注塑厂质量风险分析与评估

质量风险评估报告,,,,,,,,,,,,,,,,,

风险类,特性要因,风险识别,风险分析,,风险评价,,,"风险等级

RPN=P*S*D",风险水平,风险控制/降低的措施,采取措施后的风险评价,,,"最终风险等级

RPN=P*S*D",风险水平,可接受水平,责任部门

,,,可能的后果,评估可能的原因,发生频次P,严重程度S,可检测性D,,,,发生频次P,严重程度S,可检测性D,,,,

"人

Man",无主人翁意识、责任心差,品质/交期风险,执行力差、不良品流出,"1、对工作失去热情

2、无归属感，得过且过

3、职责划分不清",5,4,2,40,高,"1、以人为本，让员工对企业有认同感

2、将适合的人放到适合的位置上

3、提高基层管理人员的管理能力和修养水平",3,2,2,12,低,可接受,全员

,无品质意识,品质/交期风险,不良品流出，客诉,"1、培训不到位

2、过分依赖质检部门

3、不注重细节",5,4,3,60,高,"1、领导作用，上行下效

2、严格执行培训制度，建立完善的岗前培训和继续教育培训系统

3、完善考核制度，激励员工",2,2,2,8,低,可接受,全员

,操作不熟练,品质/安全风险,不良率高，不良品流出，客诉，工伤，,"1、培训计划不完善

2、日常管理培训不到位",3,3,2,18,中,"1、完善培训计划，制定针对岗位的年度/季度培训计划

2、对培训的结果进行验证，一般为实操，合格后方能上岗",2,3,2,12,低,可接受,生产部

,流动率高,品质/交期风险,不良率高,"1、管理层认识不足

2、缺乏良好的企业文化和氛围

3、选用人才不当

4、薪酬

5、不注重员工的发展与培训",4,3,2,24,中,"1、树立良好的共同愿景

2、改善激励机制，薪酬合理

3、注重员工的职业生涯规划

4、加强企业内部沟通机制，设立意见箱",2,2,1,4,低,可接受,人力资源部

,无效沟通/配合度低,品质/管理风险,沟通不畅,"1、本位主义

2、团队意识薄弱",3,4,2,24,中,"1、建立起良性的沟通机制

2、营造良好的沟通氛围

3、各工序间的有效衔接纳入日常工作，进行审核和监督",2,2,2,8,低,可接受,全员

"机

Machine",机台/模具使用不当,品质/设备风险,不良率高，设备损坏,"1、技能欠缺

2、无人督查",3,4,2,24,中,"1、完善培训制度

2、培训合格后上岗

3、操作规范悬挂明显位置

4、设备/模具责任到人",2,4,1,8,低,可接受,生产部

,机台/模具未定期点检/保养,品质/设备风险,寿命减短，稼动率低,"1、侥幸心理

2、无人督查",4,4,3,48,高,"1、按要求进行点检

2、点检纳入日常工作，进行审核和监督",1,4,2,8,低,可接受,生产部

,配套设施不齐全,品质/交期风险,不良率高、稼动率低,"1、配套设备不够

2、挪用频繁",3,2,3,18,中,"1、合理配置设备

2、区域划分，设备定位",2,2,1,4,低,可接受,生产部

"料

Material",无标识/标识不清晰,品质/错混/追溯/化学品风险,状态标识不明显，易发生混淆/混用,"1、无标识/标识不清

2、未放置在制定区域

3、一个栈板放多种物料/包材/半成品/成品",4,4,3,48,高,"1、原料、半成品采用物料标识卡

2、成品状态用三色标标识

3、物料放在指定划分区域",1,4,2,8,低,可接受,仓储/生产部

,物料/包材混用,品质/错混/追溯风险,品质异常，重大客诉,"1、无标识/标识不清

2、未放置在制定区域

3、一个栈板放多种物料/包材/半成品/成品",4,4,4,64,高,"1、物料标识清晰

2、物料放在指定划分区域

3、一个栈板放1种物料

4、相近物料不放在相邻栈板",1,4,2,8,低,可接受,生产部

,不良品标识不清晰,品质/错混/追溯风险,状态/明细标识不清，易发生混淆,"1、不良品内容填写不完整

2、合格品与不良品混放",3,4,2,24,中,"1、不良品标识清晰位置

2、不良品放在指定不良品区域",2,4,1,8,低,可接受,仓储/生产部

,无加料记录,品质/追溯风险,混料、加错料、客诉、无法追溯,"1、未按规范填写

2、无人督查",4,4,3,48,高,"1、按操作规范填写加料记录表

2、点检纳入日常工作，进行审核和监督",1,4,3,12,低,可接受,生产部

"法

Method",指导书缺失,品质风险,无产出，不良品,"1、文件丢失

2、文件版本更新",2,4,2,16,中,"1、生产按客户归档产品受控文件

2、版本跟新回收旧版本，丢失需签名

3、纳入日常生产条件核查",1,3,2,6,低,可接受,生产部

,指导书不可操作/标准不清晰,品质风险,不良品，不良率高,"1、指导书不可被执行

2、机台放多种指导书，易混淆",3,3,2,18,中,"1、区分关键工序、特殊工序和一般工序；

2、有效确立工序质量控制点，对工序和控制点能标识清楚，标准清晰量化；

3、指导书可被执行且满足客户质量要求。",1,3,3,9,低,可接受,工程部

,未按指导书操作,品质/安全风险,不良率高，工伤,"1、操作培训不足

2、无监管",3,3,2,18,中,"1、培训后进行考核上岗

2、点检纳入日常工作，进行审核和监督",1,3,2,6,低,可接受,生产部

"环

Environment",危险品无识别,安全风险,人身伤害,"1、危险品容器使用不规范；

2、容器无标识/未放置于规定区域",1,5,3,15,中,"1、购买规范容器以作区分，明显标识

2、划定区域存储",1,5,1,5,低,可接受,生产部

,温湿度不受控,品质风险,物料/产品存储不良,存储区域潮湿至物料/产品发霉,2,3,3,18,中,"1、温湿度纳入日常点检

2、超出范围采取控制措施",2,3,2,12,低,可接受,仓储/生产部

,光线不足,品质风险,不良品无法准确识别,"1、灯管分布不合理；

2、工作台/检验区光照度低",3,3,2,18,中,"1、工作台/检验区域增设台灯

2、纳入日常点检，损坏灯具及时更换",2,3,1,6,低,可接受,生产部

,蚊虫,污染风险,蚊虫/灰尘混入成品,"1、门窗敞开

2、厂区（包括周边）环境易滋生蚊虫，死角卫生无人清理

3、灭蚊措施效果不佳",2,5,5,50,高,"1、安装纱窗

2、定期清理死角

3、灭蚊灯合理配置，常开",2,5,1,10,低,可接受,生产部

,粉尘,污染风险,粉尘/料屑混入成品,"1、破碎机离包装区域近

2、破碎机防护密封不够

3、流水线未定期擦拭",3,4,2,24,中,"1、破碎机划定合理区域

2、破碎机增加隔板防止扬尘

3、定时擦拭流水线并纳入点检",2,4,1,8,低,可接受,生产部

,着装,污染风险,微生物超标，毛发混入,"1、培训不到位

2、无人监督",3,4,2,24,中,"1、着装要求清晰，并张贴在明显位置

2、纳入开机必备条件",1,4,1,4,低,可接受,生产部

"测

Measurement",测量标准不清晰,品质风险,无法测量,"1、标准不能正确理解；

2、与客人缺少沟通",2,4,4,32,高,"1、测量标准制定完，需内部达成一致，需客户审核通过

2、有异议或不能完全理解的标准，多与客人沟通，提专业性的建议",2,3,2,12,低,可接受,工程部

,测量手法不正确,品质风险,测量误差,"1、测量标准不被理解

2、测量培训不足",2,