医院药品质量控制制度

医院药品质量掌控制度1.总则为了确保医院供应的药品质量安全和有效，维护患者的权益和健康，依据相关法律法规和管理要求，订立本医院药品质量掌控制度。2.药品采购2.1采购程序2.1.1建立采购计划，依据临床需求、药物目录等相关要求进行合理规划。2.1.2药品采购需进行公开招标，订立招标方案，确保采购过程公正、公平、透亮。2.1.3严格依照采购合同的规定进行采购，不得私自调换或更换供应商和药品。2.2采购管理2.2.1设立药品采购特地部门，负责药品采购工作，确保采购程序的顺利进行。2.2.2采购人员应具备相应的专业知识和相关技能，严格依照采购流程和程序执行采购工作。2.2.3采购人员应定期参加相关培训，了解最新的药品信息和采购管理知识。2.3药品供应商管理2.3.1与供应商建立长期稳定的合作关系，优先选择有资质、信誉良好、符合相关法律法规要求的供应商。2.3.2进行供应商的定期评估，评估包含供应商的产品质量、供货本领、售后服务等方面。2.3.3合作供应商显现质量问题时，及时采取相应措施，确保患者的用药安全。3.药品验收与入库3.1验收程序3.1.1药品验收应由特地的质量部门进行，验收人员应具备相应的专业知识和验收技能。3.1.2验收人员应依照相关规定进行验收，包含外观检查、标签检查、包装完整性检查、质量合格证书检查等。3.1.3药品验收合格后，应及时填写并签字确认验收记录。3.2贮存管理3.2.1药品入库后，应依照药品分类和特性要求，进行分类贮存，保证药品的存储环境符合要求。3.2.2药品应按规定的温湿度要求进行存放，定期检查和记录存储环境的温湿度。3.2.3药品库房应保持干燥、乾净、通风良好，防止阳光直射和潮湿。3.3库存管理3.3.1设立特地的库存管理制度，明确库存责任人，并规定库存管理的流程和要求。3.3.2定期进行库存盘点，确保库存数量与系统记录全都，及时发现和解决库存差别问题。3.3.3药品过期或失效时，应按规定进行处理，不得销售或使用过期的药品。4.药品配送与使用4.1配送管理4.1.1药品配送应由特地的配送部门负责，配送人员应经过特地培训和资格认证。4.1.2配送人员应按规定的配送流程进行配送，确保药品的安全性、完整性和准确性。4.1.3配送过程中，应定期检查并记录温湿度和运输条件，确保药品质量不受损。4.2药品使用管理4.2.1严格依照医生开方和药品管理规定，确保患者用药的准确性和安全性。4.2.2药房应设置特地的药师岗位，负责药品的正确发药和咨询解答。4.2.3患者用药过程中，应加强用药引导，告知患者药物的名称、用法、剂量、不良反应等相关信息。5.不良反应和质量问题处理5.1不良反应报告5.1.1医院应建立不良反应的报告制度，要求医务人员及时报告和记录不良反应的发生情况。5.1.2不良反应报告应包含患者基本信息、药品信息、不良反应描述、处理措施等内容。5.2质量问题处理5.2.1发现药品质量问题时，应及时停止使用并报告质量部门，采取相应的处理措施，确保患者用药安全。5.2.2质量问题的处理应依照国家相关法律法规和规程，进行调查和处理，并追踪归因。5.2.3质量问题的处理结果应及时通知相关部门，并进行记录和整改。6.培训和监督6.1培训管理6.1.1医院应订立药品质量培训计划，明确培训的对象、内容和时间布置。6.1.2培训内容应包含药品质量掌控知识、法律法规要求、常见药品问题的解决方法等。6.1.3培训记录应认真记载培训的内容、培训人员和受训人员，并按规定进行存档。6.2监督检查6.2.1医院应建立药品质量的监督检查制度，定期对药品质量掌控工作进行检查和评估。6.2.2监督检查应涵盖药品采购、质量验收、贮存管理、配送和使用等各个环节。6.2.3监督检查的结果应及时通报相关部门，对存在的问题要提出整改措施，并跟踪整改情况。7.记录和档案管理7.1记录管理7.1.1医院应建立完善的药品质量掌控记录制度，记录包含药品的采购、验收、入库、配送、使用以及不良反应等方面。7.1.2药品质量掌控记录应真实、准确、完整，并按规定进行保管和归档。7.2档案管理7.2.1医院应建立药品质量掌控档案，记录包含药品的采购合同、验收记录、库存盘点、不良反应报告等相关文件。7.2.2档案应依照规定进行分类、整理、归档和存储，并进行定期的检查和验收。8.惩罚和嘉奖8.1惩罚8.1.1对违反药品质量掌控制度和相关法律法规的行为，应依据情节轻重，依法予以惩罚。8.1.2惩罚措施包含口头警告、书面警告、经济罚款、停业整顿等，严重违法者依法移交司法机关处理。8.2嘉奖8.2.1对在药品质量掌控工作中表现突出的人员和部门，应依照相关规定予以嘉奖和表扬。8.2.2嘉奖形式包含嘉奖、奖金、晋升等，以激励医务人员乐观参加药品质量掌控工作。9.示范与推广9.1医院应乐观参加药品质量掌控的示范和推广工作，向其他医疗机构宣传和共享经验。