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文档简介
阿司匹林的生产工艺及质量检测目录一.简介二.什么是阿司匹林三.阿司匹林的结构和性质四.阿司匹林生产工艺五.生产工艺流程六.工艺流程特点七.阿司匹林产品质量控制方法八.三废的处理简介
大家可能都吃过阿司匹林,可是它的故事可不是人人都了解的。
可以说阿司匹林是现在世界上最常用的,也是历史最悠久一种药。这之前它的历史已经经过传奇般的一个循环,从古代的止痛药到麻风病药,经历了拿破仑的海战,到二次大战间的欧洲,到现在的又一次新的各种预防性用途。它伴随了宇航员登月,且被记入吉尼斯世界纪录。西班牙哲学家加赛特(JoseO.Gasset)甚至把二十世纪称作阿司匹林的世纪。
阿司匹林(Aspirin)。A指乙酰基(Acetyl),spir来自水杨酸的另一种来源灌木绣线菊(spireae),in是当时药名的常用的结尾。返回阿司匹林的药理作用阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药,诞生于1899年3月6日。用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病,还能抑制血小板聚集,用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形成,应用于血管形成术及旁路移植术也有效。返回阿司匹林的结构及性质阿司匹林中文别名:醋柳酸、乙酰水杨酸、巴米尔、力爽、塞宁、东青等化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸
分子化学式为C9H8O4
分子结构式为CH3COOC6H4COOH
分子相对质量为180.16色态味:白色结晶性粉末。无臭,微带酸味密度:1.35熔点:135-138℃稳定性:在干燥空气中稳定,遇潮即缓缓水解成水杨酸与乙酸。溶解性:微溶于水,溶于乙醇、乙醚、氯仿,也溶于氢氧化碱溶液或碳酸溶液,同时分解。
返回阿司匹林的生产工艺阿司匹林的传统制备方法是以浓硫酸作催化剂进行O-酰化反应,产率一般在75%左右,但浓硫酸对设备的腐蚀性较大,对环境污染大,且易发生副反应而使产品色泽深,不利于提纯。研究表明可用固体超强酸或多酸来代替浓硫酸作催化剂,但这些方法的制备过程较为复杂,需要专用设备。因此就必须寻找一种催化效果良好、简单易得同时对环境污染较小的可以进行工业化的新型催化剂。现在多采用酰化法来生产阿司匹林,以水杨酸作为起始原料,经过酰化、粗制、精制、等化学、物理过程生产阿司匹林产品。阿司匹林的生产主要分为三个工段:化学反应方程式为:反应阶段粗制阶段精制阶段阿司匹林的生产工艺流程生产工艺流程
醋酐.水杨酸—酰化—酸洗离心—水洗离心—气流干燥—旋风分离—阿司匹林阿司匹林的生产工艺流程框图水杨酸、酸酐母液酰化酸洗离心水洗离心气流干燥母液旋风分离阿司匹林阿司匹林的生产工艺流程示意图阿司匹林生产工艺流程示意图中表示的物料图阿司匹林生产工艺流程特点工艺流程的特点反应时间短;反应条件不苛刻:反应温度只需70℃左右收率高:收率为90.4%阿司匹林的质量控制检测
红外吸收光谱分析法测定阿司匹林生产原料—水杨酸的纯度高效液相色谱法检测医用阿司匹林药品中的药用含量、紫外分光光度法测定阿司匹林药品中的含量电位分析法检测阿司匹林中的药用含量红外吸收光谱分析法测定阿司匹林生产原料--水杨酸的纯度阿司匹林的成分主要为乙酰水杨酸,辅料有玉米淀粉、碳酸钙、胶体二氧化硅、糖精钠、香精等。由于乙酰水杨酸很容易降解为水杨酸,药物中水杨酸含量测定常被用于阿司匹林药物的质量检测。用液相色谱法可以很好地分离乙酰水杨酸和水杨酸,乙酰水杨酸和水杨酸的含量可以用外标法进行定量测定。
乙酰水杨酸的标准红外光谱图
通过红外光谱分析仪测定产品中的红外光谱图,通过波峰的比较可获得该批产品原料的纯度
高效液相色谱法检测控制阿司匹林的质量配置测定溶液:阿司匹林泡腾片10片,精称定,充分研细,精密称取细粉适量(约相当于阿司匹林50mg),置10ml量瓶中,加0.6%冰醋酸的甲醇水溶液强烈振摇使溶解,并用0.6%冰醋酸的甲醇水溶液稀释至刻度,摇匀,用有机相滤膜(孔径:0.45μm)滤过,保存放置待测。然后通过进样器进入液相色谱仪进行检测,通过色谱图检测控制阿司匹林的质量阿司匹林的标准液相色谱图
阿司匹林易水解得到水杨酸根离子,且反应定量。因此,通过对水杨酸根离子的测定即可得出样品中的阿司匹林含量。取生产所得阿司匹林产品,配制成待测样品。使用电为分析法通过标准溶液法和样品加入,测定药品经前述处理后所得试样中的水杨酸根离子浓度,对比标准样品,通过换算得出药剂中阿司匹林的含量。电位分析法测定阿司匹林产品含量电位分析法不仅可以用于控制阿司匹林生产工艺中控制检测质量的方法,还可以应用于生理试样,例如血、尿中水杨酸根离子的含量测试这对于研究阿司匹林在生物体内的吸收、作用以及代谢过程均具有较大价值,目前,这方面的研究工作正在进行中。配置阿司匹林待测样品溶液,与标准样品对照,按照紫外分光光度法测定药品中阿司匹林的含量阿司匹林紫外光谱图紫外分光光度法测定阿司匹林药品中的含量大型化工生产对药物的批量生产降低了药物的生产成本提高了产量也满足了市场的需求。阿司匹林药品工业生产中三废的处理废气废水废渣本工艺设计中所排出的气体大部分以水蒸汽为主,所以可以采取冷凝回流利用。蒸馏法将其从废液中分离出来,其中乙酸乙酯可以循环利用,乙酸可以回收。设置焚烧炉,对工艺过程中的废渣,精馏残夜进行焚烧处理。阿司匹林光明的发展前景
长期以来,我国阿司匹林年消费量一直在3000t左右徘徊,仅占世界消费量的7%,明显低于发达国家。最近几年我国消费量有所增长,达到每年4000t。特别是阿司匹林制剂的市场销售额有了较快的增长,2000年我国阿司匹林片剂产量达到100多亿片。但是,增长的大部分是防治中老年人心脑血管疾病的小剂量阿司匹林,解热镇痛药市场的阿司匹林消费量增长幅度不大。
近年来,由于美国生产的阿司匹林已大幅减少,转而向国际市场上购
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