加强医疗器械管理制度

加强医疗器械管理制度1.前言为了确保医院医疗器械的安全性和有效性，提高医疗质量，保障患者的健康与安全，特订立本规章制度。2.医疗器械采购管理2.1采购程序2.1.1医疗器械采购应符合国家相关法律法规和政策，依照公开、公平、公正的原则进行。2.1.2采购程序包含需求评估、招标公告、报名报价、评审比选、签订合同等环节。2.2供应商管理2.2.1供应商的资质应符合国家相关法律法规和政策要求，并进行定期审核。2.2.2建立供应商档案，并对供应商的产品质量、服务态度、售后服务等进行评估。2.2.3进行供应商绩效评价，对绩效不合格的供应商采取相应的管理措施。2.3器械验收与入库管理2.3.1对医疗器械进行验收时，应与合同内容进行核对，并检查产品规格、质量、有效期等是否符合要求。2.3.2对合格的医疗器械进行分类、编号，并建立相应的器械档案。2.3.3对过期、损坏或无法正常使用的医疗器械，应进行处理，并做好相应的记录。3.医疗器械使用与管理3.1购置与领用3.1.1医疗器械的购置应依照临床需求计划并填写购置申请。3.1.2经批准购置的医疗器械，由专人统一领用，并做好相应的记录。3.2存放与维护3.2.1各科室应依照医疗器械的特点和使用频率进行合理的存放，保证其安全与防护。3.2.2医疗器械的日常维护与保养应依照操作规程进行，定期进行检查和维护和修理，确保其正常使用。3.3报废与更新3.3.1医疗器械的报废应依照国家相关法律法规和政策要求进行，严禁私自处理或向外转让。3.3.2对需要报废的医疗器械，应进行分类、包装、封存，并做好相应的报废记录。3.3.3医疗器械的更新应依据实际需要进行，确保医疗器械的安全性和有效性。4.医疗器械质量掌控4.1医疗器械质量管理4.1.1医疗器械质量管理应符合国家相关法律法规和政策要求，建立健全的质量管理体系。4.1.2各部门应依照质量管理体系的要求，落实相应的掌控措施，保证医疗器械的质量。4.2医疗器械不良事件管理4.2.1建立医疗器械不良事件报告制度，及时、准确地上报医疗器械不良事件。4.2.2对医疗器械不良事件要进行调查与处理，并采取相应的防备措施。5.医疗器械培训与安全教育5.1医疗器械使用培训5.1.1新进人员应依照岗位要求，进行医疗器械使用培训，并取得相关的资格证书。5.1.2定期组织医疗器械使用培训，以提高医务人员的技术水平和操作规范。5.2医疗器械安全教育5.2.1定期组织医疗器械安全教育，加强医务人员对医疗器械安全的认得和理解。5.2.2强调医务人员在使用医疗器械过程中的注意事项和安全操作规程。6.医疗器械质量监督与评估6.1医疗器械质量监督6.1.1建立医疗器械质量监督制度，加强对医疗器械的监管和检查。6.1.2对患者提出的医疗器械质量问题，应及时处理，并做好记录和回访工作。6.2医疗器械质量评估6.2.1定期对医疗器械的质量进行评估，确保其安全性和有效性。6.2.2加强与厂商的合作，共同推动医疗器械的质量改进和发展。7.经费保障与责任追究7.1经费保障7.1.1医院应合理布置医疗器械的经费，确保医疗器械采购和管理的顺利进行。7.1.2对医疗器械经费的使用要进行严格监督和审计。7.2责任追究7.2.1对违反医疗器械管理制度的相关人员，将依法追究责任，并作出相应的处理措施。7.2.2加强对医疗器械管理制度的宣传教育，提高医务人员对制度的认得和遵守程度。结束语本医疗器械管理制度为确保医院医疗器械的安全性和有效性，提高医疗质量，保障患者的