实验室质量手册含程序文件

持有人：×××本体系依据CNAS-CL01-2018(IS0/IEC17025:2017)《检测实验宜能力认可准则》及验宣体系文件盖体转版，本体系以<服明产品及电于电器类产品>为奥例编制，作为通用性模准实验宣能力认可准则在××××顿域的应用说明》进行编写。限公司024年02月18日限公司024年02月18日：2024年01月18编号版本/修订第3版第0次修订页次共195页第2页文件名称修订页发布日期2024年01月18日修订页序号章节更改原因日期1首次发布取证外审2第5章、第6章结构要求、资源要求3标准升级编号第3版第0次修订页次第3页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日 90.1实验室概况 9 2.规范性引用文件 2.2引用标准 3.1公正性 3.2投诉 3.3实验室间比对 3.4实验室内比对 3.5能力验证 3.6实验室 3.7判定规则 3.10认可 3.11认可准则 3.12检验 3.13校准方法 3.14检验方法 3.15检定(验证) 3.16质量体系 3.17质量手册 编号第3版第0次修订页次第4页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日3.19标准物质 3.20有证标准物质 3.21计量溯源性 20 4.1公正性 4.2保密性 23 5.2.2管理层职责 5.3本实验室检测能力范围 5.4本实验室应满足各方面要求 5.5.2实验室组织机构图和质量管理体系框图 图5-2实验室质量体系框图 5.5.2部门职责 7.0过程要求 46编号第3版第0次修订页次第5页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日 7.1.1建立要求、标书和合同评审程序 46 46 46 7.2.1方法的选择和验证 517.4检测物品的处置 7.4.1样品管理程序 7.4.2样品标识 52 7.5技术记录 577.8.2报告的通用要求 7.8.4报告符合性声明 7.8.5报告意见和解释 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 编号第3版第0次修订页次第6页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日8.管理体系 8.3管理体系文件的控制 8.3.1文件的分类 8.3.4文件改版 8.3.5文件控制 8.3.6文件唯一性标识 8.3.7作废文件 8.3.8计算机文件控制 8.4记录控制 8.5应对风险和机遇的措施 8.9.1管理评审计划和程序 8.9.3管理评审的输出 8.9.4管理评审周期 编号第3版第0次修订页次第7页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日8.9.5跟踪落实 附录1实验室平面布置示意图 附录2实验室营业执照 附录3质量管理体系要素职能分配表 附录4程序文件目录清单 附录5法人授权书 附录6最高管理者声明 附录7检测工作公正性声明 附录8检测工作保密性声明 附录9质量方针和质量目标 F09.1质量方针 F09.2质量目标 F09.3服务承诺 附录11质量体系人员任命书 92 编号版本/修订页次第8页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日 编号第3版第0次修订页次第9页共195页文件名称发布日期2024年01月18日0.0前言5水泥、混凝土养护箱(带打印)HBY-60A38水泥胶砂振实台ZS-15444编号版本/修订第3版第0次修订页次第10页共195页文件名称发布日期2024年01月18日砂浆凝结时间测定仪(数显型)4222混凝土振动台4244混凝土含气量测定仪(仿日式、4气压法)24电动抗折试验机2421244442电子天平44/4电动摇筛机/4电动震筛机4211百分表0—10mm(卧式)1百分表0—30mm(卧式)1百分表0—50mm(卧式)12砼试模(塑)2编号版本/修订第3版第0次修订页次第11页共195页文件名称发布日期2024年01月18日电子磅秤22电子分析天平2221242负压筛子1负压筛子1电子台秤2000g-0.1g22比重计122箱式电阻炉1000度1瓷坩埚1111套222电热鼓风恒温干燥箱2223水泥留样筒2222雷氏沸煮箱1编号第3版第0次修订页次第12页共195页文件名称发布日期2024年01月18日112沙子漏斗111编号第3版第0次修订页次第13页共195页文件名称发布日期2024年01月18日注1)和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律法规要求，在上版《质量手册》的基础上重新进行修订，完成了新版《质量手册》2024版，本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，实验室将以此为准则，使本实验室管理体系持续有效地运行并不断改进，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。实验室名称：江苏XXX光明材料检测实验室有限公司实验室。作者：maszhc实验室主任：王XX。编号版本/修订页次第14页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订第3版第0次修订页次第15页共195页文件名称发布日期2024年01月18日本实验室质量管理体系遵照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、编号第3版第0次修订页次第16页共195页文件名称发布日期2024年01月18日2.规范性引用文件2.1规范性文件(1)检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号)。2.2引用标准编号第3版第0次修订页次第17页共195页文件名称发布日期2024年01月18日3.术语和定义3.1公正性客观性的存在。客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利3.2投诉3.3实验室间比对按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实3.4实验室内比对按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施3.5能力验证3.6实验室从事校准和/或检验的机构。从事下列一种或多种活动的机构。编号第3版第0次修订页次第18页共195页文件名称发布日期2024年01月18日3.6.3校准3.7判定规则3.8验证3.9确认3.10认可3.11认可准则3.12检验3.13校准方法3.14检验方法3.15检定(验证)编号第3版第0次修订页次第19页共195页文件名称发布日期2024年01月18日3.16质量体系3.17质量手册3.18参考标准3.19标准物质3.21计量溯源性编号第3版第0次修订页次第20页共195页文件名称发布日期2024年01月18日3.22要求3.23国际单位制(SI)3.24量值3.25校准3.26量值传递3.28合格评定3.29程序3.30测试/试验3.31检测进行一个或多个测试(试验)的活动。编号版本/修订页次文件名称发布日期2024年01月18日4.0通用要求4.1公正性编号第3版第0次修订页次第22页共195页文件名称发布日期2024年01月18日4.2保密性4.2.1在质量手册前言中，由实验室最高管理者代表实验室管理层做出检测保密性声明的承诺(见《质量手册》0.5节《检测工作保密性声明》),对在实验室活动中获得或产生的所有信或个人，除非法律禁止；当样品中检出致病菌(包括客户要求以外的致病菌)时应及时通知客4.2.3本实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时，应在客户和编号第3版第0次修订页次第23页共195页文件名称发布日期2024年01月18日5.结构要求5.1法律地位5.2管理层编号第3版第0次修订页次第24页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第25页共195页文件名称发布日期2024年01月18日构关系如图5-1所示。技术负责人技术负责人综合部技术质量部综合部图5-1实验室组织机构图编号第3版第0次修订页次第26页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(1)综合管理编号第3版第0次修订页次第27页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(2)对外联系(3)调度(4)设备管理(6)协调与服务编号版本/修订第3版第0次修订页次第28页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(8)其它编号第3版第0次修订页次第29页共195页文件名称发布日期2024年01月18日4)负责实验室信息化管理，技术装备(软件)要求更新等。编号版本/修订第3版第0次修订页次第30页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(4)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进的需(5)确保实验室活动的有效性。5.6.2关键管理人员代理本实验室各项工作按《质量手册》的相关规定各司其职，为确保当实验室主任、技术负责人或质量负责人等不在的情况下仍能保证实验室的各项工作正常进行，特对关键人员代理做出(3)当质量负责人不在时，由技术负责人代理行使职权。5.7本实验室沟通机制及保证策划和实施管理体系变更的完整性应确保实验室员工都能够理解各岗位活动的相互关系和重要性，让全体员工关注质量方针的贯彻与质量目标的实现，在实验室建立适宜的沟通机制，并对与管理体系有效性、满足客户5.7.1内外部沟通(1)内部沟通a)本实验室确保相关人员、部门的职责明确，权限得当，关系协调。b)沟通方式可采用文件(含电子邮件)、电话、会议、简报、内部刊物、声像、电子媒体等(2)外部沟通a)本实验室充分、准确地了解客户的要求，掌握客户对实验室检测工作c)在执行检测任务过程中适时地与客户联系，及时通d)认真听取客户的反馈意见并及时处理客户5.7.2保证策划和实施管理体系变更的完整性编号版本/修订页次第31页共195页文件名称发布日期2024年01月18日5.8支持性文件编号第3版第0次修订页次第32页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.资源要求6.1总则6.2人员6.2.1概述编号版本/修订第3版第0次修订页次第33页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第34页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.2.4.4检测员编号版本/修订第3版第0次修订页次第35页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.2.4.6监督员编号第3版第0次修订页次第36页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第37页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订第3版第0次修订页次第38页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.3.1基本要求编号版本/修订页次第39页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订第3版第0次修订页次第40页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.4设备6.4.1概述6.4.7校准方案编号版本/修订第3版第0次修订页次第41页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.4.12设备保护编号版本/修订第3版第0次修订页次第42页共195页文件名称发布日期2024年01月18日本实验室设备管理员建立并保存对实验室活动有影响的每一设备及其软件的记录和档案。适6.4.14支持性文件编号第3版第0次修订页次第43页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.5计量溯源性6.5.1建立并实施《量值溯源程序》关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，以确保测量结果能溯源至国家测量标准，如果可6.5.2量值溯源方式a)具备能力的实验室提供的校准(如已获CNAS认可的实验室);b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值(如使用6.5.3无法溯源到SI单位时的处理b)描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通6.5.4溯源机构选择在选择计量服务时，由综合部按照《外部提供产品和服务管理程序》的要求对计量服务提供机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。从计量服务机构获6.5.5支持性文件1.JSGM/CX-21量值溯源程序2.JSGM/CX-05外部提供产品和服务管理程序编号版本/修订页次第44页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.6.1概述编号版本/修订页次第45页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第46页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.0过程要求编号版本/修订页次第47页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第48页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第49页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第50页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订第3版第0次修订页次第51页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.3抽样编号第3版第0次修订页次第52页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.4.2样品标识7.4.4样品保存编号版本/修订页次第53页共195页文件名称发布日期2024年01月18日现象。保留样品需按照留样规定进行管理。应有保存样品的设施和环境，确保样品在贮存中不发生变质。样品超过保存期后，本实验室根据检测委托单中与客户约定的样品返还或处理7.4.5支持性文件编号版本/修订页次文件名称发布日期2024年01月18日7.5技术记录7.5.1技术记录是进行检测工作所得数据和各种检测原始记录中必须包含充分的信息量，以7.5.2记录的实时性检测人员应及时如实的记录观察结果、原始数据和数据计算，不得转抄原始记录。每种原始7.5.3记录的修改7.5.4支持性文件编号版本/修订页次第55页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.6测量不确定度的评定7.6.1本实验室从所用的方法、设备、环境条件和检测人员等方面识别测量不确7.6.3当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，本实验室基于对理7.6.4支持性文件编号第3版第0次修订页次第56页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第57页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.8报告结果7.8.1总则a)标题(如“XX检测报告”);编号第3版第0次修订页次第58页共195页文件名称发布日期2024年01月18日供),应在报告中声明结果适用于收到的样品。不确定度(如百分比):编号版本/修订页次第59页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第60页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.9投诉编号版本/修订页次第61页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第62页共195页文件名称发布日期2024年01月18日 编号第3版第0次修订页次第63页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.管理体系8.1方式8.1.1总则本实验室建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明本实验室持续满足《认可准则》的要求，并且保证本实验室结果的质量。本实验室按《认可准则》方式A的(1)管理体系文件(见8.2);(2)管理体系文件的控制(见8.3);(3)记录控制(见8.4);(4)应对风险和机遇的措施(见8.5);(5)改进(见8.6);(6)纠正措施(见8.7);(7)内部审核(见8.8);(8)管理评审(见8.9)。8.2管理体系文件8.2.1管理体系的建立8.2.1.1实验室主任主持建立了与实验室业务、检测活动范围、工制定实验室的质量方针和总体目标，总体目使管理体系实施运行，并不断寻求改进，以便保持管理体系的有效性8.2.2管理体系的文件构成编号第3版第0次修订页次第64页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第65页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日1)认可证书到期复查；2)认可范围或标准改版；4)检测范围发生重大变化；6)检测资源发生较大变化；编号版本/修订第3版第0次修订页次第66页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第67页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.2.2.3实验室主任根据检测工作的特点和客户要求，确定本实验室的质量方针，同时根据量方针声明》,见本手册0.6.1质量方针。8.2.2.4质量负责人主持建立文件化的管理体系，主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等，确保满足《认可准则》的全部要求，达到检测结果质量所需的程度。管理体系文件发布后，质量负责人负责制定管理宣贯计划并认真组织全体人员进行管8.2.2.5实验室主任确保组织机构的合法性和完整性，确定质量方针和质量目标，领导建立管理体系确保本实验室遵循IS0/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，8.2.2.5.1主持定期管理评审会议，全面评价管理体系的运行情况和检测活动的现状，寻求8.2.2.5.2安排实验室定期开展质量控制活动，进行内部人员比对、技术研究、留样再测、8.2.2.5.3定期参加认可委和认监委组织的能力验证活动，不断检查本实验室的技术能力水8.2.2.5.4根据本实验室业务的发展情况，不断充实提高技术能力资源，引进人才和先进设8.2.2.6根据业务发展、工作需要或适应外界要求和环境的变化，管理体系需要进行不断的调整和改进。当对组织结构进行重大调整或者管理人员发生重大变化时，实验室主任负责安排好各部门的工作衔接，确保调整过程衔接顺畅，时刻保持管理体系的完整性，尽可能减少8.2.3管理体系的运行8.2.3.1实验室的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责，并监督管理体系文件的执行情况，编号第3版第0次修订页次第68页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日理体系文件，对有关岗位人员进行培训，使其理解并有效执行，以达到确保检测结果质量的8.2.4管理承诺实验室经理应通过以下活动对其建立和改进管理体系的承诺提供证据：8.2.4.2制定质量方针和质量目标；8.2.4.3进行内审和管理评审；8.2.4.4确保可获得必要的资源。为此，实验室经理应参与质量管理并且做到：b)确定实验室的质量方针和目标，充分考虑客户的期望和需求c)定期组织对管理体系进行评审，确保管理体系适用性、充分性和有效性d)为管理体系的运行与保持提供各项所需资料。8.3管理体系文件的控制8.3.1文件的分类8.3.1.1根据管理体系文件的不同来源，文件可分为内部文件和外来文件：8.3.1.2文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式.8.3.2文件的批准和发布8.3.2.1凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在下发编号版本/修订第3版第0次修订页次第69页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.3.3文件变更8.3.4文件改版编号第3版第0次修订页次第70页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.3.5文件控制8.3.7作废文件编号第3版第0次修订页次第71页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.4记录控制8.4.1总则8.4.2技术记录编号版本/修订页次第72页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第73页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第74页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.6改进编号第3版第0次修订页次第75页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.7纠正措施编号版本/修订页次第76页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第77页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.8内部审核理体系内部审核，由质量负责人组织实施，每隔12个月安排一次全要素审核，并根据需要增8.8.5内审组长必须对审核的情况进行汇总并出具内审报告交管理评审会议进行评审。8.8.6支持性文件编号第3版第0次修订页次第78页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.9管理评审编号版本/修订页次第79页共195页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第80页共195页文件名称发布日期2024年01月18日2s2s电维注编号版本/修订页次第81页共195页文件名称发布日期2024年01月18日附录2实验室营业执照编号版本/修订页次第82页共195页文件名称发布日期2024年01月18日附录3质量管理体系要素职能分配表岗位实验室技术负责人综合部部备注★△△□□★△△□□★★△△口□△△口□6.1总则△△口□△△□□□△△□□□△△□□□△△□△的产品和服务△△□□7.1要求标书和合同的评审★△△△△择、验证和确认★□□△□△7.3抽样(无)★□□△□△★□△□□7.6测量不确定度的评定★□□△□△7.7确保结果的有效性★□□△□□7.8报告结果□□△□□△□□△7.10不符合工作★□△口△7.11数据控制□□△□△求△△□△编号版本/修订页次第83页共195页文件名称发布日期2024年01月18日8.1方式△8.2管理体系文件(方式A)★★△口□8.3管理体系文件的控制★★□△△8.4记录控制★★□△□★□□△★★△△△★★△△口△8.8内部审核★★△□□△8.9管理评审★△△口△编号版本/修订页次第84页共195页文件名称发布日期2024年01月18日附录4程序文件目录清单保证公正性和诚实性程序JSGM/CX-01保护客户机密和所有权程序JSGM/CX-02要求、标书和合同评审程序JSGM/CX-04不符合工作控制程序JSGM/CX-07测量不确定度评定程序JSGM/CX-17允许偏离控制程序JSGM/CX-19期间核查程序JSGM/CX-22结果报告管理程序JSGM/CX-26编号第3版第0次修订页次第85页共195页文件名称发布日期2024年01月18日附录5法人授权书关于实验室主任的法人授权书光明材料检测实验室有限公司检测实验室主任，并依据《国民法通则》第63条和第65条的规和校准实验室能力认可准则应用要求》、CNAS-CLO1-A022:2018《检测和校准实验室能力认此授权有效期：自2024年01月18日开至2027年06月07日。日期：2024年01月18日编号版本/修订第3版第0次修订页次第86页共195页文件名称发布日期2024年01月18日附录6最高管理者声明最高管理者声明资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准建(2)在《质量手册》(2024版)所描述的范围内，通过控制检测工作过程中的不符合工作、内部信息的反馈和纠正预防措施的实施、内部审核以及管理评审，持续保持为顾客提供检测服日期：2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第87页共195页文件名称发布日期2024年01月18日检测工作公正性声明日期：2024年01月18日编号版本/修订第3版第0次修订页次第88页共195页文件名称发布日期2024年01月18日附录8检测工作保密性声明检测工作保密性声明为了保护客户的机密信息和所有权，实验室全体人员对其在检测活动中所知悉的客户商业秘密和技术秘密负有保密义务。为了使客户对本实验室的保密性保持充分信任，在此向所(1)遵守国家法律、法规和认证认可机构的规定，实验室对在实验活动中获得或产(2)除客户公开的信息，或实验室与客户有约定，其他所有信息都被视为专有信息，应(3)实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时，应在客户和实验(4)实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相(5)对在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义(6)本实验室承诺承担由于保密性问题而对检测申请方造成损失的法律责日期：2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第89页共195页文件名称发布日期2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第90页共195页文件名称发布日期2024年01月18日F09.3服务承诺F09.3.1服务质量承诺：严格履行公正性声明、质量方针声明的承诺，并以最好的服务态度、F09.3.4全员参与：实验室所有人员必须熟悉管理体系文件并按照文件要求开展工作。F09.3.6服务热情：热忱提供优质服务，对客户投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明F09.3.7工作高效：对送检样品及时安排检测计划，检测完成后及时出具检验检测报告并按日期：2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第91页共195页文件名称发布日期2024年01月18日附录10质量手册发布令关于实验室质量手册发布令的通知册为准。本《质量手册》(2024版-C/0)自2024年2月8日起正式实施。2024年01月18日编号版本/修订第3版第0次修订页次第92页共195页文件名称发布日期2024年01月18日附录11质量体系人员任命书关于质量体系人员任命的通知为了确保本实验室质量活动满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同于IS0/IEC17025:2017)、CNAS-CL01-A022:2018《检测和校准实验建材检测领域的应用说明》等相关规范、标准的要求，并保证质量管理体系充分、适宜、有望以上任命人员从任命之日起，按质量手册“5.2.2管理层职责”和“6.2.4人员岗位职责”2024年01月18日质量手册程序文件汇编 1目的2适用范围3职责4程序5引用文件1目的2适用范围3职责4程序5引用文件1目的2适用范围3.1总经理负责质量手册、程序文件、质量记录格式的批准及文件发放的批准工3.2质量保证工程师负责组织质量手册、程序文件的编制及审核。3.3技术负责人负责技术文件、检测原始记录格式使用的批准。3.4各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作，部门负责人审4程序内容4.1文件的分类应根据手册4.5.1总则4.5.1.2条款来识别和分类文件。4.2本公司内部编制的文件资料编号和版本识别规定4.2.1质量手册、程序文件的文件编号格式4.2.2方法标准类文件编号格式公司-文件类别简称-(三位顺序号)-(四位启示登记年号)注：有自有编号的外来技术文件其自有编号可作为本公司的内控编号使用4.2.3质量记录表编号格式：4.2.4检测原始记录表格文件编号格式公司-文件类别缩写-(样品类别号)-两位顺序号-(四位编制年号)4.2.5作业指导书(设备操作规程、设备期间核查规程)、管理制度等文件编号格式4.2.6文件类别缩写：4.3文件的排版与标识4.3.2.1颁布日期：为文件的版本颁布时间，只要版本号不变，文件无论修订多4.3.2.2修订时间：为该版本或该页文件或该章节文件内容被修订的日期，在换4.3.2.3实施时间：为该版本或被修订的页或被修订的章节初次实施时间或对4.3.3文件的装订与成册4.4文件的基本编制内容4.4.1质量手册内容除包含本章4.3.1条款内容外，还应至少有：封面、修订页、4.4.2程序文件内容除包含本章4.3.1条款内容外，还应至少有：封面、修订页、批准页、各程序内容描述(目的、适用范围、职责、流程、对应的记录格式、引范围、引用文件、环境条件(必要时)、操作步骤、维护保养要求、编制人、审修订状态、检测基本参数信息(样品名称、样品状态、样品编号或分样号、检测过程数据(检测数据、质控数据、数据计算公式、图示区)、必要时还包括抽样4.5文件的批准4.5.1质量手册和程序文件由质量保证工程师组织编制并审核，总经理批准、签4.5.2技术性文件由检测部组织编写、部门负责人审核，技术负责人批准、签署4.5.3质量文件及各项行政管理制度由归口管理部门组织编写，由质量保证工程4.5.4其它文件由总经理指定人员编写，并经授权人员批准。4.6文件的发放4.6.2文件领用人在《文件发放(领用)登记表》上签名，领取具有分发号和加盖要求：□口(文件简称)-□口(发放的文件流水号)-□口(单个文件序号，可选)-□o口口(四位发放年号，可选)注：文件简称见本章第4.2条描述4.5.5本公司的受控文件不得随意复印，本公司检测区域内不得使用未加盖“受4.5.6当已经发放的文件破损严重影响使用时，应到资料员处进行更换，交回破4.8条处理。4.6.7当文件使用人将文件丢失后，应按4.6.1、4.6.2条办理申领手续，但必须4.7文件的更改4.7.1文件需要更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改审批表》,说明更改原因，对重大更改(如技术参数)还应附有充分的4.7.2文件更改的审核、批准由原审批人进行，当原审批人不在岗时，可由接替4.7.3文件更改批准后，由相应编制部门实施更改。文件更改时应注明更改人标记和更改生效时间，并按《文件发放(领用)登记表》的名单发放修改后的文件，4.7.4允许授权人员在文件重新发布前手写修改文件，修改处应清楚地标明，并4.8.1经多次更改或更改内容较多及其它原因需要改版时，应进行换版，原版文4.8.2作废的文件由资料员按《文件发放(领用)登记表》收回并记录，作废文件(保留)审批登记表》并4.9文件的日常管理4.9.2外来文件中涉及检测项目的技术标准、规范、图片；涉及体系管理活动和4.9.3涉及检测项目的技术标准、规范、图片在使用区域的应有受控标识、发放编号；涉及体系管理活动的行政文件、机构证明材料复印件、法律法规、条例、4.9.4因检测活动产生的图片、照片、文字资料应与对应的结果报告归档。4.9.5各部门使用的受控文件由部门负责人负责管理，并保证在工作现场易于取4.9.6资料员应建立《受控文件一览表》并保有文件发放记录，以便于检索、核4.9.8受控文件应安全保管，保证不丢失、不涂沫、不随意破4.9.9本公司员工离职或离岗时应及时归还所持有的文件。4.9.10可能时，所有的受控文件应保留电子版本。4.10资料的收集与管理(1)体系文件；(2)技术性文件、资料(包括各类指导书、标准、规范、检验检测方法、通知、(3)管理体系涉及的法律、法规性文件；(4)机构行政、资质类文件4.10.2文件的保存期(1)由资料员根据质量手册4.2章要求对人员建立规范的技术档案，并以RY-(2)由设备管理员根据质量手册4.4章要求对设备建立规范的档案，并以SB-顺序5引用文件JSGM/CX-18-2024数据控制与信息管理程序6相关记录JSGM/ZJ-03-01-2024文件编制申请表JSGM/ZJ-03-02-2024受控文件一览表JSGM/ZJ-03-03-2024文件发放(领用)登记表JSGM/ZJ-03-04-2024标准JSGM/ZJ-03-05-2024作废文件销毁(留存)审批登记表JSGM/ZJ-03-06-2024档案资料JSGM/ZJ-03-07-2024受控文件有效性检查登记表1目的2范围3职责3.1总经理负责对特殊服务合同(协议)的批准；4程序4.1.1业务受理人员根据本公司的对外服务技术项目表(4.2合同的执行4.2.3有约定时间要求的，应尽快填写《样品接收-流转表》,传递到检测部，4.2.4当客户在委托活动开展过程中要求对委托事项进行变更时，应由客户提4.2.5当因为本公司的自身的原因需要更改客户委托活动时(需要分包、需要延迟、需要暂停等),由业务受理员以《合同更改通知单》书面形式告知客户，4.2.6所有与客户进行讨论的活动，包括(但不限于):样品状态的确认、检测4.2.7电话委托的项目，业务受理人员应填写好委托单，并由检测人员带到委4.2.8检测委托单的委托编号：**-四位年月-二位顺序号5引用文件JSGM/CX-15-2024《方法的选择和确认程序》6相关记录JSGM/ZJ-04-01-2024检测委托单JSGM/ZJ-04-02-2024特殊合同评审表JSGM/ZJ-04-03-2024检测JSGM/ZJ-04-05-2024合同更改申请表1目的2适用范围3职责4程序4.1.3综合部应将支持服务与供应商的初选名单提交给质量保证工程师，由质量保证工程师召集相关人员或部门对预选的支持服务与供应商进行评审，填写《外部支持服务与供应商评估表》,根据不同师识别其资质符合性，由分包使用部门识别其提供数据的合理性和4.1.4在评审过程中，还应将设备和消耗性材料的验收情况、使用(试用或验证)情况、溯源情况作为评审的输入，将三废处理机构是否存在接受过环境处4.2评审结果的处理4.2.1根据评价结果分别做出认证其服务资格、认证其后续服务资格、不认证4.5采购申请记录内容至少包括以下一种：(1)技术标准(包括：企业标准或引用的国家标准、行业标准)的有效版本或(3)当要求难以描述时可提供参照样品或图样(如有)。4.6采购服务和供应品的验证采购的设备、消耗性材料(含标准物质)其接收、验收、保存、使用、处置等5引用文件6相关记录JSGM/ZJ-05-01-2024供应商和外部支持服务方评估表。JSGM/ZJ-05-02-2024合格供应商和JSGM/ZJ-05-04-2024消耗性材投诉处理程序JSGM/CX-06-2024期限(一般应在24小时内);4.4.3综合部应将对客户申诉和投诉涉及的事项调查结论以书面的形式向顾客4.4.4综合部应收集客户对申诉和投诉处理最终结果的反馈，并形成记录，同4.5申诉和投诉的应用4.5.1内审员在内审活动中应对是否存在申诉和投诉情况进行核查，当存在申诉和投诉情况时应对申诉和投诉的处理活动的有效性、处理记录的完整性、充4.5.2质量保证工程师在管理评审中应输入年度活动中申诉和投诉活动处理的5引用文件6相关记录1目的2适用范围3职责4程序4.4不符合工作处置的应用4.4.1通过分析或通过附加审核发现不符合工作的出现可能是体系规定造成4.4.2当不符合工作造成对检测结果数据或报告有怀疑时，应由技术负责人组序》(JSGM/CX-04-2024)与客户进行沟通，形成沟通记录、客户投诉受理记4.4.5只有充分的证明了不符合工作在不违背质量方针目标和管理体系基本要不符合工作的步骤变成体系文件化的规定，简化体系规定，并输入管理评审中4.4.6不符合工作的恢复批准人按纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进的4.4.7不符合工作采取的纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进形成的文件化的资料应与其对应的体系活动分别归档，如：客户服务(满意度调查、投诉5引用文件6相关记录JSGM/ZJ-17-01-2024不符合项识别及应对风险和机遇的措施实施验证表。纠正措施控制程序JSGM/CX-08-20241目的2适用范围3职责4程序4.5日常活动中技术或管理类不符合工作分别由技术负责人或质量保证工程师4.6内审当中不符合工作由内审组长在内审前划定的审核区域的内审员对纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进过程和结果有效性开展跟踪验证，具体内4.7通过分析，当对不符合或偏离的识别引起对本公司符合其政策和程序，或对符合《准则》产生怀疑时应根据纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进中的附加审核要求，由质量保证工程师组织人员按《内部审核程序》对相关区域5引用文件JSGM/CX-10-2024《内部审核程6相关记录JSGM/ZJ-17-01-2024不符合项识别及应对风险和机遇的措施实施验证表1目的2适用范围3职责4程序4.1.1填写要求4.1.2涂改要求4.4记录的归档4.5记录的保管5引用文件6相关记录内部审核程序JSGM/CX-10-20241目的2适用范围3职责4程序4.1内部审核b审核的时间安排(精确到月);4.1.2审核准备4.1.3审核实施处理措施，与被审核部门商定纠正工作完成时间期限，向被审核部门发出《不风险和机遇的措施和改进，并书面通知可能已经4.1.4审核报告(1)内审组长在内审结束后，末次会议前编5引用文件6相关记录JSGM/ZJ-10-02-2024内部审核实施计划表JSGM/ZJ-10-03-2024会议记录JSGM/ZJ-10-04-2024会议签到表JSGM/ZJ-10-05-2024内部审核检查记录表JSGM/ZJ-27-01-2024不符合项识别及应对风险和机遇的措施和改进实施验证表JSGM/ZJ-10-07-2024内部审核报告1目的2适用范围3职责3.1总经理负责主持管理评审活动，批准管理评审计划；3.2质量保证工程师负责制订《管理评审计划》,编制管理评审报告，组织评审3.3责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作；3.4综合部负责协助质量保证工程师组织管理评审的召开及输入材料的收集、3.5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。4程序4.1管理评审计划的制订4.1.1每年初由质量保证工程师根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的《管理评审年度计划》(除体系首次运行以外),计划时间应精确到月；4.1.1总经理负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性，其时间间隔和输入要求应第4.5.13的要求。4.2管理评审计划的实施4.2.1质量保证工程师应在管理评审计划月份到达前的1个月制定《管理评审4.2.3批准后的管理评审计划交由综合部，编制管理评审通知，并通过内部沟4.2.4相关人员接到通知后，在规定的时间内提交责任范围内的总结报告，输哪些项目开展了实验室间比对和能力验证，为什么开展、开展的结果如何、如工作量和工作类型是否满足组织发展要求，是否需要增加或减少工作量和工作什么支持、什么时间调整到位或执行、执行后如(10)申诉、投诉及客户反馈总结：由质量保证工程师负责汇报，汇报要点：(11)改进的建议总结：由相关人员负责汇报，汇报要点：在各类总结汇报中(12)质量控制活动总结：由技术负责人负责汇报，汇报要点：根据质量控制否需要调整、如何调整、调整后执行的频次、下年度的质量控制计划内容是否(13)资源以及人员培训情况总结：由技术负责人负责汇报，汇报要点：年度资源(人力资源、设备资源、耗材资源、场地资源、技术资源)的使用情况、4.2.5综合部应在规定的材料提交时间内敦促和收集相关人员提交的汇报材4.2.6质量保证工程师或授权综合部按规定的时间组织管理评审会议的召开；4.2.7总经理应负责会议的主持和会议进度的控制；4.2.8与会人员应签到，按顺序进行工作的汇报，并接受评审组其他人员的质4.2.9综合部负责会议记录的填写，会议记录应包含对汇报内容的讲解、沟通4.2.10质量保证工程师负责编写《管理评审报告》,报告内容至少应包括与会的人员、评审时间、评审综述、评审结论、评审输出(如质量手册中4.15.3的4.3管理评审的输出和改进4.3.1各输出要求的实施部门应按规定的要求实施评审的输出，评审的输出最4.3.2质量保证工程师应在约定的输出内容完成时间到期后一周内核查评审输4.3.3综合部负责管理评审所有资料的收集、整理和归档工作。4.4特殊情况下管理评审的处置当发生质量手册4.15.4节中所描述的特殊情况时，应由质量保证工程师编制临时管理评审实施计划，并按本章4.2、4.3条款规定的步骤实施。5相关记录JSGM/ZJ-11-01-2024管理评审年度计划JSGM/ZJ-11-02-2024管理评审实施计划JSGM/ZJ-11-04-2024会议签到记录表JSGM/ZJ-11-05-2024管理评审通知人员管理程序JSGM/CX-12-20241目的2适用范围3职责4程序4.1人员招聘4.1.4总经理负责为人力资源保障工作提供必要的资源和招聘或内部升迁方式4.2人员能力甄别4.2.1引进人员应填写《人员基本情况登记表》,并将有关的教育、经历及相关技术能力的可证明的材料提交给综合部，由需求部门、综合部、质量保证工程4.2.2需求部门和综合部应将从事岗位的要求和入职的主要工作、风险危害、4.2.3总经理或其授权管理人事的人员，负责批准符合要求的拟入职人员的入4.2.4所有经过批准的拟入职人员在入职前，必须根据不同特点通过本章4.2.5和4.2.6条款要求的培训，形成《上岗前培训考评记录表》;4.2.5提供的教育、经历及相关技术能力可证明的材料能证明拟入职人员符合4.2.6提供的教育、经历及相关技术能力的可证明的材料证明不能充分证明拟(3)在完成两个月的实习工作后进行至少一次与入职岗4.2.7质量监督员对新入职人员的操作考核过程按《监督工作控制程序》4.2.8总经理或其授权人员(质量保证工程师和技术负责5.支持性文件设施和环境条件控制程序JSGM/CX-13-20241目的2适用范围3职责3.1技术负责人4工作程序4.5.1技术负责人应组织实验室人员对材料和XXX检验场所的照明、采光、通4.5.2消耗品存放处的保存环境条件如发生偏离后，技术负责人应组织对消耗4.5.3对材料和XXX检验有可能构成影响的背景、环境参量，技术负责人应制定一个周期检查计划来检查这种影响量对材料和XXX检验所构成的危害。检查条件偏离了材料和XXX检验或控制要求时，应执行《纠正措施控制程序》4.5.4实验室要求有良好的工作秩序和互不干扰的工作环境。详细规定见《内5相关文件和记录3.2技术负责人：4程序4.2安全管理5相关文件1目的为确保检测数据准确可靠，对本公司开展的检测活动(包括样品的抽样、处理、运输、存储和准备以及测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术)中所采2适用范围3职责3.1检测部负责对所开展检测项目依据方法的收集和3.2技术负责人负责本公司开展的检测项目的检测方法及作业指导书应用的批负责对偏离标准方法(非标方法)的批准。3.3综合部负责标准方法的有效性确认、更新管理工作；负责标准、作业指导书3.4检测人员对方法应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用。4程序内容4.1检测方法的识别用客户指定的方法进行检测工作。c.若采用有关科学文献和期刊公布的或由设备生产厂家指定的有关方法进行e.如果客户提出的方法不合适或已过时应向客户做出说明。f.在检测前，有关人员应确认能够正确运用所使用的标准或非标准方法，如果4.2检测方法的时效性确认4.2.1检测方法收集后应由综合部对方法的时效性进行确认，确认按以下规定执4.2.2检测方法确认后，应由综合部收集正式的检测方法有效版本。4.2.3在最新有效版本的检测方法取代原来使用的检测方法时，资料员应及时从4.2.4所有与检测工作有关的作业指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有4.3检测方法一经选定，必须严格按方法规定的步骤进行检测。对检测方法的偏4.4检测方法的确认4.4.1在获得正式的方法有效版本后，由技术负责人组织相关检测部按预期用途进行评价所确认的方法得到结果的范围和准确度应满足客户的需求从软件条件、硬件条件两方面对方法的适用性进行确认，应方法所有的应用人员和存档部门，修改单应贴4.6.4综合部应根据《文件控制程序》(JSGM/CX-03)对受控方法中出现的方法的4.7方法选择、确认活动的特殊应用4.7.1技术负责人应在年度的管理评审中对方法4.7.2有关部门和人员应负责管理评审输出活动中关于方法的选择和确认等活动4.7.3新增项目的方法选择和确认也应根据本章要求进行。5引用文件JSGM/CX-18-2024《数据控制与信息管理程序》6相关记录ADMJC/ZJ-15-01-2024方法适用性评价表ADMJC/ZJ-15-03-2024方法偏离验证报告开展新项目评审程序JSGM/CX-16-20243.2各检测部主任：3.3技术负责人3.4质量管理部4.2.6检测人员的要求(负责新项目检测人员):4.3新项目的实施验证5相关文件6相关记录1目的2适用范围本程序适用于本实验室检测实验中提供数字结果的检测项目的测量不确定度的3职责3.1技术负责人3.1.1组织人员对不确定度的评定进行培训，并要求检测人员会正确应用不确3.1.2根据检测项目的特点识别并提出评定要求，组织评定和评定结果的评审3.1.3组织测量不确定度的验证；3.1.4批准对外公布实验室能力时的测量不确定度指标；3.1.5维护本程序文件的有效性。3.2检测室负责人：3.2.1根据各检测项目的特点识别评定要求；3.2.2组织需要评定的检测项目编写“测量不确定度评定与表示”报告；3.2.3会同监督员对本部门的评定报告和使用进行审核。3.3检测项目的负责人：3.3.1学习和掌握“测量不确定度的评定与表示”的基础知识和方法；3.3.2编写本项目测量不确定度的评定报告；3.3.3及时发现和反馈会导致测量不确定度发生较大变化的信息。4工作程序4.1技术负责人应组织各检测室的负责人、监督员和有关人员就下述情况决定4.1.1当检测不要求得到数字结果(如仅需作通过或不通过，正或负或其它定定测量不确定度报告(初稿)并提出在检测报告上表示不确定度方法的意见，4.7技术负责人应结合能力验证和实验室间比对有计划地安排对评定的测量不确定度实施验证。4.8技术负责人应建立维护评定测量不确定度有效性的机制，当检测项目负责人发现发生严重影响相关不确定度分量的变化时，应及时向检测室负责人和监督员反馈并提出处理意见，如变化不可逆转，检测项目负责人应提出修改不确定度的具体意见并报技术负责人确认。附录-1测量不确定度评定步骤1.明确被测量，简述被测量的定义以及测量方案和测量过程；2.画出测量系统方框示意图3.给出评定测量不确定度的数学模型，即被测量Y与各输入量之间的函数关系，若Y的测量结果为y,输入量Xi的估计值为xi,则y=f(x₁,X₂,……x、);4.根据数学模型列出各不确定度分量的来源(即输入量xi),尽可能做到不遗漏不重复，如测量结果是修正后的结果应考虑由修正值所引入的不确定度分量。5.评定各输入量的标准不确定度u(x₁),并通过由数学模型得到的灵敏系数ci(c₁=ay/oxi),进而给出与各输入量对应的标准不确定度分量u₁(y)。如扩展不确定度用Up(如Uo.g5)表示，则应估算对应于各输入量标准不确定度的自由度V,根据xi的实际情况可以选择A类或B类评定得到其u(x)。5.1A类评定对X作n₁次独立重复测量，得到的测量结果Xik,(k=1,2,3.……n,则其最佳估计值(平均值)为：如测量系统稳定，实时测量的标准不确定度u(xi)均可以由预先评估时所作的n₁次测量结果得到，如实时提供给客户的是单次测量的测得值，其标准不确定度可以用上述u(xik)=s(xik)的值，如实时提供给客户的是m(例如m=3)次测得值的平均值，其相应的标准不确定度为5.2B类评定1.若资料(如校准证书)给出x₁的扩展不确定度u(x₁和包含因子K,则x₁的标准不确定度为若资料只给出了U,没有指明K,则可以认为K=2(对应约95%的置信概率);若资料只给出Up(x₁)(其中P为置信概率),则包含因子kp与x₁的分布有关，此时除非另有说明一般按照正态分布考虑，对应p=0.95,k可以查表得到，即2.若由资料查得或判断x₁的可能值分布区间半宽度a(通常为允许误差限的绝此时，k与xi的分布有关(参两点三角k1r(xi,x;)为输入量xi和x之间的相关系数估计值.7.不确定度分量汇总输入量Xi估计量xi标准不确定度u(x₁)概率分布灵敏系数不确定度分量合成不确定度u(y)8.扩展不确定度的确定U=kUc一般取k=2,对应约95%的置信概率；附录-2几点说明1.为了便于客户比较和选择实验室的能力，在表述实验室能力有关不确定度的注明为获得最小测量不确定度的测量条件，它应综合考虑下列两个不确定度来(1)与实验室的测量系统(包括环境影响)相联系的不确定度；(2)与被测对象相联系的不确定度。鉴于被测对象的状况差异可能很大，最佳测量能力是指实验室采用日常的检测系统，但被测对象的缺陷对总的不确定度影响最小，即与被测对象相联系的不确定度最小时的不确定度，也是为了便于客户比较和选择实验室的能力，扩展不确定度对应的置信概率一般应统一规定为95%或近似为95%;的不确定度指标，这种评审既要考虑设备的最新校准结果，也要考虑最新校准3.对于一般的检测项目在评定测量不确定4.JJF1059-1999测量不确定度评定与表示”中指出“在实际工作中，如对Y可能值的分布作正态分布的估计，虽未计算veff,但可以估计其值并不太小时，则U=2uc(y)大约是置信概率近似为95%”的区间的半宽，意即U=2uc(y)对应近似为95%的置信概率的前提是输出量Y可能值得分布应服从正态分布，且估计veff不会太小。另外，“如果可以确定Y可能值的分布不是正态分布，而是接近于其他某种分布，则绝不应按k=2~3或kp=tp(veff)计算u或up”,例如：Y5.如A类评定标准不确定度在合成标准评定不确定度中所占的比例比较大，如，特别当做A类评定重复测量次数较少时，应按照V=n-1及68%的置信率，查t分布表得to.6s(VA)作安全因子乘以ua(xi)后再和B类标准不确定度合成，这时仍用U=2u。(y)获得置信率为95%的扩展不确定度。(安全因子可以下表对照得到)13456789安全因子数据控制与信息管理程序JSGM/CX-18-20241目的2适用范围3职责4控制程序4.2数据的传输4.4数据的保存5引用文件6相关记录为保证检测方法的偏离不背离质量方针和目标，在已取得资质认定的能力范围内进行。保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序2适用范围2.1由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，2.2客户提出的要求偏离标准规定时。3.2检验责任人：负责验证偏离的检测方法。3.3技术负责人：负责偏离方法的批准。4工作程序4.1偏离许可控制程序图：4.2偏离许可的申请4.2.1产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所4.2.2由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原4.3偏离许可的技术验证4.4偏离许可的批准4.5偏离许可的执行5支持性文件6质量记录设备管理程序JSGM/CX-20-20241目的2适用范围3职责4程序4.1购置4.2验收4.3建档4.4使用4.4.4仪器使用者应经过技术培训并经过授权，熟悉使用最新版说明书或仪器设备操作规程的内容，不得随意对设备固有的连接和设置进行调整，拆解，防4.4.5使用仪器前，必须检查其是否在合格或准用有效期内，并检查环境条件是否符合使用要求，使用后应在仪器设备使用登记本中作好登记。仪器设备使4.4.6凡发生仪器设备曾经过载或处置不当、给出可以结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备时，应立即停止使用，贴上“停用”标志，必要时进行有的数据加以追溯，如发现所出具数据影响所发出的报告时应立即报告质量保证4.4.8外单位借用仪器应经总经理批准，仪器设备保管人员应做好借用前和归4.4.9尽可能对所有仪器设备和计量仪器编制维护计划并按时实施。计划和实4.5标识管理4.5.1由设备管理员根据溯源信息，按手册第4.4章4.4.5.1节条款要求，填4.5.2设备使用人员负责维护设备状态标识和内控标签的完好性，并通过其来4.6停用停用后的处理措施、对停用前检测数据的影响等内容4.6.2一般小型设备、可移动设备应放在专用的区域内与在用检测设备予以隔离以防误用，停用后准备启用的大型设备、固定式设备、移动后可能造成设备参数改变的设备应原地停用加贴红色标签，并拆除或切断必要的装置及部件防4.6.2停用后重新启用的仪器设备填写应《停用仪器设备启用申请审批表》向4.7修理4.7.1经检定/校准不合格或检测过程中发现有问题的仪器设备，由使用部门填写《仪器设备停用(报废)申请审批表》报综合部备案，并由综合部负责组织4.7.2修复的仪器必须经过检定/校准或检测表明能正常工作，证明满足要求后4.7.3修理情况需登入仪器设备档案中。4.8报废5引用文件6相关记录JSGM/ZJ-20-1