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牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定高效液相色谱法国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会IGB/T40189—2021本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会(SAC/TC492)归口。1GB/T40189—2021牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定高效液相色谱法本标准规定了牙膏中禁用抗生素类药物甲硝唑和诺氟沙星含量的高效液相色谱(HPLC)测定2规范性引用文件5.2分析天平：感量为0.0001g。5.3pH计。2GB/T40189—20215.4超声波清洗器。5.5高速离心机。6试样制备牙膏样品挤弃约20mm后，准确称取5g样品(精确至0.0001g)至25mL比色管中，加入提取液(4.1)至刻度线，涡旋振荡2min,25℃以下水浴超声10min。静置后移取上清液10mL至10mL具塞离心管，4000r/min离心10min,0.45μm滤膜过滤待测。7高效液相色谱测定7.1液相色谱参考条件液相色谱参考条件如下：c)流动相：0.1%(体积分数)磷酸水溶液：乙腈(83:17,体积比)用三乙胺调节pH值到2.5～3.0。e)柱温：30℃。7.2标准工作液制备5mg/L的标准工作液。经0.45μm滤膜过滤备用。在设定色谱条件下，分别取10μL进行分析。以标准系列溶液的质量浓度为横坐标(mg/L)、对照品峰面积为纵坐标绘制校准曲线(线性相关系数R≥0.9990)。甲硝唑和诺氟沙星混合标准样品液相色谱图参见附录A中图A.1。7.3测定步骤样品按照第6章的步骤处理完成后按照7.1的仪器条件进行上机检测，样品待测液中甲硝唑和诺氟沙星的响应值应在标准曲线的线性范围内，超过线性范围则应稀释后再进样测定。除不加试样外，均按第6章的处理步骤和7.1的仪器条件进行检测。8结果计算结果按式(1)计算，计算结果保留两位有效数字。 (1)式中：X——试样中甲硝唑和诺氟沙星的质量分数，单位为毫克每千克(mg/kg);p——通过标准曲线求得试样溶液中的甲硝唑和诺氟沙星的质量浓度，单位为毫克每升(mg/L);po——通过标准曲线求得的空白试剂中甲硝唑和诺氟沙星的质量浓度，单位为毫克每升(mg/L);GB/T40189—2021在85.0%～110.0%之间，相对标准偏差小于5%。峰高(资料性附录)甲硝唑和诺氟沙星混合标准样品液相色谱图甲硝唑和诺氟沙星混合标准样品液相色谱图参见图A.1。225,2802502000-501.02.03.04.05.06.0

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