影像IP板等21种产品的分类界定_第1页
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文档简介

影像IP板等21种产品的分类界定一、影像IP板：用于CR系统X光影像的存储。作为I类医疗器械管理。二、同视机：用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查。作为I类医疗器械管理。三、排卵测定器：用于对妇女的唾液进行分析，测定妇女排卵期。作为II类医疗器械管理。四、透析器复用机：用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。作为II类医疗器械管理。五、便携电凝刀：由保护帽、笔尖、电热丝、笔身组成，电源由低压碱性电池提供，不与高频电机连接，为一次性无菌产品，用于组织凝结、小血管止血。作为II类医疗器械管理。六、套管针：内窥镜配套用手术器械，用于插入气腹穿刺后的孔，作为腹腔镜或手术器械的通道。作为II类医疗器械管理。七、泪腺球囊导管：用于治疗泪腺管道系统的堵塞、狭窄。作为II类医疗器械管理。八、硅胶敷贴（不含药）：用于脚部擦痕、鸡眼等辅助治疗。作为II类医疗器械管理。九、压电式生物大分子自动检测仪及传感器：用于基因、蛋白和细菌的检测。作为III类医疗器械管理。十、透析器消毒使用浓缩液：用于清洗和消毒可复用的中空纤维式透析器。作为III类医疗器械管理。十一、宫内刮片：用于妇科检查。作为I类医疗器械管理。十二、射线束扫描系统：用于扫描加速器的射线束，计量光剂量。作为II类医疗器械管理。十三、固定架：安装在手术床上，用于固定外科手术拉钩或OctopusNS组织固定系统。作为I类医疗器械管理。十四、液相色谱串联质谱仪：用于药物动力学研究。不作为医疗器械管理。十五、肾脏科专用临床电子病历：用于医院肾脏科及血液净化中心提供电子化的病员病历记录、管理，不对数据进行医疗诊断分析，无诊断功能。不作为医疗器械管理。十六、医用内镜清洗消毒槽：用于手工清洗、消毒软式内镜。不作为医疗器械。十七、医用内镜储存柜：用于软式内镜保管。不作为医疗器械管理。十八、牙齿保健器：通过振动锻炼牙齿，起保健作用。不作为医疗器械管理。十九、抑菌圈测试仪：用于制药行业、药检及医院检验科测量抑菌圈直径，属常规仪器。不作为医疗器械管理。二十、一次性医用手术刷：用于医务人员在手术前清洗。不作为医疗器械管理。二十一、原位杂交仪：检测待检标本中特定的核酸序列，用于病原体、细菌、病毒、基因扩散、致病因素研究，是应用于医学、农业、生化、动植物等领域分子水平研究的常用仪器。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产

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