任务（一）课程性质本课程是中等卫生职业教育药学专业服务方向的专业技能方向课程。本课程主要内容是根据药物及其制剂的组成和理化性质，进行真伪鉴别、纯度检查及有效成分含量测定等。本课程是使学生掌握药品检验技术的基本知识和基本技能，为从事药剂专业工作岗位奠定良好的基础。（二）课程任务本课程与岗位实际对接，其主要任务是围绕药品质量问题，按照国家药品质量标准,对药物及制剂进行质量分析，作出真伪与优劣的判断，提供是否能供药用的依据；对药物生产过程进行质量监控，以提高药品质量的科学管理水平；对药物贮存过程的质量进行检测与养护，以确保药物的疗效与安全。本门课程为学生提供了最基础的药剂专业技能知识，使学生具备运用药品检验技术知识分析解决相关工作项目与问题的能力，同时将医药特有工种职业技能鉴定、初级药师、执业药师等职业资格证书考试相关内容有机融合，促进学生职业能力培养和职业素养养成。二、课程目标与要求本课程总目标是通过教学使学生掌握药品检验技术基本理论、知识和技能，为学生职业能力培养和职业素养养成奠定扎实的基础。具体目标如下：（一）知识目标1.掌握《中国药典》和药品质量标准的主要内容及典型药物的质量检验方法。2.掌握药品检验的操作技术和相关计算。3.熟悉各药品检验技术的概念、原理的基本含义，解释药物检验中的现象。4.能正确理解实验实训原理，能独立、规范地进行各项实际操作。（二）能力目标1.能根据国家药物质量标准对药物及制剂进行质量分析。2.能够对药物储存过程的质量进行检测与养护。3.学会药物及制剂检验中常用的分析仪器的使用方法（三）素质目标1.热爱医药事业，具有为大众健康服务的精神和安全用药的责任感。2.具有良好的职业道德，能自觉遵守医药行业法规、规范和企业规章制度。3.提高学生自学能力与创新能力的水平。4.具有药品质量第一的观念，科学严谨的工作作风，严格遵守岗位规范和检验操作规程。三、课程结构与学时安排序号课程章节教学任务学时安排1第一章绪论第一节药品质量检验的基本知识第二节药品质量标准第三节药品质量检验工作的基本程序第四节检验误差和有效数字实训1学习查阅《中国药典》的方法实训2常用玻璃仪器的清洁与校正62第二章药品的鉴别技术第一节药品鉴别基础知识第二节物理常数测定实训3电子分析天平的使用实训4甘油相对密度的测定63第三章药品的检查技术第一节药品检验基本知识第二节药品杂质检查实训5氯化钠的杂质检查44第四章药物定量分析技术第一节化学分析技术第二节仪器分析技术25第五章化学原料药物检验技术第一节水杨酸类药物的检验技术第二节胺类药物的检验技术统药物第三节磺胺类药物的检验技术第四节杂环类药物的检验技术第五节生物碱类药物的检验技术第六节糖类药物的检验技术第七节维生素类药物的检验技术实训6葡萄糖比旋度的测定实训7阿司匹林的鉴别实训8维生素B12的含量分析实训9葡萄糖氯化钠注射液的质量分析148第六章药品制剂的检验技术第一节制药用水的检验技术第二节常见药品制剂的检验技术29第七章中药制剂检验简介第一节概述第二节中药制剂的检验方法2合计36四、课程内容项目教学任务教学内容知识目标技能目标第一章绪论第一节药品质量检验的基本知识第二节药品质量标准第三节药品质量检验工作的基本程序第四节检验误差和有效数字实训1学习查阅《中国药典》的方法实训2常用玻璃仪器的清洁与校正第一节药品质量检验的基本知识（一）药品质量检验的概念与基本职能（二）药品质量检验的任务及工作要求第二节药品质量标准的概念（一）药品质量标准的概念（二）药品质量标准的分类（三）药品质量标准的主要内容（四）药典第三节药品质量检验工作的基本程序（一）检品审查（二）取样（三）检验（四）记录和报告（五）结果判定与复检第四节检验误差和有效数字（一）误差（二）准确度与精密度的关系（三）提高检验结果准确度的方法（四）有效数字实践1学习查阅《中国药典》的方法1.掌握《中国药典》、药品质量标准的主要内容；2.了解药品检验技术的任务、药品质量标准示例。1.能说出中国药典的主要内容；2.能够使用《中国药典》进行查阅。第二章药品的鉴别技术第一节药品鉴别基础知识第二节物理常数测定实训3电子分析天平的使用实训4甘油相对密度的测定第一节药品鉴别基础知识（一）药品鉴别的目的（二）药品鉴别的项目和方法第二节物理常数测定（一）相对密度测定法（二）馏程测定法（三）熔点测定法（四）旋光度测定法（五）折光率测定法（六）黏度测定法1.掌握相对密度测定法、熔点测定法、旋光度测定发、pH值测定法；2.熟悉药物鉴别试验的分类及的方法；3.了解药物鉴别试验的特点。（1）能运用相对密度测定法、熔点测定法、旋光度测定发、pH值测定法的操作。第三章药品的检查技术第一节药品检验基本知识第二节药品杂质检查实训5氯化钠的杂质检查第一节药品检验基本知识（一）药品检验的主要内容（二）杂质的来源及分类第二节药品杂质检查（一）杂志限量与检查方法（二）一般杂质的检查方法（三）特殊杂质检查1.掌握杂质限量与检查方法、氯化物、硫酸盐、铁盐的检查法；2.熟悉酸碱度检查法和干燥失重测定法；3.了解杂质的来源与分类、特殊杂质的检查。会用使用旋光仪，并进行计算；能说出一般杂质检查；能进行杂质限量检查的计算。第四章药物定量分析技术第一节化学分析技术第二节仪器分析技术第一节化学分析技术（一）重量分析技术（二）滴定分析技术第二节仪器分析技术（一）紫外-可见分光光度法（二）高效液相色谱法1.掌握滴定分析技术的常用方法及计算、掌握紫外-可见分光光度计的使用；2.了解高效液相色谱法和气相色谱法。学会常用的滴定分析技术；学会托盘天平的正确使用。第五章化学原料药物检验技术第一节水杨酸类药物的检验技术第二节胺类药物的检验技术统药物第三节磺胺类药物的检验技术第四节杂环类药物的检验技术第五节生物碱类药物的检验技术第六节糖类药物的检验技术第七节维生素类药物的检验技术实训6葡萄糖比旋度的测定实训7阿司匹林的鉴别实训8维生素B12的含量分析实训9葡萄糖氯化钠注射液的质量分析第一节水杨酸类药物的检验技术（一）基础知识（二）鉴别（三）杂质检查（四）含量测定第二节胺类药物的检验技术统药物（一）芳胺类药物的检验技术（二）苯乙胺类药物的检验技术（三）丙胺类药物的检验技术第三节磺胺类药物的检验技术（一）基础知识（二）鉴别（三）杂质检查（四）含量测定第四节杂环类药物的检验技术（一）吡啶类药物的分析（二）吩噻嗪类药物的分析（三）喹诺酮类药物的分析第五节生物碱类药物的检验技术（一）基础知识（二）鉴别（三）杂质检查（四）含量测定第六节糖类药物的检验技术（一）基础知识（二）鉴别（三）杂质检查第七节维生素类药物的检验技术（一）水溶性维生素类药物的检验技术（二）脂溶性维生素类药物的检验技术1.掌握阿司匹林及其制剂的分析、盐酸普鲁卡因及其制剂的分析、对乙酰氨基酚及其制剂的分析、异烟肼及其制剂的分析、硫酸阿托品及其制剂的分析、葡萄糖及其制剂的分析；2.熟悉苯巴比妥及其制剂的分析、盐酸麻黄碱及其制剂的分析；3.了解各类典型药物的结构与性质。1.学会阿司匹林、盐酸普鲁卡因等各类典型药物制剂的分析；2.能说出各类典型药物的结构与性质。第六章药品制剂的检验技术第一节制药用水的检验技术第二节常见药品制剂的检验技术第一节制药用水的检验技术（一）纯化水的检验技术（二）注射用水的检验技术（三）灭菌注射用水的检验技术第二节常见药品制剂的检验技术（一）固体制剂的检验技术（二）液体制剂的检验技术（三）半固体制剂的检验技术1.掌握片剂和注射剂的常规检查；2.熟悉药物制剂的含量限度、片剂及注射剂分析步骤、片剂及注射剂的含量分析；3.了解药物制剂分析的特点。1.能说出片剂和注射剂的常规检查项目；2.能说出药物注射剂、片剂分析的步骤；3.能够对药品进行鉴别的操作。第七章中药制剂检验简介第一节概述第二节中药制剂的检验方法第一节概述（一）中药制剂检验的特点（二）中药制剂样品的前处理（三）中药制剂检验的基本程序第二节中药制剂的检验方法（一）中药制剂的鉴别方法（二）中药制剂的杂质检查方法（三）中药制剂的含量测定方法1.掌握中药制剂检验的基本程序2.熟悉中药制剂的杂质检查方法能按照中药制剂检验的基本程序进行中药制剂的检验五、授课进程与安排周次课次学时教学内容112第一章绪论222实训1学习查阅《中国药典》的方法332第二章药品的鉴别技术442实训2常用玻璃仪器的清洁与校正552第三章药品的检查技术662实训3天平的使用772实训4甘油相对密度的测定882第四章药物定量分析技术992第五章化学原料药物检验技术第一节水杨酸类药物的检验技术第二节胺类药物的检验技术10102第五章化学原料药物检验技术第三节磺胺类药物的检验技术第四节杂环类药物的检验技术11112第五章化学原料药物检验技术第五节生物碱类药物的检验技术第六节糖类药物的检验技术第七节维生素类药物的检验技术12122实训5氯化钠的杂质检查13132实训6葡萄糖比旋度的测定14142第六章药品制剂的检验技术15152第七章中药制剂检验简介16162实训7阿司匹林的鉴别17172实训8维生素B12的含量分析18182实训9葡萄糖氯化钠注射液的质量分析六、课程考核评价方式本课程建立形成性评价与总结性评价相结合的学习成绩评价体系。具体考核项目设置为学习态度、平时考勤、课堂参与，课程作业，单元测验和期末闭卷笔试等。然后按一定比例得出学生的成绩（见下表），达到对学生学习情况进行全面评价的目的。序号考核项目占总成绩比例%计分制1期末考试501002期中考试301003态度、课堂参与、考勤20100七、课程实施与保障（一）教材选用（1）教材：建议使用教材《药品检验技术》，主编：牛彦辉，出版社：中国中医药出版社，版次：2013年8月，第1版。(二)教学组织（1）根据药品检验岗位的工作任务职业能力要求，强化“理实-体化”教学,突出“做中学、做中教”、“教、学做紧密结合”的职业教育特色。根据培养目标、教学内容和学生的学习特点以及职业资格考核要求，提倡项目教学，案例教学、任务教学、情境教学、角色扮演、模拟教学等方法，利用校内外实训基地，将学生的自主学习、合作学习和教师引导教学等教学组织形式有机结合。充分利用和开发教学资源在教学过程中采用图片、视频软件新皮术新设备、新仪器来提高教学效果。教学过程中，可通过课堂提问、观察记录、作业、实验报告、操作技能考核和理论考试事多种形式对学生的职业素养专业知识和技能进行综合考评。应体现评价主体的多元化，评价过程的多元化，评价方式的多元化。评价内容不仅关注学生对知识的理解和技能的掌握，更要关注在药学实践中运用与解决实际问题的能力水平，重视学生职业素质的形成。（2）校内实训室满足日常实训教学，实验环境与职业环境相似，有利于培养学生的职业意识。（3）强调教师是学生的领导者，教师要能够科学客观地计划和指导学生的工作，并通过给学生创设一个充满了要做的有趣的事的环境来达到学习目的，必须允许每个学生自由、创造性地去做，而且按照各自特有的个性方式进行“做中学”。学生“真学、真做”，工作的过程，就是教与学的过程。在课堂教学组织上下功夫，提高师生互动性，让学生有展示的机会；及时更新课件内容，适当增加有效信息量；借鉴其他课程，分组学习，因材施教，提高学生的学习主动性和兴趣。具体措施：主要以多媒体教学为主，结合板书、教师讲解、分组讨论、PBL等。实训项目中，教师先做示范，学生学做，对学生做得不对的地方及时纠正；学生进行练习，相互评价操作情况，对自己操作过程进行一个反思，加深印象。（4）教学中注重增强课程内容与社会发展、科技进步、现实生活的联系；注重加强与药剂专业课程的纵向联系；同时与基础化学、药物化学等学科的相互联系。（三）教学方法采用“以教师为主导，以学生为主体”的教学，融“教、学、做”为一体。优化教学内容，突出重点难点，启发式教学激发学生学习兴趣。对不同知识点进行整合，进行归纳总结等方法，从而使学生将不同的知识点串联起来，进而加强学生对知识有一定的巩固性。加强学科领域前沿知识的传授与知识的更新。根据学习项目的具体内容灵活运用多种教学方法，提高学生的学习兴趣和操作技能，培养学生理论联系实际的能力、独立思考的能力和自主学习的能力，在学习中学会解决问题，并在解决问题的成就感中培养学习的自信心和职业素质。（四）学生学法倡导学生使用自主性学习、小组合作学习、探究学习的方式，可以在学习中学会利用丰富的网络课程、网络视频资源，能自主的学习，不断加深对课程教学内容的理解，并尝试应用到生活实践中。（五）教学基本条件（1）师资条件教师走出校门，进入医药行业、制药企业，改变教学状况滞后于用人单位的现象，团队中有多名教师通过社会实践取得资质，不断完善教学过程，充实教学内容，得到学生的好评。（2）教学条件①理论教学教室：使用多媒体教室授课，有利于将实验操作视频等信息有效传递给学生。授课内容更直观、有趣、易于理解。②校内实训室：实训室仪器设备较为齐全，能有效保证了课程的顺利开展。（六）学业水平评价1.评价原则导向性原则。坚持正确的政治方向和育人导向，引导学生确立正确的世界观、人生观和价值观。整体性原则。对学生学习的各方面、各环节做出多角度、全方位的评价，全面准确地判断学生学科核心素养发展水平。发展性原则。立足学生成长和进步，动态地看待学生的学习过程和成长，充分调动学生的学习积极性，促进学生的全面发展。2.评价方式倡导多元主体评价。基于课程目标的评价，要发挥学生、教师、学校、家长、企业、社会等不同主体的作用，从不同视角进行评价。教师要创新评价学生学习的方式；要确立学生的评价主体地位，发展学生自我矫正、自我教育、自我反思的能力;倡导同伴评价，通过组内评价、组间评价、个体对个体的评价、个体对群体的评价、群体对群体的评价等，让学生相互提醒、彼此激励、经验互补，发挥学习共同体的作用;要吸引家长、社区、专家、企业相关人员参与到评价过程中，形成多元主体共同参与的评价方式，充分调动多元评价主体的积极性，形成育人合力。注重多样化评价。将课堂学习评价和实践活动评价、过程性评价和终结性评价、量化评价和质性评价有机结合，及时准确地反馈评价结果。评价方法除纸笔测试外，探索档案袋评价法，搜集学生在课程活动中形成的各种材料，如问卷测试结果、体验性活动作业、个人反思小结等，建立学生的学习档案，全面记录学生课程目标的发展轨迹。有条件的地方，可采用表现性评价，形成多样化的学生成长记录，全面科学地衡量学生的发展。

3.评价结果运用药品检验技术课程的评价，主要衡量学生达到课程标准规定的学习要求的程度，是评定学生学业水平的重要依据，是用人单位招聘员工和高职院校分类考试的重要参照，是促进学生成长、教师专业水平发展和提高教学质量的重要手段。（七）考试命题建议1.把握学业考试的目标