临床试验数据成果风险分担协议

临床试验数据成果风险分担协议合同编号：__________甲方（合同签署方）：________________地址：____________________________联系方式：_________________________乙方（合同签署方）：________________地址：____________________________联系方式：_________________________第一章定义及术语1.1“临床试验”指由甲方和乙方共同开展或由一方委托另一方进行的针对特定药物、治疗方法的临床研究活动。1.2“数据成果”指临床试验过程中产生的各类数据、报告、研究成果及相关的知识产权。1.3“风险”指因临床试验数据成果相关的任何损失、损害、责任、索赔、诉讼、罚款等。第二章权利与义务2.1甲方义务2.1.1提供临床试验所需的资源、设施及人员支持。2.1.2确保临床试验的合规性，按照相关法规及乙方的要求开展试验。2.1.3及时向乙方报告临床试验的进展情况。2.2乙方义务2.2.1提供临床试验所需的药物、治疗方法及相关的技术支持。2.2.2负责临床试验的数据收集、整理、分析及报告撰写。2.2.3在合同约定的时间内，将临床试验数据成果交付甲方。第三章风险分担3.1甲方承担以下风险：3.1.1临床试验过程中的意外事故、伤亡等。3.1.2因临床试验数据成果不符合法规要求导致的损失。3.2乙方承担以下风险：3.2.1因临床试验数据成果的不准确性、错误或遗漏导致的损失。3.2.2因临床试验数据成果的知识产权纠纷导致的损失。第四章赔偿与责任4.1若甲方因临床试验数据成果风险遭受损失，乙方应在收到甲方书面通知后30日内，根据损失程度向甲方支付相应的赔偿金。4.2若乙方因临床试验数据成果风险遭受损失，甲方应在收到乙方书面通知后30日内，根据损失程度向乙方支付相应的赔偿金。4.3双方在承担赔偿责任的范围内，有权向对方追偿因对方原因导致的损失。第五章保密5.1双方应对在临床试验过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等信息严格保密。5.2保密期限自合同生效之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。5.3双方违反保密义务的，应向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。第六章数据成果归属及利用6.1临床试验数据成果归双方共同所有，双方按照各自的贡献程度享有相应的权益。6.2双方有权在遵守保密义务的前提下，为自身业务发展需要合理利用临床试验数据成果。6.3未经对方书面同意，任何一方不得将临床试验数据成果转让、许可给第三方使用。6.4双方应在合同约定的时间内，共同决定临床试验数据成果的发表、申报知识产权等事项。第七章分歧解决7.1双方在临床试验过程中如出现分歧，应通过友好协商的方式解决。7.2若协商无果，双方同意将分歧提交至我国有管辖权的法院进行诉讼解决。7.3双方应遵守法院的判决，并承担相应的法律后果。第八章合同变更、解除与终止8.1双方同意，合同的变更、解除或终止应书面进行，经双方签字盖章后生效。8.2在合同履行期间，如一方违反合同义务，另一方有权要求违约方改正或赔偿损失。8.3在合同履行过程中，如发生不可抗力因素导致合同无法履行，双方互不承担违约责任。8.4合同解除或终止后，双方仍应遵守保密义务。第九章违约责任9.1双方应严格履行合同约定的义务，如一方违约，应承担违约责任。9.2违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%。9.3除违约金外，违约方还应赔偿因违约给对方造成的实际损失。第十章其他约定10.1双方应遵守国家相关法律法规，确保临床试验的合规性。10.2双方应按照合同约定的时间、地点和方式履行合同义务。10.3合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。10.4合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。10.5合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十一章争议解决11.1若双方在合同执行过程中出现任何争议或纠纷，应通过友好协商方式解决。11.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。11.3争议解决期间，除争议事项外，合同的其余部分应继续履行。第十二章合同修改与补充12.1合同的任何修改或补充均应以书面形式进行，并由双方代表签字盖章后生效。12.2任何修改或补充均不应违反法律法规和本合同的基本原则。12.3若修改或补充的内容与原合同冲突，应以修改或补充的内容为准。第十三章违约责任13.1若任何一方未能履行本合同的任何义务，视为违约。13.2违约方应向守约方支付违约金，违约金计算方式为合同总金额的10%。13.3除违约金外，违约方还应赔偿守约方因违约所造成的全部损失。第十四章终止与解除14.1本合同在以下情况下可终止或解除：14.1.1双方协商一致解除或终止合同。14.1.2任何一方因不可抗力无法履行合同。14.1.3任何一方严重违约，经对方书面催告后在合理期限内仍未改正。14.2合同终止或解除后，双方应办理合同清算手续，并结清各自应付款项。14.3合同终止或解除后，本合同第十章的规定仍然有效。第十五章其他15.1本合同的任何条款均不应违反国家的法律法规。15.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。15.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。签字部分：甲方（合同签署方）：________________代表（签名）：_____